超聲聚焦的臨床應(yīng)用D

超聲聚焦的臨床應(yīng)用D第一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二上海交大新地實業(yè)公司

SUNTEC

公司簡介

“上海交大新地實業(yè)公司”隸屬“上海交通大學(xué)”有多領(lǐng)域的專家、教授為團隊，是長期從事無創(chuàng)醫(yī)用設(shè)備研制開發(fā)、制造和銷售的專業(yè)公司。研發(fā)業(yè)績：1、國內(nèi)第一臺“腎結(jié)石體外碎石機”（曾獲國家科技進(jìn)步一等獎），2、國內(nèi)第一臺“體外射頻熱療機”（獲國內(nèi)首創(chuàng)發(fā)明獎）。3、HIFU-2001型高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)是公司最新開發(fā)成功的又一高新無創(chuàng)醫(yī)用設(shè)備，該產(chǎn)品已在全國眾多家醫(yī)院臨床使用，療效確切。已遠(yuǎn)銷香港，并出口韓國等多個國家。第二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二HIFU-2001型設(shè)備全景第三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

超聲聚焦刀臨床輿論基礎(chǔ)

超聲聚焦刀是我國“九五”重點科技攻關(guān)項目，國家“863”計劃，是中國首創(chuàng)、世界領(lǐng)先具有中國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)成果，它具有放療、手術(shù)治療腫瘤所能達(dá)到的效果，并且沒有其它副作用。

中央電視臺《走近科學(xué)》欄目專題介紹超聲聚焦刀

第四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二溫總理中德經(jīng)濟技術(shù)合作論壇第五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二國際腫瘤專家考察超聲刀第六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二衛(wèi)生部副部長王國強視察第七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二第八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二吳儀、賈慶林視察第九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

*國際權(quán)威雜志的腫瘤專家有此評價“在中國所取得了成果是令人振奮的，”“有相當(dāng)多的腫瘤患者尤其是胰腺病患者在治療后沒有接受其他的治療但仍很好的存活了下來。”資料來源與超聲治療腫瘤——《TheWesternMail》2004年2月16

日第十頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二熱“切除”研究依據(jù)腫瘤組織細(xì)胞比正常組織細(xì)胞具有較高的熱敏性(通常為43℃)。在65℃及以上，迅速產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的組織凝固性壞死。第十一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

研究認(rèn)為腫瘤的乏氧狀態(tài)，低PH值可增加熱療的敏感度,理論腫瘤細(xì)胞在（41-44℃）出現(xiàn)死亡符合熱療的應(yīng)用環(huán)境.

第十二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二近代熱療的發(fā)展

近三十年來，由于高科技的發(fā)展和高溫治療裝備的更新，促使人們對高溫治療腫瘤從41-44℃致使腫瘤細(xì)胞死亡，進(jìn)行了力所能及的研究，這些研究對我們研究(70℃)以上的熱療使瘤體固化，形成體內(nèi)固化瘤苗作用，提高腫瘤患者的免疫力，具有重要作用。第十三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二超聲聚焦刀【70℃以上】熱療臨床意義1、破壞滋養(yǎng)血管

對直徑<0.2mm的血管直接破壞、阻止血管生長因子的生成、微小血管收縮閉塞，通過超聲聚焦產(chǎn)生的熱效應(yīng)，使腫瘤組織細(xì)胞壞死，無法吸收＞0.2mm供養(yǎng)血管給予的生長環(huán)境。第十四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二2、具備腫瘤免疫效應(yīng)間接促進(jìn)Th淋巴細(xì)胞的發(fā)育成熟、腫瘤抗原暴露，有利于機體的血液、組織中抗體、補體與腫瘤抗原結(jié)合,合成熱休克蛋白、以及白介素、腫瘤壞死因子等生物活性因子的聚集,形成固化瘤苗等效應(yīng)，刺激機體主動免疫第十五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二超聲聚焦刀腫瘤治療原理模擬圖第十六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二高強度聚焦超聲優(yōu)勢

具備無創(chuàng)、無毒、無輻射、無并發(fā)癥,可重復(fù)治療鞏固療效率，等優(yōu)勢.符合：減輕患者痛苦、提高生活質(zhì)量、延長生存期，現(xiàn)代腫瘤綠色治療的基本理念,普及性強。

第十七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二我國的臨床開展

我國臨床應(yīng)用已處于國際領(lǐng)先水平三大機型具有自主知識產(chǎn)權(quán)。推廣普及面寬、層次多。臨床開展涉及領(lǐng)域廣泛，療效確切?；A(chǔ)醫(yī)學(xué)研究起點高。治療理念符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基本觀點－－多學(xué)科綜合、循證醫(yī)學(xué)。第十八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二HIFU-2001高強度聚焦超聲的基礎(chǔ)研究第十九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二適應(yīng)癥1

子宮肌瘤、卵巢囊腫、前列腺炎、前列腺增生、肝癌、胰腺癌、皮下2厘米乳腺癌、直腸癌、腎上腺腫瘤、膀胱癌、前列腺癌、個數(shù)有限的淋巴轉(zhuǎn)移癌、腹腔盆腔內(nèi)原發(fā)、復(fù)發(fā)性腫瘤。第二十頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二姑息治療適應(yīng)癥2

無手術(shù)治療指征、無法進(jìn)行手術(shù)及術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，在超聲檢查能夠發(fā)現(xiàn)的腹部及盆腔腫瘤。無法接受放療、化療指征，在超聲檢查能夠發(fā)現(xiàn)的腹部及盆腔腫瘤。第二十一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二臨床不適應(yīng)癥胸腔內(nèi)腫瘤（肺癌、食道癌、胸腺癌、縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等）。骨組織遮擋的腫瘤、腦部腫瘤、成骨腫瘤。

腔靜脈系癌栓：下腔靜脈、腎靜脈、股靜脈等。第二十二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二臨床禁忌癥

彌漫性肝占位，>50%；嚴(yán)重的心肺腎疾患，不能完成治療的；終末期、放棄治療要求的；顱內(nèi)疾?。ㄑ苄?、腫瘤性）不能配合治療的；精神疾患不能配合治療的；凝血障礙疾患不能接受治療。第二十三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二常見腫瘤臨床治療進(jìn)展第二十四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二一、腫瘤概況1、發(fā)病率逐年上升2、不能切除、放化療抵抗比例擴大3、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移機會增多4、患者及家屬要求提高5、多學(xué)科綜合及個體化治療的發(fā)展第二十五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二良性子宮肌瘤理論依據(jù)：通過超聲聚焦產(chǎn)生的熱效應(yīng)，使腫瘤組織細(xì)胞壞死，無法吸收供養(yǎng)血管給予的生長環(huán)境。優(yōu)點：因無任何創(chuàng)傷及副作用，具備理想可控療效的重復(fù)治療條件。提倡早發(fā)現(xiàn)、早治療有效的抑制瘤體增長，避免瘤體增大后造成的臨床婦科癥狀，進(jìn)行的子宮切除術(shù)，創(chuàng)傷性治療。第二十六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二良性腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)1、腫瘤消失[達(dá)到從體外無創(chuàng)“切除”體內(nèi)腫瘤的目的】。2、腫瘤明顯縮小形成纖維化結(jié)節(jié)。腫瘤影像學(xué)改變，有縮小跡象【遠(yuǎn)期效果同1標(biāo)準(zhǔn)】。3、腫瘤停止生長，不在增大【是解決藥物、及血管栓塞等治療方式，控制瘤體增長帶來的副作用及降低復(fù)發(fā)率的理性治療方式】。第二十七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二子宮肌瘤治療前后第二十八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二子宮肌瘤定位測試標(biāo)本第二十九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二超聲聚焦刀治療與非治療區(qū)別第三十頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二子宮肌瘤的護理按照常規(guī)手術(shù)切除瘤體后的，護理方法執(zhí)行。第三十一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二子宮肌瘤臨床應(yīng)用的難題極限挑戰(zhàn)傳統(tǒng)手術(shù)及腹腔鏡挖除瘤體的治療方式，造成科室之間的競爭?！窘鉀Q辦法：高效宣傳，患者自主選擇，杜絕惡性競爭，新的告知條例的推出有利于超聲刀的臨床應(yīng)用】。傳統(tǒng)無癥狀不治療，有癥狀后在進(jìn)行手術(shù)切除的治療的思維。【有效控制，防止瘤體增大后手術(shù)帶來的傷害，是人性化的治療方式】第三十二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二前列腺增生癥

1、預(yù)防至善

2、治療減輕癥狀第三十三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

直腸指檢、CT確定診斷，并排除前列腺癌的可能。是否合并慢性前列腺炎、神經(jīng)性膀胱炎、中樞性疾患。一般要求年齡60歲以上，性生活無特別要求的。治療后保留導(dǎo)尿、膀胱功能鍛煉、預(yù)防感染。第三十四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二HIFU治療23例患者，臨床＋超聲診斷橫徑上下徑前后徑

殘余尿治療前40.5±2.942.3±2.336.5±1.2168.5±31.31年后37.4±2.540.1±2.635.3±1.434.7±9.32年后36.2±2.740.9±2.535.2±1.346.7±14.6結(jié)論：1年內(nèi)獲得臨床治愈，2年內(nèi)出現(xiàn)2例復(fù)發(fā)。療效確切，可以替代手術(shù)評述：腺體大小變化不是評價治療的主要參數(shù)，而是臨床癥狀的改善為準(zhǔn)，缺少回聲、血流等評價。張江林：高能聚焦超聲治療老年良性前列腺增生癥遠(yuǎn)期療效分析。實用老年醫(yī)學(xué)，2003，17(4)第三十五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二前列腺增生癥護理按照常規(guī)手術(shù)后的，護理方法執(zhí)行。第三十六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二原發(fā)性及繼發(fā)性肝癌第三十七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二惡性腫瘤的療效標(biāo)準(zhǔn)1、癥狀緩解，飲食睡眠改善，生存質(zhì)量提高。2、醫(yī)學(xué)臨床評估生存期延長。3、腫瘤停止生長，不在增大。4、腫瘤影像學(xué)改變，有縮小跡象。5、腫瘤明顯縮小形成纖維化結(jié)節(jié)。6、腫瘤消失。第三十八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二肝癌超聲聚焦刀治療后，增強CT示治療區(qū)血供消失

肝癌治療前后第三十九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二門脈癌栓典型病例男，46歲。上腹隱痛半月。診斷肝炎后肝硬化、原發(fā)性肝癌、癌栓形成。治療3天癌栓縮小，其后肝內(nèi)病灶HIFU及介入治療，至今存活。第四十頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二胰腺癌第四十一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二胰腺癌典型病例男，52歲。黃疸、高熱2天，查診胰腺癌合并膽系感染。經(jīng)內(nèi)科治療后予HIFU治療2程后腫瘤逐漸縮小，其后給與化療2周期，患者至今存活。第四十二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二胰腺癌典型病例QIUSUZHIQIUSUZHI女，76歲。腰背部疼痛2月，CT/MR查診胰腺癌，予HIFU治療2程后，未作其他治療，至今存活。第四十三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二HIFU緩解疼痛（1）臨床資料：胰頭癌5例，胰體尾癌8例；CT+CA199確診；疼痛中度5例，重度2例，極重度4例，5例需服鎮(zhèn)痛藥。治療方法：覆蓋腫瘤靶區(qū)，平均8.1次/人，1次/1-3天。結(jié)果：完全緩解9/11，部分緩解2/11，5例服藥中3例停用，2例減量。飲食、睡眠、精神明顯改善。王曉：高能聚焦超聲緩解晚期胰腺癌疼痛的療效分析。癌癥，2002，21(5)：554第四十四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二直腸癌臨床資料：直腸癌8例，指檢＋直腸鏡＋病理確診。結(jié)果：便血消失、梗阻減輕，5例結(jié)束時腫塊部分脫落，2例1月后完全脫落，4例復(fù)治1療程后脫落王紅峰：高能聚焦超聲治療直腸癌的初步探討。山西醫(yī)藥雜志，2004，33(8)第四十五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二前列腺癌46例指檢＋病理確診，含經(jīng)去勢及內(nèi)分泌治療后復(fù)發(fā)15例。張國喜：高能聚焦超聲治療前列腺癌46例臨床觀察。中國醫(yī)刊，2004，39(1)例數(shù)治療前PSA治療后PSAP值B期1448.7±49.532.3±35.6<0.05C期2379.8±69.542.2±38.9<0.05D期985.5±60.467.2±60.5<0.05治療后多點穿刺病理

分期例數(shù)無癌細(xì)胞殘留有癌細(xì)胞殘留B13112C20173D752第四十六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二膀胱癌熊六林：高能聚焦超聲治療中晚期膀胱腫瘤。中華醫(yī)學(xué)超聲雜志，2004，臨床資料：中晚期膀胱癌120例，B超＋膀胱鏡＋病理確診。結(jié)果：

3月復(fù)查完全緩解率35.2%，部分緩解率49.2％。隨訪1，2，3，4，5年生存率分別為94.6%，86.0%，60.9%，42.9%，33.3%;

復(fù)發(fā)率分別為6.7%，20％，37%，45.5%，66.7%。第四十七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二高強度聚焦超聲療效研究第四十八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二超微結(jié)構(gòu)標(biāo)本:子宮體方法：發(fā)射時間50毫秒;間歇時間150毫秒;發(fā)射次數(shù)35次;功率1200W兩周后手術(shù)切除,目觀治療部位水腫,無其他變化.結(jié)果：胞質(zhì)內(nèi)脂質(zhì)沉積、線粒體腫脹、粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)擴張、臺盼蘭死亡第四十九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二HIFU多學(xué)科參與協(xié)同治療1、手術(shù)后，如考慮可能存在殘留或復(fù)發(fā)的傾向，可以直接進(jìn)行可疑范圍內(nèi)的高強度聚焦超聲熱“切除”。第五十頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二2、姑息治療

如腫瘤較大，而患者一般狀況不許可時，利用高強度聚焦超聲的無創(chuàng)性、無毒副作用等特點，對一定范圍內(nèi)的腫瘤進(jìn)行滅活，達(dá)到減瘤目的，并利用固化瘤苗效應(yīng)，達(dá)到免疫治療效果。第五十一頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二3、根治治療

對于瘤體較小、數(shù)量有限、惡性程度低、對重要臟器沒有影響的腫瘤，可以一次性對腫瘤進(jìn)行熱“切除”。第五十二頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二4、綜合治療

某些腫瘤可以與手術(shù)、放療、化療、等結(jié)合，采取先后不同、調(diào)整劑量等方式，達(dá)到綜合治療腫瘤的目的。常見的如下:第五十三頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二與放療的結(jié)合理論基礎(chǔ)：熱療對乏血乏氧腫瘤細(xì)胞、S期細(xì)胞易于產(chǎn)生熱蓄積而破壞之，提高放療效果、聯(lián)合使用可減少放射劑量，降低輻射對患者的副作用。方式：(1)序貫—先放療，在給于足量熱療；(2)同步：每次放療（劑量不變）后40分鐘，給于足量熱療。第五十四頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

高強度聚焦超聲與化療的結(jié)合理論基礎(chǔ)：熱療促進(jìn)血供少、靜止期的腫瘤細(xì)胞進(jìn)入增殖周期，有利于提高化療藥物的療效方式：(1)先化療、后熱療;(2)先熱療、后化療;(3)熱療與化療同步第五十五頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二高強度聚焦超聲臨床體驗

鑒于惡性腫瘤的臨床特點，就目前的治療手段而言，高強度聚焦超聲無疑是惡性腫瘤綜合治療的一個較好的選擇具備：無創(chuàng)、可控性、療效確切、鎮(zhèn)痛、改善生活質(zhì)量顯著的綠色治療方式。第五十六頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二

高強度聚焦超聲地位

已在多種實體腫瘤的基礎(chǔ)和臨床實踐中得到了驗證，有成為腫瘤治療模式中的重要組成之趨勢，延伸原有的臨床腫瘤治療方式，給臨床腫瘤治療增添一種理想的綠色治療方法。第五十七頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二高強度聚焦超聲

臨床運營可行性第五十八頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二運營的社會責(zé)任據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計腫瘤的發(fā)病率呈逐年遞增的趨勢，癌變率也逐年上升，盡早的發(fā)現(xiàn)、治療能有效的控制癌變，可節(jié)省國家醫(yī)療資源，一旦患者因小病變大病，將造成國家醫(yī)療資源的嚴(yán)重浪費，更嚴(yán)重的是病人承受著巨大的痛苦，因此的社會責(zé)任重大。第五十九頁，共六十六頁，編輯于2023年，星期二充分認(rèn)識HIFU的地位與價值；全面了解相關(guān)腫瘤的目前治療水平；良好的治療團隊和制度；資料的收集與整理；