中藥制劑的含量測定技術(shù)高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗 中藥制劑檢測技術(shù)課件_第1頁
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文檔簡介

項

目

六評價優(yōu)劣-中藥制劑的含量測定技術(shù)全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

分析方法驗證任務(wù)二

紫外-可見分光光度法任務(wù)三高效液相色譜法任務(wù)四

氣相色譜法高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗藥品安全，重于泰山系統(tǒng)適應(yīng)性試驗（1）色譜柱的理論塔板數(shù)（n）：應(yīng)符合各項下規(guī)定的理論塔板數(shù)意義：評價色譜柱效能——n越大，效能越好。高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗系統(tǒng)適應(yīng)性試驗（2）分離度（R）：分離度應(yīng)大于1.5。高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗系統(tǒng)適應(yīng)性試驗（3）重復(fù)性：相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于2.0%。高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗系統(tǒng)適應(yīng)性試驗（4）拖尾因子（T）：T應(yīng)在0.95～1.05之間。高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗系統(tǒng)適應(yīng)性試驗（1）色譜柱的理論塔板數(shù)（n）：應(yīng)符合各項下規(guī)定的理論塔板數(shù)。（2）分離度（R）：分離度應(yīng)大于1.5。（3）重復(fù)性：相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于2.0%。（4）拖尾因子（T）：T應(yīng)在0.95～1.05之間。高效液相色譜法系統(tǒng)適應(yīng)性實驗

本節(jié)任務(wù)：——判斷1-5號峰是否符合系統(tǒng)適應(yīng)性試驗？并指出原因峰號保留時間分離度理論塔板數(shù)拖尾因子112.7456.78123670.98212.8450.9898071.02313.3452.3425000.96413.5896.8984671.02514.48912.568

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