分子生物學(xué)的發(fā)展簡史與研究內(nèi)容

分子生物學(xué)講授孫亞楠材料學(xué)院生物材料系E-mail:sunyanan@.主要參考書目分子生物學(xué)(2ndEditionbyRobertF.Weaver)，清華大學(xué)出版社，2007第1章分子生物學(xué)發(fā)展簡史第2章基因的分子特性第3章基因功能簡介第4章分子克隆法第5章研究基因及其活性的分子生物學(xué)方法第6章原核生物的轉(zhuǎn)錄裝置第7章操縱子：原核生物轉(zhuǎn)錄的精細(xì)調(diào)控第8章原核生物轉(zhuǎn)錄的主要轉(zhuǎn)換第9章原核生物的DNA—蛋白質(zhì)相互作用第10章真核生物RNA聚合酶及其啟動(dòng)子第11章真核生物通用轉(zhuǎn)錄因子第12章真核生物中的轉(zhuǎn)錄激活因子第13章染色質(zhì)結(jié)構(gòu)及其對轉(zhuǎn)錄的影響第14章轉(zhuǎn)錄后事件Ⅰ：剪接第15章轉(zhuǎn)錄后事件Ⅱ：加帽與多聚腺苷酸化第16章轉(zhuǎn)錄后事件Ⅲ：其他事件第17章翻譯的機(jī)制Ⅰ：起始第18章翻譯的機(jī)制Ⅱ：延伸和終止第19章核糖體和轉(zhuǎn)運(yùn)RNA第20章DNA復(fù)制Ⅰ：基本機(jī)制與酶學(xué)第21章DNA復(fù)制Ⅱ：詳細(xì)機(jī)制第22章同源重組第23章位點(diǎn)特異性重組與轉(zhuǎn)座第24章基因組學(xué)第1部分基因

第1章基因是DNA

第2章斷裂基因

第3章基因組概述

第4章成簇與重復(fù)

第2部分蛋白質(zhì)

第5章信使RNA

第6章蛋白質(zhì)合成

第7章遺傳密碼的使用

第8章蛋白質(zhì)定位

第3部分基因表達(dá)

第9章轉(zhuǎn)錄

第10章操縱子第21章啟動(dòng)子和增強(qiáng)子

第22章轉(zhuǎn)錄激活

第23章染色質(zhì)結(jié)構(gòu)的控制

第24章RNA的剪接和加工

第25章具有催化活性的RNA

第26章免疫多樣性

第6部分細(xì)胞

第27章蛋白質(zhì)運(yùn)輸

第28章信號傳導(dǎo)

第29章細(xì)胞周期和生長調(diào)控

第30章癌基因和癌癥

第31章濃度梯度、級聯(lián)反應(yīng)和信號通路第11章調(diào)控線路

第12章噬菌體策略第4部分DNA

第13章復(fù)制子

第14章DNA的復(fù)制

第15章重組與修復(fù)第16章轉(zhuǎn)座子

第17章反轉(zhuǎn)錄病毒和反轉(zhuǎn)錄轉(zhuǎn)座子

第18章DNA重排第5部分細(xì)胞核

第19章染色體

第20章核小體基因VIII（EditionbyB.Lewin），科學(xué)出版社，2005主要參考書目分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)參考書目分子克隆實(shí)驗(yàn)指南[美]J.薩姆布魯克，科學(xué)出版社，2002上冊

第1章質(zhì)粒及其在分子克隆中的應(yīng)用

第2章λ噬菌體及其載體

第3章M13噬菌體載體

第4章高容量載體的應(yīng)用

第5章DNA凝膠電泳和脈沖場瓊脂糖凝膠電泳

第6章真核基因組DNA的制備和分析

第7章真核mRNA的提取、純化和分析

第8章聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)體外擴(kuò)增DNA

第9章放射性標(biāo)記DNA探針與RNA探針的制備

第10章合成寡核苷酸探針

第11章cDNA文庫制備及其基因鑒定下冊

第12章DNA測序

第13章誘變

第14章表達(dá)文庫的篩選

第15章在大腸桿菌中表達(dá)克隆化基因第16章哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞中導(dǎo)入克隆化基因

第17章哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞的基因表達(dá)分析

第18章蛋白質(zhì)相互作用研究技術(shù)

附錄1分子克隆中使用的緩沖液和試劑的配制

附錄2培養(yǎng)基

附錄3載體和細(xì)菌菌株

附錄4分子克隆所用的酶

附錄5酶的抑制物

附錄6核酸

附錄7密碼子和氨基酸

附錄8分子克隆中的常用技術(shù)

附錄9檢測系統(tǒng)

附錄10DNA陳列技術(shù)

附錄11生物信息學(xué)課程考核平時(shí)成績：20%（文獻(xiàn)報(bào)告）

從第六周開始，一周兩人，每人做一份文獻(xiàn)報(bào)告，要求：選擇一篇與本人研究課題有關(guān)的SCI，IF>5應(yīng)用到分子生物學(xué)的技術(shù)手段解釋方法、闡述原理、證明結(jié)論期末考試：80%課程大綱第一章緒論第二章生物大分子的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)第三章DNA的復(fù)制第四章DNA的損傷修復(fù)和基因突變第五章DNA重組第六章RNA轉(zhuǎn)錄第七章RNA轉(zhuǎn)錄后修飾第八章蛋白質(zhì)翻譯第九章原核生物基因表達(dá)調(diào)控第十章真核生物基因表達(dá)調(diào)控第十一章病毒的分子生物學(xué)第十二章基因組學(xué)到蛋白質(zhì)組學(xué)第十三章分子生物學(xué)研究方法第十四章分子生物學(xué)進(jìn)展第十五章分子生物學(xué)與材料學(xué)第十六章總結(jié)第一章緒論分子生物學(xué)的定義分子生物學(xué)的發(fā)展簡史分子生物學(xué)的研究內(nèi)容分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望一、分子生物學(xué)的定義生物科學(xué)的基本問題生命現(xiàn)象的描述

分類學(xué)生命特征的研究（生長、發(fā)育、繁衍）

生理學(xué)、遺傳學(xué)等生命的起源與進(jìn)化

進(jìn)化論、進(jìn)化生物學(xué)不同水平上對生命現(xiàn)象的研究從宏觀到微觀整體水平細(xì)胞水平分子水平分子生物學(xué)微觀生物學(xué)的前沿宏觀生物學(xué)的基礎(chǔ)現(xiàn)代生物學(xué)的帶頭學(xué)科一、分子生物學(xué)的定義分子生物學(xué)源于

遺傳學(xué)（基因?qū)W說）生物化學(xué)（生化手段和技術(shù)）廣義概念：蛋白質(zhì)及核酸等生物大分子結(jié)構(gòu)和功能的研究都屬于分子生物學(xué)的范疇，即從分子水平闡明生命現(xiàn)象和生物學(xué)規(guī)律狹義概念：偏重于核酸（基因）的分子生物學(xué)，主要研究基因或DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、表達(dá)和調(diào)控等過程，當(dāng)然也涉及與這些過程相關(guān)的蛋白質(zhì)和酶的結(jié)構(gòu)與功能的研究二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史孕育階段（1882-1950年代）

達(dá)爾文學(xué)說

1859年，CharlesDarwin（英）“貝格爾號”歷時(shí)五年科學(xué)考察，撰寫了《物種起源》一書，提出了生物科學(xué)史上最偉大的學(xué)說“進(jìn)化論”。1865年，孟德爾發(fā)表了他的《植物雜交實(shí)驗(yàn)》一文，首次闡述了生物界有規(guī)律的遺傳現(xiàn)象。孟德爾被譽(yù)為遺傳學(xué)的奠基人?；?qū)W說的提出1910年，Morgan的染色體—基因遺傳理論，Gene存在于染色體上。進(jìn)一步將“性狀”與“基因”相耦聯(lián)。

1944年，美國微生物學(xué)家Avery用實(shí)驗(yàn)證明基因的化學(xué)本質(zhì)就是DNA，提出DNA是遺傳信息的載體。孕育階段（1882-1950年代）二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史孕育階段（1882-1950年代）1952年，Hershery和Chase再次用噬菌體標(biāo)記實(shí)驗(yàn)證實(shí)了DNA是遺傳物質(zhì)的本質(zhì)二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史2.創(chuàng)立階段（1950~1970年代）1953年，美國科學(xué)家Watson和英國科學(xué)家Crick提出DNADoubleHelixmodelX光衍射實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明DNA是一種規(guī)則螺旋結(jié)構(gòu)：每3.4nm旋轉(zhuǎn)一周，直徑約為2nm。因?yàn)橄噜徍塑账峋嚯x為0.34nm，因此每圈有10個(gè)核苷酸單位。DNA密度測量說明這種螺旋結(jié)構(gòu)應(yīng)有兩條鏈不論堿基數(shù)目多少，G的含量總是與C一樣，而A與T也是一樣二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史2.創(chuàng)立階段（1950~1970年代）1953年，Sanger完成了第一個(gè)蛋白質(zhì)-胰島素的氨基酸全序列分析，這項(xiàng)研究使他單獨(dú)獲得了1958年的諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。1954年，Crick提出了中心法則DNA轉(zhuǎn)錄RNA翻譯蛋白質(zhì)二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史2.創(chuàng)立階段（1950~1970年代）1958年，Meselson和Stahl用同位素標(biāo)記和超速離心分離實(shí)驗(yàn)證明DNA半保留復(fù)制。15N1961年，Brenner，Jacob和Meselson用同位素標(biāo)記和超速離心分離實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)mRNA。二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史2.創(chuàng)立階段（1950~1970年代）1961年，法國科學(xué)家Jacob和Monod提出操縱子學(xué)說。莫諾與雅可布最初發(fā)現(xiàn)的是大腸桿菌的乳糖操縱子。1965年，莫諾與雅可布即榮獲諾貝爾生理學(xué)與醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史2.創(chuàng)立階段（1950~1970年代）1966年，Nirenberg和Khorana解讀了遺傳密碼二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1970年，Temin和Baltimore在RNA腫瘤病毒中發(fā)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)錄酶，進(jìn)一步完善了中心法則1970年，Smith等分離得到第一個(gè)類型Ⅱ限制性內(nèi)切酶1967年，Gellert發(fā)現(xiàn)DNA連接酶EcoRIrecognitionsitesλphageDNAEcoRIcutsDNAintofragmentsStickyendSV40DNAThetwofragmentssticktogetherbybasepairingDNAligaseRecombinantDNA1972年，Berg將SV40

DNA片段克隆到λ噬菌體中，建立了第一個(gè)體外DNA重組分子二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）DNAligase1973年，Boyer和Cohen等利用質(zhì)粒獲得第一個(gè)DNA重組體克隆二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1975年，Kohler和Milstein首次用B淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)制備出單克隆抗體二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1977年，Gibert（化學(xué)斷裂法）和Sanger（雙脫氧終止技術(shù)）分別發(fā)明了不同的DNA測序技術(shù)二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）化學(xué)斷裂法雙脫氧鏈終止法

二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1979年，美國人工合成的人胰島素基因，重組轉(zhuǎn)入大腸桿菌中合成人胰島素1982年，Palmiter等將克隆的生長激素基因?qū)胄∈笫芫鸭?xì)胞核內(nèi)，培育得到比原小鼠個(gè)體大幾倍的“巨鼠”。

同年，Sanger等完成了λ噬菌體全長48502bp的基因組DNA全序列測定二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1982年，Prusiner等在感染瘙癢病的倉鼠腦中發(fā)現(xiàn)了朊病毒（prion)，它只含有蛋白質(zhì)的病毒。是否對中心法則提出質(zhì)疑？PrPcPrPsc1985年，Mullis等發(fā)明了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR），1993年Mullis等因發(fā)明了PCR技術(shù)獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）1990-1992年，轉(zhuǎn)基因玉米及轉(zhuǎn)基因小麥誕生1990年，人類基因組計(jì)劃全面正式啟動(dòng)

1990年，Simpson等發(fā)現(xiàn)了對mRNA前體編輯起指導(dǎo)作用的小分子RNA1997年，Wilmut等首次不通過受精，用成年母羊體細(xì)胞的遺傳物質(zhì)，成功獲得克隆羊-多莉二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）2003年，美國、日本、英國、法國、德國、中國六國科學(xué)家共同宣布人類基因組計(jì)劃的完成二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史3.發(fā)展階段（1970年代以后）

人們認(rèn)為人類基因組計(jì)劃是繼“曼哈頓”原子彈計(jì)劃、“阿波羅”登月計(jì)劃之后自然科學(xué)史上的第三大計(jì)劃。

中國從1993年開始正式啟動(dòng)了人類基因組計(jì)劃，在國際人類基因組計(jì)劃中承擔(dān)了“1%項(xiàng)目”的測序工作，是參加人類基因組計(jì)劃唯一的發(fā)展中國家。

二、分子生物學(xué)的發(fā)展簡史綜上可以看出，分子生物學(xué)的快速發(fā)展每個(gè)里程碑50年代的雙螺旋結(jié)構(gòu)60年代的操縱子學(xué)說70年代的DNA重組80年代的PCR技術(shù)90年代的DNA測序三、分子生物學(xué)研究內(nèi)容生物大分子的結(jié)構(gòu)和功能研究1.結(jié)構(gòu)分子生物學(xué)2.基因表達(dá)與調(diào)控遺傳信息的轉(zhuǎn)錄與翻譯，主要表現(xiàn)在：上游調(diào)控序列信號轉(zhuǎn)導(dǎo)轉(zhuǎn)錄因子以及RNA剪輯3.DNA重組技術(shù)三、分子生物學(xué)研究內(nèi)容可被用于大量生產(chǎn)某些在正常細(xì)胞代謝中產(chǎn)量很低的多肽

可用于定向改造某些生物的基因組結(jié)構(gòu)可被用來進(jìn)行基礎(chǔ)研究4.基因組與生物信息學(xué)四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望1.在農(nóng)業(yè)上的應(yīng)用

生物品種的改良速度更快、目標(biāo)更準(zhǔn)確，甚至創(chuàng)造新物種

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物－豬、魚（生長激素基因）

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物－牛、羊（生物反應(yīng)器）轉(zhuǎn)基因植物－抗蟲棉（Bt毒素蛋白基因）、耐貯藏番茄等四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望1.在農(nóng)業(yè)上的應(yīng)用

利用重組DNA來大量高效地合成人體活性多肽（疾病的診斷、預(yù)防和治療）四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用基因工程疫苗四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用病毒疫苗：HBV、HIV、流感病毒、HPV、Ebola天然免疫疾病疫苗：關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化癌癥疫苗：抗黑色素瘤、抗宮頸癌、

抗乳腺癌、抗淋巴瘤、抗前列腺癌單基因疾病的診斷：一般可在臨床癥狀出現(xiàn)之前作出診斷，不依賴臨床表型。有遺傳傾向疾病的診斷：易感基因的篩查，如高血壓，冠心病，肥胖等。

外源性病源體診斷：如病毒、細(xì)菌、寄生蟲等引起的傳染病。

從廣義上講，大多數(shù)疾病都可以從遺傳物質(zhì)的變化中尋找出原因。而從技術(shù)上看，只要找到了與疾病相關(guān)的基因，基因診斷便立即可以實(shí)現(xiàn)。隨著“人類基因組計(jì)劃”的進(jìn)程，將大大加快疾病相關(guān)基因的發(fā)現(xiàn)與克隆，基因診斷將成為疾病診斷的常規(guī)方法。

基因診斷四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用基因診斷方法四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用DNA診斷：關(guān)鍵是篩選出特異性的靶向DNA探針，目前已分離出100多種病原菌的特異性探針PCR診斷：關(guān)鍵是設(shè)計(jì)合成待鑒定病原菌特異序列的引物，由于PCR的高度靈敏性，根據(jù)靶向基因序列設(shè)計(jì)多對引物進(jìn)行套式PCR，能夠增大檢測的準(zhǔn)確性?；蛟\斷四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用PCR-酶解鑒定結(jié)合PCR技術(shù)和限制性內(nèi)切酶技術(shù)1949年P(guān)auling發(fā)現(xiàn)鐮刀型細(xì)胞貧血癥（病人的紅細(xì)胞為鐮刀形）與β珠蛋白基因突變相關(guān)。

基因診斷四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用其β珠蛋白基因突變恰好是在CvnI限制性酶切位點(diǎn)，正常CCTGAGG突變成CCTGTGG，在CvnI酶位點(diǎn)兩端設(shè)計(jì)引物PCR擴(kuò)增后酶切由于酶切位點(diǎn)突變擴(kuò)增的產(chǎn)物電泳發(fā)生變化基因診斷四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用限制性酶解片段長度多態(tài)性也可以用于親子鑒定人類現(xiàn)有3000多種遺傳病，已找到了200多個(gè)與遺傳病有關(guān)的基因。人類中的遺傳病大致可分為三大類?；蛑委熕?、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用

單基因遺傳?。褐慌c一對基因有關(guān)，它主要是由基因突變引起的，如白化病、血友病、色盲等多基因遺傳病：是指由幾對基因的變化引起的疾病，例如，高血壓、糖尿病、神經(jīng)病等。染色體?。菏怯捎谌旧w畸變所致的遺傳病，如先天愚型、貓叫綜合征、性腺發(fā)育不全癥等。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)發(fā)現(xiàn)，約25％的生理缺陷、30％的兒童死亡和60％的成年人疾病都是由遺傳疾病引起的?；蛑委熕?、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用體外原位治療：從患者體內(nèi)取出帶有缺陷的細(xì)胞，通過基因轉(zhuǎn)移進(jìn)行遺傳修正。將經(jīng)過遺傳修正后的細(xì)胞轉(zhuǎn)入患者的體內(nèi)。體內(nèi)基因治療：是指將具有治療功能的基因直接轉(zhuǎn)入病人的某一特定組織中，通過正常表達(dá)，達(dá)到治療功能。反義療法：引入與目的mRNA相補(bǔ)的RNA（反義RNA），用于阻遏或降低某個(gè)基因的表達(dá)，達(dá)到治療目的。基因治療四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望2.在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用

美國醫(yī)學(xué)家安德森等人對腺苷脫氨酶缺乏癥（ADA缺乏癥）的基因治療，是世界上第一個(gè)基因治療成功的范例。

1990年9月14日，安德森對一例患ADA缺乏癥的4歲女孩謝德爾進(jìn)行基因治療。這個(gè)4歲女孩由于遺傳基因有缺陷，自身不能生產(chǎn)ADA，先天性免疫功能不全，只能生活在無菌的隔離帳里。他們對謝德爾白血球進(jìn)行改造，用健康的基因替代有缺陷的基因，然后把經(jīng)過改造的這個(gè)女孩的白血球輸入她的靜脈血管中。在以后的10個(gè)月內(nèi)她又接受了7次這樣的治療，同時(shí)也接受酶治療。經(jīng)治療后，免疫功能日趨健全，能夠走出隔離帳，過上了正常人的生活。謝德爾，1999四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望3.在工業(yè)上的應(yīng)用酶制劑工業(yè)用酶的生產(chǎn)、酶的定向改造四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望3.在工業(yè)上的應(yīng)用環(huán)保用工程菌提高降解效率，擴(kuò)大可降解污染物的種類四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望4.分子生物學(xué)的發(fā)展分子生物學(xué)的最大弱點(diǎn)過于微觀化，容易勿視整體。生物遺傳受多種內(nèi)外環(huán)境因素的影響，在獲得大量微觀資料后，必然要回到整體水平進(jìn)行綜合研究。功能基因組學(xué)從基因組整體水平上闡述基因組多樣性和進(jìn)化規(guī)律、基因組的表達(dá)及其調(diào)控，在整體水平上對生物功能進(jìn)行研究。結(jié)構(gòu)生物學(xué)生物大分子之間的互作用以及生物大分子的高級三維結(jié)構(gòu)與功能的統(tǒng)一分子發(fā)育生物學(xué)基因表達(dá)與器官發(fā)生、胚胎形成和個(gè)體發(fā)育之間的關(guān)系分子神經(jīng)生物學(xué)生物大分子在神經(jīng)基質(zhì)、信息傳遞中的作用，對思維、感情、記憶作出科學(xué)解釋，最終希望把腦科學(xué)和計(jì)算機(jī)相結(jié)合產(chǎn)生人工智能四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望4.分子生物學(xué)的發(fā)展基因操作會否打亂生態(tài)系統(tǒng)的自然演化，新的轉(zhuǎn)基因生物會否改變生態(tài)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以及對克隆人的倫理道德的思考，這對人類來說是禍還是福？人們對基因產(chǎn)品心存顧慮，人類使用轉(zhuǎn)基因藥物和食品是否會影響到身體的健康，這一點(diǎn)目前還沒有確鑿證據(jù)?；蚪M測序和診斷技術(shù)的發(fā)展，會否帶來種族歧視的借口、疾病與性別檢測的歧視？5.分子生物學(xué)發(fā)展需要思考的問題四、分子生物學(xué)的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望本章結(jié)束《化妝品術(shù)語》起草情況匯報(bào)中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所一、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)和下達(dá)時(shí)間2006年衛(wèi)生部政法司要求各標(biāo)委會都要建立自己的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。1ONE二、標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)研制經(jīng)費(fèi)：3.8萬三、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)意義術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)有利于行業(yè)間技術(shù)交流、提高標(biāo)準(zhǔn)一致性、消除貿(mào)易誤差，作為標(biāo)準(zhǔn)體系中的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系中均起著重要的作用。隨著我國化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)逐步加快，所涉及的術(shù)語和定義的數(shù)量也在迅速增長，在此情形下，化妝品術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的制定就顯得尤為重要。四、標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則1.合法性遵守《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》中關(guān)于化妝品的定義。2.協(xié)調(diào)性直接引用或修改采用的方式，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義相協(xié)調(diào)。3.科學(xué)性對于沒有國標(biāo)或定義不統(tǒng)一的術(shù)語，在定義時(shí)體現(xiàn)科學(xué)性的原則。4.實(shí)用性在標(biāo)準(zhǔn)體系中出現(xiàn)頻率較高，與行業(yè)聯(lián)系較緊密的術(shù)語優(yōu)先選用。五、標(biāo)準(zhǔn)的起草經(jīng)過

第一階段：資料搜集

搜集國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)并對國外文獻(xiàn)如美國21CFR進(jìn)行翻譯。第二階段：2007年末形成初稿

初稿內(nèi)容包括一般術(shù)語、衛(wèi)生化學(xué)術(shù)語、毒理學(xué)術(shù)語、微生物術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語、人體安全和功效評價(jià)術(shù)語，常用英文成份術(shù)語等７部分。第三階段：專家統(tǒng)稿1.2007年12月第一次專家統(tǒng)稿會（修訂情況：1.在結(jié)構(gòu)上增加原料功能術(shù)語、相關(guān)國際組織和科研機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；2.在內(nèi)容上增加一般術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語的種類，將化妝品行業(yè)的新產(chǎn)品類別納入本標(biāo)準(zhǔn)；3.對于毒理學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)、微生物學(xué)術(shù)語進(jìn)行修改；4.刪除與化妝品聯(lián)系不緊密、無存在必要的常用英文成分術(shù)語。2.2009年1月第二次專家統(tǒng)稿會會議意見：1.修改能引用國家標(biāo)準(zhǔn)的盡量引用國家標(biāo)準(zhǔn)；對存在歧義的個(gè)別用詞進(jìn)行修改。2.刪除由于本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品術(shù)語”一章和香化協(xié)會所制定的某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在重復(fù)，因此刪除“產(chǎn)品術(shù)語”一章的內(nèi)容；對“原料功能術(shù)語”的內(nèi)容進(jìn)行梳理，刪除了20余條內(nèi)容。3.增加專家建議增加“化妝品限用物質(zhì)”等若干項(xiàng)術(shù)語。第四階段：征求意見2009年2月面向全國公開征求意見。第五階段：征求意見的處理與形成送審稿。在征求意見的處理階段再次征求了相關(guān)專家的意見。六、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容依據(jù)1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》;2.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》;3.美國21CFR；4.相關(guān)領(lǐng)域