執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升A卷含答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力提升A卷含答案

單選題（共50題）1、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B2、企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】C3、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B4、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B5、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識(shí)）和阿司匹林片劑，應(yīng)采用A.不得陳列銷售方式B.分開(kāi)擺放銷售方式C.開(kāi)架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】B6、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】A7、備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D8、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書(shū)之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】A9、應(yīng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定主體不包括A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】A10、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū)A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以停產(chǎn)整頓處罰的【答案】C11、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對(duì)患者不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。A.巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】D12、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】C13、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲(chǔ)存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求【答案】D14、能在零售藥店銷售，但不得采用開(kāi)架自選銷售方式的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D15、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D16、對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的A.報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄【答案】A17、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)【答案】C18、合格藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】C19、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實(shí)施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是A.12小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.72小時(shí)內(nèi)【答案】B20、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。A.生化藥品B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D21、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)［2015］44號(hào))，新藥是指()。A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C22、來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是A.藥品上市許可申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】D23、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者備案單位的是A.中國(guó)境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)D.具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】C24、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定不得零售的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品【答案】D25、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A26、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫(xiě)名稱B.西藥與中成藥必須分別開(kāi)具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡【答案】D27、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】C28、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法研究的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】D29、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】A30、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.考核制度B.考試制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度【答案】D31、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】C32、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前A.15日前B.30日內(nèi)C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D33、藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制【答案】D34、租賃他人柜臺(tái)或者場(chǎng)地的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于A.保證安全的義務(wù)B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】B35、特異體質(zhì)反應(yīng)屬于A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)【答案】B36、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D37、某個(gè)體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括A.沒(méi)收剩余的降壓藥280盒B.沒(méi)收220盒降壓藥的違法所得C.處罰200萬(wàn)元D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D38、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B39、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.無(wú)需審批B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案【答案】D40、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)假藥罪B.生產(chǎn)劣藥罪C.生產(chǎn)偽劣商品罪D.非法經(jīng)營(yíng)罪【答案】B41、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D42、設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則是A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)C.公開(kāi)、公平、公正D.信賴保護(hù)原則【答案】A43、（2015年真題）按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】D44、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會(huì)診、病例討論【答案】B45、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C.經(jīng)營(yíng)范圍變更D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更【答案】D46、（2016年真題）根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A47、必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審查和核對(duì)，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無(wú)誤A.門(mén)診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】D48、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有（）。A.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購(gòu)部門(mén)D.真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄【答案】A49、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無(wú)需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員的資料B.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說(shuō)明材料留存C.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件D.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權(quán)書(shū)【答案】D50、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B多選題（共20題）1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】ACD2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，但不包括下列哪些處方A.抗生素B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】BCD3、關(guān)于批的說(shuō)法正確的是A.每批藥品應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號(hào)B.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性C.口服或外用的固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備混合所生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批D.口服或外用的液體制劑以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ABD4、根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰情節(jié)的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復(fù)方制劑的B.生產(chǎn)、銷售含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的兒科用藥C.生產(chǎn)、銷售超過(guò)有效期的白蛋白D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD5、中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁A.銷售進(jìn)口中藥材B.銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材C.未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCD6、藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)B.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD7、根據(jù)2016年3月發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類中按照新藥程序申報(bào)的是A.境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B.境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市【答案】AB8、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)B.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予處罰D.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰【答案】AD9、根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD10、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有的內(nèi)容有A.“保證治愈”“即刻見(jiàn)效”“療效最佳”等表示功效的斷言或保證的內(nèi)容B.說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容C.禁忌證、注意事項(xiàng)及需要警示或提示的內(nèi)容D.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容【答案】ABD11、關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)敘述正確的是A.申請(qǐng)藥品注冊(cè)必須進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B.包括對(duì)申請(qǐng)藥品進(jìn)行的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C.進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織實(shí)施D.報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍【答案】ABCD12、不得發(fā)布廣告的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.軍隊(duì)特需藥品D.國(guó)家藥監(jiān)局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品【答案】ABCD13、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，主要遵循以下原則A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C