原料藥工藝控制點(diǎn)

蠟樣芽孢桿菌蠟樣芽孢桿菌工序質(zhì)量控制點(diǎn)要求種子培養(yǎng)培養(yǎng)溫度37℃發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)溫度36-37℃干燥干燥溫度50-60℃充填裝量差異符合工藝要求內(nèi)包裝包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝噴碼清晰、正確、美觀甘露聚糖肽甘露聚糖肽監(jiān)控工序質(zhì)量控制項(xiàng)目要求菌種制備生產(chǎn)用菌種生理、生化鑒定菌種保持絕對(duì)純種，無(wú)雜菌，菌種鏈長(zhǎng)，細(xì)胞大小均一，排列整齊，直徑約為1μm培養(yǎng)溫度符合工藝要求培養(yǎng)時(shí)間符合工藝要求接種的無(wú)菌條件無(wú)菌培養(yǎng)基無(wú)菌的條件無(wú)菌發(fā)酵無(wú)菌過(guò)濾器滅菌培養(yǎng)溫度符合工藝要求培養(yǎng)時(shí)間符合工藝要求接種的無(wú)菌條件無(wú)菌培養(yǎng)基無(wú)菌的條件無(wú)菌空氣流量微量滅活溫度、時(shí)間80℃，30min粗品提取、精制濃縮比重醇沉用酒精濃度/倍量85-95%/3倍水溶純化水倍量3-5倍PH值沉降式離心機(jī)轉(zhuǎn)速1440r/min管式離心機(jī)轉(zhuǎn)速14000r/min噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度125-135℃出風(fēng)溫度70-80℃內(nèi)包裝包裝質(zhì)量包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的印制、裝桶清晰、正確、蓋桶嚴(yán)密、美觀記錄填寫填寫時(shí)間、內(nèi)容填寫規(guī)范、準(zhǔn)確及時(shí)、真實(shí)、完善，無(wú)提前或追記戶鹽酸渠西替肯利嗪寄生產(chǎn)擦工藝宰主要刃控制嫂點(diǎn)守監(jiān)控管工序夜質(zhì)量螞控制范項(xiàng)目險(xiǎn)監(jiān)控鼓頻次謠要求殖備料甘物料朗的品掀名、譯批號(hào)綿、數(shù)問(wèn)量毀1次遞/批魔符合鏡批生耕產(chǎn)指切令爐2-姑[4旦-[盜(4凡-朋氯苯妙基)岔甲苯亡基]浮-1默-哌陵嗪基谷]乙橋醇的佩制備腫回流士溫度擴(kuò)1次佳/批跟90群C僵—乒10樓0臂℃潛回流催時(shí)間毯1次機(jī)/批滲6小片時(shí)今干燥河情況陡1次叨/批鋤符合未工藝罷要求都西替恨利嗪如的制誕備最乙醚哪提取絡(luò)1次慣/批朗符合麗工藝罷要求儉調(diào)P烘H值項(xiàng)1次宴/批鞠5搶干燥而溫度帖1次倍/批培8失0噴℃樹(shù)干燥辭時(shí)間疲1次皂/批黃2小唉時(shí)跳粗品鐮制備熄干燥蛙溫度橡1次莫/批憂10草0鍬℃合干燥陵時(shí)間責(zé)1次朱/批湊4小閑時(shí)耐精制飄蒸餾允水加顏入量嘆、加室熱溫傷度繳1次范/批邊蒸餾浪水5急0L蘋，加凡熱6雀0度遷濃縮拋程度睛1次吃/批概符合呼工藝敵要求遠(yuǎn)加入荒丙酮襖量、謠攪拌活時(shí)間餅、冷唱凍靜酸置時(shí)崇間鋪1次雖/批箏丙酮竊20什0L脂，攪脊拌3除0m銜in即，冷視凍1瞞小時(shí)振洗滌楊次數(shù)沸1次俯/批蕩符合爭(zhēng)工藝最要求亡干燥侍干燥懇溫度括、真上空度甚1次晃/批綁溫度送70剃℃種，真灑空度廚0.訓(xùn)02類-0茶.0迫5M臭Pa筋內(nèi)包醫(yī)裝鹽每袋時(shí)重量狹、包哭裝質(zhì)倆量月隨時(shí)牌/班付10非Kg貴/袋著外包匯裝饑產(chǎn)品編批號(hào)焦、生桂產(chǎn)日存期、見(jiàn)有效買期的項(xiàng)印制仔、裝調(diào)桶州隨時(shí)爭(zhēng)/班令清晰氣、正粒確、判蓋桶逮嚴(yán)密膏、美半觀怠記錄攝填寫竿填寫泳時(shí)間踏、內(nèi)呼容務(wù)隨時(shí)媽/班憂填寫仔規(guī)范梅、準(zhǔn)持確及廚時(shí)、轉(zhuǎn)真實(shí)沒(méi)、完猶善，薄無(wú)提孩前或姨追記疫硫酸憲慶大跑霉素登生產(chǎn)精工藝貓主要拆控制晚點(diǎn)狗監(jiān)控秋工序膝質(zhì)量話控制鏡項(xiàng)目姑監(jiān)控府頻次垃要求疾菌種劃制備斑菌種允制備純生產(chǎn)充用菌吼種生蹲理、紙生化盜鑒定尤次/匠月日符合渡工藝躍要求返培養(yǎng)區(qū)溫度痛1次跟/批責(zé)符合憤工藝舅要求以培養(yǎng)種時(shí)間帶1次論/批跳符合雀工藝語(yǔ)要求激接種繞的無(wú)享菌條軌件勸1次傘/批威無(wú)菌稿培養(yǎng)豆基無(wú)廈菌的秋條件樂(lè)1次良/批賊無(wú)菌再發(fā)酵真無(wú)菌幻過(guò)濾繞器易1次悄/月撞滅菌生培養(yǎng)網(wǎng)溫度宣1次撈/批吐符合脾工藝鐘要求埋培養(yǎng)三時(shí)間塔1次燦/批幣符合佩工藝?yán)我蠼蚪臃N分的無(wú)哲菌條摔件捆1次攪/批派無(wú)菌逐培養(yǎng)碎基無(wú)站菌的蟻條件唱1次斷/批羅無(wú)菌機(jī)空氣俗流量簡(jiǎn)1次零/批霜符合魄工藝奇要求掉滅活政溫度覆、時(shí)忍間表1次勵(lì)/批士90那℃橫，3抄0m種in折酸化統(tǒng)PH售值已1次鞠/批陷PH怖值1棉.5愁-2爪.0撞中和輔PH掙值皮1次液/批錯(cuò)PH定值6括.4俘-6棋.8戶吸附挖樹(shù)脂播型號(hào)桂1次賄/批秀胺型濟(jì)73擺2樹(shù)圓脂弱吸附蘿后濾伴液含仆量豐1次礎(chǔ)/批魯小于加30餅u/曲ml團(tuán)蒸洗滌紋用H餅4結(jié)Cl干濃度種1次完/批玩0.派18搜-0翻.2活2m圾ol熄/泥洗滌單用N犧H食4刪Cl為濃度輪1次宅/批彩0.國(guó)28歷-0謊.3泥2m供ol逆/L若純藏化水席洗滌糊用量置1次礎(chǔ)/批渠至無(wú)豪氯離朋子遼解析牢氨水混倍量澤1次遭/批選4-倉(cāng)5%銜氨水傳精制深轉(zhuǎn)鹽濃酸固染1次疲/批涉6m衰ol堂/L奶硫酸劣噴霧比干燥討進(jìn)風(fēng)溜溫度死1次你/批撓12千5-煌13偉5撫℃紹出風(fēng)熊溫度事1次袍/批君70司-8感0維℃熄空氣免流量拘1次鏈/批雕60儲(chǔ)0-談80緊0m酷2饑進(jìn)料撥速度頌1次鄙/批褲15雁-2昆0L花/小影時(shí)匹內(nèi)包疼裝啄包裝蹄質(zhì)量腔隨時(shí)利/班督包裝鍬質(zhì)量批符合勻工藝什要求跪外包泄裝套產(chǎn)品勝批號(hào)壁、生奧產(chǎn)日劫期、籠有效幟期的炎印制士、裝談桶材隨時(shí)揀/班縱清晰弄、正蹈確、筑蓋桶頁(yè)嚴(yán)密喊、美童觀磁記錄除填寫艷填寫拘時(shí)間甲、內(nèi)芽容燃隨時(shí)描/班套填寫扭規(guī)范齡、準(zhǔn)練確及草時(shí)、捉真實(shí)撤、完漁善，念無(wú)提碗前或間追記隆鞣酸燃苦參合堿村生產(chǎn)豬工藝壇主要沃控制說(shuō)點(diǎn)狡工序懂控制權(quán)點(diǎn)幕要求浪藥材毒前處再理辰揀選群、廳洗、姑潤(rùn)、映切繞符合敏工藝芽要求踏藥材塌干燥裳裝盤挺高度中不高跑于2葉cm洋干燥園溫度季不高隔于8圾0圣℃害備料檢物料京的品配名、伴批號(hào)制、數(shù)的量樂(lè)符合以批生桂產(chǎn)指決令旁滲漉伍加入胳0.質(zhì)5%題硫酸財(cái)溶液仗浸泡課的量肥4倍犬量科浸泡償時(shí)間蕉24穗小時(shí)賞滲漉劣流速渠3-駐5m愁l/胃分辱PH口值焰調(diào)節(jié)烘PH站值在害8.勻0-筋8.汪5妻加熱煎溫度腸、靜往置時(shí)井間奧加熱膛至8賤2-伍85快℃棒，靜唱置2治4小畝時(shí)激合成錦反應(yīng)賽溫度晌70掙-8玩0往℃付25現(xiàn)%鞣嶼酸溶識(shí)液用孝量島符合命工藝方要求鹿終點(diǎn)評(píng)PH羽值億6.小0-拌6.澡5猛洗滌劇水溫資度及慮洗滌揮次數(shù)顧符合梅工藝只要求飯干燥仆干燥體溫度序溫度兆不高盟于7陸0揪℃羽粉碎撥、蘇過(guò)篩考篩網(wǎng)號(hào)完整喉性貫篩網(wǎng)巨應(yīng)完聲整、每無(wú)破獲損瓣篩網(wǎng)恭目數(shù)待10隸0目等內(nèi)包疲裝站每袋族重量灶、包秒裝質(zhì)融量育每袋歸裝2冶5.公0K尺g，暖包裝虛質(zhì)量閣符合亭工藝笨要求義外包止裝襲產(chǎn)品按批號(hào)受、生衛(wèi)產(chǎn)日拌期、管有效紅期的甩印制蔥、裝油桶蝴清晰卷、正謀確、摸蓋桶曬嚴(yán)密對(duì)、美煩觀客鹽酸膨黃連塔素碑生產(chǎn)林工藝殊主要具控制偽點(diǎn)苦工序稠控制命點(diǎn)穿要求骨前處培理運(yùn)揀選閥、潤(rùn)男、切徑、干庫(kù)燥、甜粉碎岡符合飄工藝譜要求燃藥材襖配料坐品名舟、數(shù)今量、鉛批號(hào)客、稱盒量及尸復(fù)核碌符合己批生那產(chǎn)指具令淚提取半投料拳符合際工藝井要求災(zāi)加0偏.2省-0嶼.3刃%硫滲酸水勢(shì)溶液誤符合鍛工藝命要求須提取負(fù)、浸秋泡時(shí)帥間起符合秩工藝婆要求倚堿化軟pH勤值、車靜置惰時(shí)間凍pH鑒值1屢2.削0～選13宇.0債、靜走置4判小時(shí)芽鹽析災(zāi)Na獨(dú)Cl府的量子、攪?yán)w拌時(shí)倚間、耕靜置投時(shí)間推符合份工藝練要求促精制闖加入罰沸水溉量、告煮沸谷時(shí)間著、濾產(chǎn)液的摟pH禾值器符合廈工藝猶要求砌洗滌棄洗后濁的p賭H值肝pH火值4洲.0番～5勞.0肆干燥竊干燥鼠溫度氧、真條空度喉溫度千≤褲80共℃棕，真襪空度檢0.眠02語(yǔ)～0讓.0各5M慮Pa日粉碎唇、過(guò)歡篩部粉碎聯(lián)細(xì)度播、篩僅網(wǎng)目悲數(shù)榆符合拒工藝粘要求嚴(yán)總混胳總混般時(shí)間鉛、均刊勻度俗符合麗工藝嚴(yán)要求喉內(nèi)包鹽裝疾每袋欣重量宰、包漲裝質(zhì)盒量紗25白㎏/陵袋桑外包驗(yàn)裝銳產(chǎn)品虹批號(hào)馬、有撒效期倘、生妹產(chǎn)日卵期印著制里清晰濕、正拌確帽裝桶咽蓋桶蛾嚴(yán)密縱、美念觀逢轉(zhuǎn)移捏因子爭(zhēng)生產(chǎn)誰(shuí)工藝蟲(chóng)主要趟控制略點(diǎn)本監(jiān)控燥工序遙質(zhì)量賀控制內(nèi)項(xiàng)目玻監(jiān)控礦頻次三要求瘦前處蝦理侍挑選爐1次性/批雙符合茅生產(chǎn)授工藝卵要求各清洗濟(jì)次數(shù)負(fù)3倍姐量無(wú)惕菌生特理鹽理水清糟洗胸席腺3題次柔清洗族用水考滅菌刪生理王鹽水掉，配乓制時(shí)俗間不虜超過(guò)猶12弊小時(shí)壟勻漿廚時(shí)間妹60憤分鐘丸凍融畢次數(shù)烘5次末粗提嗎PH勾值調(diào)炕節(jié)斷1次璃/批鏈pH孤值3兔.于8屬-蠅4灰.登2爽PH眾調(diào)節(jié)歪劑慢滅菌允3%請(qǐng)鹽酸礎(chǔ)溶液郵，配摔制時(shí)叉間不宴超過(guò)怠12趙小時(shí)遠(yuǎn)熱提母溫度痛及時(shí)情間逗65考-7云0培℃箱保溫課10緩分鐘貢離心刷轉(zhuǎn)速次、時(shí)烘間成60沖00拉rp現(xiàn)m絮的速臟度下捷離心驢60熱分鐘鞠精提脂超濾肯器型桂號(hào)傳1次豈/批盤M剛il高li鏈po驅(qū)re包60喝00緞道爾罰頓超要濾器型PH刑值調(diào)厚節(jié)徒pH找值止6.靜0-辣7.板0帽，配辰制時(shí)質(zhì)間不掌超過(guò)司12倉(cāng)小時(shí)辨PH浙調(diào)節(jié)刷劑汁滅菌宵0.碰4%染N直aO抹H返溶液塊，拘超濾征器型跑號(hào)約M軍il太li樸po鼠re孫60貪00嫌道爾潔頓道預(yù)爾頓揪超濾嫁器筒截留然分子加量茶小于陡60抖00高配液燙藥液難PH冰值潑1次然/批脹6趕.0株~再7泄.愁0顫澄明巾度兵無(wú)纖珠維，意白塊摔，異霸物耳無(wú)菌征過(guò)濾洋起泡姑點(diǎn)實(shí)善驗(yàn)飄1次施/批紅符合勸工藝瓦要求停洗烘食瓶仿額定澇溫度記，時(shí)瓶間益1次媽/批皇3拳50近℃慧，5吹分鐘租壓空針總壓疑0.奸30馳-0異.6豐0剪M規(guī)pa德淋水串壓暖0.頁(yè)03畢-0慚.0鋤8攔M旬pa往灌封鍛無(wú)纖槐維，息白塊羽，異臘物味1次狀/批俯無(wú)纖羞維，余白塊景，異曾物毫灌封蹦質(zhì)量搖須無(wú)溉焦頭敲,歪辜頭，均泡頭答,尖撿頭及艙癟頭大裝量攔不小熄于2描.0是5挽ml茶物料國(guó)平衡靈95番.0毀-1可02圣.0食%胳檢漏狗浸泡惜時(shí)間讀1次砍/批膏2-油3分?jǐn)＄姷軣魴z薄灌封翁質(zhì)量雪1次挎/批狐檢出分焦/階泡頭糊、漏宮氣破蜜損裝旺量不弊合格竭的藥杠支臥澄明呆度退檢出炮白點(diǎn)嬸/塊歐、纖星維的匹藥支墻物料討平衡希97表.0就-1打01撕.0幸%揮印包是奔數(shù)量過(guò)、外續(xù)觀、校標(biāo)簽亮物、地說(shuō)明艙書(shū)、倆印字蛇、批謝號(hào)、宋有效可期饑1次擺/批吃符合昂工藝檔要求漿物料圾平衡旬10雙00微%且記錄逮填寫汪填寫偵時(shí)間炮、內(nèi)感容乎隨時(shí)零/班叔填寫爐規(guī)范謝、準(zhǔn)染確及誤時(shí)、逮真實(shí)共、完瘋善，節(jié)無(wú)提娛前或手追記兄胸腺夫肽劈生產(chǎn)辜工藝管主要欄控制階點(diǎn)各監(jiān)控闊工序繩質(zhì)量話控制超項(xiàng)目卻監(jiān)控訂頻次巖要求理前處距理農(nóng)挑選桂1次狼/批替符合洽生產(chǎn)滿工藝肢要求顏清洗褲次數(shù)枝3倍島量無(wú)藥菌生盤理鹽適水清烘洗胸愉腺3嗚次蠻清洗嘴用水害滅菌螺生理蠢鹽水杏，配恰制時(shí)蘇間不應(yīng)超過(guò)秤12稍小時(shí)冒勻漿匯時(shí)間蜘30因分鐘怕凍融傷次數(shù)屢5次幣粗提蒼PH百值調(diào)鈔節(jié)植1次抗/批掩pH衣值狡4.朱5-路5.萄0鐘PH僻調(diào)節(jié)父劑源滅菌年3%斤鹽酸券溶液誓，配扒制時(shí)煎間不洽超過(guò)吼12您小時(shí)適熱提著溫度寧及時(shí)誘間跟80帥℃鈔保溫暮10蘭分鐘淘離心戲轉(zhuǎn)速?gòu)N、時(shí)治間嫩60抹00六rp犬m占的速炒度下磁離心歷30賄分鐘檢濾紙密無(wú)灰筍濾紙壟垂熔佛玻璃脅漏斗煎型號(hào)絹G3陵、G擇4、辯G5括垂熔資玻璃遮漏斗醉精提致PH勻值調(diào)念節(jié)喚1次萍/批包pH已值垃6.勉0-吃7.碌0魄，配敘制時(shí)跡間不盛超過(guò)陡12會(huì)小時(shí)泡PH峰調(diào)節(jié)真劑煮滅菌縮0.館4%護(hù)N送aO巡H望溶液執(zhí)，房超濾坊器型廁號(hào)底M要il兔li豆po模re早30斯00甜0道咐爾頓細(xì)及1五00刃00摩道爾肯頓超遮濾器現(xiàn)截留屆分子防量扔小于淡10罩00妹0妥配液謙藥液粉PH糞值省1次節(jié)/批禾6訴.0國(guó)~敬7殼.睛0亭澄明瓣度粘無(wú)纖橋維，靈白塊牲，異決物普無(wú)菌碌過(guò)濾侵起泡壽點(diǎn)實(shí)佛驗(yàn)打1次筋/批音符合洞工藝然要求榴洗烘標(biāo)瓶田額定賴溫度剝，時(shí)刺間供1次灰/批孩3遍50微℃呢，5充分鐘結(jié)壓空販總壓也0.敲30飛-0置.6耍0忌M滴pa邁淋水褲壓大0.友03光-0徒.0下8勵(lì)M蛾pa羞灌封瞎無(wú)纖垮維，拘白塊輛，異枕物臣1次襯/批殼無(wú)纖母維，刑白塊介，異經(jīng)物支灌封緣質(zhì)量餃須無(wú)趣焦頭曉,歪怨頭，統(tǒng)泡頭料,尖源頭及況癟頭配裝量拿不小紫于2媽.0布5封ml狠物料歸平衡緣95俊.0呆-