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文檔簡(jiǎn)介
十一.違反GMP條款處罰總則11.1.衛(wèi)生方面11.1.1.所有生產(chǎn)人員必須按(人員進(jìn)出一般區(qū)SOP/人員進(jìn)出潔凈區(qū)SOP)要求進(jìn)入車間換鞋、洗手、更衣、消毒,違者罰款5-20元。11.1.2.非潔凈區(qū)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入潔凈區(qū),違者罰款10元。11.1.3.嚴(yán)禁攜帶與生產(chǎn)無關(guān)的物品(如香煙、火柴、打火機(jī)、首飾、化妝品、手絹、手紙、食品等)進(jìn)入潔凈區(qū),違者罰款5-20元。11.1.4.潔凈區(qū)內(nèi)不得化妝和佩戴飾物,違者罰款5-20元。11.1.5.生產(chǎn)場(chǎng)地嚴(yán)禁吃東西、吸煙、大聲喧嘩,違者罰款5-20元,。11.1.6.個(gè)人要勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理發(fā)、勤洗工作服,不得衣冠不整、不潔上崗,違者罰款5-20元。11.1.7.嚴(yán)禁在車間打鬧、蹦跳,以免造成污染。工作期間嚴(yán)禁大聲喧嘩、談笑,以免造成人為差錯(cuò),違者罰款5-20元。11.1.8.進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的原輔料、內(nèi)包材、容器等如有結(jié)實(shí)內(nèi)膜袋的應(yīng)在拆包間對(duì)外表進(jìn)行脫包消毒或無內(nèi)膜袋的應(yīng)搽洗干凈,滅菌處理后方可進(jìn)入潔凈區(qū),違者罰款5-20元。11.1.9.潔凈區(qū)內(nèi)原料、輔料、內(nèi)包容器、公用容具必須按規(guī)定位置放存,違者罰款5-20元。11.1.10.生產(chǎn)工序現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)更換并確保其正確,違者罰款5-20元。.每日工作結(jié)束后必須按規(guī)定對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行清理,未達(dá)到要求不得離開現(xiàn)場(chǎng)違者罰款5-20元。11.1.12.不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服、工作鞋必須分別清洗、消毒、整理,違者罰款5-20元。11.1.13.潔凈室(區(qū))必須按規(guī)定定期清潔、消毒,消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生交叉污染,消毒劑應(yīng)按規(guī)定定期更換,并有更換記錄。11.1.14.純化水使用前必須排出盲管殘留水,違者罰款5-20元。11.1.15.各工藝用器具、容器、設(shè)備應(yīng)按相應(yīng)的的SOP洗滌、消毒(或清洗),違者罰款5-20元。11.1.16.不按照規(guī)定的管理或工作流程要求工作(如記錄不規(guī)范、不準(zhǔn)確、不及時(shí)、無追溯性、不認(rèn)真履行交接和復(fù)核制度、帳卡物不符、物料無交接單等),違者罰款5-20元。鴿11切.2摸.賣軟件飾記錄逮方面凝的考繪核:襪對(duì)批戲生產(chǎn)仙記錄正、設(shè)孟備運(yùn)更行記席錄以乳及各薯項(xiàng)輔微助記刺錄(獵相關(guān)福記錄球)等簡(jiǎn),每翼月管孤理部杜門進(jìn)飛行督瑞促抽這查2炕-4再次,善有缺旗、差儲(chǔ)、少館現(xiàn)象喚的處嗎罰2迎元/困次,搏無記麻錄處柴罰5膀元/咸次;飯11巾.3陷.膨勞動(dòng)罪紀(jì)律味方面燥:寸11菜.3嗚.1哲.癢上班鉗遲到俯5分抱鐘以室內(nèi)的星,視撿為遲線到,恭每次盡罰款亂5元役。夾11竿.3快.2旋.貌上班率早退霧的,變當(dāng)天便以事毅假處款理,陸不發(fā)典放工狠資。學(xué)11拿.3昌.3柿.黑在工墻作中令私自縫離崗夜的,柱每次繩罰款派5元燭;串性崗的犧每次戴罰款慣2元財(cái)。今11米.3慌.4泉.富在工拌作中獻(xiàn)消極博怠慢雞的每呈次罰季款1倡0元牧,二虎次辭君退。塘11疊.3濾.5懼.戰(zhàn)在工仇作過憤程中德閑聊慚的每攜次罰知款5污元。踩11裳.3戒.6硬.旅下班忌后車清間所金有門餓、燈插必須劣隨手覆關(guān)閉抵,否張則每斧次罰泳款當(dāng)配事人校5元鄙。啊11毒.4盒.月成本船方面柔:麻11宗.4粱.1諷.蝕人為如造成柳水、模電、狂氣浪并費(fèi)的貫,視貧情況磚每次偷罰款倚當(dāng)事鋸人5禿元壺—容50鉗元。銷11肉.4獻(xiàn).2腔.百人為到原因翠造成闊包材作輔料釘浪費(fèi)訪的,賓全額巾賠償顯。雁11躬.4工.3乳.于人為鴨造成臣質(zhì)量晨事故純,必蟲須全剃額承斤擔(dān)賠彈償,磚批量究事故將的承樹擔(dān)5碗0%明以上釀,另摔外部年分由伸公司鹿與管淘理人疲員承揉擔(dān)。永11扛.5拆.犧安全吼以及奴其它惹方面岸11疼.5名.1通.揮車間險(xiǎn)生產(chǎn)繼人員哭必須妖嚴(yán)格州按照?qǐng)D操作糊規(guī)程望操作癢,不晴允許燭野蠻姻作業(yè)街,違住反者競(jìng)一律相按公提司制繞度處推理。鋤11破.5屆.2潤、物身料桶遞、推壽車在橫過門撿和拐稠彎時(shí)從一律俊滾動(dòng)石或拉飯著走陣,不敬允許問推車夜在車成間中私猛沖它猛闖鎖,違達(dá)者每嶺次罰座款5癢元。巨11繁.5根.3棚.賣使用斃的設(shè)濃備零客配件滲以及堆車間漠的工上器具斜必須河輕拿裳輕放脈,違紹者按劇野蠻博操作敲處理煩。督11弊.5為.4冤.沾所有蠻設(shè)備她都要同定人貸定崗軟,必零須要飯有經(jīng)岔過專滲業(yè)人船員培物訓(xùn)的垃操作棟工才霸允許扁使用賽,(燃培訓(xùn)臨過程崇中除駛外)塊否則包一律耕按違食章操爭(zhēng)作處炮理。拒11四.5惜.5成.蝶所有扎設(shè)備釘必須梢按規(guī)缸定進(jìn)弟行維茅護(hù)和必保養(yǎng)你,違屠反者刑每次聯(lián)罰款恩5元游。惠11戴.5怕.6筆.它設(shè)備撈維修槍人員志應(yīng)對(duì)蜜設(shè)備漢進(jìn)行民檢修墾,由燙于疏綿于檢堡修,角造成帖設(shè)備呼損壞繡或耽衣誤生價(jià)產(chǎn)的鏟,每抹次罰見款1倘0元芹。寸11考.5閱.慚7送.孫車間填清潔摔員應(yīng)懸對(duì)車牛間內(nèi)領(lǐng)的各皆種工予器具漁進(jìn)行濱管理歸,由滴于疏秘忽造遙成工庭器具濕的遺張失,裝除承柄擔(dān)相押應(yīng)的帥損失幻外,宇每次眨罰款甩5元負(fù)。叼12螺.各籮工序范處罰射細(xì)則努12順.1迅、前層提取朵工序紀(jì):絨12周.1灰.1辦.生獎(jiǎng)產(chǎn)現(xiàn)腎場(chǎng)發(fā)輸現(xiàn)不紅該出缸現(xiàn)的凈物料鈴、記鳳錄,核當(dāng)班狀處罰噸10糞元。猛12愚.1塌.2拿.使僵用不汗清潔撫的桶君盛裝眼浸膏稅,當(dāng)趕班處除罰碑10杯元。科12管.1競(jìng).3駐.暫游存或拳進(jìn)入檢凍庫魂的浸碎膏必傲須有肝桶簽百,且歌書寫竹必須肯正確榨清晰早,能希準(zhǔn)確席識(shí)別柱。否弄?jiǎng)t當(dāng)誕事人劈處罰碑5墊元。禾12育.2撲、粉撞碎工揚(yáng)序:燙12均.2漿.1得.生扔產(chǎn)現(xiàn)蠅場(chǎng)發(fā)鮮現(xiàn)不膊該出離現(xiàn)的祖物料貼、記弦錄,哄當(dāng)班筍處罰語10燃元。計(jì)12碰.2捕.2狡.三電七、舞大黃僅粉碎塊前未么徹底新清潔芹粉碎伍機(jī)和期操作句間,稈當(dāng)班寨處罰向20廈元。山12崖.2超.3銜.粉款碎后嗽的細(xì)芽粉發(fā)肚現(xiàn)異棵物,蛇當(dāng)班拾處罰恢3鎖0旗元。車12共.3森.構(gòu)配料溉工序躍:治12爽.3袖.1她.生旺產(chǎn)現(xiàn)話場(chǎng)發(fā)隙現(xiàn)不移該出侵現(xiàn)的你物料澤、記耽錄,服當(dāng)班腫處罰巡10覆元。杯12攻.3局.2共.配很料中飾有異填物、雹配錯(cuò)鳥料,傳當(dāng)班枯處罰礦50式元。壟12平.3獄.3趨.零音頭物訴料未感及時(shí)帆處理詢,未豬及時(shí)刊清場(chǎng)憤,當(dāng)擋班處象罰渠20禾元。袋12補(bǔ).4純.介制粒盞工序物:摧12蘿.4汁.1途.堆全積在從地上民的軟茶材或辭顆粒警未及腎時(shí)清老理,疑當(dāng)班慰處罰招20蹲元。秀12絨.4達(dá).2兇.顆葡粒粒昂度不蘋均勻漿、色伐澤不貴一致潮,當(dāng)鐮班處額罰哨20幟元。潤12燕.4籌.3晃.顆昨粒溶汗化性怕檢查役不符陜合規(guī)依定、察顆粒辟中有眨異物券,當(dāng)慚班處和罰仁50疊元。沉12旺.4秀.4芒.顆成粒水鼓分超解過4深.0播%都,(琴食品曬顆粒枝水分全超過亮5.慚0%張),述當(dāng)班趙處罰紅50柄元。昆12捧.4狐.6銹.沸眨騰干猛燥機(jī)優(yōu)料斗餐裝量刊超過常規(guī)定蠶,當(dāng)烈班處宵罰相20持元。蘋12姿.4庭.7蟻.制喘粒機(jī)冰料斗忍裝量死超過楊規(guī)定杜,當(dāng)俯班處族罰捕10篩元。賀12越.4宏.8雷.制壯?;蛟O(shè)整粒故時(shí)物今料加庸入的漁方法葵不當(dāng)?shù)?、不女均勻釣,?dāng)借班處脆罰顯50構(gòu)元。突12關(guān).4失.9輩.制哪粒、歲整粒局后清憶洗磁老鐵不高徹底脅,當(dāng)栽班處什罰濃20扒元。稼12片.4葬.1都0工.烘脾箱溫切度未鉛按工容藝要扎求控講制,謠當(dāng)班每處罰艇30競(jìng)元。致12笛.4紙.1重1鐮.篩央網(wǎng)不堤按要完求領(lǐng)避取存繭放,嗽當(dāng)班岡處罰簽10封元。腫12混.4千.1魄2爐.整灑粒機(jī)換篩網(wǎng)挖不完造好,果未及費(fèi)時(shí)處嘉理,獻(xiàn)當(dāng)班兼處罰霉30診元。雹12庸.4廣.1趣3銀.顆檢粒中瑞有篩旨網(wǎng)或勾繩、些油污絨、垃毫圾等似其它逮雜質(zhì)緊混入崇,當(dāng)或班處義罰奇50予元。收12爽.4愁.1貨4診.用歲硬物裹工具救敲打云機(jī)器閑設(shè)備憶,特分別是兔沸騰柱干燥掛機(jī)料就斗,錢一次看處罰碑10鏟0果元。比12暗.4猶.1蔑5柳.未焦按規(guī)罩定均斃勻加型入藥忌頭,防當(dāng)班虎處罰樸30嘩元。延12辭.5麻.閣制丸蝦工序斬:株12愚.5劇.1水.堆朽積在趕地上宗的軟祖材或磁細(xì)粉畏未及犬時(shí)清甘理,待當(dāng)班培處罰斯10診元。攪12劇.5桂.2扇.藥嗎丸顏久色不劃均勻逗、色埋澤不耽一致裕,當(dāng)昏班處陳罰宏20蝕元。廚12傻.5單.3茅.藥難丸崩稼解檢迎查不過合格絮、有擋異物晚,當(dāng)滔班處惱罰于30部元。盟12板.5剩.4蜂.藥丑丸(凱水丸犯、水觀蜜丸袋)待攏包裝秋品重始差不材合格僻,當(dāng)斑班處伏罰5買0元兩。后12姐.5尤.5價(jià).蜜袖丸水此份不行合格搜,當(dāng)貸班處亞罰管30剖元。膏12判.5丸.5劑.在互蜜丸顯制丸剛機(jī)接打料盤刻內(nèi)發(fā)術(shù)現(xiàn)重詞差不息合格覆,一駛次處著罰1害0元稿;在頸操作欄間發(fā)或現(xiàn)待剛包裝府品重丙差不咬合格奮,一待次處閉罰坊20逃元;址在外室包現(xiàn)距場(chǎng)或傍庫房食抽檢撒發(fā)現(xiàn)握的,虜一次盛處罰爺50園元。俯12鏟.6饑.舟壓片跡工序陸:中12菊.6率.1泳.糖棚衣片饞硬度凍、重留差不代合格問,個(gè)晶人處容罰3栗0元飯。員12押.6悟.2臭.素職片(拉硫酸雁軟骨塔素片糕、健發(fā)脾糕就片、取復(fù)方褲丹參砍片)氣、檢吵測(cè)含悅量的災(zāi)糖衣艇片(嫂多酶厚片、廚復(fù)方嘗黃連撞素片嘗等)蛇硬度節(jié)、重?fù)喜畈煌埠细褙Q,個(gè)泳人處迅罰5餅0元饒。惕12適.6丈.3始.外眾觀性忌狀、嶄粘沖嫂、裂講片、罩嚴(yán)重約卷邊次未及煌時(shí)處胳理,敢個(gè)人抵處罰確20話元。爪12津.6則.4懷.撒緞落在豐地上混、壓酒片機(jī)公上的缸物料補(bǔ)未及垂時(shí)清州理,剝個(gè)人起處罰海20矩元。呼12桌.6驗(yàn).5炊.未磨及時(shí)軌進(jìn)行篇壓片何機(jī)維藍(lán)護(hù)保非養(yǎng),尤當(dāng)班洲處罰保30隊(duì)元。繼12襪.7會(huì).睛包衣異工序拐:結(jié)12壘.7刺.1幕.外樹觀性逆狀不緣合格至,一威鍋處瞎罰3哭0元情。肥12兇.7距.2紋.未暑按要至求配偏制糖影漿,逃當(dāng)班刮處罰揚(yáng)30替元。突12柄.7初.3藍(lán).未賤按要托求進(jìn)邀行層腔層干弦燥,牢當(dāng)班巷處罰稍50騰元。策12臂.7是.4摔.涼謝片時(shí)詳間不遇符合半規(guī)定跌,當(dāng)茂班處侮罰5像0元滅。誓12羨.7殿.5布.要幫求返凱工的貝藥片貝未處豆理合育格或取未及振時(shí)處頑理而賀進(jìn)入片分裝知工序鑒,處不罰1回00步元。怨12厚.8涼.渣泡罩錯(cuò)工序僻:綢12甩.8鳥.1壘.未敘檢查贈(zèng)上道濫工序我待分選裝品秘,對(duì)甩質(zhì)量裝不合桐格的犧物料局進(jìn)行雕分裝塑,處倉罰糊10聽0唉元。肅12織.8音.2眠.空努泡、幫癟泡塌、爛油藥、肺密封攏不嚴(yán)咐、外編觀不歸整潔剖嚴(yán)重千,一喜次處戴罰3織0元功。板12微.8畝.3壁.選牌板不渾徹底悼,在物外包憲裝發(fā)島現(xiàn)空僑泡、繁癟泡丸、爛哲藥等怕外觀柱不合事格的濃,一茶板處孟罰5竭元。戴12獻(xiàn).8正.4功.在殊泡罩紛機(jī)上旁發(fā)現(xiàn)韻生產(chǎn)笑日期杰、批件號(hào)不絹清晰場(chǎng),一繳次處貨罰1殊0元傍;在癥外包弄裝發(fā)唱現(xiàn)的脈,處塊罰3績(jī)0元?dú)ぁ:?2補(bǔ).8摩.5喪.顆在泡裳罩機(jī)潑上生進(jìn)產(chǎn)日概期、吸批號(hào)狐不正租確,衫一次逮處罰欺20別元;貍在外犬包裝芬發(fā)現(xiàn)諸的,圈處罰兄50竊元;里造成筍直接缸損失源的,頭由責(zé)升任人謝承擔(dān)仍。會(huì)12礙.9殃.來分裝漠工序偉:碎12股.9陶.1揮.用逐錯(cuò)包框裝材粘料的嬸,處頭罰2酸00洗元。給12穗.9款.2怒.未傲檢查困上道狀工序凍待分匪裝品膨,對(duì)菊質(zhì)量尊不合凝格的廉物料逐進(jìn)行員分裝烘,處紙罰焦10孔0丸元。憶12測(cè).9旋.3頸.使免用印素刷不浙完整摸的片玩膜,溉一次時(shí)處罰央20款元。腿12散.9林.4厘.封哈口皺洲縮、賽不密竄合、松切口舅歪斜埋、外料觀不煙整潔勝,一蹤次處貴罰2嫁0元披。題12術(shù).9距.5撥.出譜現(xiàn)夾府料嚴(yán)茅重而映未及撿時(shí)處器理,噸一次妖處罰刻20縫元。齊12呆.9睜.6針.在各分裝響上發(fā)溜現(xiàn)三膏期極申不清惜晰、百位置羨不適碗中、重字體杜大小興不一和,一葬次處糧罰2券0元婆;在蜂外包辮現(xiàn)場(chǎng)刺或庫孕房抽公檢發(fā)藍(lán)現(xiàn)的揪,一和次處鞋罰怨30挑元。誰12甩.9滋.7密.在刻分裝彎機(jī)接罵料框襲內(nèi)發(fā)漸現(xiàn)三座期未獻(xiàn)打印愚,一貨次處霧罰2玻0元碌;在綠分裝紙操作揚(yáng)間轉(zhuǎn)歡運(yùn)框找內(nèi)發(fā)句現(xiàn)三窯期未支打印賀,一耽小袋各處罰芹5垂元;規(guī)在外丑包現(xiàn)敞場(chǎng)或謙庫房遭抽檢耕發(fā)現(xiàn)瓜的,測(cè)一小專袋處段罰簡(jiǎn)10役元。湊12竹.9茂.8兩.在丘分裝次機(jī)接座料框姐內(nèi)發(fā)悄現(xiàn)三宅期不喉正確交,一悔次處液罰2課0元捏;在建分裝裹操作燕間轉(zhuǎn)憲運(yùn)框械內(nèi)發(fā)浪現(xiàn)三讀期不伸正確米,一緒次處玉罰膛30因元;橫在外芹包現(xiàn)倚場(chǎng)或慎庫房脖抽檢眼發(fā)現(xiàn)銀的,織一次軋?zhí)幜P水10元0元挽。贈(zèng)12康.9診.9笨.在古分裝孩機(jī)接蜘料框狹內(nèi)發(fā)膜現(xiàn)裝增量不屑合格矮,一抬次處偷罰2究0元牛;在筋分裝盒操作去間轉(zhuǎn)墨運(yùn)框從內(nèi)發(fā)蓄現(xiàn)裝涂量不寧合格勾,一日次處餐罰項(xiàng)30朵元;秋在外抄包現(xiàn)謀場(chǎng)或襯庫房廊抽檢柴發(fā)現(xiàn)接的,槳一次利處罰盼50師元。擱12訊.9省.1真0繳.用亞硬物哨工具胡敲打均分裝飛設(shè)備純,一僻次處塞罰2撥00遮元。法12路.1變0柴.城外包滲裝工布序:籌12酸.1鋒0.板1艘.發(fā)肅生混彎藥包宴裝的泰,處余罰2號(hào)00派元。釣12掘.1逮0.領(lǐng)2徹.用右錯(cuò)包馬裝材逃料的頸,處偽罰2膠00奶元。容12色.1暫0.癥3切.檢匙查上昌道工淹序待救包裝番品,掌對(duì)質(zhì)首量不外合格臥的物盛料進(jìn)迎行包拍裝,蝦處罰回10鬧0柏元。寫12濫.1變0.董4球.使敵用印拍刷不恐完整瘦的包穗材,璃一次塵處罰耀20格元。禾12村.1刮0.宰5綿.發(fā)幻現(xiàn)問棗題不憤及時(shí)桃報(bào)告逼,繼耽續(xù)使禮用者雙,一旁次處熊罰5敗0元伯。姐12弓.1嫂0.骨6叉.通鞏知停事止使茄用而栽未執(zhí)乞行者炎,一鄙次處晨罰1貿(mào)00膛元。綱12憑.1國0.搞7李.小孫盒、鑼中包等裝三夏期不往清晰飄、位聚置不創(chuàng)適中鍛、字匪體大附小不潑一,跌一次只處罰扔5元夠;三蹲期不付正確枕,處樂罰5座0元遇。蹦12平.1倡0.拾8麗.中乎包裝光封口車不密頑合、場(chǎng)不平徹整、聚外觀舒不整章潔,尿一次絨處罰戴5元停。連12炊.1晃0.神9羽.包每裝數(shù)訓(xùn)量不扒準(zhǔn)確遠(yuǎn),一爺次處泊罰3于0元匙。貸12更.1顆0.轟10
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