中藥制劑檢測技術第八章中藥制劑各劑型的綜合檢測詳解演示文稿

中藥制劑檢測技術第八章中藥制劑各劑型的綜合檢測詳解演示文稿本文檔共68頁；當前第1頁；編輯于星期日\8點14分（優(yōu)選）中藥制劑檢測技術第八章中藥制劑各劑型的綜合檢測本文檔共68頁；當前第2頁；編輯于星期日\8點14分（二）丸劑的一般質(zhì)量要求外觀水分重量差異(按丸或重量服用)裝量差異(按一次劑量分裝的)溶散時限微生物限度檢查項目第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第3頁；編輯于星期日\8點14分大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸≤15.0%水蜜丸、濃縮水蜜丸≤12.0%水丸、糊丸、濃縮水丸≤9.0%高低第一節(jié)丸劑檢測技術水分規(guī)定本文檔共68頁；當前第4頁；編輯于星期日\8點14分第一法（按丸服用）每次最高丸數(shù)或每丸（＞1.5g），10份標示總量或標示重量(或平均重量)重量差異限度標示總量或標示重量(或平均重量)重量差異限度0.05g及0.05g以下±12%1.5g以上至3g±8%0.05g以上至0.1g±11%3g以上至6g±7%0.1g以上至0.3g±10%6g以上至9g±6%0.3g以上至1.5g±9%9g以上±5%第一節(jié)丸劑檢測技術重量差異本文檔共68頁；當前第5頁；編輯于星期日\8點14分第二法（按丸重用）10丸為一份，取10份每份標示重量或平均重量重量差異限度每份標示重量或平均重量重量差異限度0.05g及0.05g以下±12%0.3g以上至1g±8%0.05g以上至0.1g±11%1g以上至2g±7%0.1g以上至0.3g±10%2g以上±6%第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第6頁；編輯于星期日\8點14分6丸，照崩解時限檢查法第一節(jié)丸劑檢測技術裝量差異溶散時限本文檔共68頁；當前第7頁；編輯于星期日\8點14分丸劑的原料組成細菌數(shù)(個/g)霉菌、酵母菌數(shù)(個/g)大腸埃希菌(個/g)大腸菌群(個/g)沙門菌(個/10g)不含藥材原粉≤1000≤100不得檢出含動物組織或其提取物≤1000≤100不得檢出不得檢出含藥材原粉≤30000≤100不得檢出≤100含動物藥材粉末(蜂蜜、王漿、角、阿膠除外)≤30000≤100不得檢出≤100不得檢出含豆豉、神曲等發(fā)酵成分≤100000≤500不得檢出≤100第一節(jié)丸劑檢測技術微生物限度本文檔共68頁；當前第8頁；編輯于星期日\8點14分丸劑需進行質(zhì)量考察的項目

蜜丸水蜜丸水丸糊丸濃縮丸蠟丸微丸性狀+++++++水分含量+++++-+重量差異或裝量差異+++++++溶散時限+++++-+崩解時限-----+-第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第9頁；編輯于星期日\8點14分二、補中益氣丸檢測技術（一）處方組成

炙黃芪、黨參、炙甘草、白術(炒)、當歸、升麻、柴胡、陳皮

（二）性狀鑒別

棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸，味微甜、微 苦、辛。第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第10頁；編輯于星期日\8點14分（三）鑒別

1.顯微鑒別：1.纖維束2.晶纖維3.草酸鈣針晶4.草酸鈣方晶5.乳管6.紡錘形薄壁細胞7.木纖維8.油管第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第11頁；編輯于星期日\8點14分2.白術的TLC鑒別3.甘草中甘草酸的TLC鑒別供試品溶液的制備對試品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷供試品溶液的制備對試品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第12頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.水分：不得過15.0%。2.重量差異：超出±6%的不得多于2份，并不得有1份超 出±12%。3.裝量：每個容器裝量不得少于標示裝量的97%。如有1 個容器裝量不符合規(guī)定，則另取3個復試，均應 符合規(guī)定。4.溶散時限：應在1小時內(nèi)全部溶散且通過篩網(wǎng)。5.微生物限度①細菌數(shù)：每1g不得過30000個。②霉菌和酵母菌數(shù)：每1g不得過100個。③大腸埃希菌：每1g不得檢出。④大腸菌群：每1g應小于10個。⑤霉變、長螨者以不合格論。第一節(jié)丸劑檢測技術本文檔共68頁；當前第13頁；編輯于星期日\8點14分（五）含量測定

本品含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，小蜜丸不得少于0.20mg，大蜜丸不得少于1.80mg。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷第一節(jié)丸劑檢測技術1.大蜜丸在檢測前需進行預處理，如何操作？2.進行溶散時限檢查時，如有細小顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化且無硬心者，是以合格還是不合格論？

課堂互動本文檔共68頁；當前第14頁；編輯于星期日\8點14分一、中藥片劑的檢測

中藥片劑系指提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉與適宜輔料混勻壓制或用其他適宜方法制成的圓片狀或異形片狀的制劑。外觀重量差異崩解時限融變時限發(fā)泡量微生物限量檢查項目第二節(jié)片劑檢測技術（一）基本概念（二）片劑的一般質(zhì)量要求本文檔共68頁；當前第15頁；編輯于星期日\8點14分1.外觀

片劑應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度，無破碎現(xiàn)象。2.重量差異

取供試品20片

第二節(jié)片劑檢測技術標示片重或平均片重重量差異限度0.3g以下±7.5%0.3g或0.3g以上±5%本文檔共68頁；當前第16頁；編輯于星期日\8點14分3.崩解時限（1）普通片（2）薄膜衣片（3）腸溶衣片（4）泡騰片第二節(jié)片劑檢測技術本文檔共68頁；當前第17頁；編輯于星期日\8點14分4.融變時限取3片，均應在30分鐘內(nèi)全部融化或崩解溶散5.發(fā)泡量

陰道泡騰片—20分鐘內(nèi)觀察最大發(fā)泡量的體積， 平均發(fā)泡體積應不少于6ml，且少于4ml的不得超 過2片。6.微生物限度

丸劑的原料組成細菌數(shù)(個/g)霉菌、酵母菌數(shù)(個/g)大腸埃希菌(個/g)大腸菌群(個/g)沙門菌(個/10g)不含藥材原粉≤1000≤100不得檢出含動物組織或其提取物≤1000≤100不得檢出不得檢出含藥材原粉≤30000≤100不得檢出≤100含動物藥材粉末(蜂蜜、王漿、角、阿膠除外)≤30000≤100不得檢出≤100不得檢出含豆豉、神曲等發(fā)酵成分≤100000≤500不得檢出≤100第二節(jié)片劑檢測技術本文檔共68頁；當前第18頁；編輯于星期日\8點14分

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，顯棕褐色；氣香，味苦。

第二節(jié)片劑檢測技術二、元胡止疼片檢測技術

（一）處方組成延胡索（醋制）445g、白芷223g（二）性狀鑒別本文檔共68頁；當前第19頁；編輯于星期日\8點14分（三）鑒別1.延胡索的TLC鑒別2.白芷的TLC鑒別供試品溶液的制備對試品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第二節(jié)片劑檢測技術本文檔共68頁；當前第20頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.重量差異：取供試品20片標示片重(或平均片重)在0.3g以下的片劑，重量差異限度為±7.5%。標示片重(或平均片重)在0.3g或0.3g以上的片劑，重量差異限度為±5%。2.崩解時限：30分鐘內(nèi)全部崩解。3.微生物限度：①細菌數(shù)：每1g不得過1000個。②霉菌和酵母菌數(shù)：每1g不得過100個。③大腸埃希菌：每1g不得檢出。霉變、長螨者以不合格論。第二節(jié)片劑檢測技術本文檔共68頁；當前第21頁；編輯于星期日\8點14分（五）含量測定

本品每片含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）計，不得少于75μg。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷第二節(jié)片劑檢測技術高效液相色譜法測定延胡索乙素的含量，流動相中用磷酸作抑制劑或掃尾劑，使用一段時間后，磷酸在泵頭中析出結(jié)晶，堵塞管路，使泵壓升高，需要經(jīng)常超聲清洗。難點釋疑本文檔共68頁；當前第22頁；編輯于星期日\8點14分一、膠囊劑的檢測

膠囊劑系指將飲片用適宜方法加工后，加入適宜輔料填充于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的制劑。

外觀水分裝量差異崩解時限微生物限量檢查項目第三節(jié)膠囊劑檢測技術（一）基本概念（二）膠囊劑的一般質(zhì)量要求本文檔共68頁；當前第23頁；編輯于星期日\8點14分內(nèi)容物為固體的硬膠囊應進行水分檢查。除另有規(guī)定外，不得過9.0%。1.外觀2.水分應整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應無異臭。第三節(jié)膠囊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第24頁；編輯于星期日\8點14分±10.0%

（1）硬膠囊：30分鐘內(nèi)全部崩解；軟膠囊：可改在人工胃液中進行檢查， 應在1小時內(nèi)全部崩解。（2）腸溶膠囊劑：鹽酸溶液（9→1000）

3.裝量差異4.崩解時限5.微生物限度膠囊劑細菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)大腸埃希菌大腸菌群含藥材原粉≤10000≤100不得檢出＜100不含藥材原粉≤1000≤100不得檢出第三節(jié)膠囊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第25頁；編輯于星期日\8點14分薯蕷科植物黃山藥、穿龍薯蕷根莖中的提取物。本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃色或淺棕黃色的粉末；味微苦。

第三節(jié)膠囊劑檢測技術二、地奧心血康膠囊檢測技術

（一）處方組成（二）性狀鑒別本文檔共68頁；當前第26頁；編輯于星期日\8點14分（三）鑒別

1.供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物0.18g，加甲醇2ml，振搖使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。2.對照品溶液的制備：取黃山藥皂苷對照提取物適量，加甲醇制成每1ml含50mg的溶液，即得。3.薄層色譜：吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（75:35:4）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以E試劑（取對二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇75ml，搖勻后再緩緩加入鹽酸25ml，搖勻），在105℃干燥至恒重，計算，即得。4.結(jié)果判斷：本品每粒含甾體總皂苷以甾體皂苷元計，不得少于35mg。第三節(jié)膠囊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第27頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.水分不得過11.0%。2.裝量差異3.崩解時限取供試品6粒，崩解儀中加擋板進行檢查，30分鐘內(nèi)全部崩解。4.微生物限度細菌數(shù)≤1000；霉菌和酵母菌數(shù)≤100；并不得檢出大腸埃希菌。第三節(jié)膠囊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第28頁；編輯于星期日\8點14分（五）含量測定

取本品內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當于甾體總皂苷元0.12g)，置150ml圓底燒瓶中，加硫酸40%乙醇溶液(取60ml硫酸，緩緩注入適量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇溶液至1000ml，搖勻)50ml，置沸水浴中回流5小時，放冷，加水100ml，搖勻，用105℃干燥至恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀(為經(jīng)酸水解生成的甾體皂苷元)用水洗滌至濾液不顯酸性，105℃干燥至恒重，精密稱定，計算，即得。本品每粒含甾體總皂苷以甾體總皂苷元計，不得少于35mg。第三節(jié)膠囊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第29頁；編輯于星期日\8點14分一、顆粒劑的檢測

顆粒劑系指提取物與適宜的輔料或飲片細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑。

外觀粒度水分溶化性裝量差異微生物限量檢查項目第四節(jié)顆粒劑檢測技術（一）基本概念（二）顆粒劑的一般質(zhì)量要求本文檔共68頁；當前第30頁；編輯于星期日\8點14分顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致、無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過15%。除另有規(guī)定外，不得過6.0%。1.外觀2.粒度3.水分第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第31頁；編輯于星期日\8點14分1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解4.溶化性泡騰顆粒第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第32頁；編輯于星期日\8點14分5.裝量差異標示裝量裝量差異限度標示裝量裝量差異限度1g及1g以下±10%1.5g～6g±7％1g以上至1.5g±8％6g以上±5％6.微生物限度標準顆粒劑細菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)大腸埃希菌大腸菌群含藥材原粉≤10000≤100不得檢出＜100不含藥材原粉≤1000≤100不得檢出第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第33頁；編輯于星期日\8點14分柴胡、延胡索(炙)、枳殼、香附(炙)、白芍、炙甘草

為淡棕色至棕黃色，顆粒均勻，色澤一致；無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象；聞其氣味應具特異香氣；味甜、微苦辛。第四節(jié)顆粒劑檢測技術二、氣滯胃痛顆粒檢測技術

（一）處方組成（二）性狀鑒別本文檔共68頁；當前第34頁；編輯于星期日\8點14分（三）鑒別

1.白芍中芍藥苷的TLC鑒別2.延胡索中延胡索乙素的TLC鑒別供試品溶液的制備對試品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第35頁；編輯于星期日\8點14分

（四）檢查1.粒度不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，不得過15%。2.水分不得過6.0%。3.溶化性取供試品1袋(多劑量包裝取10g)，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應全部溶化或呈混懸狀，不得有焦屑等異物。4.裝量差異5.微生物限度檢查顆粒劑細菌數(shù)霉菌和酵母菌數(shù)大腸埃希菌大腸菌群含藥材原粉≤10000≤100不得檢出＜100不含藥材原粉≤1000≤100不得檢出第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第36頁；編輯于星期日\8點14分（五）含量測定：采用高效液相色譜法測定。

每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于7.5mg。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷第四節(jié)顆粒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第37頁；編輯于星期日\8點14分一、基本知識

（一）基本概念

合劑系指飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑(單劑量灌裝者也可稱“口服液”)。（二）常規(guī)檢查項目1．性狀2．相對密度3．pH值4．裝量5．微生物限度第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第38頁；編輯于星期日\8點14分二、八正合劑檢測技術

（一）處方組成

瞿麥118g、萹蓄118g、車前子（炒）118g大黃118g、滑石118g、川木通118g梔子118g、甘草118g、燈心草59g

（二）性狀鑒別本品為棕褐色的液體；味苦、微甜。

第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第39頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.大黃中大黃素2.梔子中梔子苷

（四）檢查1.相對密度：應不低于1.022.pH值：應為4.0～

6.03.裝量4.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌供試品溶液的制備對照品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第40頁；編輯于星期日\8點14分

（五）含量測定

梔子中梔子苷：本品每1ml含梔子以梔子苷計，不得少于0.60mg。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷八正合劑處方共由9種藥材組成，為何僅檢測其中2種？藥店里的八正合劑是單劑量灌裝還是多劑量灌裝？裝量檢查有何區(qū)別？第五節(jié)合劑檢測技術課堂互動本文檔共68頁；當前第41頁；編輯于星期日\8點14分三、心通口服液檢測技術

（一）處方組成黃芪、黨參、麥冬、何首烏淫羊藿、葛根、當歸、丹參皂角刺、海藻、昆布、牡蠣枳實

（二）性狀鑒別本品為棕紅色的澄清液體；味甜、微苦。第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第42頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.葛根中葛根素2.丹參中丹參素3.黃芪中黃芪甲苷

4.何首烏中2,3,5,4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷

5.淫羊藿中淫羊藿苷

供試品溶液的制備對照品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第43頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.相對密度：應不低于1.082.pH值：應為5.0～

7.03.裝量4.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌第五節(jié)合劑檢測技術本文檔共68頁；當前第44頁；編輯于星期日\8點14分

（五）含量測定

葛根中葛根素：本品每1ml含葛根以葛根素計，不得少于2.2mg。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷合劑的臨床應用非常廣泛，其品種數(shù)按劑型統(tǒng)計位列第5位，《中國藥典》2010年版一部共收載合劑77種，《國家基本藥物目錄》2012版中成藥部分共收載合劑13種。因此，掌握合劑的質(zhì)量檢測技術非常重要。第五節(jié)合劑檢測技術知識鏈接本文檔共68頁；當前第45頁；編輯于星期日\8點14分一、基本知識

（一）基本概念

酊劑系指飲片規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成，多供內(nèi)服，少數(shù)供外用，不加糖或蜂蜜調(diào)味和著色。（二）常規(guī)檢查項目1．性狀2．乙醇量3．甲醇量4．裝量5．微生物限度第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第46頁；編輯于星期日\8點14分二、十滴水檢測技術

（一）處方組成

樟腦25g、干姜25g、大黃20g小茴香10g、肉桂10g、辣椒5g桉油12.5ml

（二）性狀鑒別本品為棕紅色至棕褐色的澄清液體；氣芳香，味辛辣。

第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第47頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.大黃中大黃素和大黃酚2.肉桂中桂皮醛和茴香醛

（四）檢查1.相對密度：應為0.87～0.922.乙醇量：應為60%～70%3.總固體：不得少于0.12g

4.甲醇量：不得過0.05%(ml/ml)5.裝量6.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌供試品溶液的制備對照品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第48頁；編輯于星期日\8點14分（五）含量測定

樟腦：每1ml含樟腦應為20.0～30.0mg；桉油中桉油精：本品每1ml含桉油以桉油精計，不得少于6.3mg。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷十滴水處方共由7味飲片組成，檢測了其中幾種？十滴水的含量測定為何用氣相色譜法？課堂互動第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第49頁；編輯于星期日\8點14分三、正骨水檢測技術

（一）處方組成九龍川、木香、海風藤、土鱉蟲、豆豉姜豬牙皂、香加皮、莪術、買麻藤、過江龍香樟、徐長卿、降香、兩面針、碎骨木羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根橫經(jīng)席、穿壁風、鷹不撲、草烏、薄荷腦樟腦

（二）性狀鑒別本品為棕紅色的澄清液體；氣芳香。第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第50頁；編輯于星期日\8點14分（三）鑒別

1.降香2.徐長卿中丹皮酚3.兩面針

4.樟腦5.薄荷腦供試品溶液的制備對照藥材或?qū)φ掌啡芤旱闹苽浔由V結(jié)果判斷第六節(jié)酊劑檢測技術供試品溶液的制備對照品溶液的制備氣相色譜結(jié)果判斷本文檔共68頁；當前第51頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.乙醇量：56%～66%2.裝量3.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌，不得檢查金黃色葡萄球菌和銅綠假單單胞菌。第六節(jié)酊劑檢測技術（五）含量測定1.揮發(fā)油：本品含揮發(fā)油不得少于9.5%。

本文檔共68頁；當前第52頁；編輯于星期日\8點14分2.徐長卿中丹皮酚：本品每1ml含徐長卿以丹皮酚計，不得少于0.10mg。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定結(jié)果判斷某省藥檢所按現(xiàn)行國家標準檢驗了市售十滴水共165批次，結(jié)果合格135批次，不合格為30批。不合格項目有乙醇量4批，桉油含量26批。其中塑料瓶包裝的不合格比例為20%，而玻璃瓶包裝全部合格。放置1年以上的十滴水中桉油含量明顯偏低，乙醇量均高于70%。試分析原因及應對策略。

案例分析第六節(jié)酊劑檢測技術本文檔共68頁；當前第53頁；編輯于星期日\8點14分一、基本知識

（一）基本概念

酒劑，又名藥酒，系指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。（二）常規(guī)檢查項目1．性狀2．乙醇量3．總固體4.甲醇量5．裝量6．微生物限度第七節(jié)酒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第54頁；編輯于星期日\8點14分二、國公酒檢測技術

（一）處方組成當歸、羌活、牛膝、防風、獨活、牡丹皮廣藿香、檳榔、麥冬、陳皮、五加皮、姜厚樸紅花、白芷、白芍、紫草、醋青皮、炒白術川芎、木瓜、梔子、烏藥、佛手、玉竹紅曲、制天南星、枸杞子、鹽補骨脂麩炒蒼術、麩炒枳殼

（二）性狀鑒別本品為深紅色的澄清液體；氣清香，味辛、甜、微苦。

第七節(jié)酒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第55頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.陳皮與青皮中陳皮苷2.枳殼中辛弗林

（四）檢查1.乙醇量：應為55%～60%2.總固體：不得少于0.6%3.裝量4.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過500cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌供試品溶液的制備對照品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第七節(jié)酒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第56頁；編輯于星期日\8點14分三、馮了性風濕跌打藥酒檢測技術

（一）處方組成丁公藤2500g、桂枝75g、麻黃93.8g、羌活7.5g豬牙皂7.5g、當歸7.5g、川芎7.5g、白芷7.5g補骨脂7.5g、乳香7.5g、陳皮33.1g、蒼術7.5g菟絲子7.5g、厚樸7.5g、香附7.5g、木香7.5g苦杏仁7.5g、白術7.5g、山藥7.5g、黃精20g小茴香7.5g、澤瀉7.5g、五靈脂7.5g蠶沙16.2g牡丹皮7.5g、沒藥7.5g、枳殼50g

（二）性狀鑒別本品為棕紅色的澄清液體；味甜、微苦。第七節(jié)酒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第57頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.丁公藤中東莨菪內(nèi)酯2.麻黃中麻黃堿

3.厚樸中厚樸酚與和厚樸酚

4.桂枝中桂皮醛

5.木香中去氫木香內(nèi)酯6.牡丹皮中丹皮酚

供試品溶液的制備對照品溶液的制備薄層色譜結(jié)果判斷第七節(jié)酒劑檢測技術本文檔共68頁；當前第58頁；編輯于星期日\8點14分（四）檢查1.乙醇量：應為35%～45%2.總固體：不得少于1.2%3.裝量4.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過500cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌第七節(jié)酒劑檢測技術酒劑又名藥酒，在中國已有數(shù)千年的歷史?！秲?nèi)經(jīng)·素問》載有“上古圣人作湯醪醴”，“醪醴”即為指治病的藥酒。酒本身有行血活絡的功效，易于吸收和發(fā)散，因此酒劑通常主要用于風寒濕，具有祛風活血、止痛散瘀的功能。但小兒、孕婦、心臟病及高血壓病人不宜服用。

知識鏈接本文檔共68頁；當前第59頁；編輯于星期日\8點14分一、基本知識

（一）基本概念

糖漿劑系指含有提取物的濃蔗糖水溶液，含蔗糖量不低于45%（g/ml）。

（二）常規(guī)檢查項目1．性狀2．相對密度3．pH值4．裝量5．微生物限度第八節(jié)糖漿劑檢測技術本文檔共68頁；當前第60頁；編輯于星期日\8點14分二、兒康寧糖漿檢測技術

（一）處方組成

黨參、黃芪、白術、茯苓山藥、薏苡仁、麥冬、制何首烏大棗、焦山楂、炒麥芽、桑枝

（二）性狀鑒別本品為棕黃色至棕褐色的黏稠液體；氣芳香，味甜。

第八節(jié)糖漿劑檢測技術本文檔共68頁；當前第61頁；編輯于星期日\8點14分（三）TLC鑒別

1.麥冬2.何首烏中大黃素3.黃芪中黃芪甲苷（四）檢查1.相對密度：應不低于1.242.pH值：應為4.0～5.03.裝量4.微生物限度：每1ml供試品，細菌數(shù)不得過100cfu，霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌供