劍維軟件-制藥行業(yè)的數(shù)字化未來白皮書

2021年10月Version1.0序言數(shù)字化轉(zhuǎn)型是世界經(jīng)濟(jì)的大勢(shì)所趨，這也是企業(yè)尋求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)這些規(guī)劃都濃墨重彩繪就了工業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的藍(lán)圖，也帶了鏈管理、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售；礦產(chǎn)行業(yè)采用數(shù)字孿生技術(shù)賦行業(yè)利用工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)分析等實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析；EVAA僅包括制造企業(yè)端的數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施，而且也包括藥監(jiān)部門的數(shù)字化監(jiān)管措施。藥品制造商需要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)來優(yōu)化端到端的操作，保證質(zhì)量和可追溯性，同時(shí)確保產(chǎn)品的完整性和合VA決方案。白皮書還分享了制藥行業(yè)應(yīng)用案例，希望能在中國(guó)AAVEVA劍維軟件大中華區(qū)總經(jīng)理2AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書制藥行業(yè)概覽隨著全球人口總量的持續(xù)增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的加深以及人們對(duì)健康生活要求的提升，生物醫(yī)藥市場(chǎng)一直保持著穩(wěn)健制造供應(yīng)鏈形成了巨大的挑戰(zhàn)，而生物制藥行業(yè)的戰(zhàn)略價(jià)值之路。制藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，不僅具有以上中國(guó)工業(yè)的共同特點(diǎn)，還有特殊的數(shù)據(jù)完整性和強(qiáng)制監(jiān)管要求。制藥企業(yè)需要：一直以生命至上為原則，近來來持續(xù)推進(jìn)行業(yè)改革和創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量和效率的持續(xù)提升，保障了人民群眾的藥品供給。通過多輪醫(yī)藥改革和產(chǎn)業(yè)格局的重塑，中國(guó)已經(jīng)成為品供應(yīng)保障體系，強(qiáng)化藥品安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。放眼等部門在2015年至2018年間發(fā)布了一系列針對(duì)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見2。2019年藥監(jiān)局正式發(fā)布了加快藥品智技術(shù)的融合發(fā)展。2020年3月《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》許可管理，加強(qiáng)監(jiān)督檢查并且生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任，保證生產(chǎn)過程供應(yīng)鏈的安全監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全鏈后，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購和平臺(tái)操作的流程日趨成熟。從“4+7”試點(diǎn)城市帶量采購到發(fā)布，藥品銷售模式得以大幅應(yīng)大范圍降低，相關(guān)藥企需要，以仿制藥為主的頭部企業(yè)通擴(kuò)大市場(chǎng)份額，市場(chǎng)集中度也進(jìn)一步提升。例如，《藥品數(shù)據(jù)與記錄管理要求》，對(duì)數(shù)據(jù)與記錄做了明子記錄，需要基于數(shù)字化的配方管理，由數(shù)字化的配方驅(qū)動(dòng)/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見，/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20181101100801272.html03AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書y策：原料藥制造企業(yè)由于生產(chǎn)廢料處理成本高昂使得在過去粗放行業(yè)發(fā)展時(shí)期的諸多企業(yè)成為重污染企業(yè)。2017年陸續(xù)出臺(tái)的《水污染防治法》防治大氣污染工作方案》推動(dòng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保保稅，對(duì)于無法滿足環(huán)保要求的化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量比2017年相比大幅縮減，總額降低35%，并且迄今統(tǒng)計(jì)的原藥產(chǎn)量都沒有超過2017年的峰管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》進(jìn)一步提出到2025技術(shù)替代，建立原料藥綠色工、用水量以及主要污染物排放強(qiáng)度逐《藥品管理法》之后，2020年3月修訂了《藥品注冊(cè)管理加強(qiáng)從藥品研制上市、上市后各環(huán)節(jié)全過程、全鏈條的監(jiān)管本、大浪淘沙之際，新藥注冊(cè)審批改革和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)(MAH)使得創(chuàng)、一致性評(píng)價(jià)加強(qiáng)等諸多政策民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》5也將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的的重要對(duì)制藥行業(yè)而言，數(shù)字化轉(zhuǎn)型，不僅包括制造企業(yè)端的數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施，而且也包括藥監(jiān)部門的數(shù)字化監(jiān)管措施。本文件的目的，就是對(duì)制藥企業(yè)的數(shù)字化建設(shè)作出建議，也為企業(yè)應(yīng)對(duì)即將到來的數(shù)字化監(jiān)管提供手段和方法。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，年度數(shù)據(jù)，工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量，https://data.stats.國(guó)家藥監(jiān)局，《藥品注冊(cè)管理辦法》政策解讀，/xxgk/zhcjd/zhcjdyp/20200331144901137.html35年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》/xinwen/2021-03/13/content_5592681.htm04AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書全員賦能可視化(虛擬現(xiàn)實(shí)/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)/三維可視化/狀態(tài)感知)云計(jì)算資產(chǎn)績(jī)效業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)控制價(jià)值鏈優(yōu)化項(xiàng)目執(zhí)行過程仿真工程和設(shè)計(jì)資產(chǎn)策略ASO企業(yè)資源管理ERME3D全專業(yè)三維設(shè)計(jì)過程仿真ProII一體化運(yùn)營(yíng)UOC供應(yīng)鏈管理UnifiedSCM全生命周期管理動(dòng)態(tài)仿真Dynsim智能P&ID電儀設(shè)計(jì)合同風(fēng)險(xiǎn)管理業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)SCADAHMI資產(chǎn)分析PRiSM運(yùn)營(yíng)優(yōu)化APC/RTO費(fèi)用估算工程數(shù)據(jù)中心一體化培訓(xùn)平臺(tái)OTS邊緣控制EdgeControl資產(chǎn)管理EAM/Mobility制造執(zhí)行MES工業(yè)信息管理全員賦能可視化(虛擬現(xiàn)實(shí)/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)/三維可視化/狀態(tài)感知)云計(jì)算資產(chǎn)績(jī)效業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)控制價(jià)值鏈優(yōu)化項(xiàng)目執(zhí)行過程仿真工程和設(shè)計(jì)資產(chǎn)策略ASO企業(yè)資源管理ERME3D全專業(yè)三維設(shè)計(jì)過程仿真ProII一體化運(yùn)營(yíng)UOC供應(yīng)鏈管理UnifiedSCM全生命周期管理動(dòng)態(tài)仿真Dynsim智能P&ID電儀設(shè)計(jì)合同風(fēng)險(xiǎn)管理業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)SCADAHMI資產(chǎn)分析PRiSM運(yùn)營(yíng)優(yōu)化APC/RTO費(fèi)用估算工程數(shù)據(jù)中心一體化培訓(xùn)平臺(tái)OTS邊緣控制EdgeControl資產(chǎn)管理EAM/Mobility制造執(zhí)行MES工業(yè)信息管理AssetInformationManagement/OperationInformationManagement收集、存儲(chǔ)、關(guān)聯(lián)、顯示和分析資產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)信息工業(yè)大數(shù)據(jù)AVEVACONNECT云平臺(tái)|AVEVAFLEX訂閱服務(wù)活訪問人工智能隨著市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)以及降低成本的壓力，迫使藥品制造商A而能夠幫助我們的客戶精簡(jiǎn)和優(yōu)化生產(chǎn)操作，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和可追溯性，同時(shí)確保產(chǎn)品的完整性和合規(guī)性，提供企業(yè)資產(chǎn)可用性和利用率，基于數(shù)據(jù)的洞察力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的精致AVEVA產(chǎn)品以數(shù)字孿生為內(nèi)核，賦能企業(yè)實(shí)現(xiàn)精智績(jī)效加速工業(yè)界數(shù)字化轉(zhuǎn)型數(shù)數(shù)字孿生工工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)05AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書數(shù)字化設(shè)計(jì)的痛點(diǎn)數(shù)字化信息架構(gòu)的頂層規(guī)劃；數(shù)字化協(xié)同設(shè)計(jì)體系解決方案AVEVA數(shù)字化協(xié)同設(shè)計(jì)體系由兩大部分組成?仿真模擬平臺(tái)和工程設(shè)計(jì)平臺(tái)。二者共同構(gòu)成強(qiáng)大的工藝模型及數(shù)據(jù)在仿真模擬平臺(tái)中(AVEVAProcessSimulation)能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行機(jī)理模型的建立，管道中的管件類型和數(shù)量以及管道的高度都能輸入進(jìn)模型中進(jìn)行精確的流量壓力計(jì)算。得到的工藝數(shù)據(jù)無需通過中間文件，就能夠無縫導(dǎo)入到工程設(shè)計(jì)的數(shù)字化協(xié)同設(shè)計(jì)體系解決方案06AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書到模擬來校核三維模型，形成設(shè)計(jì)工作的一個(gè)閉環(huán)結(jié)構(gòu)，從而設(shè)計(jì)得以優(yōu)化。而這樣一個(gè)優(yōu)化過程并未多花更多的人工時(shí)，因?yàn)樵O(shè)計(jì)數(shù)據(jù)是在不同專業(yè)的工具中流動(dòng)的而不是需要由工程師手動(dòng)的錄入，這減少了從其他專業(yè)中獲取最新有效整體收益，還能夠改善各個(gè)團(tuán)隊(duì)之間的合作，以及不同專業(yè)并且國(guó)內(nèi)外設(shè)計(jì)院和工程公司正在以協(xié)同設(shè)計(jì)為目標(biāo)進(jìn)行多方面的嘗試和實(shí)踐，提高工程設(shè)計(jì)質(zhì)量，規(guī)避多專業(yè)協(xié)作期間數(shù)據(jù)傳遞的問題。建立以工程對(duì)象為中心的協(xié)同設(shè)計(jì)平臺(tái)為設(shè)計(jì)院中多專業(yè)提供了一個(gè)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)共享和協(xié)作平臺(tái)，讓不同專業(yè)的不同人員所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)在統(tǒng)一平臺(tái)上交互，同時(shí)可加強(qiáng)設(shè)計(jì)過程中的版本控制、狀態(tài)跟蹤等管理業(yè)務(wù)，獨(dú)特優(yōu)勢(shì)間、安全間距、檢修通07AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書制藥行業(yè)資產(chǎn)信息管理面臨的痛點(diǎn)工廠建設(shè)過程中產(chǎn)生了大量工程信息，這些信息，例如三維致使產(chǎn)生無效的錯(cuò)誤信息，因此各類用戶針對(duì)此類信息所做的變更后果難以預(yù)料。更多復(fù)雜性包括：如何管理由承包商有序移交的數(shù)字資產(chǎn)；如何滿足各類數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；以及如何與面對(duì)這些挑戰(zhàn)，工廠項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和客戶如何確保信息完整，并恪守項(xiàng)目和運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)？如何甄別不一致或遺漏的信息？如何效地運(yùn)營(yíng)工廠？資產(chǎn)信息管理解決方案AVEVAAssetInformationManagement(AVEVAAIM)是一款性能強(qiáng)勁的Web解決方案，支持用戶組織、驗(yàn)證以及協(xié)作處理資產(chǎn)數(shù)據(jù)和文檔，完全不必考慮來源和位置。直觀、高效的用戶界面可加快相關(guān)信息檢索。僅通過單一應(yīng)AVEVAAIM可將任何類型、來源的信息存儲(chǔ)于安全的環(huán)境終擁有完整的最新數(shù)字版資產(chǎn)，更可利用此信息，支持涉及這一獨(dú)特的功能可搭載任何形式的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，而不管其來源或格式如何。正是鑒于此，一流的工廠紛紛選擇AVEVA08AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書給業(yè)主帶來的價(jià)值-提升安全和效率延長(zhǎng)工廠運(yùn)行時(shí)間維護(hù)活動(dòng)EPC來的價(jià)值獨(dú)特優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)采集與驗(yàn)證：人工干預(yù)和耗時(shí)的人工搜索。AVEVAAIM還能夠確保客戶通過標(biāo)記缺失項(xiàng)和不一致性來驗(yàn)證信息，可以用不連續(xù)位號(hào)或非標(biāo)準(zhǔn)的日期格式來表示一個(gè)泵。這意味著即使以前沒有數(shù)據(jù)和文檔控制：能，在工廠全生命周期的所有重要階段確保信息的可靠性和流動(dòng)性，無論是設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)還是竣工數(shù)據(jù)。以這種方式維護(hù)的信息能夠防止有關(guān)人員在決策依據(jù)不足的情況下Gateway數(shù)據(jù)處理工具：通用性是AVEVAAIM的標(biāo)志，它支持一系列Gateway。Gateway把AVEVAAIM與其他AVEVA工程和設(shè)計(jì)產(chǎn)品如Diagrams、P&ID、ISOMET、Instrumentation等，以及承包商使用的第三方工程和設(shè)計(jì)工具集成在一起。也能夠通過Gateway與第三方設(shè)計(jì)和辦公工具連接起來。通過一些復(fù)雜的后臺(tái)工程智能技術(shù)，用戶可以從不同的數(shù)據(jù)源獲取數(shù)據(jù)，并能夠恰當(dāng)保存、交叉引用，如同桌面軟件一樣方便。Gateway確保AVEVAAIM作為紐帶將各類不同信息連企業(yè)集成適配器：AVEVAAIM另一個(gè)強(qiáng)項(xiàng)是它能夠與其他專業(yè)程序集成并與它們共享信息。企業(yè)集成適配器(EIA)確保AVEVAAIM緊理等集成在一起，擴(kuò)大信息的管理范圍，為極大減少工程設(shè)統(tǒng)、維護(hù)系統(tǒng)和ERP系統(tǒng)緊密集成在一起，為工廠運(yùn)維提供09AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書BatchManagementPhase22Phasen系統(tǒng)平臺(tái)人工步驟的指引和采集條形碼的集成SOP等文檔的集成CCTV的集成BatchManagementPhase22Phasen系統(tǒng)平臺(tái)人工步驟的指引和采集條形碼的集成SOP等文檔的集成CCTV的集成自動(dòng)化設(shè)備的數(shù)據(jù)采集設(shè)備內(nèi)的步驟驅(qū)動(dòng)設(shè)備間的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)制藥行業(yè)集中監(jiān)控平臺(tái)面臨的痛點(diǎn)定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)難以保持一致，這將帶來跨部門協(xié)作復(fù)雜度增加解決方案集中監(jiān)控平臺(tái)解決方案是以AVEVASystemPlatform產(chǎn)品為核心來構(gòu)建，AVEVASystemPlatform是一個(gè)先進(jìn)、開放的連接性和兼容性，軟驅(qū)動(dòng)連接和整合更多的設(shè)備，整合人用戶將來可以在此基礎(chǔ)上添加更多的高級(jí)軟件應(yīng)用，例如批生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)功能架構(gòu)整合了自動(dòng)化設(shè)備操作界面、人工步驟、MES應(yīng)用、其它數(shù)據(jù)源(如攝像頭、SOP文檔等)的人機(jī)界面批處理系統(tǒng)物料和稱重管理質(zhì)量管理設(shè)備績(jī)效管理MES應(yīng)用、其它數(shù)據(jù)源(如攝像頭、SOP文檔等)的人機(jī)界面批處理系統(tǒng)OMIInTouchOMIPhasePhase21ESWorkTasks第三方設(shè)備的數(shù)據(jù)采集PhasePhase1PhasePhase2PhasePhasen0AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書獨(dú)特優(yōu)勢(shì)牌，我們都有與它該控制器直接連接的驅(qū)動(dòng)程序，從而實(shí)現(xiàn)高效的數(shù)據(jù)采集，通過我們也提供面向物聯(lián)網(wǎng)MQTT，以及P實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集。模板標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，支持工廠模型構(gòu)建：系統(tǒng)平臺(tái)是基于面向?qū)ο蟮募夹g(shù)，通過這樣的方式，我們可以非常方便定制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于不同時(shí)期接入的系統(tǒng)，我們通過統(tǒng)一的模板進(jìn)行派生，從而能夠保證畫面和風(fēng)格、操作方了工廠模型視圖，通過該視圖我們可以重現(xiàn)工廠模型，即實(shí)不停機(jī)升級(jí)和在線擴(kuò)容：對(duì)于系統(tǒng)平臺(tái)來說，開發(fā)和運(yùn)行時(shí)分離的，開發(fā)的工程存儲(chǔ)在GR的服務(wù)器中，通過部署的方式，這些配置信息才會(huì)去系統(tǒng)平臺(tái)在配置了數(shù)據(jù)處理的冗余的條件下，我們把應(yīng)用手部署升級(jí)后得新應(yīng)用，通過這樣的方式，即可實(shí)現(xiàn)應(yīng)用不停人去現(xiàn)場(chǎng)完成應(yīng)用的程序部署和更新。同時(shí)系統(tǒng)平臺(tái)內(nèi)任意修改或增加設(shè)備，或者設(shè)備發(fā)生故障，不會(huì)影響系統(tǒng)平臺(tái)中狀態(tài)。系統(tǒng)越來越多時(shí)，我們只需要增加數(shù)據(jù)采集和對(duì)象服務(wù)器的完成負(fù)載的調(diào)配和均衡。應(yīng)用對(duì)象服務(wù)器和歷史數(shù)據(jù)服務(wù)器連接出現(xiàn)問題時(shí)，歷史數(shù)據(jù)、歷史報(bào)警和事件信息會(huì)緩存在本地應(yīng)用對(duì)象服務(wù)器磁盤上，當(dāng)連接恢復(fù)以后，緩存的數(shù)據(jù)會(huì)重新發(fā)送到歷史數(shù)據(jù)庫態(tài)勢(shì)感知和工業(yè)圖形庫平臺(tái)提供了智能預(yù)制圖形庫，這些圖形內(nèi)容可調(diào)整也可配置，并包含了態(tài)勢(shì)感知概念，項(xiàng)目實(shí)施人員無需具備高深的態(tài)勢(shì)感知專業(yè)知識(shí)就可以成功地將其應(yīng)用于人機(jī)可視化以獲得流程的詳細(xì)視圖。AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書次管理制藥行業(yè)批次管理面臨的痛點(diǎn)y格的一致性，減少與復(fù)雜產(chǎn)品相關(guān)的2AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書批次管理解決方案AVEVABatchManagement軟件是一個(gè)獨(dú)立于控制系統(tǒng)、功能強(qiáng)大的批次管理軟件，可以有效管理現(xiàn)場(chǎng)的柔性批次處BatchManagement完全符合InstrumentSocietyofAmerica(ISA)S88.01行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以提供配方管理、批次能。通過功能強(qiáng)大的批次引擎、處理模型，幫助用戶創(chuàng)建模塊化緊密集成，大大提高應(yīng)用的可重用性，從而降低生命周期工備管理、批次記錄和報(bào)表等功能。BatchManagement系統(tǒng)在批次控制系統(tǒng)中，配方程序可以修改編輯，同時(shí)新的配方和工藝流程可以被簡(jiǎn)單的重新配置，不需要重新為了引進(jìn)新h用戶去建立工廠模型，創(chuàng)新的工藝流程，管理配方，生產(chǎn)排批次流程中的靈活性使得企業(yè)更加的具有競(jìng)爭(zhēng)力。用于更快13AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書獨(dú)特優(yōu)勢(shì)廠環(huán)境中最大限度地利用資產(chǎn)和吞吐量。y獨(dú)立的控制系統(tǒng)使用AvevaOIServer和ISA-88兼容的phase狀態(tài)接口，允許跨不同自動(dòng)化系統(tǒng)的多工廠配方和批次管理標(biāo)準(zhǔn)化。4AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書制藥行業(yè)制造執(zhí)行系統(tǒng)面臨的痛點(diǎn)制藥企業(yè)需要管理工單及生產(chǎn)制造過程，跟蹤從原料到產(chǎn)品企業(yè)通過數(shù)字化生產(chǎn)制造，可以提高產(chǎn)量降低了生產(chǎn)成本，15AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書制造執(zhí)行系統(tǒng)解決方案AVEVA制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)是一個(gè)功能豐富的集成制造運(yùn)營(yíng)管理(MOM)應(yīng)用程序，包括生產(chǎn)和庫存操作，生產(chǎn)線性能和在線質(zhì)量管理功能。與AVEVASystemPlatform的集成為自動(dòng)化過程提供了獨(dú)特的制造執(zhí)行和數(shù)據(jù)收集功能，與AVEVAWorkTasks(formerlyWorkflowManagement)的本地集成允許運(yùn)營(yíng)人員與一個(gè)完全可配置的用戶界面和數(shù)字工作流管理建模功能，訪問分配的工作任務(wù)和支持信息，同時(shí)應(yīng)用和執(zhí)行過程和產(chǎn)品規(guī)格和數(shù)據(jù)收集MES流程模型中定義的需求和作業(yè)執(zhí)行的相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則。有效地管理生產(chǎn)訂單流和執(zhí)行分配的工作，跟蹤產(chǎn)品從原材料到成品的轉(zhuǎn)變，并有效地應(yīng)對(duì)計(jì)劃外事件，以保持生產(chǎn)性產(chǎn)性能、資源和資產(chǎn)利用率的詳細(xì)歷史數(shù)據(jù)，以不斷提高運(yùn)可追溯性和質(zhì)量檢查的電子記錄降低了合規(guī)成本，并將消費(fèi)者安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與先進(jìn)工作流和業(yè)務(wù)流程管理的集成及其相關(guān)優(yōu)勢(shì)、多站點(diǎn)用性和分層工廠建模特性，為自動(dòng)化過程和設(shè)備上的自動(dòng)化方案。AVEVA制造執(zhí)行系統(tǒng)與用于高級(jí)工作流管理的AVEVA工作任務(wù)之間的緊密集成，允許配置用戶界面，并為數(shù)字化執(zhí)行ES為MES可持續(xù)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和其他運(yùn)營(yíng)管理(MOM)活動(dòng)減少了時(shí)間價(jià)值和擁有成本的制造模型驅(qū)動(dòng)的MES所有參與者，任何設(shè)備，隨時(shí)隨地訪問信息商商業(yè)產(chǎn)品WorkflowManagementManufacturingExecutionSystemSystemPlatformMESMES應(yīng)用內(nèi)容用戶界面業(yè)務(wù)流程/規(guī)則自動(dòng)化對(duì)象業(yè)務(wù)流程業(yè)務(wù)流程物料接收物料等級(jí)生產(chǎn)線啟動(dòng)及停止制造執(zhí)行質(zhì)量數(shù)據(jù)收集物料控制物料平衡MESMES自帶功能包用戶界面業(yè)務(wù)流程/規(guī)則自動(dòng)化對(duì)象生生產(chǎn)組織方式全自動(dòng)化的人工方式的任何設(shè)備任何設(shè)備AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書傳統(tǒng)企業(yè)基于維修模式的設(shè)備維護(hù)面臨的痛點(diǎn)設(shè)備是企業(yè)的固定資產(chǎn)，大型設(shè)備的價(jià)格往往比較昂貴，設(shè)備使用周期直接關(guān)系到企業(yè)生產(chǎn)成本。設(shè)備在使用過程中，可能出現(xiàn)零部件松動(dòng)、設(shè)備損傷等故障，導(dǎo)致設(shè)備的使用時(shí)間達(dá)不到設(shè)計(jì)時(shí)間。同時(shí)，因設(shè)備故障帶來的停產(chǎn)損失和維修成本也會(huì)增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān)。實(shí)施設(shè)備資產(chǎn)全生命周期管理，可以從設(shè)備的備件采購、維修維護(hù)以及報(bào)廢等多個(gè)環(huán)節(jié)資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案通過對(duì)設(shè)備在所有負(fù)荷、環(huán)境和操作流程條件下的獨(dú)立運(yùn)行歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)習(xí)，為該設(shè)備建立一系列的正常運(yùn)行檔案。然后用實(shí)時(shí)設(shè)備傳感器數(shù)據(jù)與該已知的正常運(yùn)行檔案進(jìn)行比較，從而通過檢測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行的細(xì)微變化來對(duì)即將發(fā)生的設(shè)備故障進(jìn)行早期預(yù)警。一旦AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案使用戶能夠在問題嚴(yán)重影響企業(yè)運(yùn)營(yíng)之前將其予以解決，從而更輕松地實(shí)現(xiàn)可靠性、性能和效率目標(biāo)。通過持續(xù)的維護(hù)和可靠性的改進(jìn)，可以獲得更多的好處。由于相關(guān)人員會(huì)收到潛在問題的預(yù)警，因此可以減少計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間?？梢詫?duì)情況進(jìn)行評(píng)估，以采取更通過資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析，相關(guān)人員可以了解資產(chǎn)當(dāng)前運(yùn)行狀態(tài)下的實(shí)際性能和預(yù)期性能。他們知道哪個(gè)部分資產(chǎn)效率低下及其對(duì)財(cái)務(wù)績(jī)效的影響，并可以使用這些信息來了解其對(duì)當(dāng)前和未來運(yùn)營(yíng)的影響。此信息還有助于評(píng)估與每個(gè)受監(jiān)測(cè)資產(chǎn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和潛在后果，并可用于更好地確定資本和運(yùn)營(yíng)。7AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書獨(dú)特優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)分析：AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案包括各種高級(jí)統(tǒng)計(jì)應(yīng)用程序、基于模型的直觀比較應(yīng)用程序和商業(yè)智能工具，它們使用戶可以花更少的時(shí)間找到潛在的問題。用戶可以查看原始的效果。統(tǒng)計(jì)應(yīng)用程序通過視覺呈現(xiàn)來解釋數(shù)據(jù)，因此無需數(shù)據(jù)科學(xué)家和設(shè)備專家來解讀結(jié)果。資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案具有故障診斷功能，可幫助用戶確定造成異常的原因以及如何在將來避免這些異常。診斷功能降低了工程師將異常運(yùn)的可能性。AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案瞬態(tài)模塊可用于在線監(jiān)測(cè)瞬態(tài)過程(例如啟動(dòng)和停機(jī))中的異常情況。資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案還能夠自動(dòng)識(shí)別歷史數(shù)據(jù)庫中的先前瞬態(tài)事件，以便進(jìn)行比較。計(jì)算的結(jié)果可用于資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析模型，從而提高系統(tǒng)靈活安全性AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案可與現(xiàn)有的企業(yè)安全系統(tǒng)集成。它支持單點(diǎn)登錄身份驗(yàn)證，管理員可以以不同維度限遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和診斷服務(wù)AVEVA資產(chǎn)預(yù)測(cè)性分析解決方案提供全面的遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)富的工程師團(tuán)隊(duì)可以協(xié)助企業(yè)完成從模型訓(xùn)練、診斷到最佳實(shí)踐的每個(gè)步驟。支持云端部署AVEVAInsight是AVEVA的云解決方案，為企業(yè)提供軟件即助企業(yè)利用新的與現(xiàn)有的工業(yè)資產(chǎn)和工藝數(shù)據(jù)，將其轉(zhuǎn)變成先進(jìn)過程控制先進(jìn)過程控制的痛點(diǎn)對(duì)于過程是一個(gè)典型的大滯后、多變量之間存在耦合的工藝它對(duì)其他工藝變量的影響。對(duì)于這樣的工藝系統(tǒng)，常規(guī)基于先進(jìn)過程控制解決方案AVEVAAPC系統(tǒng)中的模型預(yù)測(cè)控制模塊通過辨識(shí)的模型，認(rèn)知各種擾動(dòng)因素對(duì)于被控變量的影響。當(dāng)擾動(dòng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)未來時(shí)刻，變量對(duì)于設(shè)定值的偏差，及時(shí)的調(diào)整控制策18AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書基于角色的定義來劃分Web權(quán)限，既可以為管理者提供快速訪問查看APC控制系統(tǒng)的方式，又能夠?yàn)樯a(chǎn)過程的安全提保障。獨(dú)特優(yōu)勢(shì)OPCAPCPLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)交互通訊。通過APCWeb實(shí)現(xiàn)在網(wǎng)頁端查看APC19AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書制藥行業(yè)應(yīng)用案例AVEVA讓拯救生命的必要營(yíng)養(yǎng)成為可能?BaxterS.A.作為一家全球多元化的醫(yī)療保健公司，美國(guó)百特公司以獨(dú)特的專業(yè)技術(shù)組合醫(yī)療設(shè)備、制藥和生物技術(shù)開發(fā)促進(jìn)全球病人護(hù)理的產(chǎn)品。百特比利時(shí)萊辛市的工廠負(fù)責(zé)制造單隔間和多隔間用于給病人提供營(yíng)養(yǎng)的儲(chǔ)存袋靜脈注射。百特需要修改其制造設(shè)施將自動(dòng)化方法合并到新的生產(chǎn)線，以精簡(jiǎn)其運(yùn)作、減少管理操作成本，從而符合美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局的21CFRPart11合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。品線。百特實(shí)施BatchManagement軟件實(shí)現(xiàn)批次執(zhí)行和追溯報(bào)告；InTouchHMI用于過程可視化；SystemPlatform解決方案成果規(guī)結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)完全兼容y由AVEVA提供的系統(tǒng)平臺(tái)使BiiON工程師能夠創(chuàng)建大約y該公司要求新系統(tǒng)將profibus連接的智能傳感器集成到生產(chǎn)線流程中20AVEVA劍維軟件數(shù)字化制藥行業(yè)白皮書x解決方案Xcellerex是一家為快速增長(zhǎng)的生物制藥行業(yè)提供創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)的供應(yīng)商，提供商業(yè)化統(tǒng)包生物制造解決方案。這些解決方案變革生產(chǎn)醫(yī)用蛋白(包括生物仿制藥和疫苗)的上市速度和經(jīng)濟(jì)效益。公司的FlexFactory是基于一次性使用技術(shù)、先進(jìn)加工自動(dòng)化和緊湊潔凈室結(jié)構(gòu)的完全模塊化的輕便yBatchManagement生產(chǎn)鏈。yHistorian在美國(guó)馬薩諸塞州馬爾伯勒，Xcellerex正通過FlexFactory的開發(fā)，徹底改變生物制藥和疫苗的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方式，F(xiàn)lexFactory是一個(gè)旨在提高這些關(guān)鍵生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)的制造平臺(tái)。在這種藥物的開發(fā)階段生產(chǎn)解決方案，Xcellerex迅速確定需要集成一次性技術(shù)、可控環(huán)境模Xcellerex認(rèn)為AVEVA軟件是集成這種創(chuàng)新制造技術(shù)平臺(tái)的理想選擇，Xcellerex選擇AVEVASystemPlatform作為生將復(fù)雜技術(shù)與超高技術(shù)相結(jié)合，包括采用一次性技術(shù)、可控的環(huán)境模塊、過程自動(dòng)化與電子批記錄，是應(yīng)對(duì)創(chuàng)造生物制