藥事管理與法規(guī)測試題及參考答案

藥事管理與法規(guī)測試題及參考答案1、屬于護士咨詢藥師的問題是()A、兒童用藥方案B、產婦用藥方案C、注射劑溶媒的選擇D、老年人用藥方案E、孕婦用藥方案答案：C2、《醫(yī)療機構制劑許可證》的核發(fā)部門為()A、省級藥品行政監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門C、國家藥品行政監(jiān)督管理部門D、市級藥品行政監(jiān)督管理部門答案：A3、藥品最小包裝標簽上的內容可以不包括()A、藥品通用名稱B、有效期C、規(guī)格D、生產批號E、生產日期答案：E4、醫(yī)師開具處方和藥師調配處方應當遵循的原則是()A、安全、有效、價廉的原則B、安全、有效、方便的原則C、安全、有效、經濟的原則D、安全、有效、適度的原則答案：C5、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于()A、新的藥品不良反應B、輕微藥品不良反應C、嚴重藥品不良反應D、藥品群體不良反應事件E、疑似藥品不良反應答案：C6、藥事管理與藥物治療學委員會委員任職資格要求正確的是()A、初級級技術職務任職資格B、中級技術職務任職資格C、藥學中級技術職務任職資格D、高級技術職務任職資格答案：D7、下列哪項是Ⅰ期臨床試驗的目的()A、觀察人體對于新要的耐受程度和藥物代謝動力學B、確證化學結構C、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性D、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應E、驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險的關系答案：A8、麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶()A、運輸證明復印件B、運輸證明副本復印件C、運輸證明D、診斷證明E、運輸證明副本答案：E9、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政部門C、省級衛(wèi)生行政部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門E、國家公安部門答案：A10、下列屬于國家級藥品監(jiān)督管理行政機構的是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、中國食品藥品檢定研究院C、食品藥品審核查驗中心D、國家藥典委員會E、藥品評價中心答案：A11、企業(yè)應當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要批準的變更需批準后方可實施，應得到批準的部門是()A、GMP辦公室B、企業(yè)負責人C、藥品監(jiān)督管理部門D、質量管理部E、生產技術部答案：C12、藥品廣告的審查批準機關是()A、省級醫(yī)療保障局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、地市藥品監(jiān)督管理局D、省級市場監(jiān)督管理局E、省級衛(wèi)健委答案：D13、企業(yè)應當建立劃分產品生產批次的操作規(guī)程，生產批次的劃分應當能夠確保統(tǒng)一批次產品質量和特性的()A、均一性B、穩(wěn)定性C、完整性D、代表性E、有效性答案：A14、藥品信息的特征，不包括()A、無限性B、虛假性C、時效性和動態(tài)性D、科幻性E、價值性和目的性答案：D15、下列選項中表示處方藥的為()A、OTCB、RC、OCTD、EXPE、Rx答案：E16、擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的()A、2至5倍罰款B、3至10倍的罰款C、15至30倍的罰款D、5至10倍的罰款E、10至20倍的罰款答案：D17、下列哪一項不是生產、銷售假藥的處罰()A、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B、責令停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明性文件C、處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款D、處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上二十倍以下的罰款E、情節(jié)嚴重的，吊銷生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證，十年內不受理其相應申請答案：C18、質量風險管理是采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程，是在()A、生產開始到生產結束的過程B、研發(fā)到出售的過程C、產品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段D、生產到出售的過程E、出售到使用的過程答案：C19、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的核發(fā)部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、信息服務部門E、省級藥品監(jiān)督管理部門答案：E20、質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件保存期限應當是()A、長期保存B、保存藥品有效期后一年C、根據(jù)情況保存D、三年E、五年答案：A21、企業(yè)應當建立投訴與不良反應報告和監(jiān)測制度，下面敘述不正確的是()A、配備兼職人員即可B、配備企業(yè)負責人C、設立專門機構D、配備專職的負責人E、應建立操作規(guī)程答案：A22、藥品商品名稱須經哪個部門批準后方可以在其標簽和說明書上標注()A、國家工商行政管理部門B、國家衛(wèi)生行政管理部門C、國家質量監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門答案：D23、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以()A、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用B、宣布該單位拒絕抽驗的藥品為假藥或劣藥C、撤銷藥品批準證明文件D、吊銷被抽查單位許可證E、責令被抽查單位停產、停業(yè)答案：A24、下列哪種藥不是蛋白同化制劑()A、克侖特羅B、達促紅素C、哌替啶D、雄烯二醇E、達那唑答案：B25、關于批生產記錄敘述不正確的是()A、每批產品均應當有相應的批生產記錄B、批生產記錄應當依據(jù)現(xiàn)行批準工藝規(guī)程的相關內容制定C、批生產記錄的每一頁可以不全標注產品的名稱、規(guī)格和批號D、批生產記錄的復制和發(fā)放均應當按照操作規(guī)程進行控制并有記錄E、批生產記錄必須真實，不得編制答案：C26、藥品召回的主體是()A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品上市許可持有人C、醫(yī)療機構D、藥品批發(fā)企業(yè)E、藥品零售企業(yè)答案：B27、下列不屬于化學藥品和生物制品說明書主要內容的是()A、藥品名稱B、功能主治答案：B28、物料采購的供應商必須經批準的部門是()A、質量管理部門B、生產管理部門C、供應管理部門D、財務管理部門E、銷售管理部門答案：A29、醫(yī)療機構藥事管理的主要內容是()A、藥品信息管理B、藥品經濟管理C、藥品質量管理D、以上都是答案：D30、企業(yè)合法經營藥品的唯一憑證是()A、營業(yè)執(zhí)照B、藥品經營合格證C、藥品經營許可證D、藥品生產許可證E、以上都不是答案：C31、以下不屬于藥學服務的是()A、處方審核B、病歷書寫C、藥品不良反應監(jiān)測和報告D、參與臨床藥物治療E、處方調配答案：B32、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應當設立專業(yè)機構并有專職人員直接報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施的是()A、藥品零售企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品生產企業(yè)E、醫(yī)療機構答案：C33、企業(yè)為保證系統(tǒng)有效運行，必須建立的是()A、組織機構B、質量管理職責C、質量保證系統(tǒng)D、質量控制系統(tǒng)E、質量管理部門答案：C34、《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期為()A、1年（跨年度）B、3年（跨年度）C、2年D、3年（不跨年度）答案：A35、關于工藝規(guī)程敘述不正確的是()A、工藝規(guī)程不得任意更改B、每種藥品的每個生產批量均應當有經企業(yè)批準的工藝規(guī)程C、不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應當有各自的包裝操作要求D、工藝規(guī)程的制定應當以企業(yè)小試的工藝為依據(jù)E、工藝參數(shù)沒有經過驗證不得變更答案：D36、下列關于藥事管理與藥物治療學委員會表述錯誤的是()A、制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B、它不屬于醫(yī)療機構的一個常設機構C、它是醫(yī)療機構中的一個行政管理部門D、審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度答案：C37、郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交()A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C、所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明E、國家藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：C38、特殊藥品儲存()A、應當專庫或專柜存放B、應當放置在不合格庫C、另設倉庫單獨儲存D、分區(qū)、分垛存放E、分類定位存放答案：A39、藥物臨床試驗“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”，屬于()A、行政處分B、民事責任C、刑事責任D、行政處罰E、以上都不正確答案：B40、《放射性藥品使用許可證》有效期為()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年答案：E41、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是()A、洋金花B、斑蝥C、黃連D、砒霜答案：C42、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是()A、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家衛(wèi)生行政部門進行查處C、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布D、由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布E、由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布答案：E43、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關于處方的說法錯誤的是()A、包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單B、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調配、核對C、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具D、由藥師審核、調配、核對答案：B44、藥品的每個最小銷售單元包裝應當()A、印有商標B、印有商品名C、注冊地址D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書E、印有執(zhí)行標準答案：D45、無用藥的適應癥而保險或安慰性用藥屬于()A、用藥不足B、使用毒副作用過大的藥物C、用藥過分D、使用無確切療效的藥物E、用藥不對癥答案：E46、下列哪項活動不屬于醫(yī)療機構藥事()A、藥品采購供應B、新藥研發(fā)C、藥品儲存保管D、藥品調劑答案：B47、發(fā)運記錄至少應保存至()A、沒有具體規(guī)定B、產品有效期后1年C、產品有效期結束D、產品有效期后5年E、產品有效期后3年答案：B48、促銷工作的核心是()A、尋找顧客B、建立良好關系C、溝通信息D、出售商品答案：C49、2010版GMP實施時間是()A、2010年3月1日B、2011年1月17日C、2011年2月24日D、2011年3月1日E、2011年6月1日答案：D50、不需要長期保存的文件是()A、工藝規(guī)程B、穩(wěn)定性考察C、產品檢驗報告D、質量標準E、驗證答案：C51、關于產品召回的有關說法不正確的是()A、產品召回應當建立召回系統(tǒng)，并隨時可以啟動B、所有產品的召回均不需向藥品監(jiān)督管理部門通報C、已召回的產品應當有專有標識D、召回的產品要單獨、妥善貯存，等待最終處理E、召回的產品應做好記錄答案：B52、操作人員可以裸手操作()A、與藥品直接接觸的設備表面B、藥品C、紙箱D、與藥品直接接觸的容器E、與藥品直接接觸的包裝材料答案：C53、不需采用專用設施和設備生產的品種是()A、青霉素類B、維生素類C、β-內酰胺類D、避孕藥E、卡介苗答案：B54、執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療，體現(xiàn)了()A、尊重同仁，密切協(xié)作B、進德修業(yè)，珍視聲譽C、尊重患者，一視同仁D、救死扶傷，不辱使命E、依法執(zhí)業(yè)，質量第一答案：A55、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，從事藥品調劑工作的人員應為()A、取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員B、具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、護士答案：A56、驗收員驗收蛋白同化制劑、肽類激素藥品時，應()A、即時驗收B、逐件驗收C、逐包驗收D、即時逐件逐包驗收E、以上都不對答案：D57、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當()A、辦理注銷注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、重新申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試D、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)E、辦理延續(xù)注冊手續(xù)答案：B58、醫(yī)療機構對存放在本單位的損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照程序向()提出申請，由其負責監(jiān)督銷毀A、市場監(jiān)督管理部門B、本單位主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、公安部門E、衛(wèi)生主管部門答案：E59、下列哪項是Ⅲ期臨床試驗的目的()A、觀察人體對于新要的耐受程度和藥物代謝動力學B、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性C、確證化學結構D、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應E、驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險的關系答案：E60、企業(yè)應按照操作規(guī)程，對所有的藥品按照品種進行產品質量回顧分析，頻率是()A、每半年一次B、每月一次C、每季度一次D、每2年一次E、每年一次答案：E61、下列關于處方點評含義表述正確的有()A、對處方書寫的規(guī)范性進行評價B、對處方的合理性進行評價C、對處方的經濟性進行評價D、對藥物臨床使用的適宜性進行評價答案：AD62、有下列()情形的屬違法廣告。A、含有不科學地表示功效的斷言B、不貶低同類產品,不與其他藥品C、含有治愈率、有效率及獲獎的D、含有利用醫(yī)藥科研、學術機構答案：ABCD63、《中藥品種保護條例》適用于中國境內()A、生產制造的中成藥B、生產加工的中藥飲片C、生產制造的申請專利的中藥品種D、生產制造的中藥人工制成品E、生產制造的天然藥物的提取物及其制劑答案：ADE64、關于藥物臨床試驗管理的說法，正確的是()A、試驗藥物應在符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的車間制備B、臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必須經過倫理委員會審核批準C、應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意D、新藥上市前須完成III期臨床試驗E、以充分考察評價該新藥的收益與風險關系答案：ABCD65、藥品廣告的設計原則包括()。A、針對性B、藝術性C、真實性D、社會性答案：ABCD66、不得出庫，并報告質量管理部門處理有()A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題B、包裝內有異常響動或者液體滲漏C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符D、藥品已超過有效期E、其他異常情況的藥品答案：ABCDE67、藥品促銷組合策略包括()A、側式策略B、拉式策略C、推式策略D、橫式策略答案：BC68、促銷組合和促銷策略的制定其影響因素較多,主要應考慮的因素有()。A、促銷目標B、產品特性C、產品生命周期D、市場條件答案：ABCD69、下列哪些藥品屬于含甘草浸膏（或流浸膏）類復方口服制劑()A、復方枇杷噴托維林顆粒B、復方甘草口服溶液C、尿通卡克乃其片D、阿司匹林可待因片E、氨酚氫可酮片答案：ABC70、下列說法錯誤的有()A、醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可以為自己開具該種處方C、精神藥品處方至少保存3年D、醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理E、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用答案：BC71、有下列情況之一的，經專家評審后，直接調出《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》()A、綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品B、被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品C、有嚴重不良反應的藥品D、被有關部門列入負面清單的藥品E、通過弄虛作假等違規(guī)手段進入目錄的藥品答案：ABDE72、調劑工作的主要步驟為()A、檢查核對處方B、包裝與貼標簽C、收處方、審查處方D、發(fā)藥并指導用藥答案：ABCD73、以下屬于針對消費者的醫(yī)藥營業(yè)推廣的是()A、有獎銷售B、推廣津貼C、贈送樣品D、商品示范答案：ACD74、直接掛網(wǎng)采購的藥品包括()A、暫不列入招標采購的藥品B、常用低價藥品C、急（搶）救藥品D、基礎輸液E、婦兒?？品菍＠幤反鸢福篈BCDE75、下列哪些藥品屬于含精神藥品的復方制劑()A、氨酚曲馬多片B、復方地芬諾醋片C、氨酚氫可酮片D、復方曲馬多片E、氨酚曲馬多膠囊答案：ACDE76、麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備一般的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備的條件有()A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B、有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力C、單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCE77、不得作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有()A、除變態(tài)反應原外的生物制品B、含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種C、市場上已有供應的品種D、中藥注射劑答案：ABCD78、藥事管理的特點有()A、一貫性B、專業(yè)性C、政策性D、實踐性E、排他性答案：BCD79、不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍的情形有()A、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品B、鮮藥榨汁C、中藥配方顆粒D、中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質調配、外用，在醫(yī)療機構內由醫(yī)務人員調配使用答案：ABD80、人員推銷的特點包括()A、推銷過程的靈活性B、成本高C、信息傳遞的雙向性D、推銷效果的長期性答案：ABCD81、藥品批發(fā)企業(yè)應當制定的操作規(guī)程有()A、藥品養(yǎng)護操作規(guī)程B、藥品驗收操作規(guī)程C、藥品收貨操作規(guī)程D、藥品采購操作規(guī)程E、藥品儲存操作規(guī)程答案：ABCDE82、藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()A、《藥品經營合格證》B、《藥品經營許可證》C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、營業(yè)執(zhí)照E、經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志答案：BCDE83、合理用藥應當包括()A、經濟B、安全C、高效D、合適E、有效答案：AE84、向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是()A、省級衛(wèi)生行政部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級公安部門D、省級工商行政管理部門E、省級藥品監(jiān)督管理部門答案：AD85、麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業(yè)應當具備的條件有()A、沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為B、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數(shù)量和布局的要求C、有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模D、麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規(guī)E、符合省級藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數(shù)量和布局的要求答案：ABCD86、下列屬于麻醉藥品的是()A、丁丙諾啡B、地芬諾酯C、芬太尼D、氫嗎啡酮E、氫可酮答案：BCDE87、處10日以上15日以下拘留，可以并處3000元以下罰款；情節(jié)較輕的，處5日以下拘留或者500元以下罰款的行為包括()A、非法種植罌粟不滿500株或者其他少量毒品原植物的B、運輸、攜帶、持有少量未經滅活的罌粟等毒品原植物種子或者幼苗的C、非法運輸、買賣、儲存、使用少量罌粟殼的D、種植罌粟500株以上不滿3000株或者其他毒品原植物數(shù)量較大的E、非法種植罌粟3000株以上或者其他毒品原植物數(shù)量大的答案：ABC88、不規(guī)范處方的情形包括()A、處方的前記、正文、后記內容缺項B、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范D、藥師未對處方進行適宜性審核答案：ABCD89、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是()A、藥品標準被取消的B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C、發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的D、根據(jù)藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E、獨家生產的藥品答案：ABCD90、藥品驗收記錄包括()A、藥品的通用名稱B、藥品的批準文號C、藥品的批號D、藥品的規(guī)格E、藥品的劑型答案：ABCDE91、將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，定點經辦機構應解除定點零售藥店醫(yī)保協(xié)議。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A92、制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A93、制劑配制所用物料的購入、儲存、發(fā)放與使用等應制定管理制度。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A94、自授權日起滿3個月內，任何單位和個人認為該專利權的授予不符合專利法規(guī)定的，都可以請求專利國務院專利行政部門宣告該專利無效。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B95、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限，時間為7年。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A96、開展疫苗臨床試驗，受試者為限制民事行為能力人的，無須取得監(jiān)護人的書面知情同意。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B97、制劑室應有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。配制間不得存放與配制無關的物品。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A98、質量管理部門人員通常可將職責委托給其他部門的人員。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B99、經營疫苗是企業(yè)可以采用談判采購方式采購疫苗。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B100、申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應當向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B101、藥品零售企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A102、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A103、藥品上市許可持有人僅對藥品的質量可控性負責。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B104、對申請了中藥保護的藥品累計2年不繳納保護品種年費的可以撤銷對其保護。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A105、醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A106、醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A107、配制人員應有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A108、《放射性藥品經營企業(yè)許可證》的有效期為5年。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A109、生產β-內酰胺結構類藥品、性激素類避孕藥品必須使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備，并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A110、省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A111、血液制品、疫苗不屬于藥品。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B112、定點生產企業(yè)生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。()T.正確A、正確B、錯誤答案：A113、權利一經法律確認或授予，就為權利人所專有體現(xiàn)法定性。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B114、境外生產藥品批準文號格式為：國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號。()T.正確A、正確B、錯誤答案：B115、為補償新藥上市審評審批占用時間，對在中國獲得上市許可的新藥發(fā)明專利，國務院專利行政部門可以應專利權人的請求給予期限補償。補償期限不