外來手術(shù)器械的使用與管理海

醫(yī)療背景外科技術(shù)的迅猛發(fā)展需要新型的手術(shù)器械效益和臨床需求角度廠商以租借形式提供手術(shù)器械租借物用于植入物手術(shù)本文檔共40頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分主要內(nèi)容本文檔共40頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分外來醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司

租借或免費(fèi)提供

醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械

用后歸還本文檔共40頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分外來器械的特點(diǎn)

價(jià)格昂貴種類繁多結(jié)構(gòu)復(fù)雜專業(yè)性強(qiáng)器械多、重緊急使用醫(yī)院臨時(shí)租用公司自行管理頻繁流動(dòng)本文檔共40頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分植入物植入物

放置于外科操作造成或生理存在體腔中

留存時(shí)間為≥30d的可植入型物品本文檔共40頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分材料性質(zhì)分類本文檔共40頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分

植入物種類介入器材人工心臟瓣膜腹膜修補(bǔ)片人工假體人工晶體骨科植入物本文檔共40頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分

骨科植入物定義骨科植入物是人體骨骼替代、修復(fù)、補(bǔ)充及充填的植入物的統(tǒng)稱，用于人體骨骼維持、支撐和修補(bǔ)包括金屬接骨板、螺絲釘、人工關(guān)節(jié)及其它非金屬材料等本文檔共40頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分骨科植入物

骨水泥人工關(guān)節(jié)骨與關(guān)節(jié)替代物為已滅菌包裝產(chǎn)品使用時(shí)注意檢查包裝完整性、規(guī)格、有效期、字跡、注意事項(xiàng)等本文檔共40頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分骨接合植入物此類產(chǎn)品多數(shù)是在醫(yī)院滅菌，給消毒供應(yīng)室和手術(shù)室的管理帶來很大麻煩骨科植入物

本文檔共40頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分

植入物手術(shù)特點(diǎn)手術(shù)創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、無菌要求高:血供差,微生物容易繁殖，抗菌素不易殺滅微生物植入物留在體內(nèi)-微生物帶入，手術(shù)后1年也會(huì)發(fā)生感染一旦發(fā)生感染,可引起病人生命危險(xiǎn)本文檔共40頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分外來器械的現(xiàn)狀醫(yī)院臨時(shí)租用公司自行管理頻繁流動(dòng)本文檔共40頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分本文檔共40頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分本文檔共40頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分使用管理上存在問題本文檔共40頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分管理對策本文檔共40頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（1）準(zhǔn)入條件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械2010年7月1日施行《侵權(quán)責(zé)任法》：第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。本文檔共40頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（2）驗(yàn)明產(chǎn)品有無衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明生產(chǎn)許可證產(chǎn)品合格證進(jìn)口注冊證準(zhǔn)銷證本文檔共40頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分制定準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行（3）不得使用以下醫(yī)療器械未經(jīng)注冊過期失效已淘汰本文檔共40頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分公開招標(biāo)選擇產(chǎn)品骨科醫(yī)生提出申請醫(yī)療設(shè)備科進(jìn)行論證，公開招標(biāo)供應(yīng)的品牌公司≤3個(gè)嚴(yán)禁手術(shù)醫(yī)生私自攜帶外來器械進(jìn)入手術(shù)室本文檔共40頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分外來器械接收

WS310.1-4.1.2外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。本文檔共40頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分外來器械放行

WS310.1-4.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。本文檔共40頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分急診手術(shù)放行

WS310.1-4.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。本文檔共40頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（1）?？平M---梯隊(duì)固定手術(shù)專科組長?？瞥蓡T相對固定?？戚営?xùn)人員3個(gè)月一換本文檔共40頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（2）術(shù)前系統(tǒng)培訓(xùn)請廠家技術(shù)人員攜帶器械來手術(shù)室講課請手術(shù)醫(yī)生講解手術(shù)方法和配合步驟翻閱器械產(chǎn)品圖譜說明書本文檔共40頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（3）跟臺(tái)員管理相對固定１～２名人員規(guī)范培訓(xùn)：環(huán)境、相關(guān)區(qū)域管理制度、消毒隔離制度?？婆嘤?xùn)實(shí)現(xiàn)無公司跟臺(tái)人員本文檔共40頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理

(4)術(shù)前手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)所需體內(nèi)植入物向患者和（或）家屬作好解釋，讓其了解使用的必要性、價(jià)格、風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)并讓患者或家屬在《手術(shù)高值耗材使用知情同意書》上簽字知情同意本文檔共40頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（5）一天多臺(tái)多份器械管理跟供應(yīng)室溝通做好標(biāo)志XX手術(shù)器械共幾份，1、2…XX醫(yī)生使用XX公司患者姓名器械班跟蹤術(shù)前認(rèn)真核對本文檔共40頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（6）認(rèn)真核對術(shù)晨巡回和洗手護(hù)士核對外來器械與手術(shù)通知單是否吻合認(rèn)真核對：是否吻合手術(shù)通知單醫(yī)囑本文檔共40頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（7）認(rèn)真核對檢查外來器械滅菌效果：包裝、指示卡、包布本文檔共40頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)前使用管理（8）認(rèn)真核對洗手護(hù)士提前30min上臺(tái)，檢查器械清洗效果；清點(diǎn)并記錄；本文檔共40頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)中使用管理（1）器械管理定位放置器械不允許擺弄器械未使用，適當(dāng)遮蓋不用手直接接觸植入物供應(yīng)室包裝時(shí)已經(jīng)按照使用的

先后順序整齊擺放本文檔共40頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)中使用管理（3）認(rèn)真核對：術(shù)中巡回護(hù)士打開獨(dú)立包裝的產(chǎn)品要核對驗(yàn)證滅菌效果有效期包裝本文檔共40頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分使用后管理（1）粘貼植入物條形碼手術(shù)耗材使用同意書手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本本文檔共40頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分使用后管理（2）登記植入物使用情況手術(shù)室骨科植入物手術(shù)登記本包括：床號(hào)、姓名、住院號(hào)、手術(shù)名稱、植入物名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及代理公司本文檔共40頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分使用后管理（3）跟臺(tái)員填寫三聯(lián)植入物使用清單，內(nèi)容包括:患者的床號(hào)、姓名、住院號(hào)、植入物名稱、數(shù)量價(jià)格、中標(biāo)號(hào)碼等詳細(xì)資料由巡回護(hù)士和手術(shù)醫(yī)師核對后簽字本文檔共40頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分術(shù)后器械處理為防止器械在運(yùn)輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播使用后及時(shí)返回消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測合格后方可取走本文檔共40頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分拆除植入物管理植入體內(nèi)鋼板材料：康復(fù)訓(xùn)練產(chǎn)生內(nèi)部組織應(yīng)力、抗疲勞強(qiáng)度低

拆除內(nèi)固定

填表、備案統(tǒng)一銷毀記錄本文檔共40頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期日\12點(diǎn)10分