質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本（4篇）

第1頁共1頁質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;4.負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門對(duì)藥品質(zhì)量問題的報(bào)告及查詢，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對(duì)公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本（二）1.負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;2.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;4.負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;5.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;6.持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況及改進(jìn)措施;質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本（三）1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的上報(bào)、對(duì)接工作;2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作;3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報(bào)、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;6、完成上級(jí)安排的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本（四）1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;3、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準(zhǔn)確;4、負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;5、負(fù)責(zé)與營銷、采購、生產(chǎn)、倉