藥劑學(xué)第一章緒論

參考書胡功政主編《獸醫(yī)藥劑學(xué)》，中國農(nóng)業(yè)出版社，2008崔福德主編《藥劑學(xué)》第7版，人民衛(wèi)生出版社，2011周建平、唐星主編《工業(yè)藥劑學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社，2014龍曉英、房志仲主編《藥劑學(xué)》，科學(xué)出版社，20091本文檔共49頁；當(dāng)前第1頁；編輯于星期一\1點59分相關(guān)中文期刊中國藥劑學(xué)雜志（沈陽藥科大學(xué)主辦）中國藥學(xué)雜志（中國藥學(xué)會）中國醫(yī)院藥學(xué)雜志（中國藥學(xué)會）藥學(xué)學(xué)報（中國藥學(xué)會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所）國外醫(yī)學(xué)藥學(xué)分冊（軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所）2本文檔共49頁；當(dāng)前第2頁；編輯于星期一\1點59分相關(guān)英文期刊MOLECULARPHARMACEUTICS

(IF:4.787)EUROPEANJOURNALOFPHARACEUTICSANDBIOPHARMACEUTICS(IF:4.245)INTERNATIONALJOURNALOFPHARMACEUTICS

(IF:3.785)BIOPHARMACEUTICS&DRUGDISPOSITION(IF:2.178)3本文檔共49頁；當(dāng)前第3頁；編輯于星期一\1點59分4第一章緒論本文檔共49頁；當(dāng)前第4頁；編輯于星期一\1點59分5一、基本概念本文檔共49頁；當(dāng)前第5頁；編輯于星期一\1點59分6藥劑學(xué)藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是將原料藥制備成用于治療、診斷、預(yù)防疾病所需藥物制劑的一門科學(xué)。即以藥物制劑為中心，研究其基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。本文檔共49頁；當(dāng)前第6頁；編輯于星期一\1點59分7概念內(nèi)涵藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑；研究內(nèi)容是關(guān)于藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用等；藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。本文檔共49頁；當(dāng)前第7頁；編輯于星期一\1點59分藥劑學(xué)研究內(nèi)容乳酸左氧氟沙星1.0g氯化鈉8.9g水適量共制1000ml質(zhì)檢包裝105℃30min煮15min氯化鈉濃溶液注射用水800ml活性炭乳酸左氧氟沙星注射用水煮30min過濾分裝100ml/瓶左氧氟沙星注射液1000ml基本理論處方設(shè)計制備工藝合理用藥本文檔共49頁；當(dāng)前第8頁；編輯于星期一\1點59分9獸醫(yī)藥劑學(xué)獸醫(yī)藥物制劑學(xué)(VeterinaryPharmaceutics)是以獸用藥物劑型和制劑為研究對象，研究一切與藥物原料加工制成制劑成品有關(guān)內(nèi)容的科學(xué)。本文檔共49頁；當(dāng)前第9頁；編輯于星期一\1點59分10基本概念獸藥(veterinarydrug)是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病，或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)。包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制劑、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。獸藥的使用對象為家畜、家禽、寵物、水生動物、蜂、蠶等。本文檔共49頁；當(dāng)前第10頁；編輯于星期一\1點59分11基本概念新獸藥(newveterinarydrug)是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品(化學(xué)藥品的原料及制劑，中藥、天然藥物的原藥、有效部位及制劑)。已上市銷售的化學(xué)藥品改變藥物的酸根或堿基、改變藥物的成鹽成酯，或人用藥物轉(zhuǎn)為獸藥，及已上市的中獸藥改變劑型、改變工藝的制劑，按新獸藥管理。本文檔共49頁；當(dāng)前第11頁；編輯于星期一\1點59分12新獸藥分五類

第一類我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取的及合成的新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑）；我國研制的國外未批準(zhǔn)生產(chǎn)、僅有文獻(xiàn)報道的原料藥品及其制劑。

新發(fā)現(xiàn)的中藥材；中藥材新的藥用部位。第二類我國研制的國外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑。

天然藥物中提取的有效部分及其制劑。本文檔共49頁；當(dāng)前第12頁；編輯于星期一\1點59分13新獸藥分五類

第三類我國研制的國外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑。西獸藥復(fù)方制劑，中西獸藥復(fù)方制劑。第四類改變劑型或改變給藥途徑的藥品。新的中藥制劑（包括古方、秘方、驗方、改變傳統(tǒng)處方組成的）；改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。第五類增加適應(yīng)癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。本文檔共49頁；當(dāng)前第13頁；編輯于星期一\1點59分14基本概念中獸藥(traditionalChineseveterinarydrug)是指在中獸醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防治動物疾病的藥物，亦稱傳統(tǒng)獸藥。中獸藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥等。本文檔共49頁；當(dāng)前第14頁；編輯于星期一\1點59分15基本概念輔料(adjuvant)是指生產(chǎn)藥品和調(diào)劑配方時所用的賦形劑和附加劑。輔料是藥物制劑中不可缺少的重要組成部分，可起到增溶、助懸、增稠、乳化、矯味、控釋溶出、改變可壓性等作用。本文檔共49頁；當(dāng)前第15頁；編輯于星期一\1點59分16基本概念藥物劑型(dosageform)是適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。如：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑……同一種劑型可以有不同的藥物同一種藥物也可以制成多種劑型本文檔共49頁；當(dāng)前第16頁；編輯于星期一\1點59分17基本概念藥物制劑(pharmaceuticalpreparations/manufacturing)各種劑型中的具體藥品。如：阿莫西林可溶性粉、葡萄糖注射液……制劑的研制過程也稱制劑。本文檔共49頁；當(dāng)前第17頁；編輯于星期一\1點59分18研究制劑制備工藝及其基本理論的科學(xué).制劑學(xué)(Pharmaceuticalengineering)藥劑學(xué)(Pharmaceutics)

研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué).基本概念本文檔共49頁；當(dāng)前第18頁；編輯于星期一\1點59分1919藥劑學(xué)的宗旨

安全有效穩(wěn)定使用方便本文檔共49頁；當(dāng)前第19頁；編輯于星期一\1點59分2020藥劑學(xué)的基本任務(wù)藥劑學(xué)基本理論的研究生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新新劑型和新制劑的研究與開發(fā)藥用新輔料的應(yīng)用研究中獸藥新劑型的研究與開發(fā)獸藥制劑新機(jī)械和新設(shè)備的應(yīng)用研究將藥物制成適合于臨床應(yīng)用的劑型本文檔共49頁；當(dāng)前第20頁；編輯于星期一\1點59分藥物溶液的形成理論表面活性劑藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計1.藥劑學(xué)基本理論本文檔共49頁；當(dāng)前第21頁；編輯于星期一\1點59分緩釋、控釋和靶向制劑自乳化藥物傳遞系統(tǒng)固體脂質(zhì)納米粒載體脂質(zhì)體藥物傳遞系統(tǒng)陽離子脂質(zhì)復(fù)合物……2.新劑型本文檔共49頁；當(dāng)前第22頁；編輯于星期一\1點59分固體分散技術(shù)包合技術(shù)微囊化技術(shù)納米技術(shù)脂質(zhì)體技術(shù)球晶制粒技術(shù)……3.制劑新技術(shù)CarbonNanotubeCyclodextrininclusion本文檔共49頁；當(dāng)前第23頁；編輯于星期一\1點59分的關(guān)鍵安全性功能性適應(yīng)性高效性4.輔料(Adjuvants)本文檔共49頁；當(dāng)前第24頁；編輯于星期一\1點59分中藥制劑已從傳統(tǒng)劑型（丸、丹、膏、散）轉(zhuǎn)向現(xiàn)代制劑，如注射劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、栓劑、軟膏劑、氣霧劑……20多個中藥劑型.清開靈注射液古方安宮牛黃丸5.研發(fā)中(獸)藥制劑本文檔共49頁；當(dāng)前第25頁；編輯于星期一\1點59分

制劑生產(chǎn)向封閉、高效、多功能、連續(xù)化和自動化的方向發(fā)展.6.新機(jī)械和新設(shè)備本文檔共49頁；當(dāng)前第26頁；編輯于星期一\1點59分二、藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)藥用高分子材料學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動力學(xué)臨床藥劑學(xué)……本文檔共49頁；當(dāng)前第27頁；編輯于星期一\1點59分研究藥物制成穩(wěn)定制劑規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計的一門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科,是藥劑學(xué)的核心.主要任務(wù)

研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理.目的

為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和便于使用的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品.工業(yè)藥劑學(xué)Industrialpharmacy本文檔共49頁；當(dāng)前第28頁；編輯于星期一\1點59分內(nèi)容：固相性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、物態(tài)、藥物分子的物理性質(zhì)、不均勻分散系、溶液、離子平衡、溶解度、絡(luò)合化學(xué)動力學(xué)、微粉學(xué)、流變學(xué)、熱力學(xué)、藥物分解因素、膠體化學(xué).物理藥劑學(xué)（physicalpharmacy)

是運用物理原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科.本文檔共49頁；當(dāng)前第29頁；編輯于星期一\1點59分物理藥劑學(xué)（physicalpharmacy)byAlfredN.Martin,PhysicalPharmacy,PurdueUniversity

本文檔共49頁；當(dāng)前第30頁；編輯于星期一\1點59分藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)（Polymersinpharmacy)主要介紹藥劑學(xué)的劑型設(shè)計中和制劑處方中常用的合成和天然高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征以及其功能與應(yīng)用本文檔共49頁；當(dāng)前第31頁；編輯于星期一\1點59分生物藥劑學(xué)（Biopharmaceutics)研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科.本文檔共49頁；當(dāng)前第32頁；編輯于星期一\1點59分生物藥劑學(xué)（Biopharmaceutics)JohnG.Wagner.Biopharmaceutics:AbsorptionAspects.

JPharmSci.1961,50,359-387.BiopharmaceuticsandRelevantPharmacokinetics(1971)

“Initsbroadsensewemaydefinebiopharmaceuticsasthestudyoftherelationshipbetweensomeofthephysicalandchemicalpropertiesofthedruganditsdosageformsandthebiologicaleffectsobservedfollowingadministrationofthedruginitsvariousdosageforms.”本文檔共49頁；當(dāng)前第33頁；編輯于星期一\1點59分是采用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科，具體研究體內(nèi)藥物的存在位置、數(shù)量(或濃度)的變化與時間的關(guān)系.意義：對指導(dǎo)制劑設(shè)計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標(biāo).藥代動力學(xué)（Pharmacokinetics)本文檔共49頁；當(dāng)前第34頁；編輯于星期一\1點59分Pharmacokinetics

(inGreek:"pharmacon"meaningdrugand"kinetikos"meaningputtinginmotion,thestudyoftimedependency)isabranchofpharmacologydedicatedtothedeterminationofthefateofsubstancesadministeredexternallytoalivingorganism.PharmacodynamicsThestudyofthebiochemicalandphysiologicaleffectsofdrugsandthemechanismsofdrugactionandtherelationshipbetweendrugconcentrationandeffect.本文檔共49頁；當(dāng)前第35頁；編輯于星期一\1點59分臨床藥劑學(xué)臨床藥劑學(xué)（Clinicalpharmaceutics)是以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥等與臨床治療學(xué)緊密聯(lián)系的新學(xué)科.從治療疾病觀念出發(fā)來認(rèn)識藥品的一門應(yīng)用科學(xué).本文檔共49頁；當(dāng)前第36頁；編輯于星期一\1點59分臨床藥劑學(xué)主要內(nèi)容：提供特定患者所需藥品的情報；臨床用制劑和處方研究；藥物制劑的臨床研究和評價；藥物制劑的生物利用度研究；藥物劑量的臨床監(jiān)控；藥物配伍變化及相互作用等.主要任務(wù)：指導(dǎo)臨床正確選擇安全、合理、有效的藥物療法，以提高臨床治療水平.本文檔共49頁；當(dāng)前第37頁；編輯于星期一\1點59分38三、劑型的分類本文檔共49頁；當(dāng)前第38頁；編輯于星期一\1點59分39藥物劑型的重要性劑型是藥物的傳遞體，是臨床使用的最終形式不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)不同劑型改變藥物的作用速度不同劑型改變藥物的毒副作用劑型可產(chǎn)生靶向作用劑型影響療效本文檔共49頁；當(dāng)前第39頁；編輯于星期一\1點59分40藥物劑型與給藥途徑藥物劑型選擇與給藥途徑密切相關(guān)根據(jù)藥物的性質(zhì)、不同的治療目的選擇合理的劑型與給藥方式藥物劑型必須與給藥途徑相適應(yīng)本文檔共49頁；當(dāng)前第40頁；編輯于星期一\1點59分41藥物劑型的分類（一）按給藥途徑分類1.經(jīng)胃腸道給藥劑型2.經(jīng)非胃腸道給藥劑型

口服的散劑、片劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等注射給藥：注射劑呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑皮膚給藥：軟膏劑粘膜給藥：滴眼劑、貼膜劑腔道給藥：栓劑、泡騰片本文檔共49頁；當(dāng)前第41頁；編輯于星期一\1點59分42（二）按分散系統(tǒng)分類溶液型：芳香水劑、溶液劑、注射劑膠體溶液型：膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑乳劑型：乳劑（口服、靜脈、搽劑）混懸型：混懸劑、合劑、洗劑氣體分散型：氣霧劑微粒分散型：微球/微囊制劑、納米囊制劑固體分散型：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑本文檔共49頁；當(dāng)前第42頁；編輯于星期一\1點59分43浸出制劑：酊劑、流浸膏劑無菌制劑：注射劑、滴眼劑、手術(shù)用制劑（三）按制法分類本文檔共49頁；當(dāng)前第43頁；編輯于星期一\1點59分44液體制劑：溶液劑、水針劑氣體制劑：氣霧劑、噴霧劑固體制劑：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑半固體制劑：軟膏劑、凝膠劑（四）按形態(tài)分類本文檔共49頁；當(dāng)前第44頁；編輯于星期一\1點59分45（五）按一次用藥適合于防治的動物數(shù)量的多少分類群體給藥制劑：一次用藥可防治動物群體疾病的制劑，如粉劑、預(yù)混劑、顆粒劑等個體給藥制劑：一次用藥可防治動物個體疾病的制劑，如注射劑、片