中亞無菌軟包裝機(jī)生產(chǎn)使用注意事項(xiàng)及異常情況處理_第1頁
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中亞無菌軟包裝機(jī)生產(chǎn)使用留意事項(xiàng)及特別狀況處理中亞無菌軟包裝機(jī)生產(chǎn)使用留意事項(xiàng)及特別狀況處理(一)為保證產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)中的關(guān)鍵點(diǎn)、特別問題處理等提出如下建議。望各用戶把相關(guān)資料〔包括隨機(jī)資料〕分發(fā)給設(shè)備治理、生產(chǎn)治理、機(jī)修和電工〔維護(hù)工程師〕、操作人員等,組織學(xué)習(xí)并進(jìn)展相關(guān)考試。同時在實(shí)際操作中嚴(yán)格執(zhí)行,并進(jìn)展有效的監(jiān)視檢查。CIP及無菌倉手工清洗CIP清洗時必需保證清洗液的濃度:堿液2-2.5%,酸液1-1.5%;配制清洗液時應(yīng)使用稱重秤或量筒,嚴(yán)禁操作人員憑估量任憑配制。清洗完畢后翻開清洗附件球閥排放管中積存的水。清洗時必需保證三路返回管出口都有足夠的流速。進(jìn)展CIP及人工清洗時,必需手動翻開出風(fēng)電機(jī)底部的排水閥門。〔此閥門可始終翻開〕清洗用水必需符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn),不能使用硬水〔北方地區(qū)應(yīng)特別留意〕。每次CIP清洗時,必需檢查全部管路及接頭〔特別是和物料直接接觸的管路及頂罐背壓通氣管路〕,流量把握閥前后的管中及接頭〔φ19+φ25〕應(yīng)用手電筒照明檢查〔也可在流量閥下面放置一張長紙板,CIP后進(jìn)展檢查,生產(chǎn)中定時查看〕。無菌清洗閥、無菌總進(jìn)料閥、液位把握閥、頂罐到三路返回角座閥之間的全部管路及其接頭〔即和物料直接接觸的管路及頂罐通氣管路〕不允許有任何滲漏現(xiàn)象。在保證清洗效果的前提下,允許3-5天進(jìn)展一次酸液清洗。依據(jù)生產(chǎn)量,應(yīng)定期〔1-2個月〕檢查管路清洗效果。重點(diǎn)為總進(jìn)料閥下端、頂罐及電容式液位計、流量把握閥前后、下料管及灌注嘴等。無菌倉內(nèi)部重點(diǎn)檢查并清洗:下料管、灌注嘴、撐膜桿,橫封機(jī)構(gòu)等。如膜筒消滅物料溢消滅象,生產(chǎn)完畢后應(yīng)翻開整個膜筒清洗下料管。清洗灌注管和撐膜桿時應(yīng)特別留意灌注管裝卡撐膜桿部位,必需保證此處清潔,否則結(jié)垢后不能牢靠滅菌,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題。必需保證撐膜桿結(jié)實(shí)裝好,否則掉下后會打壞橫封刀口。管路中密封墊的壽命一般為3個月,操作人員應(yīng)定期〔1-2個月〕檢查,覺察變形或己損壞,應(yīng)馬上更換。緊固接頭時必需保證對正,否則會導(dǎo)致密封墊變形、泄漏。留意:無菌清洗閥、總進(jìn)料閥、頂罐液位把握閥、頂罐〔平衡罐/料罐、A/BA/B機(jī)返回管及回流角座閥、頂罐回流角座閥、A/B機(jī)背壓閥及通氣管路等格外關(guān)鍵,必需保證無泄漏、密封良好。1-2個月全面清洗一次:電器柜、膜倉內(nèi)各角落、一級過濾器、主傳動箱、無菌機(jī)頂部、H2O2過濾器、全部送膜輥等。設(shè)備殺菌檢查全部疏水器及手動閥門己安裝就位:檢查雙氧水液位、濃度及清潔度〔不能含有油份和過多雜質(zhì)〕。檢查膜筒隔熱四氟布己裝好,保證薄膜與灌注管及返回管不會貼上。噴霧及保持:噴霧時檢查噴霧效果,必需保證好的霧化效果,必需保證無菌倉頂蓋及無菌倉門的密封效果。檢查:噴霧效果與噴霧器是否正?!脖匦枇粢馐呛缥竭€是壓力式,管路是否有泄漏,噴霧氣壓是否適宜〔虹0.4-0.5MPa,0.2-0.3MPa同時要求雙氧水泵也要有相應(yīng)的壓力〕,噴霧流量是否適宜以及噴霧嘴是否堵塞有關(guān)。如噴霧器后部漏雙氧水,則可能是頂針桿上的密封損壞。管路高溫殺菌:檢查殺菌溫度上升是否正?!补苈分杏蟹e水會影響溫度的上升速度〕,各管路及接頭有6個疏水器都有冷凝水析出。如疏水器噴出蒸汽,可輕輕振動幾下即可,否則疏水器中可能有異物,應(yīng)拆開檢查、清洗。同時必需保證蒸汽及其輸送管路的清潔度。殺菌溫度一般保持在140-145℃之間為適宜〔殺菌溫度與管路中蒸汽壓力及蒸汽飽和度有關(guān)〕,如蒸汽含水量過多〔即蒸汽飽和度不夠〕,則殺菌溫度會不穩(wěn)定。無菌空氣及加熱 檢查進(jìn)/出風(fēng)電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,無菌空氣溫度是否正常。冷卻階段封刀溫度加熱開頭,檢查各路溫度把握是否正常。10分鐘后,雙氧水循環(huán)開頭,冷卻快完畢時應(yīng)檢查調(diào)整雙氧水的回流量。下料管浸泡滅菌開頭的薄膜因受雙氧水的長時間浸泡以及高溫烘烤,走膜時應(yīng)特別留意,如覺察薄膜拉不動,則應(yīng)準(zhǔn)時停機(jī)以防拉斷,作相應(yīng)調(diào)整后再開機(jī)走膜。進(jìn)展雙氧水浸泡前應(yīng)檢查連續(xù)的3袋,確保封口結(jié)實(shí)。無菌生產(chǎn)階段生產(chǎn)中主要應(yīng)定時〔15-30分鐘〕檢查以下各項(xiàng):偏膜、產(chǎn)品袋封口、灌裝精度、膜卷是否將用完、打碼檢測開關(guān)及打印色帶、設(shè)備各部件運(yùn)行狀況〔即對設(shè)備進(jìn)展全面的觀看和推斷,如有特別應(yīng)準(zhǔn)時處理〕等,同時做好生產(chǎn)記錄。不停機(jī)換膜必需接正、保證結(jié)實(shí)〔接好后必需檢查:用力拉幾下〕,保證色標(biāo)距離根本不變,同時應(yīng)保證:接膜時打碼色標(biāo)不跑偏、接好膜后無膜檢測開關(guān)處于正常狀態(tài)。打碼色標(biāo)檢測開關(guān)調(diào)整好后應(yīng)緊固,保證適當(dāng)?shù)臋z測距離〔5-10mm,與薄膜保持垂直并聚焦穩(wěn)定。生產(chǎn)中如消滅嚴(yán)峻偏膜〔縱封漏刀甚至折邊〕首先應(yīng)檢查設(shè)備各走膜部件是否正常,是否由于換膜時接膜不正導(dǎo)致〔如接膜不正,偏膜一般能自動恢復(fù)〕。排解以上緣由后,則可能是膜卷的質(zhì)量問題導(dǎo)致,可更換一卷己確認(rèn)的好膜卷來驗(yàn)證。生產(chǎn)中每一卷膜從開頭到完畢,中間可能會消滅偏膜,如在±2mm以內(nèi)是正常的。產(chǎn)品袋封口縱封漏一般可通過調(diào)整溫度解決。橫封特別留意橫封有無微漏;四氟布如消滅裂痕,應(yīng)準(zhǔn)時卷過更;對橫封機(jī)構(gòu)進(jìn)展檢查、清理及維護(hù)保養(yǎng)時應(yīng)留意不損壞橫封刀頭,不能用鋼絲刷、刮刀等硬物刮擦橫封刀頭。如橫封刀頭損壞或變鈍則應(yīng)更換。灌裝精度主要與產(chǎn)品袋是否大小袋〔長度〕、頂罐液位是否恒定、流量把握閥氣壓〔0.4-0.5MPa〕是否穩(wěn)定、流量閥出口密封墊〔φ19φ25〕是否完好等因素有關(guān)。UHT回流壓力不穩(wěn)定、流量偏小、物料中含有過多氣體等因素則會導(dǎo)致計量不穩(wěn)(一般消滅小袋)、密封墊碎片進(jìn)入產(chǎn)品袋、外部有菌空氣進(jìn)入產(chǎn)品管路導(dǎo)致壞奶!無菌生產(chǎn)階段,允許待機(jī)時間一般不能超過1個小時,而且,待機(jī)時每隔20分鐘走出2-3米包裝膜。在無菌生產(chǎn)階段,如確需對無菌倉內(nèi)上面局部進(jìn)展調(diào)整,由于有無菌空氣的正壓存在,無菌倉門允許短時間翻開〔一般為3分鐘。同時必需保證:無菌倉門翻開盡量小,進(jìn)入無菌倉內(nèi)操作的手及所用工具應(yīng)事先用75%醫(yī)用酒精進(jìn)展清洗消毒,包裝車間內(nèi)不能有強(qiáng)氣流。生產(chǎn)中,如消滅特別狀況,不能保證無菌倉內(nèi)的無菌條件,則不能連續(xù)生產(chǎn),應(yīng)重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。無菌生產(chǎn)中的特別狀況處理重要說明:以下全部退誕生產(chǎn)狀態(tài)后的非正常處理方式僅供參考,全部非正常退誕生產(chǎn)狀態(tài)后的連續(xù)生產(chǎn)必需依靠現(xiàn)場推斷并經(jīng)生產(chǎn)主管批準(zhǔn)才能進(jìn)展。本公司對非正常處理產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題不擔(dān)當(dāng)任何責(zé)任。停電跳閘應(yīng)首先查明緣由再上電。重上電后不能連續(xù)生產(chǎn),應(yīng)重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。如停電期間,無菌倉門未翻開〔即無菌倉內(nèi)無菌環(huán)境未破壞〕,1分鐘內(nèi)重上電,且剩余物料不多,經(jīng)品保主管、經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可手動連續(xù)生產(chǎn)。同時這批產(chǎn)品應(yīng)分開包裝,并分前、中、后取樣各 30袋進(jìn)展保溫試驗(yàn),完全合格后該產(chǎn)品才能上市銷售。不正常退出無菌生產(chǎn)狀態(tài) 不能連續(xù)生產(chǎn),應(yīng)重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。如進(jìn)/出風(fēng)機(jī)連續(xù)正常運(yùn)行,其它一切正常,可馬上進(jìn)入手動生產(chǎn)狀態(tài):在部件把握面板中翻開相應(yīng)把握鈕,同時經(jīng)品保主管、經(jīng)理批準(zhǔn)后,可連續(xù)生產(chǎn)。同時應(yīng)查明緣由,如緣由不明,請與我公司聯(lián)系。無菌空氣風(fēng)機(jī)過載退出無菌生產(chǎn)狀態(tài),不能連續(xù)生產(chǎn),應(yīng)重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。同時應(yīng)依據(jù)進(jìn)風(fēng)機(jī)變頻調(diào)速器上的報警信息〔出風(fēng)電機(jī)為保護(hù)空開〕查明緣由,排解故障。如覺察電機(jī)故障,應(yīng)徹底排解〔或更換〕后再連續(xù)運(yùn)行。無菌空氣加熱溫度過高保護(hù)關(guān)閉無菌空氣加熱并報警。一般可連續(xù)生產(chǎn),但應(yīng)保證烘干包裝膜上殘留的雙氧水:可適當(dāng)調(diào)高進(jìn)風(fēng)電機(jī)速度或降低生產(chǎn)速度。雙氧水泵過載彈出報警信息,自動關(guān)閉雙氧水循環(huán)閥和泵,15分鐘后退出無菌生產(chǎn)。。消滅雙氧水泵過載后,設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。應(yīng)盡快排解故障,如超過15分鐘未能恢復(fù)雙氧水循環(huán)泵,則整機(jī)退出無菌生產(chǎn)狀態(tài)。雙氧水溫度過高保護(hù) 彈出報警信息,自動關(guān)閉雙氧水加熱。短時間內(nèi)可連續(xù)生產(chǎn)〔溫度過高可能會影響走膜,可在夾層參與冷卻水降溫〕,同時應(yīng)準(zhǔn)時排解故障〔一般是溫控或固態(tài)繼電器。包裝膜斷在無菌倉外 用膠帶牢靠連接后,間歇開機(jī)走出斷膜接頭。在生產(chǎn)中除了依靠無膜檢測開關(guān),主要依靠人工檢查,以保證不停機(jī)換膜。如屬膜卷質(zhì)量問題,則應(yīng)與生產(chǎn)廠家反響,以避開再次發(fā)生。包裝膜斷在無菌倉內(nèi)斷膜機(jī)位不能連續(xù)生產(chǎn)。如需要連續(xù)生產(chǎn),則應(yīng)整機(jī)停機(jī)后穿好膜,重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。包裝膜拉不動或走膜不暢分析具體緣由,進(jìn)展適當(dāng)調(diào)整。預(yù)牽引拉不動〔平衡輥?zhàn)驳缴舷薏畚弧常簷z查膜卷架阻尼〔剎車板、離合器及剎車、預(yù)牽引壓輥及支撐塊等。拉膜氣缸處〔膜浸泡箱中拉不動〕:檢查浸泡箱中各膜輥是否轉(zhuǎn)動靈敏;可能是膜卷質(zhì)量問題〔如不耐雙氧水浸泡-可適當(dāng)調(diào)低溫度,或更換膜卷并與供給商反響〕。烘干架-頂膜氣缸-三角成型板等〔膜倉內(nèi)拉不動〕:可能是包裝膜不耐無菌空氣溫度:可適當(dāng)調(diào)低溫度;或?qū)嵭哪ぽ伡叭切桶迳嫌须p氧水,使包裝膜粘在上面,增加阻力:間歇走膜或人工拉松包裝膜,烘干后再走膜。!!如要手動拉動無菌倉內(nèi)包裝膜,必需先用75%醫(yī)用酒精充分洗手。膜筒拖動不暢:檢查三角成型板角度、各膜筒限位裝置、下料管是否對中等-這些裝置保證膜筒垂直順暢。檢查拖膜啟動〔通過下凸輪把握〕與縱封機(jī)構(gòu)動作是否協(xié)調(diào):拖膜伺服電機(jī)啟動快或過慢都會影響走膜。無菌倉內(nèi)包裝膜折邊、扭曲、脫離限位糟等更換的膜卷后發(fā)生,首先檢查是否接膜不正,是否有走膜相關(guān)部件松動〔如三角成型板、限位槽塊等〕;如人工對正后再消滅,則可能是膜卷質(zhì)量不合格,更換的一卷。無菌倉內(nèi)某個部件松開假設(shè)是橫封機(jī)構(gòu),可翻開小倉門進(jìn)展調(diào)整。如必需翻開無菌倉門,則操作人員的手和工具必需先用酒精進(jìn)展擦洗清潔。無菌倉噴出物料首先關(guān)閉總進(jìn)料閥,待頂罐液位把握穩(wěn)定后,可連續(xù)生產(chǎn)。檢查:頂罐電容式液位計是否損壞或無DC24V,液位把握器是否失控-可能由于隔膜閥檢測桿錯誤,物料回流壓力是否瞬間過高導(dǎo)致氣控隔膜閥不能牢靠關(guān)閉。CIP后必需拆下背壓閥和通氣管路,用酒精徹底清洗干凈,同時清洗無菌倉內(nèi)部。頂罐液位過低 生產(chǎn)中A、B機(jī)每袋重量嚴(yán)峻偏小。首先排解UHT流量小,A、B機(jī)流量把握閥是堵塞等因素后,可通過觀看液位把握器的顯示窗進(jìn)展推斷:X=100%W=50%以下——一般可推斷為隔膜閥頂部檢測桿卡住,未檢測到隔膜閥實(shí)際位置:可輕輕震驚幾下隔膜閥頂部檢測桿,如X值馬上變小,則證明檢測桿己恢復(fù)正常。隔膜閥頂部檢測桿再次卡住,可拆下涂抹少量潤滑油后再裝回,一般需要重初始化。X=0% W=100%-則可能是電容式液位計輸出誤信號,可用電流20mA檔檢測電容式液位計的輸出信號。物料管路泄漏出物料每天生產(chǎn)中必需檢查物料管路是否泄漏,覺察有泄漏,應(yīng)馬上處理。如接頭消滅大量泄漏或是管壁消滅砂眼泄漏,不能連續(xù)生產(chǎn)。停頓生產(chǎn)并進(jìn)展CIP清洗后,拆開接頭或管路檢查。如接頭處有略微泄漏,經(jīng)過緊因消退泄漏后,CIP清洗后,拆開接頭檢查并更換密封墊。!!特別留意A、B機(jī):流量閥出口的一段變徑直管〔φ19轉(zhuǎn)φ25〕-彎管-下料管套管--返回管彎管及接頭-回流角座閥,消滅任何泄漏都可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題〔這局部管路中,物料不能布滿或管路中的空氣不能保證確定正壓。??!頂罐通氣管路-A、B機(jī)背壓閥〔角座閥〕-頂罐回流閥〔角座閥〕同樣不能存在泄漏。?。”匦柙贑IP清洗時檢查全部管路〔特別是回流管路,因其在生產(chǎn)中是空的〕。!!全部管路及其接頭每周檢查/緊固一次。翻開無菌倉頂蓋任何狀況下,不允許翻開無菌倉頂蓋!否則,重進(jìn)展CIP和設(shè)備殺菌。消滅小袋〔10-20袋〕在生產(chǎn)中,如間歇式消滅小袋,隨即馬上恢復(fù),一般可認(rèn)為是流量閥出口變徑管兩端密封墊壞或漏氣導(dǎo)致。生產(chǎn)完畢進(jìn)展CIP清洗后更換密封墊。也可用以下方法檢查驗(yàn)證:CIP清洗后用清洗泵打水,同時翻開手動灌裝,觀看灌注口水柱是否存在間歇不穩(wěn)定現(xiàn)象〔氣泡現(xiàn)象〕。生產(chǎn)中消滅任何報警信息,都應(yīng)進(jìn)展確認(rèn)。如消滅可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題的因素,必需準(zhǔn)時向生產(chǎn)主管匯報,并認(rèn)真處理,做好生產(chǎn)記錄。2023-1-2414:09:32利樂枕包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外觀質(zhì)量1〕無污染,無塵埃。2〕印刷圖案清楚完整,無明顯變行和色差,無殘缺和錯印。3〕內(nèi)外外表平坦,無空洞,無皺摺,無裂紋,無氣泡,鋁箔和塑料膜無缺損。4〕壓痕線平直,無裂開。以卷筒形式供給的材質(zhì)其收卷應(yīng)管芯圓整,外表平滑,端面整齊,無毛邊。尺寸和質(zhì)量偏差工程尺寸和質(zhì)量偏差備注1以卷筒形式供給的材料卷筒內(nèi)徑偏差3 0以卷筒形式供給的材料28以兩類形式供給的材料1以半成品形式供給的材料工程偏差,1備注0.8以兩類形式供給的材料0.8以兩類形式供給的材料1以卷筒形式供給的材料光標(biāo)套印間距1以卷筒形式供給的材料接頭數(shù)量和質(zhì)量1000米內(nèi)不多于3個。接頭處要對準(zhǔn)、對正圖案有明顯標(biāo)記;接頭要接牢,在使用過程中不能斷開。相鄰接頭之間的距離不小于2525米。一、感官標(biāo)準(zhǔn):1、包裝外觀:1〕包裝封口嚴(yán)密,成品包裝呈枕狀。2〕包裝上無嚴(yán)峻折痕和擦傷及其他缺陷。3〕包裝上應(yīng)無隆起或團(tuán)塊現(xiàn)象。4〕產(chǎn)品外觀應(yīng)干凈衛(wèi)生。成品裝箱后,數(shù)量準(zhǔn)確,產(chǎn)品擺放整齊有序。2、牛乳外觀:色澤:呈均勻全都的乳白色或捎帶微黃色。滋氣味:具有牛乳固有的滋氣味,無異味。1.脂肪%1.脂肪%3.52.全乳固體12.33.酸度18.04.PH值6.4-6.85.蛋白質(zhì)%2.96.雜質(zhì)度27.凈含量規(guī)章如下:30包;10包10包利樂枕包裝箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、外觀:許有略微毛邊,手感不發(fā)軟,無發(fā)霉現(xiàn)象。字跡清楚,色澤純粹,圖案符合要求,印刷文字符合要求。印刷膠印。二、用料面紙:250/涂布白紙板250/三、承重12袋*500mI 成形空箱承受力大于200kg24袋*250ml 成形空箱承受力大于200kg〔單位mm〕500mI:〔2*6*1〕長*寬*360*196*147250mI:〔2*3*4〕長*寬*310*245*130部與底不個有一個墊片、2、以上各項(xiàng)定性檢驗(yàn)參照樣品箱、34mm以內(nèi)。41805次里紙與面紙不得有斷裂現(xiàn)象。一、利樂枕保溫試驗(yàn)規(guī)章15包/次。5K-1(1)(2)(3)K-代表開機(jī)的樣。代表目的取樣的挨次,全部目的取樣共同排序?!?〕〔2〕〔3〕-代表本次目的取樣挨次。2、其他目的的取樣采樣樣點(diǎn),換包材、換內(nèi)封條、過包材接頭、停機(jī)標(biāo)識方法。換包才代號B、換內(nèi)封條PJT、其它標(biāo)識方法同上。取樣量:6包/2包后45包/次。3100-150包,〔時間平均計算取樣〕4、目的樣:隨即樣放入保溫室〔30—35度〕,PH值、理化檢測。221、22包以后正常狀況下半小時取兩包馬上送化驗(yàn)室進(jìn)展感官、理化的檢測。6、微生物樣:每臺機(jī)整個過成的前、中、后各取一包做保溫五天后的微生物。二、放行標(biāo)準(zhǔn):1、感官檢查、PH值、理化全項(xiàng)、微生物均合格,出具合格檢驗(yàn)報告單,賜予放行。2150包進(jìn)開放包側(cè)PH值,假設(shè)無壞包則出具合格報告單,賜予放行:假設(shè)有壞包比較集中,則擴(kuò)大歸模取樣,假設(shè)無壞包則賜予放行,假設(shè)有壞包則出具不合格檢驗(yàn)報告,嚴(yán)禁放行,依據(jù)具體狀況再規(guī)定。3200150100包保5PH值的檢測,假設(shè)無壞包,賜予放行,假設(shè)有壞包,嚴(yán)禁放行標(biāo)準(zhǔn)的成品隔離嚴(yán)禁放行,對符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的成品,出具合格的檢驗(yàn)報告賜予放行。5、假設(shè)成品消滅微生物不合格,具體分析后再判定。一、工藝流程:原料乳驗(yàn)收—稱重計量—凈化—冷卻貯存—標(biāo)準(zhǔn)化—預(yù)熱均質(zhì)殺菌冷卻—緩沖—預(yù)熱—均質(zhì)—超高溫滅

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