生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)為貫徹落實《市關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》，進一步推進區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，特制定《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)》。一、區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來，我區(qū)扎實推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快生物化學新藥研發(fā)生產(chǎn)，做強醫(yī)用器材和生物制藥設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)，培育高端醫(yī)療服務(wù)業(yè)，壯大生物醫(yī)藥企業(yè)，在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、國際醫(yī)療三大領(lǐng)域取得了關(guān)鍵進展。產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。2020年區(qū)55家規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為201億元，同比增長15.9%，占全市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.8%，占區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的15.6%，在區(qū)規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值中占比6.05%。2018年至2020年，在積極推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群構(gòu)建的同時，生物醫(yī)藥制造業(yè)年均增長超過7.5%。2020年，區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)共有109家，其中工業(yè)生產(chǎn)總值超億元的制造企業(yè)30家，超5億元的制造企業(yè)9家。創(chuàng)新能力穩(wěn)步增強。近三年來，區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)和各類機構(gòu)新增藥品注冊批件3件，藥品臨床批件21件，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43件。其中，2020年上市三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20件。經(jīng)認定的研發(fā)機構(gòu)數(shù)15家，經(jīng)認定的生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺3家，生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)46家。國際醫(yī)療初具形態(tài)。市國際醫(yī)學中心健康產(chǎn)業(yè)基地一期地塊已建成了醫(yī)技中心，并引入了主，市腫瘤醫(yī)院、醫(yī)療美容醫(yī)院等7家具有國內(nèi)外品牌影響力、醫(yī)療技術(shù)尖端、專家實力雄厚、管理理念先進的市場導向型醫(yī)療機構(gòu)和一批特色門診并逐步投入運營，以醫(yī)療服務(wù)為核心、，產(chǎn)業(yè)鏈延伸的高端醫(yī)療服務(wù)集聚區(qū)初具形態(tài)。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備了較為堅實的發(fā)展基礎(chǔ)，但產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)。比如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間較為有限，產(chǎn)業(yè)聚集度有待提升，新增產(chǎn)業(yè)項目落地周期偏長，協(xié)調(diào)推進機制需要進一步完善。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展需要創(chuàng)新思路，整合資源，放大優(yōu)勢，加強創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化推進力度，走規(guī)模化、高端化、國際化發(fā)展的道路。二、基本思路和發(fā)展目標（一）基本思路按照區(qū)建設(shè)南部科創(chuàng)中心核心區(qū)的總體部署，圍繞國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)建設(shè)，進一步加快經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，立足經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、工業(yè)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造基地，注重智能醫(yī)療、精準醫(yī)療、國際醫(yī)療高端服務(wù)培育，重點發(fā)展國際生命健康城片區(qū)，通過規(guī)劃布局、政策引導和環(huán)境建設(shè)，進一步加強研發(fā)創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源集聚，促進新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，著力培育具有較高品牌度和較強競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品，鼓勵龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)做大做強，在研發(fā)、制造和服務(wù)領(lǐng)域全面推進，促進區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（二）發(fā)展目標未來三年，區(qū)將持續(xù)聚焦發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械制造、國際醫(yī)療服務(wù)三大領(lǐng)域，加快新型疫苗、生物化學新藥研發(fā)生產(chǎn)，做強醫(yī)用器材和生物制藥設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)，積極培育智慧醫(yī)療、大數(shù)據(jù)智能醫(yī)療及服務(wù)等健康醫(yī)療新業(yè)態(tài)，著力突破干細胞和再生醫(yī)學、精準醫(yī)療等生物治療關(guān)鍵技術(shù)，努力搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)等公共服務(wù)平臺。到2023年，將成為重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造基地和高端醫(yī)療服務(wù)集聚區(qū)，具體目標為：經(jīng)濟總量目標。到2023年，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟總量達到280億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值超過260億元，新增59億元，年均目標復(fù)合增長率9%，在區(qū)規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值中占比超過7.25%，占比新增1.2%,在市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中占比基本達到20%，占比新增1.2%。各基地目標分解如下：工業(yè)區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值39.5億，年均目標復(fù)合增長率14%，到2020年增長19億元，達到58.5億元。經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值116億元，年均目標復(fù)合增長率6.5%，到2023年增長24億元，達到140.5億元。高新區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3.7億元，年均目標復(fù)合增長率10%，到2023年增長1.3億元，達到5.0億元。三大基地之外的其他街鎮(zhèn)現(xiàn)有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值27.2億元，年均目標復(fù)合增長率8%，到2023年增長7億元，達到34.3億元。智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)基地2023年目標總產(chǎn)值超過10億元。國際醫(yī)學中心高端醫(yī)療服務(wù)業(yè)2023年目標總產(chǎn)值超過10億元。企業(yè)發(fā)展目標。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)超過59家，新增4家以上；年銷售收入超過5億元的企業(yè)11家，新增2家；超過億元的企業(yè)34家，新增4家；生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)超過50家，新增4家以上；引進培育智慧醫(yī)療相關(guān)企業(yè)30家。研發(fā)創(chuàng)新目標。經(jīng)認定的生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)機構(gòu)18家，新增3家;生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺不少于4家，新增1家。新增藥品臨床批件數(shù)不少于21件；新增上市三類醫(yī)療器械產(chǎn)品不少于43件。三、主要任務(wù)在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)三大具有良好產(chǎn)業(yè)制造基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局的基礎(chǔ)上，以“制造+服務(wù)”雙輪驅(qū)動發(fā)展為目標，進一步統(tǒng)籌規(guī)劃，聚焦國際生命健康城、智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)基地和國際醫(yī)學中心、，培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、制造和服務(wù)高地。（一）優(yōu)化規(guī)劃布局，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展1、著力構(gòu)建國際生命健康城國際生命健康城通過“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)”驅(qū)動，采用“產(chǎn)、醫(yī)、研、用”整體融合的創(chuàng)新發(fā)展模式，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地、醫(yī)學中心與健康應(yīng)用基地三輪聯(lián)動，構(gòu)建資源互動共生的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，打造全球健康醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。規(guī)劃用地范圍：國際生命健康城，規(guī)劃用地約408畝，總建筑面積超過70萬平米。2、規(guī)劃打造智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)基地重點聚焦智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、干細胞和再生醫(yī)學、創(chuàng)新診斷三大產(chǎn)業(yè)板塊，建設(shè)包括醫(yī)學大數(shù)據(jù)、前沿檢測技術(shù)、創(chuàng)新治療技術(shù)研發(fā)、智能醫(yī)療器械與軟件創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)信息創(chuàng)新研究等創(chuàng)新技術(shù)公共服務(wù)平臺，引進培育智能醫(yī)療等重點領(lǐng)域的國內(nèi)外領(lǐng)先公司，打造地區(qū)重要的精準醫(yī)療數(shù)據(jù)中心。與高校合作共建醫(yī)療機器人研究院，建立醫(yī)療機器人科技成果轉(zhuǎn)化平臺，推進醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化。規(guī)劃用地范圍：總用地面積約470畝。規(guī)劃總建筑面積約62.7萬平方米，其中，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心17萬平方米，產(chǎn)業(yè)交易中心及配套28萬平方米，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中心17.7萬平方米。3、以國際醫(yī)學中心為主體建設(shè)國際醫(yī)療服務(wù)基地以建設(shè)國際水平的健康醫(yī)療旅游綜合體為目標，立足定位國際化，打造健康旅游核心、區(qū)，逐步形成以醫(yī)療服務(wù)為核心集“醫(yī)、教、研、康、養(yǎng)、游”為一體，產(chǎn)業(yè)鏈延伸的高端醫(yī)療服務(wù)集聚區(qū)。規(guī)劃用地范圍：規(guī)劃總用地面積約為15畝。其中，一期用地約為7畝，建筑面積約為70萬平方米，床位規(guī)模約為28張。（二）聚焦重點方向，鞏固優(yōu)勢發(fā)展領(lǐng)域聚焦化學藥物、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥裝備等重點領(lǐng)域，加快新藥開發(fā)、新產(chǎn)品研制和產(chǎn)品質(zhì)量提升?；瘜W藥物領(lǐng)域。圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病等領(lǐng)域，組織開展針對新靶點、新機制的創(chuàng)新藥物研制，積極推進抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化。鼓勵企業(yè)發(fā)展大品種產(chǎn)品，加強綠色生產(chǎn)工藝、新藥物劑型的應(yīng)用開發(fā)，進一步提升產(chǎn)品的技術(shù)含量。加快開展一致性評價研究，進一步提高區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)藥品的質(zhì)量水平，并帶動產(chǎn)業(yè)的新一輪創(chuàng)新升級。生物制品領(lǐng)域。積極推動新型疫苗、多肽類生物藥等產(chǎn)品的開發(fā)，加快干細胞、基因治療相關(guān)技術(shù)研究。大力推動抗腫瘤等基因重組藥物的產(chǎn)業(yè)化。醫(yī)療器械領(lǐng)域。鼓勵發(fā)展創(chuàng)新型醫(yī)療器械，重點支持微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、高效診斷試劑、個性化定制器械、可穿戴醫(yī)療檢測和康復(fù)等產(chǎn)品的研制和產(chǎn)業(yè)化，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的人工智能發(fā)展。醫(yī)藥裝備領(lǐng)域。積極推動傳統(tǒng)生物醫(yī)藥包裝機械、原料藥機械、制劑機械、制藥用水機械、醫(yī)藥檢測設(shè)備等醫(yī)藥裝備向高端化制造與智能制造的技術(shù)革新和技術(shù)升級。（三）圍繞重點企業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展建設(shè)創(chuàng)新集群。圍繞重點龍頭企業(yè)，積極推進產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)聯(lián)系與合作，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)推進企業(yè)“組團式”創(chuàng)新與發(fā)展，整合“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)”的創(chuàng)新資源，推進生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，引導投資機構(gòu)和科技中介服務(wù)等創(chuàng)新要素集聚，努力構(gòu)建引領(lǐng)和支撐本區(qū)新一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“創(chuàng)新熱點”或“創(chuàng)新聯(lián)盟”，推進本區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)。培育重點企業(yè)。大力引進培育生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，積極推動相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大產(chǎn)業(yè)化項目的落地。鼓勵重點企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝、新材料，對現(xiàn)有設(shè)施、生產(chǎn)工藝條件及輔助設(shè)施進行升級改造提高效能。支持和推動生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)骨干企業(yè)，通過市場化并購?fù)顿Y等方式，兼并收購產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，培育行業(yè)龍頭企業(yè)。支持重點產(chǎn)品。通過政策聚焦，支持一批重點醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，實施大品種培育戰(zhàn)略，加大對優(yōu)勢產(chǎn)品和重點產(chǎn)品的投入力度，著力提升產(chǎn)品的質(zhì)量和核心競爭力，積極拓展國內(nèi)外市場，提高產(chǎn)品的市場占有率，培育一批具有較強競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品。（四）培育新興業(yè)態(tài)，發(fā)展健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)推進人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在區(qū)的發(fā)展。在整體布局上圍繞人工智能在智能醫(yī)學方面的應(yīng)用，重點發(fā)展精準醫(yī)療、智能醫(yī)療設(shè)備、生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療云計算等產(chǎn)業(yè)，引進培育智能醫(yī)療器械與軟件系統(tǒng)、精準診斷、干細胞與再生醫(yī)學相關(guān)領(lǐng)域先進企業(yè)，建立包括醫(yī)學大數(shù)據(jù)、前沿檢測技術(shù)、創(chuàng)新治療技術(shù)等創(chuàng)新公共服務(wù)平臺，建設(shè)智能醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)基地，構(gòu)建地區(qū)重要的精準醫(yī)療數(shù)據(jù)中心，打造“產(chǎn)研醫(yī)”健康醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地，逐步形成國家級智慧醫(yī)療、個性化精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新興集聚區(qū)和健康醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用示范區(qū)。推動高端醫(yī)療健康服務(wù)集聚區(qū)建設(shè)。在地區(qū)按“1+2+10+X”形態(tài)布局（即1家醫(yī)技中心，2家綜合醫(yī)院、10家?？漆t(yī)院，X指若干特色專科診所），初步形成以醫(yī)療服務(wù)為核心、，產(chǎn)業(yè)鏈延伸、示范效應(yīng)顯現(xiàn)的國際醫(yī)學中心健康產(chǎn)業(yè)基地和高端醫(yī)療健康服務(wù)示范中心。在區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和城市化進程中，通過產(chǎn)城融合，拓展提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)涵，借助區(qū)位優(yōu)勢，嘗試推進藥品配送和臨床檢測等集中服務(wù)模式，發(fā)展醫(yī)藥流通業(yè)，創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，到2023年園區(qū)高端醫(yī)療服務(wù)集聚區(qū)初步形成。（五）提升創(chuàng)新能力，完善產(chǎn)業(yè)支撐體系建設(shè)生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。聚焦科技創(chuàng)業(yè)孵化載體和能力建設(shè)，大力發(fā)展生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器等科技創(chuàng)業(yè)載體，鼓勵和支持社會力量構(gòu)建專業(yè)化眾創(chuàng)空間，引導生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)進入科技企業(yè)孵化器等載體進行孵化，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群儲備一大批創(chuàng)新能力強、成長快的上下游配套企業(yè)。完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。依托高校、科研院所的研發(fā)工程中心、重點實驗室已具備的生物藥物研發(fā)及臨床生產(chǎn)的條件，以及藥學院、生命學院、農(nóng)學院、系統(tǒng)生物工程研究院等一批高端教授及研究人才，大力推動生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。鼓勵區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)建設(shè)國家重點實驗室，搭建研發(fā)中試、創(chuàng)新技術(shù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供新藥產(chǎn)品制劑研發(fā)服務(wù)、中試生產(chǎn)和小規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新人才隊伍。依托市“人才政策30條”和區(qū)“1+15”人才政策體系，為創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)人員提供必要的條件和環(huán)境。繼續(xù)實施“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才工程，積極引進海內(nèi)外人才，培養(yǎng)和集聚高層次人才。加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化人才隊伍建設(shè)。引導區(qū)內(nèi)高校圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)實需求，培養(yǎng)一支專業(yè)技能強、創(chuàng)新能力佳的人才隊伍。四、保障措施（一）建立產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)服務(wù)機制成立由區(qū)領(lǐng)導牽頭，區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)計委、區(qū)人社局、區(qū)財政局、區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)招商服務(wù)中心、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、工業(yè)區(qū)、高新區(qū)、投資發(fā)展公司、國際醫(yī)學中心建設(shè)發(fā)展有限公司和國際科技城發(fā)展有限公司等單位組成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進工作小組，協(xié)同推進重點項目和重要事項，其中區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)委、區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)計委、區(qū)人社局、區(qū)財政局、區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)招商服務(wù)中心、牽頭協(xié)調(diào)相關(guān)政策資源，經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、工業(yè)區(qū)、國際科技城發(fā)展有限公司、投資發(fā)展有限公司和國際醫(yī)學中心建設(shè)發(fā)展有限公司承擔產(chǎn)業(yè)推進主體職責。加強市區(qū)聯(lián)動，積極與市科委等市級職能部門對接，爭取市級部門在區(qū)建設(shè)布局一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺等創(chuàng)新資源，建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，支持區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，引入市級生物醫(yī)藥重大產(chǎn)業(yè)化項目在區(qū)的落地。（二）加強產(chǎn)業(yè)政策扶持力度進一步修訂完善產(chǎn)業(yè)政策。市區(qū)聯(lián)動，支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新，鼓勵生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)開展重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)，支持企業(yè)獲得《藥品注冊批件》和《醫(yī)療器械注冊證書》。鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和龍頭企業(yè)建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺。推進開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。充分發(fā)揮戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展