消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范文（二篇）

第1頁共1頁消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范文消毒藥械管理制度1.醫(yī)院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理。2.感染管理科按照國家有關(guān)規(guī)定，具體負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時匯報醫(yī)院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)措施。3.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進(jìn)行采購，有相關(guān)制度及專人負(fù)責(zé)，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量，并按有關(guān)要求進(jìn)行登記。4.醫(yī)院自配消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度準(zhǔn)確配制，并按要求登記配制濃度，配制日期，有效期等，以備查驗(yàn)。5.使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng)。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題，及時報告醫(yī)院感染管理科。6.禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。1洛陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院--消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度消毒藥械及一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范文（二）____醫(yī)院消毒藥械及一次性醫(yī)療用品質(zhì)量安全管理規(guī)定（定稿）為加強(qiáng)醫(yī)院對一次性使用的無菌醫(yī)療用品及消毒藥械的管理，保證產(chǎn)品安全、有效，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，保障醫(yī)療安全，依據(jù)____《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》文件精神，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)院規(guī)定由醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品的院感進(jìn)行管理。醫(yī)務(wù)部院感辦負(fù)責(zé)具體工作的執(zhí)行，各部門履行職責(zé)，定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。二、醫(yī)院應(yīng)從具有供貨資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)消毒藥械及一次性醫(yī)療用品，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)院內(nèi)各科室不得有下列行為：（一）從非法渠道購進(jìn)消毒藥械及一次性醫(yī)療用品；（二）使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品；（三）使用過期及一次性醫(yī)療用品；（四）使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品。三、院感辦按照院感要求對已經(jīng)到院的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品定期進(jìn)行抽查，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷及質(zhì)量問題報相關(guān)部門處理。護(hù)理部及其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量及使用情況的監(jiān)督。四、消毒藥械及一次性醫(yī)療用品的保管部門應(yīng)建立登記帳冊，按產(chǎn)品要求進(jìn)行貯存保管，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。五、科室使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，包括是否失效、包裝有無破損及不潔凈等，高值耗材及植入物的使用及管理按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定實(shí)施。六、各科室如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或使用產(chǎn)品時發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，使用者應(yīng)立即停止使用、封存，并立即報告醫(yī)務(wù)部（院感辦）、護(hù)理部、采購部（節(jié)假日及非正常上班時間報告總值班）；如為不合格的消毒藥械及一次性醫(yī)療用品，交由責(zé)任部門處置，任何科室及個人不得擅自處理。七、嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定。原則上禁止使用后的一次性醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。八、違反本條例規(guī)定的科室或個人按以下條款進(jìn)行處理：（一）第一次發(fā)現(xiàn)口頭警告，限期整改，全院通報批評。（二）第二次發(fā)現(xiàn)，全院通報批評，責(zé)任人處以扣罰獎金____元。（三）第三次再發(fā)現(xiàn)，責(zé)任人處以扣罰獎金____元。（四）因質(zhì)量原因?qū)е虏涣己蠊麜r，醫(yī)院感染管理委員會討論后處理。一次性使用醫(yī)療用品索證一、消毒劑應(yīng)索取的證件有：（1）消毒劑生產(chǎn)單位的《生產(chǎn)許可證》或經(jīng)營單位《經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（2）省級《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件；（3）____部《衛(wèi)生許可批件》或《衛(wèi)生安全評價報告》及其附件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）的復(fù)印件；二、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物）應(yīng)索取的證件有：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（2）《醫(yī)療器械注冊證》（含進(jìn)口）和《醫(yī)療器械注冊登記表》（或“醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表”）的復(fù)印件；（3）____部《衛(wèi)生許可批件》或《衛(wèi)生安全評價報告》及其附件（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）的復(fù)印件；（4）省級《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件；三、一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)索取的證件有：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（2）《醫(yī)療器械注冊證》（含進(jìn)口）的復(fù)印件；（3）一次性使用無菌醫(yī)療器械還應(yīng)索取《滅菌檢測報告》（每批號）（4）加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定人的委托授權(quán)書原件和銷售人員的____。以上資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位的印章。根據(jù)____部于____年____月____日開始實(shí)施的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中第十四條規(guī)定：（1）紫外線殺菌燈。（2）食具消毒柜（限于符合gb17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）。（3）壓力蒸汽滅菌器。（4）____%單方乙醇消毒液。（5）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。（6）抗（抑）菌制劑。（7）____部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。上述不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品應(yīng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和《衛(wèi)生安全評價報告》（配方和結(jié)構(gòu)圖除外）的復(fù)印件，并由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋公章。產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位應(yīng)對《衛(wèi)生安全評價報告》中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、責(zé)任單位、生產(chǎn)單位、標(biāo)簽說明書等信息與實(shí)際銷售使用的產(chǎn)品進(jìn)行核對，《衛(wèi)生安全評價報告》的有關(guān)內(nèi)容與產(chǎn)品相符的方可經(jīng)營使用?！断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（____）版》要求對原取得《衛(wèi)生許可證》的消毒新產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)____并換發(fā)新版《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)