(專業(yè)科目)2022執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育專業(yè)科目課后解析

我國現(xiàn)行藥品經(jīng)營相關法律法規(guī)解讀及典型案例分析

1.（多選題）從事藥品研制、生產、經(jīng)營、使用活動，應當遵守法律、

法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息（）

A.真實

B.準確

C.完整

D.可追溯

2.（多選題）根據(jù)2019年修訂的《藥品管理法》，藥品管理應當以

人民健康為中心，堅持的原則有（）

A.質量第一

B.風險管理

C.全程管控

D.社會共治

3.（多選題）以下情形，不需要領取《藥品經(jīng)營許可證》的有（）

A.普通商業(yè)企業(yè)銷售滋補保健類中藥材產品

B.藥農在城鄉(xiāng)集市貿易市場銷售自產的中藥材

C.未進入藥用渠道的中藥材經(jīng)營行為

D.僅銷售乙類非處方藥

4.（多選題）藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查結論和綜合評定結論不符合要求

的情形有（）

A.與GSP有偏離，會引發(fā)低等級質量安全風險，但不影響藥品質量的行為

B.計算機系統(tǒng)、質量管理體系文件不完善，結合實際經(jīng)綜合分析判定只對藥品質量管

理體系運行產生一般影響

C.企業(yè)一直未按GSP要求使用計算機系統(tǒng)

D.儲存、運輸過程中存在對藥品質量產生影響的行為

5.（多選題）以下事項屬于藥品經(jīng)營許可事項的是（）

A.經(jīng)營方式

B.經(jīng)營范圍

C.法定代表人

D.質量負責人

6.（單選題）藥品GSP是指（）

A.藥品生產質量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

C.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

7.（單選題）《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

8.（單選題）執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，藥品零售企業(yè)可以銷售（）

A.處方藥

B.非處方藥

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

9.（單選題）下列情形的藥品，屬于劣藥的是（）

A.被污染的藥品

B.未取得藥品批準證明文件進口的藥品

C.變質的藥品

D.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符

10.（單選題）市縣級藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.藥品批發(fā)、藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部的許可

B.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺的備案及相關檢查和處罰

C.藥品上市許可持有人銷售（零售除外）行為的檢查和處罰

D.藥品零售企業(yè)的許可、檢查和處罰

我國現(xiàn)行藥事法律責任解讀及典型案例分析

選擇題（共10題，每題10分）

1.（多選題）監(jiān)管食品藥品安全的“四個最嚴”是指（）

A.最嚴謹?shù)臉藴?/p>

B.最嚴格的監(jiān)管

C.最嚴厲的處罰

D.最嚴肅的問責

2.（多選題）下列屬于行政處罰的是（）

A.警告

B.罰款

C.罰金

D.賠償損失

3.（多選題）下列情形的藥品，屬于假藥的是（）

A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符

B.被污染的藥品

C.變質的藥品

D.超過有效期的藥品

4.（多選題）應在法律規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的行為有（）

A.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥

B.生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥

C.生產、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果

D.生產、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯

5.（多選題）藥品上市后的變更情形分為（）

A.默示類變更

B.審批類變更

C.備案類變更

D.報告類變更

6.（單選題）2019年修訂的《藥品管理法》構建的藥品安全責任體

系中，第一責任人是（）

A.地方政府

B.藥品監(jiān)管部門

C.屬地管理有關部門

D.企業(yè)

7.（單選題）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當

及時將案件移送（）

A.公安機關

B.市場監(jiān)督管理部門

C.人民法院

D.人民檢察院

8.（單選題）生產、銷售假藥的法定代表人、主要負責人、直接負責

的主管人員和其他責任人員禁止從事藥品生產經(jīng)營活動的資格罰期限

是（）

A.五年

B.十年

C.十年直到終身

D.終身

9.（單選題）生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用

的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，增加賠償?shù)慕痤~至少為（）

A.500元

B.1000元

C.1500元

D.5000元

10.（單選題）未取得藥品生產許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機

構制劑許可證生產、銷售藥品的，應處的罰款是違法生產、銷售的藥品

貨值金額的（）

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二十倍以上三十倍以下

類風濕關節(jié)炎臨床典型案例分析

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）類風濕性關節(jié)炎的典型表現(xiàn)是（）

A.主要侵犯大關節(jié)

B.對稱性多關節(jié)腫痛

C.全身游走性疼痛

D.屬于單純性系統(tǒng)性疾病

2.（單選題）類風濕關節(jié)炎自身抗體檢查中，目前認為是敏感性、特

異性很強的抗體，是預測關節(jié)破壞的嚴重程度的指標的是（）

A.抗CCP抗體

B.AKA

C.APF

D.抗Sa抗體

3.（單選題）非甾體抗炎藥的不良反應不包括（）

A.胃腸道反應

B.肝毒性

C.血細胞減少

D.口腔黏膜毒性

4.（單選題）類風濕性關節(jié)炎的藥物治療，改善病情抗風濕藥首選

A.甲氨蝶呤

B.環(huán)磷酰胺

C.來氟米特

D.柳氮磺吡啶

5.（單選題）羥氯喹長期應用的主要表現(xiàn)是（）

A.皮膚色素沉著

B.不可逆的視網(wǎng)膜損害

C.血細胞和精子減少

D.消化道癥狀

6.（單選題）類風濕性關節(jié)炎生物制劑治療的首選給藥方式為（）

A.口服

B.靜脈注射

C.皮下注射

D.肌肉注射

7.（單選題）不屬于抗風濕藥的是（）

A.來氟米特

B.丙磺舒

C.硫唑嘌呤

D.甲氨蝶呤

8.（單選題）糖皮質激素治療類風濕性關節(jié)炎的適應癥包括（）

A.正規(guī)治療無效

B.血管炎患者

C.不能耐受NSAIDs

D.以上均是

9.（單選題）《2019年EULAR更新的RA治療推薦》指出小劑量糖皮

質激素治療類風濕性關節(jié)炎療程最長不超過（）

A.3個月

B.5個月

C.6個月

D.8個月

10.（單選題）類風濕性關節(jié)炎患者2年內反復進行關節(jié)內激素注射

會導致（）

A.軟骨破壞

B.關節(jié)滑膜炎

C.肌肉毒性

D.關節(jié)畸形

降糖藥物的臨床應用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）2型糖尿病患者控制高血糖首選的一線治療藥物是（）

A.格列本脲

B.格列齊特

C.二甲雙胍

D.阿卡波糖

2.（單選題）下列關于二甲雙胍的描述，錯誤的是（）

A.是2型糖尿病肥胖患者首先的降糖藥物

B.適用于COPD患者

C.也可以用于1型糖尿病

D.禁用于糖尿病酮癥

3.（單選題）下列屬于磺脲類中長效促泌劑的是（）

A.格列喹酮

B.格列美脲

C.格列吡嗪

D.那格列奈

4.（單選題）阿卡波糖的降糖作用機制是（）

A.抑制α糖苷酶，抑制低聚糖分解，減少小腸中淀粉和雙糖的吸收

B.抑制胰高血糖素分泌

C.促進組織對葡萄糖的攝取和利用

D.增加胰島素的信號傳遞

5.（單選題）胰島素治療的不良反應有（）

A.低血糖

B.皮下脂肪萎縮

C.體重增加

D.以上均是

6.（單選題）妊娠期糖尿病，首選的降糖藥物是（）

A.二甲雙胍

B.阿卡波糖

C.格列本脲

D.胰島素

7.（單選題）基于降糖藥物對心血管的影響，合并ASCVD的2型糖尿

病患者首選的治療方案是（）

A.SGLT2抑制劑與二甲雙胍聯(lián)用

B.DPP4抑制劑與二甲雙胍聯(lián)用

C.α-糖苷酶抑制劑與二甲雙胍聯(lián)用

D.利格列汀單獨使用

8.（單選題）下列降糖藥物中，屬于DPP-4抑制劑的是（）

A.吡格列酮

B.瑞格列奈

C.阿格列汀

D.阿卡波糖

9.（單選題）老年糖尿病患者常有多種并發(fā)癥或伴發(fā)疾病，易發(fā)生（），

推薦二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑，DPP4抑制劑作為一線治療選擇

A.體重增加

B.心血管不良反應

C.低血糖

D.腎臟疾病

10.（單選題）SGLT-2抑制劑最常見的不良反應是（）

A.低血糖

B.泌尿生殖系統(tǒng)感染

C.酮癥酸中毒

D.電解質紊亂

4+7”藥品集中帶量采購政策解讀

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）“4+7”藥品集中帶量采購以上海、北京、重慶、天津

和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫(yī)院

為帶量采購的主體

A.正確

B.錯誤

2.（單選題）“4+7”藥品集中帶量采購11個試點城市中，北京是最

早開始實施帶量采購的城市

A.正確

B.錯誤

3.（單選題）集中帶量采購的藥品與醫(yī)保報銷沒有必然的對應關系。

某個藥品不會僅因為其集采中選了而直接進入醫(yī)保目錄，也不會僅因為

其未在集采范圍而被移出醫(yī)保目錄

A.正確

B.錯誤

4.（單選題）“4+7”藥品集中帶量采購的政策規(guī)定，采取招標采購

方式的是

A.入圍中標企業(yè)3家及以上

B.入圍中標企業(yè)2家及以上

C.入圍中標企業(yè)3家

D.入圍中標企業(yè)2家

5.（單選題）“4+7”藥品集中帶量采購的政策規(guī)定，采取議價采購

方式的是

A.入圍中標企業(yè)3家及以上

B.入圍中標企業(yè)2家及以上

C.入圍中標企業(yè)3家

D.入圍中標企業(yè)2家

6.（單選題）截止到2022年2月，國家組織化學藥品集中帶量采購

已進行

A.三輪四批

B.四輪五批

C.五輪六批

D.六輪七批

7.（單選題）目前，集中帶量采購頻率逐漸穩(wěn)定在

A.一年一輪

B.一年兩輪

C.兩年一輪

D.兩年兩輪

8.（單選題）第6批胰島素專項集采全部為注射劑

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）藥品集中帶量采購系列文件要求，到2025年，各省（自

治區(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達

A.200個以上

B.300個以上

C.500個以上

D.1000個以上

10.（多選題）前六批藥品集中采購的品種涉及

A.全身用抗感染藥

B.抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑

C.心血管系統(tǒng)藥物

D.呼吸系統(tǒng)藥物

肺脹的中藥治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）中醫(yī)診斷為“肺脹”，對應的西醫(yī)疾病不包括

A.慢性阻塞性肺疾病

B.慢性支氣管炎

C.肺氣腫

D.支氣管哮喘

2.（單選題）肺脹中醫(yī)的基本治療原則是

A.祛邪扶正

B.解表達邪

C.止咳化痰

D.宣肺平喘

3.（單選題）地龍的功效不包括

A.平喘

B.通絡

C.息風

D.解表

4.（單選題）治療肺脹痰熱郁肺證常用方劑是

A.真武湯

B.桑白皮湯

C.三子養(yǎng)親湯

D.麻黃湯

5.（單選題）治療肺脹痰濁壅肺證常用方劑是

A.五苓散

B.平喘固本湯

C.蘇子降氣湯

D.補肺湯

6.（單選題）肺脹的常見辨證不包括

A.痰濁壅肺證

B.痰蒙神竅證

C.陽虛水泛證

D.肺脾兩虛證

7.（單選題）治療肺脹肺腎氣虛證的中成藥是

A.補金片

B.五苓膠囊

C.清肺消炎丸

D.杏菀止咳顆粒

8.（單選題）含有磺胺類成分的中成藥是

A.金蕎麥膠囊

B.復方氣管炎片

C.蛤蚧定喘丸

D.補肺活血膠囊

9.（單選題）補肺湯的組成不包括

A.人參

B.黃芪

C.麻黃

D.五味子

10.（單選題）肺脹患者癥見心悸，喘咳，咯痰清稀，面浮，下肢浮

腫，甚則一身悉腫，腹部脹滿有水，脘痞，納差，尿少，怕冷，面唇青

紫，苔白滑，舌胖質黯，脈沉細，考慮辨證為

A.肺腎氣虛證

B.陽虛水泛證

C.痰蒙神竅證

D.痰熱郁肺證

糖尿病常見用藥咨詢問題

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）下列屬于鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑的藥物是

A.西格列汀

B.米格列醇

C.瑞格列奈

D.達格列凈

2.（單選題）對于伴有心衰的糖尿病患者，不適宜選擇哪種降糖藥

A.吡格列酮

B.二甲雙胍

C.格列喹酮

D.阿卡波糖

3.（單選題）腎功能衰竭時，糖尿病患者不能選擇的降糖藥是

A.瑞格列奈

B.利格列汀

C.吡格列酮

D.格列齊特

4.（單選題）低血糖的可能誘因不包括

A.未按時進食或進食過少

B.空腹飲酒

C.胰島素及胰島素促泌劑的應用

D.喝茶

5.（單選題）下列屬于基礎胰島素的藥物是

A.門冬胰島素

B.地特胰島素

C.賴脯胰島素

D.預混胰島素30R

E.德谷門冬雙胰島素70/30

6.（單選題）通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，使過量的葡萄糖從尿

液中排出，降低血糖的降糖藥是

A.雙胍類

B.磺脲類

C.噻唑烷二酮類

D.GLP-1受體激動劑

E.鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑

7.（單選題）二甲雙胍的成人最大推薦劑量為

A.1500mg/日

B.1800mg/日

C.2550mg/日

D.2000mg/日

E.2250mg/日

8.（單選題）在使用含碘對比劑時，為避免腎損傷，應提前停用的降

糖藥是

A.二甲雙胍

B.達格列凈

C.維格列汀

D.阿卡波糖

E.格列喹酮

9.（單選題）妊娠期糖尿病患者的血糖控制目標是

A.空腹血糖<5.3mmol/L，餐后1h血糖<7.8mmol/L，餐后2h血糖<6.7mmol/L

B.空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2h血糖<10.0mmol/L

C.空腹血糖<7.8mmol/L，餐后2h血糖<11.1mmol/L

D.空腹血糖<5.3mmol/L，餐后1h血糖<8.5mmol/L

E.空腹血糖<5.3mmol/L，餐后1h血糖<10.0mmol/L，餐后2h血糖<7.0mmol/L

10.（單選題）合并ASCVD或心血管風險高危的T2DM患者，不論其

HbA1c是否達標，只要沒有禁忌證，都應在二甲雙胍的基礎上，加用具

有ASCVD獲益證據(jù)的降糖藥是GLP-1受體激動劑或

A.SGLT-2抑制劑

B.DPP-4抑制劑

C.磺脲類

D.噻唑烷二酮類

E.α糖苷酶抑制劑

高血壓的藥物治療管理技能

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）患者的收縮壓是167mmHg，舒張壓是102mmHg，其高

血壓類型是

A.1級高血壓

B.2級高血壓

C.3級高血壓

D.單純收縮期高血壓

2.（單選題）高血壓患者不可改變的危險因素是

A.肥胖

B.飲酒

C.遺傳史

D.高鈉飲食

3.（單選題）不屬于DASH飲食的是

A.高膽固醇食品

B.富含微量元素

C.富含優(yōu)質蛋白質和纖維素

D.少飽和脂肪酸

4.（單選題）妊娠高血壓患者首選的降壓藥是

A.拉貝洛爾

B.氨氯地平

C.美托洛爾

D.纈沙坦

5.（單選題）ARB類和ACEI類降壓藥的優(yōu)點不包括

A.逆轉心室重構

B.改善胰島素抵抗

C.減少蛋白尿

D.可降低血脂

6.（單選題）長期服用可能會導致男性患者乳房發(fā)育，血鉀升高的利

尿藥是

A.呋塞米

B.氫氯噻嗪

C.螺內酯

D.阿米洛利

7.（單選題）患者測量血壓的正確方式不包括

A.雙腳平放在地面

B.坐在有靠背的座椅上

C.不憋尿

D.袖帶要勒緊

8.（單選題）伴有痛風的高血壓患者，應避免使用的降壓藥是

A.比索洛爾

B.吲達帕胺

C.特拉唑嗪

D.氯沙坦鉀

9.（單選題）伴有哮喘的高血壓患者，應避免使用的降壓藥是

A.厄貝沙坦

B.硝苯地平

C.美托洛爾

D.氫氯噻嗪

10.（單選題）服用降壓藥后，患者出現(xiàn)踝部水腫，最可能的降壓藥

是

A.依那普利

B.美托洛爾

C.非洛地平

D.氫氯噻嗪

藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”解讀

選擇題（共10題，每題10分）

1.（多選題）藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”指的是

A.最嚴謹?shù)臉藴?/p>

B.最嚴格的監(jiān)管

C.最嚴厲的處罰

D.最嚴肅的問責

2.（單選題）國家藥品標準不包括

A.中華人民共和國藥典

B.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準

C.國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準

D.藥品行業(yè)標準

3.（單選題）國家藥品標準的核心是

A.中華人民共和國藥典

B.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準

C.國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準

D.藥品行業(yè)標準

4.（單選題）《中華人民共和國藥典（2020年版）》二部收載

A.中藥2711種

B.化學藥2712種

C.生物制品153種

D.通用技術要求361個

5.（單選題）藥品必須按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準

的生產工藝進行生產

A.正確

B.錯誤

6.（多選題）對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應當采取在措施包

A.告誡

B.約談

C.限期整改

D.暫停生產、銷售、使用、進口

7.（單選題）生產、銷售假藥的，處違法生產、銷售的藥品貨值金額

A.十五倍以上三十倍以下的罰款

B.十五倍以上五十倍以下的罰款

C.十倍以上二十倍以下的罰款

D.十倍以上三十倍以下的罰款

8.（單選題）生產、銷售的疫苗屬于假藥的，處違法生產、銷售的疫

苗貨值金額

A.十五倍以上三十倍以下的罰款

B.十五倍以上五十倍以下的罰款

C.十倍以上二十倍以下的罰款

D.十倍以上三十倍以下的罰款

9.（單選題）生產、銷售劣藥的，處違法生產、銷售的藥品貨值金額

A.十五倍以上三十倍以下的罰款

B.十五倍以上五十倍以下的罰款

C.十倍以上二十倍以下的罰款

D.十倍以上三十倍以下的罰款

10.（單選題）生產、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產、銷售的

疫苗貨值金額

A.十五倍以上三十倍以下的罰款

B.十五倍以上五十倍以下的罰款

C.十倍以上二十倍以下的罰款

D.十倍以上三十倍以下的罰款您已考試通過，試題正確答案如下：

哮證的中藥治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）哮證的診斷依據(jù)不包括

A.發(fā)作時喉中哮鳴有聲，呼吸困難

B.呈反復發(fā)作性

C.胸部膨滿，憋悶如塞，喘息上氣，咳嗽痰多

D.有過敏史或家族史

2.（單選題）哮證的辨證要點不包括

A.辨表里

B.辨虛實

C.辨寒熱

D.辨發(fā)作期與緩解期

3.（單選題）主要含莨菪烷類生物堿成分，有平喘止咳，解痙定痛作

用的中藥是

A.洋金花

B.麻黃

C.罌粟殼

D.地龍

4.（單選題）治療冷哮常用方劑是

A.定喘湯

B.射干麻黃湯

C.三子養(yǎng)親湯

D.麻黃湯

5.（單選題）哮證緩解期的常見辨證不包括

A.肺氣虛

B.心氣虛

C.脾氣虛

D.腎氣虛

6.（單選題）哮證發(fā)作期的常見辨證不包括

A.冷哮證

B.熱哮證

C.實哮證

D.風痰哮證

7.（單選題）治療肺氣虛的哮證常用方劑是

A.小青龍湯

B.玉屏風散

C.金匱腎氣丸

D.參苓白術散

8.（單選題）含有馬來酸氯苯那敏的中成藥是

A.止喘靈口服液

B.蘇黃止咳膠囊

C.哮喘丸

D.喘息靈膠囊

9.（單選題）能治療脾肺氣虛，夾濕生痰所致咳喘的中成藥是

A.七味都氣丸

B.參苓白術丸

C.百令膠囊

D.玉屏風顆粒

10.（單選題）西醫(yī)認為哮喘的誘發(fā)因素一般不包括

A.過敏原

B.油膩食物

C.運動

D.情緒變化

應急公共衛(wèi)生事件下的醫(yī)院藥事管理創(chuàng)新實踐

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）應急藥事管理體系的總體要求是（）

A.綜合性、專業(yè)性、技能性、可操作性

B.綜合性、全面性、技能性、可操作性

C.綜合性、全面性、技能性、強制性

D.綜合性、專業(yè)性、技能性、強制性

2.（單選題）疫情下藥學服務特點不包括（）

A.快速響應

B.遠程服務

C.科學決策

D.多維全面

3.（單選題）醫(yī)院藥學感染防控策略中，針對人員采取的管理策略是

（）

A.感染防控的個人防護

B.制定感染防控的應急預案

C.開展藥師感染防控培訓

D.加強設備消毒

4.（單選題）試驗用藥品的劑量與用法應遵照試驗方案，使用過程中

應記錄包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物回收與（）

等方面的信息

A.使用

B.儲藏

C.供給

D.銷毀

5.（單選題）下列關于霧化吸入干擾素治療新冠肺炎可行性的描述，

錯誤的是（）

A.IFN-α1b霧化后，霧滴粒徑理論上滿足霧化要求

B.超聲霧化會使蛋白失活

C.IFN-α濃度越高霧化后蛋白純度和活性保留率越高

D.IFN-α注射液加入吸收促進劑可以增加生物利用度

6.（單選題）IFN-α霧化吸入治療風險包括（）

A.霧化程度不夠或蛋白聚合增加肺部感染可能性

B.霧化吸入時產生的氣溶膠造成醫(yī)患和患者之間的交叉感染

C.超說明書用藥

D.以上均是

7.（單選題）COVID-19普通型的治療措施不包括（）

A.抗病毒治療

B.氧療

C.激素治療

D.中醫(yī)藥治療

8.（單選題）COVID-19重癥與非重癥患者治療的臨床指南的主要內

容包括

A.抗病毒藥物

B.激素

C.康復患者血漿療法

D.以上均是

9.（單選題）基于循證藥學方法，藥事管理方面的科學決策需求不包

括（）

A.規(guī)范用藥

B.科學遴選

C.協(xié)調分配

D.重點監(jiān)測

10.（單選題）在疫情應對中，醫(yī)院藥學工作人員的職責包括（）

A.明確應急資源保障需求

B.制定資源優(yōu)化配置方案

C.完善資源供給保障機制

D.以上均是

生物制劑臨床應用風險監(jiān)管

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）以下對生物制劑描述錯誤的是（）

A.分子量小，通常和化學小分子的分子量類似

B.結構復雜，主要體現(xiàn)在蛋白質的四級結構和微觀不一致性

C.生產過程存在固有的可變性，因而其副產物的范圍和特性也存在可變性

D.在生產、純化、包裝、運輸和存儲條件的輕微改變，都有可能影響其分子結構

2.（單選題）免疫原性可誘發(fā)機體的免疫反應，進而形成（），影響

藥物的療效和安全性。

A.抗藥物抗體（anti-drugantibodies，ADAs）

B.抗藥物抗原

C.小分子

D.中分子

3.（單選題）生物制劑的免疫原性的影響因素不包括以下哪個因素（）

A.藥物特性相關因素

B.治療相關因素

C.患者相關因素

D.生物類似藥

4.（單選題）貝伐珠單抗的特定類型不良反應包括（）

A.傷口愈合并發(fā)癥

B.B淋巴細胞耗竭

C.進行性多病灶腦白質病

D.乙肝再激活

5.（單選題）利妥昔單抗的特定類型不良反應包括（）

A.傷口愈合并發(fā)癥

B.B淋巴細胞耗竭

C.免疫治療相關性肝炎

D.免疫治療相關性結腸炎

6.（單選題）曲妥珠單抗應選擇

A.0.9%氯化鈉注射液

B.5%葡萄糖注射液

C.5%右旋糖注射液

D.葡萄糖氯化鈉注射液

7.（單選題）貝伐珠單抗應選擇

A.0.9%氯化鈉注射液

B.5%葡萄糖注射液

C.5%右旋糖注射液

D.葡萄糖氯化鈉注射液

8.（單選題）免疫檢查點抑制劑導致的嚴重不良反應經(jīng)常使用哪種藥

物治療

A.糖皮質激素

B.貝伐珠單抗

C.曲妥珠單抗

D.利妥昔單抗

9.（單選題）根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，特殊情況

下抗腫瘤藥物使用采納的證據(jù)不包括

A.其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法

B.國際權威學協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南

C.國家級學協(xié)會發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會認可的診療規(guī)范、指南

D.地方學會發(fā)布的數(shù)名專家達成的共識

10.（單選題）下面關于生物類似藥說法錯誤的是

A.生物類似藥非常安全，其安全性無需監(jiān)測

B.建議藥師加強生物類似藥在超劑量用藥、超適用人群等方面的處方審核和點評

C.對于國家監(jiān)管部門批準的外推適應癥，應當在臨床使用過程中加強用藥監(jiān)測。

D.如果生物類似藥在臨床應用中必須外推適應癥使用，且尚未獲得國家監(jiān)管部門的批

準，建議必須通過機構藥事管理與藥物治療委員會批準。

腎功能不全患者抗感染藥物的合理使用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）肌酐清除率CG公式中，不包含以下哪個參數(shù)（）？

A.年齡

B.性別

C.身高

D.體重

2.（單選題）以下哪種藥物在腎功能不全患者中，按原治療劑量應用

（）

A.頭孢哌酮/舒巴坦

B.哌拉西林/他唑巴坦

C.氟康唑

D.莫西沙星

3.（單選題）在腎功能不全患者中，萬古霉素首次給藥后（）小時監(jiān)

測谷濃度

A.6

B.24

C.12

D.72

4.（單選題）以下哪種藥物在腎功能不全患者中，輕、中和重度腎功

能減退時，均需減量使用（）

A.利奈唑胺

B.美羅培南

C.克拉霉素

D.莫西沙星

5.（單選題）以下哪種藥物主要經(jīng)過腎排泄（）

A.利福平

B.頭孢唑林

C.伏立康唑

D.伊曲康唑

6.（單選題）以下哪種藥物可經(jīng)過肝腎雙通道排泄

A.頭孢唑林

B.頭孢他啶

C.萬古霉素

D.頭孢哌酮

7.（單選題）萬古霉素的谷濃度治療范圍是

A.<10ug/ml

B.5-10ug/ml

C.10-20ug/ml

D.20-30ug/ml

8.（單選題）以下哪種藥物主要經(jīng)過肝臟清除

A.伏立康唑

B.頭孢他啶

C.萬古霉素

D.頭孢唑林

9.（單選題）腎功能不全時藥物由腎小管重吸收速率及吸收程度均降

低，因水腫、血漿白蛋白降低使藥物與蛋白的結合量減少，藥物游離部

分增多，影響血藥濃度。

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）腎功能不全時抗感染藥物給藥方案用藥建議

A.給藥間隔不變，減少單次劑量

B.延長給藥間隔，單次給藥劑量不變

C.減少單次劑量和延長給藥間隔相結合(如糖肽類)

D.以上都對

免疫抑制劑的藥物相互作用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）藥代動力學中的吸收、分布、代謝和排泄均可引起藥物

間相互作用

A.正確

B.錯誤

2.（單選題）CYP450酶和P糖蛋白是發(fā)生藥物間相互作用2大重要

途徑

A.正確

B.錯誤

3.（單選題）從機制上來說，代謝性藥物間相互作用可分為酶抑制作

用和酶誘導作用

A.正確

B.錯誤

4.（單選題）P-糖蛋白的作用是將藥物（包括其他化學物質）從細胞

內主動轉運到細胞外，降低細胞內的藥物濃度。

A.正確

B.錯誤

5.（單選題）關于環(huán)孢素說法正確的是

A.具有腎毒性

B.通過CYP3A4和CYP3A5來代謝

C.抑制CYP3A4及多種藥物轉運體P-糖蛋白

D.以上都對

6.（多選題）可能增加腎功能障礙的藥物有

A.抗菌藥物

B.抗腫瘤藥

C.抗炎藥

D.胃腸道藥物

7.（單選題）環(huán)孢素與他汀類藥物合用，對其的影響是（）

A.血藥濃度下降

B.增加肌毒性

C.高鉀血癥風險增加

D.血糖降低

8.（單選題）下列關于免疫抑制劑的相互作用的描述，錯誤的是（）

A.盡量聯(lián)合用藥，合用藥時注意劑量

B.用藥宜個體化

C.用藥過程中注意監(jiān)測血藥濃度

D.進行必要的實驗室檢查，監(jiān)測不良反應

9.（單選題）他克莫司由細胞色素P450系統(tǒng)代謝

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）他克莫司與環(huán)孢素相互作用會出現(xiàn)協(xié)同/累加的腎毒性

A.正確

B.錯誤

抗癲癇藥物的常見藥物相互作用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）抗癲癇藥物（AED）的藥代動力學常與酶誘導或抑制有

關。

A.正確

B.錯誤

2.（單選題）藥物相互作用同樣可能由于蛋白質結合的競爭而引起。

A.正確

B.錯誤

3.（單選題）臨床上90%以上的代謝性藥物相互作用都是由（）酶

活性的改變引起的

A.CYP3A

B.CYP450

C.CYP1A

D.CYP2

4.（單選題）下列抗癲癇藥中，蛋白結合率最高的是（）

A.苯巴比妥

B.撲米酮

C.苯妥英鈉

D.拉莫三嗪

5.（單選題）可抑制卡馬西平、苯妥英鈉的代謝，從而誘發(fā)毒性的藥

物是（）

A.利福平

B.拉莫三嗪

C.苯巴比妥

D.異煙肼

6.（單選題）大環(huán)內酯類會使卡馬西平的毒性增強，使普瑞巴林的毒

性減弱，通常不會改變苯妥英、奧卡西平、非氨酯或噻加賓的毒性

A.正確

B.錯誤

7.（單選題）AED對于酶的誘導或抑制具有一定選擇性，誘導或抑制

作用也強弱不等。

A.正確

B.錯誤

8.（單選題）具有高度蛋白質結合性質的AED可能會從血清蛋白中相

互置換，從而導致未與蛋白質結合的部分增加，這種情況同樣可能在低

蛋白質狀態(tài)、肝和腎衰竭、妊娠和老年時增加。

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）具有酶抑制作用的AED可以導致通過相應酶代謝的AED

清除率和半衰期延長。

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）AEDs的聯(lián)合用藥原則；合用的藥物種類越多，相互作

用越復雜，對于不良反應的判斷越困難，聯(lián)合之治療的藥物以不超過3

種為宜

A.正確

B.錯誤

冠心病的中藥治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）冠心病的病理因素不包括（）

A.陰寒

B.痰濁

C.瘀血

D.腎虛

2.（單選題）心痛發(fā)作期氣滯血瘀證疼痛劇烈，多與（）有關

A.寒冷

B.飲食

C.情緒

D.運動

3.（單選題）寒凝血瘀證：遇冷則疼痛發(fā)作，或悶痛，舌淡暗、苔白

膩，脈滑澀。

A.正確

B.錯誤

4.（單選題）氣滯血瘀證：疼痛劇烈多與情緒因素有關，舌暗或紫暗、

苔白，脈弦滑。

A.正確

B.錯誤

5.（單選題）氣虛血瘀證：胸痛、胸悶，動則尤甚，休息時減輕，乏

力氣短，心悸汗出，舌體胖有齒痕，舌質暗有瘀斑或瘀點、苔薄白，脈

弦或有間歇。

A.正確

B.錯誤

6.（單選題）氣陰兩虛、心血瘀阻證：胸悶隱痛、時作時止，心悸氣

短，倦怠懶言，面色少華，頭暈目眩，遇勞則甚，舌暗紅少津，脈細弱

或結代。

A.正確

B.錯誤

7.（單選題）熱毒血瘀證：胸痛發(fā)作頻繁、加重，口干口苦，口氣濁

臭，煩熱，大便秘結，舌紫暗或暗紅，苔黃厚膩，脈弦滑或滑數(shù)。

A.正確

B.錯誤

8.（單選題）痰阻血瘀證：胸脘痞悶如窒而痛，或痛引肩背，氣短，

肢體沉重，形體肥胖痰多，納呆惡心，舌暗苔濁膩，脈弦滑。

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）心絞痛發(fā)作期：選擇具有活血化瘀作用的中藥注射液靜

脈滴注。如舒血寧注射液、復方丹參注射液、丹紅注射液、血栓通注射

液、銀杏達莫注射液等。

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）心絞痛緩解期：可以辨證選擇生脈注射液、燈盞細辛

注射液、燈盞花注射液、苦碟子注射液、舒血寧注射液、復方丹參注射

液、丹紅注射液、血栓通注射液等。

A.正確

B.錯誤

便秘常見疾病的中成藥合理選用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）熱秘是以大便干結，腹脹腹痛，口干口臭，面紅心煩，

或有身熱，小便短赤為主要特征的疾病，治療熱秘可選用的中成藥是

A.便秘通

B.麻仁丸

C.蓯蓉通便口服液

D.木香順氣丸

2.（多選題）導致便秘的病因包括

A.飲食不節(jié)

B.情志失調

C.年老體虛

D.感受外邪

3.（單選題）下列中成藥因含有朱砂，不宜長期服用的是

A.麻仁潤腸丸

B.通便寧膠囊

C.枳實導滯丸

D.復方蘆薈膠囊

4.（單選題）氣秘的主要癥狀有大便干結，或不甚干結，欲便不得出，

或便出不爽，胸脅痞滿，腸鳴矢氣，腹中脹痛，噯氣頻作，納食減少。

治療可選用的中成藥是

A.清瀉丸

B.四磨湯口服液

C.通幽潤燥丸

D.麻仁滋脾丸

5.（單選題）虛秘的主要癥狀有大便并不干硬，雖有便意，但排便困

難，用力努掙則汗出短氣，便后乏力，面白神疲，肢倦懶言?？蛇x用的

基礎方劑是

A.黃芪湯

B.溫脾湯

C.大承氣湯

D.半硫丸

6.（單選題）正常的排便過程分為兩個步驟：一是糞便向直腸推進，

二是直腸的排空。

A.正確

B.錯誤

7.（單選題）便秘的中醫(yī)辨證應分清虛實。實秘包括熱秘、氣秘、冷

秘等。虛秘可見陰虛、陽虛、氣虛、血虛等，以氣虛秘為常見。

A.正確

B.錯誤

8.（多選題）造成便秘的病因病機有

A.飲食不節(jié)

B.情志失調

C.年老體虛

D.感受外邪

9.（單選題）便秘的診斷依據(jù)是：排便次數(shù)每周少于3次，或周期不

長，但糞質干結，排除艱難，或糞質不硬，雖頻有便意，但排便不暢

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）冷秘的癥狀有

A.大便艱澀

B.腹痛拘急

C.脹滿拒按

D.脅下偏痛

失眠的藥物治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）失眠治療的干預方式有（）

A.中西醫(yī)藥物治療

B.心理治療

C.物理治療

D.以上均是

2.（單選題）入睡困難者的首選治療藥物是（）

A.氟西泮

B.唑吡坦

C.扎來普隆

D.苯巴比妥

3.（多選題）失眠的藥物治療主要包括：

A.苯二氮卓類受體激動劑

B.褪黑素受體激動劑

C.食欲素受體拮抗劑

D.具有催眠效應的抗抑郁藥物

4.（單選題）褪黑素參與調節(jié)睡眠覺醒周期，可改善時差變化所致睡

眠覺醒障礙、睡眠覺醒時相延遲障礙等晝夜節(jié)律失調性睡眠覺醒障礙

A.正確

B.錯誤

5.（單選題）褪黑素受體激動劑：可作為不能耐受前述催眠藥物的患

者和已經(jīng)發(fā)生藥物依賴患者的替代治療。

A.正確

B.錯誤

6.（單選題）抗抑郁劑一般不采用間歇給藥或按需用藥的方式。

A.正確

B.錯誤

7.（單選題）4周以內的藥物干預可選擇連續(xù)治療，超過4周需重新

評估，必要時變更干預方案或者根據(jù)患者睡眠改善狀況適時采用間歇治

療。

A.正確

B.錯誤

8.（單選題）當患者感覺能夠自我控制睡眠時，可考慮逐漸停藥。如

失眠與其他疾病（如抑郁障礙等）或生活事件相關，當病因去除后，應

考慮停用鎮(zhèn)靜催眠藥物

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）長期接受藥物連續(xù)治療的患者應當避免突然終止藥物治

療，后者可能帶來潛在的失眠反彈和嚴重的精神癥狀。

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）哺乳期應用鎮(zhèn)靜催眠藥物以及抗抑郁劑需謹慎，避免

藥物通過乳汁影響嬰兒。

A.正確

B.錯誤

過敏性鼻炎的藥物治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（多選題）過敏性鼻炎患者免疫治療的禁忌癥包括

A.伴有嚴重的或未控制的哮喘以及不可逆的呼吸道阻塞性疾病

B.正在使用β受體阻滯劑或血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑進行治療

C.有嚴重的心血管疾病

D.妊娠期婦女

2.（多選題）過敏性鼻炎的治療原則包括

A.藥物治療

B.免疫治療

C.環(huán)境控制

D.健康教育

3.（多選題）季節(jié)性過敏性鼻炎患者的鼻部典型臨床癥狀包括

A.鼻塞

B.鼻癢

C.打噴嚏

D.流鼻涕

4.（單選題）全身生物利用度最高的藥物是

A.倍他米松

B.糠酸莫米松

C.布地奈德

D.丙酸氟替卡松

5.（單選題）季節(jié)性過敏性鼻炎的常見過敏原是

A.塵螨

B.動物皮屑

C.花粉

D.粉塵

6.（單選題）治療過敏性鼻炎的一線治療藥物不包括

A.鼻用糖皮質激素

B.鼻用抗組胺藥

C.口服白三烯受體拮抗劑

D.鼻用減充血劑

7.（單選題）用藥時間不超過1周，長期使用可產生藥物性鼻炎的是

A.氮卓斯汀鼻噴劑

B.羥甲唑啉鼻噴劑

C.孟魯司特片

D.丙酸氟替卡松鼻噴劑

8.（單選題）具有抗組胺藥及肥大細胞穩(wěn)定劑的雙效藥物，是治療過

敏性結膜炎的首選藥物是

A.色甘酸鈉滴眼液

B.依美斯汀滴眼液

C.吡嘧司特鉀滴眼液

D.奧洛他定滴眼液

9.（多選題）下列屬于肥大細胞穩(wěn)定劑的藥物是

A.色甘酸鈉滴眼液

B.吡嘧司特鉀滴眼液

C.氮卓斯汀滴眼液

D.氯雷他定片

10.（多選題）過敏性鼻炎的免疫治療用法包括

A.皮下注射法

B.舌下含服法

C.肌內注射法

D.口腔吸入法

心血管藥物的常見相互作用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）以下哪種降脂藥主要經(jīng)CYP3A4代謝

A.普伐他汀

B.阿托伐他汀

C.匹伐他汀

D.瑞舒伐他汀

2.（單選題）與氨氯地平合用時，辛伐他汀的劑量不超過每日

A.10mg

B.15mg

C.20mg

D.30mg

3.（單選題）聯(lián)用以下哪種藥物會導致硝苯地平控釋片療效顯著降低

A.伊曲康唑

B.阿托伐他汀

C.美托洛爾

D.利福平

4.（單選題）聯(lián)用舍曲林后，比索洛爾的降壓效果明確增強，主要是

因為舍曲林抑制

A.CYP3A5

B.CYP2D6

C.CYP2C19

D.CYP1A2

5.（單選題）辛伐他汀與以下哪種藥物應盡量避免合用

A.伊曲康唑

B.阿司匹林

C.美托洛爾

D.比索洛爾

6.（多選題）他汀類藥物相互作用有

A.廣泛首過代謝，生物利用度低

B.高蛋白結合率

C.主要通過肝P450酶代謝

D.基本經(jīng)膽道從糞便中排泄

7.（多選題）他汀類藥物相互作用的類別

A.CYP代謝酶相關

B.P糖蛋白相關

C.OATP轉運體相關

D.藥效學

8.（單選題）大環(huán)內酯類是CYP3A4抑制劑，抑制阿托伐他汀、洛伐

他汀、辛伐他汀代謝

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）環(huán)孢素是CYP3A4、P糖蛋白、OATP1B1及其他轉運蛋白

抑制劑，該藥本身可致肌病

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）決奈達隆是CYP3A4中度抑制劑，P糖蛋白抑制劑，和

弱的OATP抑制劑

A.正確

B.錯誤

食管癌的中醫(yī)藥治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）成人食管長約（）

A.9~11cm

B.10~12cm

C.14~16cm

D.25~30cm

2.（單選題）食管有三個生理性狹窄，第二狹窄位于（）

A.食管和咽的連接處

B.食管與左支氣管交叉處

C.橫膈處

D.以上均不是

3.（單選題）診斷早期食管癌，簡單易行的方法是（）

A.X線

B.CT

C.食管鏡檢查

D.活檢

4.（單選題）食管癌痰氣交阻證治療首選（）

A.桃紅四物湯合犀角地黃湯

B.啟膈散合逍遙散

C.大補元煎

D.二陳湯

5.（單選題）中醫(yī)將食管癌稱為（）

A.乳巖

B.噎膈

C.失榮

D.石疽

6.（多選題）下列屬于食管癌的病因的是

A.遺傳因素

B.營養(yǎng)狀況差

C.飲用高溫飲料

D.吸煙與飲酒

7.（單選題）內鏡活檢：淺表斑塊、結節(jié)或潰瘍、晚期病變表現(xiàn)為狹

窄、潰瘍性腫塊、環(huán)形腫塊或大潰瘍

A.正確

B.錯誤

8.（多選題）中醫(yī)認為食管癌的病因病機有

A.七情郁結，脾胃受傷

B.飲食所傷，津枯痰阻

C.氣滯血瘀，痰濕凝結

D.氣血虧損，精槁陰涸

9.（單選題）痰氣交阻、食道不利型的治療方法是：開郁、化痰、潤

燥

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）血瘀痰滯、阻塞食道型的治療方法是：滋陰養(yǎng)血，破

結行瘀

A.正確

B.錯誤

抗病毒藥物的合理使用

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）金剛烷胺屬于

A.NA抑制劑

B.M2蛋白抑制藥

C.廣譜抗病毒藥

D.抗皰疹病毒藥

2.（單選題）下列說法錯誤的是

A.病毒是一類由貯存遺傳基因的核酸和蛋白質外殼組成的嚴格細胞內寄生微生物，分

為RNA病毒和DNA病毒兩大類

B.對某些病毒（如流感）可根據(jù)臨床及流行病學早期使用

C.現(xiàn)有抗病毒藥物可在病毒復制各環(huán)節(jié)發(fā)揮抑制作用，阻斷病毒繁殖，并可直接殺滅

病毒

D.局部治療有效者應避免全身用藥

3.（多選題）抗流感病毒藥物的作用路徑有

A.抑制病毒吸附

B.抑制膜融合

C.抑制核酸釋放及轉運

D.抑制病毒復制

4.（單選題）易變異，易造成大流行，可感染人、禽、畜的病毒類型

是

A.甲型（A型）

B.乙型（B型）

C.丙型（C型）

D.丁型（D型）

5.（單選題）扎那米韋屬于

A.NA抑制劑

B.M2蛋白抑制藥

C.入胞抑制藥

D.逆轉錄酶抑制藥

6.（單選題）抗病毒藥物通過干擾病毒的感染、寄生、復制、傳播過

程而起效。

A.正確

B.錯誤

7.（多選題）抗病毒性肝炎藥有

A.干擾素

B.拉米夫定

C.阿德福韋

D.恩替卡韋

8.（單選題）神經(jīng)氨酸酶剪切宿主細胞唾液酸受體，新合成的病毒從

受體上釋放，并繼而感染其他細胞。

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）神經(jīng)氨酸酶抑制劑阻斷神經(jīng)氨酸酶活性位點，新病毒無

法釋放，有效阻斷了感染循環(huán)過程。

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）輕癥不必給予ADR大及靜脈注射的抗病毒藥物

A.正確

B.錯誤

肺癌的中醫(yī)藥治療

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）非小細胞肺癌主要包含（）

A.腺癌

B.鱗癌

C.大細胞癌

D.以上三類

2.（單選題）下列關于肺癌中醫(yī)病因病機的描述，錯誤的是（）

A.正氣虛損

B.勞倦內傷

C.邪毒侵肺

D.痰瘀內聚

3.（單選題）肺熱痰瘀型肺癌的治療原則是（）

A.清肺除痰，化瘀散結

B.燥濕祛痰，健脾益氣

C.活血化瘀，化痰行氣

D.健脾祛濕，化痰散結

4.（單選題）陰虛痰熱型肺癌治療的主方是（）

A.桃紅四物湯

B.六君子湯

C.麥味地黃丸

D.沙參麥冬湯

5.（單選題）下列關于肺癌的描述，錯誤的是（）

A.分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩大類

B.吸煙是引起肺癌的主要原因

C.肺絡痹阻是肺癌形成和發(fā)展的關鍵病機

D.容易轉移至腦、肝、骨

6.（單選題）肺熱痰瘀型的證候是：咳嗽不暢，咳痰不爽，胸悶氣急

或胸肋背痛，痰中帶血，大便秘結，舌質暗紅，苔黃或白膩，脈弦。

A.正確

B.錯誤

7.（單選題）肺熱痰瘀型的治療方法是：清肺除痰，化瘀散結

A.正確

B.錯誤

8.（單選題）脾虛痰濕型的證候是：咳嗽痰多，胸悶，納呆，神疲乏

力，短氣，腹脹，大便溏，舌質淡胖，邊有齒印，苔白膩，脈濡緩

A.正確

B.錯誤

9.（單選題）脾虛痰濕型的治療方法是：健脾祛濕，化痰散結

A.正確

B.錯誤

10.（單選題）陰虛痰熱型的治療方法是：滋陰潤肺，止咳化痰

A.正確

B.錯誤

藥品安全法律責任

選擇題（共10題，每題10分）

1.（多選題）藥品安全法律責任主體包括

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構

2.（多選題）藥品安全法律責任包括

A.刑事責任

B.民事責任

C.行政責任

D.社會責任

3.（單選題）刑事責任不包括

A.管制

B.行政拘留

C.拘役

D.有期徒刑

4.（單選題）行政處罰不包括

A.記過

B.沒收違法所得

C.責令停產停業(yè)

D.暫扣或吊銷有關許可證

5.（單選題）生產、銷售假藥，金額50萬元以上的，處

A.3年以下有期徒刑或者拘役

B.3年以上10年以下有期徒刑

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑

D.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

6.（多選題）下列屬于無證生產、經(jīng)營藥品行為的有

A.未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的

B.未取得醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的

C.變更藥品生產、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

D.逾期不補辦許可事項變更，被宣布許可證無效；仍從事藥品生產經(jīng)營活動

7.（單選題）提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段

騙取藥品注冊許可的，處

A.5萬元以上50萬元以下的罰款

B.10萬元以上50萬元以下的罰款

C.20萬元以上100萬元以下的罰款

D.50萬元以上500萬元以下的罰款

8.（單選題）藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)未遵守藥品生產質

量管理規(guī)范的，情節(jié)嚴重的，多長時間禁止從事藥品生產經(jīng)營活動

A.5年內

B.10年內

C.10年直至終身

D.終身

9.（多選題）因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向誰請求賠償

損失

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構

10.（單選題）藥品類易制毒化學品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠

道購銷藥品類易制毒化學品的，處

A.5千元以上2萬元以下罰款

B.1萬元以上3萬元以下罰款

C.1萬元以上5萬元以下罰款

D.2萬元以上10萬以下罰款

《藥品注冊管理辦法》解讀

選擇題（共10題，每題10分）

1.（多選題）藥品注冊管理辦法的立法依據(jù)有

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》

C.《中華人民共和國疫苗管理法》

D.《中華人民共和國行政許可法》

2.（單選題）藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命且尚無有效

防治手段的創(chuàng)新藥或者改良型新藥，可以申請適用

A.附條件批準程序

B.優(yōu)先審評審批程序

C.特別審批程序

D.突破性治療藥物程序

3.（單選題）藥品注冊管理辦法從哪天開始施行

A.2020年1月22日

B.2020年1月15

C.2020年7月1日

D.2020年3月30日

4.（單選題）藥品監(jiān)督管理部門應當自作出藥品注冊審批決定之日起

多少個工作日內頒發(fā)、送達有關行政許可證件。

A.30

B.20

C.15

D.10

5.（單選題）以下對于藥品注冊審評時限錯誤的說法是

A.藥品上市許可申請審評時限一般為二百日

B.優(yōu)先審評審批程序的審評時限一般為一百三十日

C.臨床急需境外已上市罕見病用藥優(yōu)先審評審批程序的審評時限為七十日

D.藥品通用名稱核準時限為六十日

6.（單選題）藥品監(jiān)督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起多少

個工作日內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為

同意，申請人可按照提交的方案開始藥物臨床試驗

A.60

B.30

C.15

D.20

7.（單選題）對于爭議解決說法錯誤的是：

A.審評結論為不通過的，藥品審評中心應當告知申請人不通過的理由

B.申請人可以在十五日內向藥品審評中心提出異議

C.申請人異議和專家論證時間計入審評時限

D.申請人對綜合評估結果仍有異議的，藥品審評中心應當按照規(guī)定，在五十日內組織

專家咨詢委員會論證，并綜合專家論證結果形成最終的審評結論

8.（單選題）以下關于受理說法錯誤的是：

A.申報資料存在可以當場更正的錯誤的，申請人可以當場更正

B.申請事項依法不需要取得行政許可的，可以直接受理

C.申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申

請人向有關行政機關申請

D.申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需

要補正的全部內容

9.（單選題）以下關于補充材料說法錯誤的是

A.有藥品安全性新發(fā)現(xiàn)時，申請人應及時報告并補充相關材料

B.需要申請人在原申報資料基礎上補充新的資料，收到藥品審評中心書面通知后，申

請人在一百二十日內一次性按要求提交補充資料

C.資料存在實質性缺陷無法補正，不再要求申請人補充資料

D.藥物臨床試驗申請、藥物臨床試驗期間的補充申請，在審評期間，不得補充新的技

術資料

10.（單選題）下列關于藥品上市后變更管理要求說法錯誤的是：

A.藥品生產過程中的重大變更應當以補充申請的方式提出

B.持有人轉讓藥品上市許可應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.境內生產藥品包裝標簽內容的變更應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品生產過程中的微小變更應當在年度報告中報告

國內外藥品風險信號管理制度比較及使用環(huán)節(jié)醫(yī)院藥師的角色

選擇題（共10題，每題10分）

1.（單選題）風險是一個復雜性的問題，尚無統(tǒng)一定義，具有（）等

公認的特性？以下錯誤的是

A.主觀性

B.具體性

C.變化性

D.普遍性

2.（多選題）藥品風險是指用藥后在用藥者中出現(xiàn)的所有不良事件和

不良反應的可能性以及危害程度的結合。FDA將藥品風險來源分為四類，

包括

A.已知副作用

B.用藥錯誤

C.產品缺陷

D.未知因素。

3.（多選題）藥品使用風險管理體系包括

A.目標

B.策略

C.內容

D.方法

4.（單選題）在醫(yī)療機構中，藥品風險管理包括以下環(huán)節(jié)，錯誤的是

A.藥品的遴選

B.采購

C.售賣

D.處方

5.（多選題）2019年12月1日開始實行的新《藥品管理法》提出實

施藥物警戒制度,包括以下內容

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、

識別、評估和控制。

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，

對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理。

C.對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應當采取相應風險管理措施，并