藥品QA個人工作總結(jié)

2013年工作總結(jié)時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，"雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越"，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到："憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)"。以下是我的2013年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。（如gmp，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。二：認(rèn)真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做到實處。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點：與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進，以下是我在2014年的工作規(guī)劃。提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進行深入學(xué)習(xí)，平時多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。加強生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作進一步加強生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級，認(rèn)真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。及時跟進產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進化驗室檢驗樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運行。管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的qa努力。同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達(dá)旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個qa的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點，通宵達(dá)旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。在年有所收獲的同時，我也認(rèn)識了很多自身不足：雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學(xué)習(xí)。在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善?，F(xiàn)場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。年工作規(guī)劃加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。竭盡全力完成工作任務(wù)。年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高?？偨Y(jié)人：年月日篇四：2013qa工作總結(jié)質(zhì)管部2013年年度工作總結(jié)2013年即將結(jié)束，以下是本人工作總結(jié)！一主要工作完成情況：學(xué)習(xí)gmp相關(guān)知識，掌握qa基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計劃。車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，記錄等。批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。完成純化水驗證取樣工作。完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。二其他未完成或完成不理想的工作：1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。成品每年長期取樣計劃。三年度自我做得較滿意的工作能及時完成安排的任務(wù)。四自我認(rèn)為做的不滿意的工作1．缺乏豐富的工作經(jīng)驗，在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著較大的欠缺，需進一步努力和學(xué)習(xí)。2．現(xiàn)場gmp管理能力還欠弱，很多事情的處理不是很到位。五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲：學(xué)習(xí)相關(guān)的gmp知識，qa的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。六2014年度學(xué)習(xí)計劃以及工作計劃認(rèn)真學(xué)習(xí)gmp規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中，必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)！要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗，所學(xué)知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細(xì)節(jié)入手。加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。篇五：2011年qa工作總結(jié)2011年度工作總結(jié)回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片qa這個崗位的工作做如下總結(jié)：1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。較好的貫徹執(zhí)行。