藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（6篇）

第5頁共5頁藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本1.目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作，確?；颊哂盟幇踩?。2.標(biāo)準(zhǔn)2.1依據(jù)2.1.1《中華人民共和國藥品管理法》2.1.2《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第____號(hào)）2.1.3《三級(jí)兒童醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（____年版）》2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成2.2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組組長：分管副院長副組長：醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科主任成員：護(hù)理部主任、各臨床科室主任專職監(jiān)測員：臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護(hù)士長2.2.2藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組長：藥劑科主任組員：科秘、各部門負(fù)責(zé)人、臨床藥師2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責(zé)2.3.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)2.3.1.1應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況制訂相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。2.3.1.2應(yīng)協(xié)同醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織本單位的藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)。2.____組織疑難病例關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)的研究和討論工作，組織本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動(dòng)和相關(guān)科研工作。2.3.1.4配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本單位新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的不良反應(yīng)的調(diào)查，并執(zhí)行處理決定。2.3.1.5配合政府有關(guān)部門對(duì)相關(guān)不良反應(yīng)、事件臨床資料的調(diào)查。2.3.1.6負(fù)責(zé)制訂本單位預(yù)防或控制藥品不良反應(yīng)的相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施，同時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)。2.3.2藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組職責(zé)2.3.2.1負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)。定期對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，定期通報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。2.3.2.2為全院醫(yī)務(wù)人員提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的咨詢和指導(dǎo)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。2.3.2.3發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，以便臨床醫(yī)師及時(shí)做好防范措施。2.3.2.4負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳工作。2.3.2.5建立并保存本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案。2.3.2.6負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測經(jīng)費(fèi)的申請(qǐng)及發(fā)放。2.3.3兼職監(jiān)測信息員職責(zé)負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報(bào)至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報(bào)告2.4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。2.4.2藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則?？梢杉磮?bào)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.4.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍包括藥品使用所引起的所有可疑不良反應(yīng)。對(duì)新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口____年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。2.4.4藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。2.4.5全院醫(yī)務(wù)人員，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，有義務(wù)報(bào)告本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員或藥劑科，并對(duì)發(fā)生的可疑藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按要求填寫紙質(zhì)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報(bào)卡報(bào)告，并及時(shí)報(bào)告給藥劑科。2.4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》并報(bào)告，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。2.4.7發(fā)現(xiàn)病歷中有記錄懷疑藥品不良反應(yīng)但未上報(bào)（漏報(bào)）者，每次扣____元。報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份扣____元，并與年終考核掛鉤。對(duì)各科室和個(gè)人提供adr的報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。一般不良反應(yīng)____元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)____元/例。2.4.8藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組每年匯總____次上報(bào)情況，寫書面報(bào)告，上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會(huì)。2.4.9醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會(huì)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)預(yù)防工作，藥品不良反應(yīng)的教育和培訓(xùn)。2.4.10藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。這些病例報(bào)告除用于藥品安全性監(jiān)察外，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.4.11藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)為醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。2.5藥品不良反應(yīng)的處理2.5.1藥品使用過程中一旦發(fā)現(xiàn)可疑或確認(rèn)的不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師、護(hù)士首先要對(duì)病人進(jìn)行評(píng)估，不良反應(yīng)是否對(duì)病人造成傷害，傷害的程度如何，有沒有后遺癥的可能。2.5.2藥品不良反應(yīng)對(duì)患者造成傷害，尤其是嚴(yán)重傷害的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)機(jī)立斷，對(duì)病人立即采取有效的補(bǔ)救措施，防止損害進(jìn)一步擴(kuò)大，并且記錄在病例中。2.5.3凡是對(duì)患者構(gòu)成身體傷害、或潛在傷害的必須報(bào)告醫(yī)院相關(guān)職能部門，如醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部，必要時(shí)，職能部門應(yīng)及時(shí)介入處理。2.5.4凡是對(duì)患者構(gòu)成傷害、或者嚴(yán)重的潛在傷害事件，醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進(jìn)行根本原因分析，改進(jìn)工作制度和服務(wù)流程，防止類似事件再次發(fā)生。2.5.5懷疑藥物本身質(zhì)量問題（如輸液熱原反應(yīng)，藥物霉變、細(xì)菌污染、雜物混入等）引起患者不適反應(yīng)，原則上由藥劑科組織人員作如下處理：（一）立即封存該同批號(hào)所有藥品。（二）送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測定性。（三）向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。（四）向院部及上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（二）1.護(hù)士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。2.藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。4.臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)療主管部門（科）。5.醫(yī)療主管部門及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理制度一、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍。藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)專（兼）職人員對(duì)所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，調(diào)劑員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并立即報(bào)告有關(guān)部門。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門，____部門報(bào)告。五、發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。六、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，不良反應(yīng)專（兼）職人員應(yīng)立即通知保管員、調(diào)劑員，停止該批號(hào)藥品銷售，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。七、對(duì)已調(diào)配出去的部分藥品由不良反應(yīng)專（兼）職人員發(fā)文要求顧客退回，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)份，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)原重復(fù)發(fā)生。藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管制度一、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)樹立質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、選擇購進(jìn)”的原則。藥品質(zhì)管員、采購員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、調(diào)配員應(yīng)明確職責(zé)，合理分工，使藥品的進(jìn)出、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)都有人具體負(fù)責(zé)，并履行各自的職責(zé)。二、藥品必須從有合法經(jīng)營資格的單位購進(jìn)，并索取其合法經(jīng)營證件，留存?zhèn)洳?。?yán)禁私自從外面進(jìn)貨。確定首經(jīng)營企業(yè)的法定資格，認(rèn)真檢驗(yàn)是否具有《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、gsp或gmp證書和營業(yè)執(zhí)照，同時(shí)查驗(yàn)其證照內(nèi)容是否一致與履行合同的能力。認(rèn)真____首營企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)，對(duì)藥品的企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行考察評(píng)價(jià)或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。由采購員向供貨單位索要該品種有關(guān)個(gè)種批件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢報(bào)告。三、購進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)向購進(jìn)單位索取該品種的口岸檢驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)證復(fù)印件，要求藥品說明書必須有中文標(biāo)識(shí)。購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有合格標(biāo)志，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或貨單不符的拒收。四、把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真作好來貨驗(yàn)收工作。驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。驗(yàn)收人員對(duì)來貨應(yīng)隨到隨驗(yàn)收，認(rèn)真檢查核對(duì)兩號(hào)一標(biāo)和外觀等。驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不清楚、資料不全、質(zhì)量有疑問和不合格藥品等有權(quán)拒收或提出拒收意見。凡不合格的藥品和未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收的藥品一律不予入庫銷售。五、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，按規(guī)定保持備查。六、保管員應(yīng)按藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存。貨架布局應(yīng)集中有序，方便存取，分類存放藥品，做到一目了然。要求藥房藥庫的藥品擺放有序，近期在前，遠(yuǎn)期在后，常用在、藥在前，非常用藥在后，并采用醒目的標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽。七、藥品應(yīng)按劑型或用途等分類存放。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品應(yīng)分開存放，易串味的藥品、中藥飲片及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開存放。八、____品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒____品、放射____品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。九、藥品堆積整齊合理、牢固、無倒置。不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。十、專職養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫存藥品檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥品質(zhì)量管理員，提出處理意見。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護(hù)措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。十一、藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則，庫存藥品做到賬物相符。近效期、不及格藥品管理制度一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。二、及時(shí)對(duì)近效期藥品進(jìn)行監(jiān)控，距有效期不到六個(gè)月的藥品不得購進(jìn)：距有效期不到三個(gè)月的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥催售表》。三、對(duì)近效期不足三個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催售，對(duì)有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及使用控制。四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、記錄銷毀。五、不及格藥品是指藥品劑量不及格、外觀不及格、包裝不及格、過期失效的藥品，以及不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。六、在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷售，應(yīng)予以絕收并做記錄：在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應(yīng)撤離貨架，停止銷售，保質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并做記錄。凡被確認(rèn)為不及格的藥品必須立即停止銷售，將其轉(zhuǎn)入不及格品區(qū)。七、不及格的藥品必須單獨(dú)存放，嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)區(qū)別，專賬管理，定期盤點(diǎn)。八、及時(shí)處理過期失效藥品。不及格藥品的銷售經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有管理員在場監(jiān)毀；銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。九、如發(fā)現(xiàn)不合格品帳貨不符，保管人員必須立即向有關(guān)部門或負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)追查不符原因，防止不合格藥品流向社會(huì)。事件監(jiān)測報(bào)告制度1.目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作，確保患者用藥安全。2.標(biāo)準(zhǔn)2.1依據(jù)反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動(dòng)和相關(guān)科研工作。定期對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，定期通報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報(bào)至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報(bào)告可疑即報(bào)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口____年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及____省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份扣____元，并與年終考核掛鉤。對(duì)各科室和個(gè)人提供adr的報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。一般不良反應(yīng)____元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)____元/例。這些病例報(bào)告除用于藥品安全性監(jiān)察外，____醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.5藥品不良反應(yīng)的處理（一）立即封存該同批號(hào)所有藥品。（二）送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測定性。（三）向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。（四）向院部及上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（三）1.護(hù)士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。2.藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。4.臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)療主管部門（科）。5.醫(yī)療主管部門及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（四）1.護(hù)士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務(wù)處及藥劑科。2.藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。4.臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤／隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)處（科）。5.醫(yī)務(wù)處及藥劑科有責(zé)任將本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（五）為加強(qiáng)藥品在我院使用的監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。范圍：我院臨床應(yīng)用所有藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告。責(zé)任人：臨床醫(yī)師、護(hù)士內(nèi)容：一、報(bào)告制度1.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第____號(hào)____年____月____日施行），積極做好本院使用的藥品不良反應(yīng)/事件的收集、報(bào)告工作。2.積極協(xié)助臨床醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，并及時(shí)收集、匯總按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》所規(guī)定的時(shí)限上報(bào)。3.應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員通報(bào)有關(guān)藥品的不良反應(yīng)，以保障患者用藥安全。4.在上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)。5.所有藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反應(yīng)的定義和藥品不良反應(yīng)/事件的處理流程。二、藥品不良反應(yīng)定義。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。三、報(bào)告程序：1.臨床醫(yī)師和護(hù)士在臨床診斷過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或疑似藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或護(hù)士長，科主任或護(hù)士長及時(shí)通知藥品不良反應(yīng)信息員。2.藥品不良反應(yīng)信息員接到報(bào)告后，立即到科室對(duì)患者病情及用藥情況進(jìn)行分析、調(diào)查，填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)情況需反饋給藥庫主任。四、處理流程：1.若患者情況緊急，不論判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，并把藥品不良反應(yīng)因素列入對(duì)原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢問既往史，并避免使用過敏發(fā)生率高的藥物。2.對(duì)本事件是否為藥品不良反應(yīng)做出判斷，若判斷有困難，請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生或反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。3.同醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員聯(lián)系，并妥善保存原始資料，等待藥物不良反應(yīng)監(jiān)測人員的進(jìn)一步處理。4.一旦判斷是藥品不良反應(yīng)，待患者情況穩(wěn)定后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表，內(nèi)容盡量詳盡。對(duì)患者及其家屬進(jìn)行相關(guān)的解釋。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度范本（六）為加強(qiáng)藥品在我院使用的監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全，依據(jù)《____藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》