管理技術(shù)調(diào)查07.04

管理/技術(shù)調(diào)查07.041.工號(hào)[填空題]*_________________________________2.姓名：[填空題]*_________________________________3.組別[填空題]*_________________________________4.學(xué)歷[填空題]*_________________________________5.畢業(yè)學(xué)校[填空題]*_________________________________6.工作年限[填空題]*_________________________________7.過(guò)往工作經(jīng)歷（以前公司和現(xiàn)公司，不限于管理技術(shù)溝通（業(yè)務(wù)溝通、迎檢）項(xiàng)目（組織能力）創(chuàng)新等）及相關(guān)業(yè)績(jī)（如有）[填空題]*_________________________________8.現(xiàn)階段承擔(dān)工作內(nèi)容（檢驗(yàn)、管理、其他項(xiàng)目）[填空題]*_________________________________9.綜合能力-是否了解天富實(shí)驗(yàn)室的用途及分布的不合理性[填空題]*_________________________________10.綜合能力-是否了解公用介質(zhì)（水、汽、環(huán)境）日常管理要求及取樣檢驗(yàn)工作[填空題]*_________________________________11.綜合能力-是否了解成品取樣、接收、發(fā)放、管理、廢棄、留樣全生命周期管理，及穩(wěn)定性實(shí)施的原則[填空題]*_________________________________12.綜合能力-是否了解實(shí)驗(yàn)室相關(guān)日常管理（SMP-詳述哪些模塊，例如資質(zhì)管理、對(duì)照品管理、設(shè)備管理、委托檢驗(yàn)等）[填空題]*_________________________________13.綜合能力-是否了解新冠相關(guān)檢驗(yàn)方法涉及的設(shè)備種類及日常管理，實(shí)驗(yàn)室用試劑及耗材的管理[填空題]*_________________________________14.綜合能力-是否了解新冠（原液階段、半成品、成品）所有檢驗(yàn)方法的操作要求及注意事項(xiàng)[填空題]*_________________________________15.綜合能力-是否了解取樣間的布局、原輔料、包材的取樣原則、檢驗(yàn)及日常管理放行原則[填空題]*_________________________________16.綜合能力-是否可以獨(dú)立處理偏差、變更、CAPA、OOS等質(zhì)量工具[填空題]*_________________________________17.綜合能力-是否了解消毒劑的檢驗(yàn)、車間擦拭回收、培養(yǎng)基模擬灌裝等驗(yàn)證[填空題]*_________________________________18.檢驗(yàn)技術(shù)能力-是否熟悉國(guó)內(nèi)外藥典或者其他文獻(xiàn)資料的內(nèi)容要求或知道查詢方法（正面回答自己對(duì)于國(guó)內(nèi)外藥典的熟悉程度）[填空題]*_________________________________19.檢驗(yàn)技術(shù)能力-已經(jīng)新開(kāi)發(fā)或優(yōu)化了多少個(gè)分析方法，具體是哪些[填空題]*_________________________________20.檢驗(yàn)技術(shù)能力-是否完全掌握本崗位所有分析方法的原理、控制點(diǎn)及相關(guān)設(shè)備、試劑、耗材的認(rèn)知（了解哪些或者不了解哪些，大概占比多少；）[填空題]*_________________________________21.檢驗(yàn)技術(shù)-設(shè)備使用上，了解哪些大型設(shè)備的使用、原理，了解程度多少[填空題]*_________________________________22.檢驗(yàn)技術(shù)能力-是否解決了日常工作中發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題，具體是哪些[填空題]_________________________________23.檢驗(yàn)技術(shù)能力-是否具備分析方法驗(yàn)證能力、數(shù)據(jù)分析能力[填空題]_________________________________24.檢驗(yàn)技術(shù)能力-是否對(duì)其他人進(jìn)行分析方法培訓(xùn)工作，分析方法方面對(duì)外溝通較好且具備技術(shù)上的迎檢能力[填空題]*_________________________________25.管理能力-文件管理是否掌握文件起草/修訂、下發(fā)、現(xiàn)場(chǎng)文件管理、記錄/臺(tái)賬管理、文件歸檔等[填空題]*_________________________________26.管理能力-試劑管理是否掌握（試劑菌毒種培養(yǎng)基危險(xiǎn)品滴定液等）管理流程（掌握哪些都寫上）[填空題]*_________________________________27.管理能力-設(shè)備管理是否掌握本崗位所有設(shè)備信息（廠家型號(hào)用途）及日常管理（采購(gòu)、變更、停用、期間核查、計(jì)量）要求、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求、維護(hù)保養(yǎng)要求。[填空題]*_________________________________28.管理能力-人員管理是否掌握人員入職、入崗要求、崗位持續(xù)培訓(xùn)、資質(zhì)管理流程、人才發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)能力[填空題]*_________________________________29.管理能力-衛(wèi)生安全：是否了解本崗位檢驗(yàn)環(huán)境要求及定期檢測(cè)要求；掌握實(shí)驗(yàn)室EHS管理要求（需要知道咱們做了哪些內(nèi)容、有哪些規(guī)定要求、怎么保障人員安全的）[填空題]*_________________________________30.管理能力-方法驗(yàn)證：是否具備本崗位方法驗(yàn)證方面的知識(shí)、方法驗(yàn)證的歷史（何種原因、結(jié)論）、能夠發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證過(guò)程中的邏輯錯(cuò)誤點(diǎn)[填空題]*_________________________________31.管理能力-質(zhì)量工具：是否熟悉質(zhì)量工具的使用和流程，對(duì)于偏差、變更、AD、OOS/OOT和CAPA整體流程、能夠從實(shí)驗(yàn)室管理層面分析根本原因并確定行動(dòng)計(jì)劃[填空題]_________________________________32.管理能力-上下游流程：是否熟悉上述7個(gè)管理能力方面本崗位職責(zé)的上游和下游要做的大致工作流程。（哪些了解哪些不了解）[填空題]*_________________________________33.管理能力-日常工作安排：能否夠依據(jù)研發(fā)或生產(chǎn)檢驗(yàn)計(jì)劃、合理安排取樣/檢驗(yàn)工作[填空題]*_________________________________34.自身能力體現(xiàn)-自己具備哪些能力，但是由于現(xiàn)階段工作安排原因?qū)е挛茨荏w現(xiàn)出來(lái)（技術(shù)和管理方面）[填空題]*_________________________________35.新產(chǎn)品項(xiàng)目對(duì)接-是否參與新制品對(duì)接工作[填空題]*_________________________________36.新產(chǎn)品項(xiàng)目對(duì)接-如參與，請(qǐng)說(shuō)明是否對(duì)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移整體流程了解（工藝、方法、設(shè)備、試劑、方法轉(zhuǎn)移等），如獨(dú)立對(duì)接是否可以承擔(dān)負(fù)責(zé)人角色，如不能，請(qǐng)說(shuō)明具備哪些條件，欠缺哪些條件。[填空題]*_________________________________37.新產(chǎn)品項(xiàng)目對(duì)接-如參與，請(qǐng)說(shuō)明現(xiàn)階段對(duì)接工作流程中可優(yōu)化的方面（效率低、重復(fù)工作、流程不合理、欠缺的）[填空題]*_________________________________38.英語(yǔ)能力-讀寫能力現(xiàn)階段英語(yǔ)讀寫方面是什么水平[填空題]*_________________________________39.英語(yǔ)能力-溝通能力現(xiàn)階段英語(yǔ)溝通方面是什么水平[填空題]*_________________________________40.特殊技能-（PPT的制作、文字及