IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件

IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件1/2IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第1頁。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第1頁。####X受控狀態(tài):測量系統(tǒng)分析控制程序文件編號：SJ/QP-030文件版本：B生效日期：2004.11.01發(fā)文編號：編制部門質(zhì)量部審核##X批準##X采用其它方式進行評價。采用其它方式進行評價。測量是否可重復(fù)？是否計量型測量儀器？計數(shù)型量具研究（小樣法）測量是否隨機賦值？是否計量型測量儀器？適用的分析時間供測試用零件是否超過300件計數(shù)型量具研究（大樣法）圖表分析均值和極差或方差分析法極差法否否否否否是是是長期短期是IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第2頁。測量系統(tǒng)分析IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第2頁。1.目的分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，掌握測量過程與測量系統(tǒng)的變差，了解其變差的原因，以便采取糾正措施進行改進。2.適用圍對生產(chǎn)線上易變動的測量系統(tǒng)進行復(fù)查以與用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具測量系統(tǒng)分析的管理。3.術(shù)語和定義3.1測量：對某具體事物賦予數(shù)字（或數(shù)值），以表示它們對于特定特性之間的關(guān)系。3.2測量系統(tǒng)：是對測量單元進行量化或?qū)Ρ粶y的特性進行評估，其所使用的儀器或量具、標準、操作方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境與假設(shè)的集合；也就是說，用來測量結(jié)果的整個過程。3.3重復(fù)性：由一個評價人（操作員）采用一種測量儀器，多次測量同一個產(chǎn)品的同一個特性時，獲得的測量結(jié)果的變差。3.4再現(xiàn)性：由不同的評價人（操作員）采用相同的測量儀器測量同一個產(chǎn)品的同一個特性時，測量平均值的變差。3.5穩(wěn)定性（或飄移）：測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間測量同一個基準或產(chǎn)品某一特性時，獲得的測值總變差。3.6偏倚（準確度）：測量結(jié)果的觀測平均值與基準的差值。3.7線性：在量具預(yù)期的工作圍，偏倚值的差值。3.8盲測：在實際測量環(huán)境下，操作員在事先不知道正在對測量系統(tǒng)進行分析的情況下所進行的測試。4．職責(zé)4.1多方論證小組在《樣件控制計劃》中確定測量系統(tǒng)分析的項目與方法。4.2質(zhì)量部負責(zé)編制《測量系統(tǒng)分析計劃》、測量系統(tǒng)分析工作的實施，并出具《MSA分析報告》。4.3測量系統(tǒng)的使用部門配合質(zhì)量保證部進行收集數(shù)據(jù)工作。5.工作程序5.1確定測量系統(tǒng)分析的項目IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第3頁。5.1.1質(zhì)量部根據(jù)《控制計劃》和日常生產(chǎn)中的實際情況，確定需要進行測量系統(tǒng)分析的監(jiān)視和測量裝置，編制《測量系統(tǒng)分析工作計劃表》。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第3頁。5.1.2在《測量系統(tǒng)分析計劃》中應(yīng)規(guī)定測量系統(tǒng)需評定的項目、評定時間、地點、檢測人等。5.1.3對于同種類量具檢驗同種類產(chǎn)品，分析GRR時可采用最小公差的項目做測量系統(tǒng)分析。5.1.4測量系統(tǒng)分析的重點是特殊特性涉與的測量系統(tǒng)。5.1.5測量系統(tǒng)分析方法目前有6種，其中計量型有5種：重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏倚性和線性。計數(shù)型一種“小樣法”。5.2測量系統(tǒng)分析計劃5.2.1新產(chǎn)品開發(fā)過程中根據(jù)試生產(chǎn)計劃由質(zhì)量部制定和組織實施測量系統(tǒng)分析計劃。批量生產(chǎn)時，測量系統(tǒng)分析的頻次一般為一年一次。5.2.2質(zhì)量部負責(zé)制定測量系統(tǒng)分析計劃經(jīng)管理者代表批準后，組織各生產(chǎn)車間和相關(guān)部門配合實施。5.2.2.1進行測量系統(tǒng)分析的工作人員必須承受公司部或外部的相關(guān)測量系統(tǒng)分析的統(tǒng)一培訓(xùn)/訓(xùn)練，并經(jīng)考試合格或獲得相關(guān)證書方可進行測量系統(tǒng)分析工作。5.3測量和收集數(shù)據(jù)的方法5.3.1開始工作之前篩選經(jīng)常進行測量的人員作為測量員。5.3.2測量員應(yīng)在開始之前討論測量方法，包括樣件抽取、量具操作方法并統(tǒng)一認識。5.3.3測量應(yīng)盡可能在與生產(chǎn)中測量時相同的環(huán)境中進行。5.3.4測量前應(yīng)對選定樣件加以編號。編號不得讓測量人員看見，以免影響結(jié)果的公正性（盲測）。5.2.5讓測量人員分別盲測被測試的樣件并記錄測量值。5.3重復(fù)性和再現(xiàn)性分析（GRR）5.3.1確定研究對象、工序、量具、產(chǎn)品和質(zhì)量特殊性采用以下方法進行分析，但對測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析前，必須對被分析的量具進行零件的評價人平均值和重復(fù)性極差分析，同時分析結(jié)果必須受控方可進行重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析工作，否則測量系統(tǒng)不能檢查出零件的變差，且不能用于過程控制中。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第4頁。5.3.2若有一半以上或更多的平均值落在控制限之外，則該測量系統(tǒng)足以檢查出零件間變變差的。若有一半以下的平均值落在控制限之外，則該測量系統(tǒng)不中以檢查出零件間變差，并且不能用于過程控制，也不能用于測量系統(tǒng)的再現(xiàn)性和重復(fù)性分析工作。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第4頁。5.3.3均值極差法（X~R）5.3.3.1選擇3個操作員抽取10個樣品進行盲測，每個操作員對同一樣品的同一特性重復(fù)測量3次；5.3.3.2將測量結(jié)果記錄在《量具重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表》上；5.3.3.3負責(zé)組織此項研究的人員，依據(jù)數(shù)據(jù)表和質(zhì)量特性規(guī)格，按標準規(guī)定的格式出具《量具重復(fù)性和再現(xiàn)性報告》。5.3.5.4結(jié)果分析A．當(dāng)重復(fù)性（EV）變異值大于再現(xiàn)性（AV）時，可采用以下措施：增強量具的設(shè)計結(jié)構(gòu)。改善量具的使用方式。對量具進行保養(yǎng)。B．當(dāng)再現(xiàn)性（AV）變異值大于重復(fù)性（EV）時應(yīng)考慮：修訂作業(yè)標準，加強對操作員的操作技能培訓(xùn)。是否需采用夾具協(xié)助操作，以提高操作的一致性。量具校準后再進行GRR分析。5.3.3.5GRR接收準則A．GRR＜10%可承受。B．10%≤GRR≤30%，依據(jù)量具的重要性、成本與維修費用，決定是否承受。C．GRR＞30%不能承受，必須改進。5.3.4極差（R）法5.3.4.1選取三位評價人和10個產(chǎn)品，每個評價人對每個產(chǎn)品盲測一次，將測結(jié)果記入《量具分析（極差法）》表格中。5.3.4.2用表中的公式計算%GRR（當(dāng)過程變差不能求得時，公式中過程變差可用規(guī)格公差代替）。5.3.4.3GRR接收準則：A．GRR＜10%可承受。B．10%≤GRR≤30%，依據(jù)量具的重要性、成本與維修費用，決定是否承受。C．GRR＞30%不能承受，必須改進。5.4穩(wěn)定性研究IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第5頁。5.4.1選取一個樣品，并確定其相對于可追溯標準的基準值。如果沒有這樣的樣品，則從產(chǎn)品中選取一個樣品，其測量值應(yīng)處于預(yù)期測量圍的中間區(qū)域，將其作為標準樣品。可能需要準備對應(yīng)于預(yù)期測量圍的低、中、高數(shù)值的三個樣品，對每個樣品單獨測量并繪控制圖。但一般只需做中間值一個就可以了。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第5頁。5.4.2定期（天、周）測量基準樣品3-5次，決定樣本容量和頻率時考慮的因素有：校準周期、使用頻率、修理次數(shù)和使用環(huán)境等。5.4.3將測量值描繪在X~R、X~S控制圖上。5.4.4計算控制界限，并對不穩(wěn)定或失控做出判斷。5.4.5計算測量結(jié)果的標準偏差，并將其與過程（工序）的標準偏差比較，以確定測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性是否適宜。5.4.6利用控制圖判定穩(wěn)定性的準則：A．點子不能超出上、下控制線。B．連續(xù)3點不能有2點落在2δ—3δ或（-2δ）—（-3δ）區(qū)域。C．連續(xù)5點中不能有4點落在1δ—2δ或（-1δ）—（-2δ）以外區(qū)域。D．不能有連續(xù)7點（或更多點）落在控制中心線的同一側(cè)。E．不能有連續(xù)7點（或更多點）持續(xù)上升或下降。凡呈現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)（失控）時，必須對量具進行校準或維修。量具維修后應(yīng)重新和穩(wěn)定性分析。5.5偏倚分析5.5.1獨立樣本法A．獲取一個樣本并確定其相對于可追溯標準的基準值。如果沒有這樣的樣品，則選取一個樣品，但其測量值應(yīng)處于預(yù)期測量圍的中間區(qū)域?？赡苄枰⑾鄳?yīng)于預(yù)期測量圍的低、中、高數(shù)值的三個樣品，并對每個樣品用更精密的量具測量10次計算其平均值，此值即為“基準值”。B．由一位操作員（評價人）以常規(guī)的方式對每個樣品測量10次，并計算10次的平均值，此值即為“觀測平均值”。C．計算偏倚偏倚=觀察平均值-基準值過程變差=6δ偏倚偏倚%=×100%過程變差I(lǐng)ATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第6頁。過程變差無法求得時，可用規(guī)格公差代替，這樣“偏倚%”的計算公式中分母使用“規(guī)格公差”代替。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第6頁。5.5.2偏倚承受準則：A．對測量重要特性的系統(tǒng)偏倚%≤10%時承受。B．對測量一般特性的系統(tǒng)偏倚%≤30%時承受。C．偏倚%＞30%時拒絕承受。5.6線性分析5.6.1選5個產(chǎn)品，它們的測量值應(yīng)覆蓋規(guī)格公差帶。5.6.2用全尺寸檢驗設(shè)備（精密量具）測量每個產(chǎn)品以確定它們各自的“基準值”并驗證其尺寸覆蓋了公差帶。5.6.3由被分析量具的操作員（評價人）盲測每個產(chǎn)品各10次（或更多次）計算測量平均值，即為每個零件的“觀察平均值”。5.6.4計算偏倚平均值偏倚平均值=觀察平均值-基準值5.6.5繪圖采用以下公式計算有關(guān)參數(shù)，然后繪圖。Y=b+aXY=偏倚b=截距a=斜率線性=│斜率│×過程變差線性%=(線性/過程變差)×100%5.6.6線性承受準則A．對測量重要特性的系統(tǒng)，線性%≤5%時承受。B．對測量一般特性的系統(tǒng)，線性%≤10%時承受。C．線性%＞10%時不予承受。本公司為分析更準確也采用標準量塊作線性分析。5.7計數(shù)型量具小樣法分析通過選取50個零件，經(jīng)三位評價人3次測量評價做出接收或拒收的判定。5.7.1取樣：選取50個零件，然后由三位評價人以一種能防止主評價人偏倚的方式（一般采用盲測法）三次測量所零件，一些零件會稍許低于或高于規(guī)限值。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第7頁。5.7.2判定：如果所有的測量結(jié)果（每零件共9次測量）一致則承受該量具，否則應(yīng)改時進或重新評價該量具，如果不能改進的量具，則不能承受，并應(yīng)找到承受的替代測量系統(tǒng)。IATF16949程序文件30測量系統(tǒng)分析控制程序文件全文共8頁，當(dāng)前為第7頁。6.相關(guān)文件目錄6.1《控制計劃》6.2《測量系統(tǒng)分析》（MSA）手冊7.相關(guān)記錄與保存期7.1《MSA分析報告》