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文檔簡介
醫(yī)藥企業(yè)物料接收規(guī)程一、概述醫(yī)藥企業(yè)物料接收規(guī)程是指在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,對于來自內(nèi)外部的物料進(jìn)行接收管理的規(guī)定。其目的是確保實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的控制,保證特定生產(chǎn)工序的正常進(jìn)行。該規(guī)程適用于醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)過程中的物料接收,包括來自供應(yīng)商、委外、樣品、歸還等不同形式的物料。二、接收流程醫(yī)藥企業(yè)物料的接收流程包括以下步驟:1.接收前準(zhǔn)備在接收前,倉庫管理員應(yīng)核對物料名稱、規(guī)格、數(shù)量和標(biāo)識等信息,確認(rèn)物料是否符合訂單要求,檢查包裝完好性和鮮活度等是否滿足要求。2.接收檢查接收檢查是確認(rèn)物料是否符合規(guī)格要求的重要環(huán)節(jié)。接收檢查應(yīng)按照檢查要求和程序進(jìn)行操作。檢查應(yīng)包括外觀、數(shù)量、包裝、標(biāo)識、保質(zhì)期等,根據(jù)物料種類和用途不同,需要加強(qiáng)檢查的項(xiàng)目也會(huì)不同。3.檢查結(jié)果處理當(dāng)物料不符合要求時(shí),應(yīng)立即通知供應(yīng)商或相關(guān)部門,明確處理方案,并填寫相關(guān)記錄。接收物料前的任何發(fā)現(xiàn)都需要記錄,并進(jìn)一步的處理,以保障產(chǎn)品的質(zhì)量。4.入庫處理對于符合要求的物料,應(yīng)及時(shí)入庫并進(jìn)行標(biāo)識管理。在入庫時(shí)應(yīng)注意精益管理,保證合理利用倉庫物料存儲(chǔ)空間,防止物料交叉污染。5.記錄管理嚴(yán)格記錄管理是物料接收流程的重要環(huán)節(jié)之一。應(yīng)編制物料接收記錄,并詳細(xì)記錄物料來源、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)人員和日期等信息。物料接收記錄應(yīng)及時(shí)歸檔、保留,以便隨時(shí)調(diào)閱參考。三、接收標(biāo)準(zhǔn)1.物料標(biāo)識物料標(biāo)識應(yīng)清晰、易辨認(rèn),含有必要的信息,例如批次、有效期等。同時(shí),應(yīng)對物料標(biāo)識進(jìn)行有效驗(yàn)證,保證標(biāo)識與物料相符。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目接收檢查應(yīng)覆蓋物料質(zhì)量控制的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),其中根據(jù)物料種類、特性和目的,可以增加或減少檢查項(xiàng)目。常見物料接收檢查項(xiàng)目包括外觀、數(shù)量、包裝、標(biāo)識、保質(zhì)期等。3.接受標(biāo)準(zhǔn)對于接收檢查合格的物料,應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的接受標(biāo)準(zhǔn)要求。四、接收管理要求1.接收方案編制接收方案應(yīng)根據(jù)具體情況制定,明確接收流程、檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)、處理方案、記錄管理等。并應(yīng)通過相關(guān)的培訓(xùn)和演練,確保實(shí)施效果符合預(yù)期。2.接收人員要求接收人員應(yīng)具備良好的素質(zhì)和專業(yè)技能,應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和考核,并填寫考核記錄。同時(shí),應(yīng)定期培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化情況。3.接收儀器設(shè)備和環(huán)境要求接收儀器設(shè)備及環(huán)境條件應(yīng)符合相應(yīng)的檢驗(yàn)要求。對于有特殊要求的物料,需要使用對應(yīng)的儀器設(shè)備和環(huán)境條件進(jìn)行檢查。4.物料管理要求對于物料應(yīng)進(jìn)行分類管理,不同類別的物料應(yīng)分別存放,并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)識。物料應(yīng)該按照FIFO、LIFO、FEFO等管理方法進(jìn)行存儲(chǔ)。五、結(jié)論醫(yī)藥企業(yè)物料接收是醫(yī)藥生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,對于確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起
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