醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理制度

醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理，確保設(shè)備安全運行，提高設(shè)備使用率，降低維修成本，制定本管理制度。本管理制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)管條例》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院體檢中心所有儀器設(shè)備的管理及使用，包括儀器設(shè)備進貨、驗收、登記、保養(yǎng)維護、維修、報廢等全過程。第三條職責分工體檢中心主任負責全面領(lǐng)導體檢中心的儀器設(shè)備管理工作；技術(shù)人員、管理員和保潔員負責不同環(huán)節(jié)的儀器設(shè)備管理工作，并按職責分工履行管理職責；儀器設(shè)備使用人員負責儀器設(shè)備的正常使用、保養(yǎng)維護工作和使用記錄填寫工作。第二章儀器設(shè)備管理第四條儀器設(shè)備角色定義儀器設(shè)備：指用于醫(yī)學檢測、診斷或治療的直接或間接設(shè)備、器具、用品和材料等；大型儀器設(shè)備：指設(shè)備重量超過30kg的儀器設(shè)備；中小型儀器設(shè)備：指設(shè)備重量不超過30kg的儀器設(shè)備；耗材：指儀器設(shè)備用于完成一次或多次檢測、診斷或治療所需的器具、用品和材料等；免維護儀器設(shè)備：指無需進行保養(yǎng)和維修，僅進行日常清潔與消毒即可使用的儀器設(shè)備。第五條儀器設(shè)備進貨體檢中心應當購買符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械；體檢中心應當選擇有資質(zhì)的供應商采購儀器設(shè)備；采購應當根據(jù)需求制定采購計劃，并制定采購標準。第六條儀器設(shè)備驗收儀器設(shè)備到貨后，應當由管理員進行驗收和登記；驗收人員應當按照儀器設(shè)備采購標準進行檢查，確保儀器設(shè)備符合標準；驗收合格后，應當在設(shè)備檔案中登記，并蓋章確認。第七條儀器設(shè)備標識體檢中心應當對每一件儀器設(shè)備進行標識，標識內(nèi)容包括：儀器名稱、品牌、型號、廠家、購入時間等信息；儀器設(shè)備標識應當醒目明顯，并能夠清晰顯示。第八條儀器設(shè)備檔案管理體檢中心應當對每一件儀器設(shè)備建立檔案；儀器設(shè)備檔案應當包括設(shè)備的采購資料、驗收記錄、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄和報廢記錄等；儀器設(shè)備檔案應當存放在專門的檔案室內(nèi)，保證檔案的安全性和方便性。第九條儀器設(shè)備保養(yǎng)維護體檢中心應當制定儀器設(shè)備保養(yǎng)維護計劃，并指定專人負責保養(yǎng)維護工作；儀器設(shè)備保養(yǎng)維護工作應當包括正常保養(yǎng)維護和特殊保養(yǎng)維護；儀器設(shè)備保養(yǎng)維護記錄應當詳細、真實和及時。第十條儀器設(shè)備維修儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應當立即停止使用，并通知專業(yè)技術(shù)人員進行維修；維修人員應當按照維修程序進行維修，維修中發(fā)現(xiàn)問題應當及時上報；維修記錄應當詳細、真實和及時，并進行檔案存儲。第十一條儀器設(shè)備報廢儀器設(shè)備達到報廢期限或不再適用時，應當淘汰處理；體檢中心應當制定儀器設(shè)備報廢程序，并按照程序進行報廢處理；報廢記錄應當詳細、真實、及時，并進行檔案存儲。第三章儀器設(shè)備使用第十二條儀器設(shè)備安全使用儀器設(shè)備使用人員應當按照使用說明書進行操作；儀器設(shè)備使用應當按照要求進行清潔、消毒、滅菌等處理；儀器設(shè)備使用過程中，應當注意安全，防止損壞設(shè)備或人員受傷。第十三條儀器設(shè)備使用記錄儀器設(shè)備使用記錄應當真實、詳細、及時；記錄內(nèi)容應當包括儀器設(shè)備名稱、編號、使用者、使用時間等信息；儀器設(shè)備使用記錄應當存檔保存。第十四條儀器設(shè)備質(zhì)量控制體檢中心應當根據(jù)儀器設(shè)備的特點，建立相應的質(zhì)量控制措施；質(zhì)量控制措施應當包括周期性校準、質(zhì)量控制方法、參考值體系等；儀器設(shè)備的質(zhì)量控制記錄應當真實、詳細、及時。第四章違章違規(guī)處理第十五條違章違規(guī)處理發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備違反規(guī)定使用或管理時，應當及時通知相關(guān)人員進行整改；若發(fā)現(xiàn)情節(jié)嚴重，應當按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行違法處理；違規(guī)行為的處理應當根據(jù)情節(jié)輕重、性質(zhì)嚴重程度等要素進行處理，同時應當使用程序合法、證據(jù)確鑿。第五章附則第十六條標準制定和修改本管理制度的修改和制定應當由醫(yī)院管理層會商并決定，經(jīng)過審批后進行公布。第十七條執(zhí)行時間本管理制度自發(fā)布之日起執(zhí)行