質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)

—質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1

1、依據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo)，負責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行，確保到達年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。

2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、負責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核，確定成品是否放行，確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4、確保完成全部必要的檢驗；

5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程；

6、審核和批準(zhǔn)全部與質(zhì)量有關(guān)的變更；

7、確保全部重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到按時處理；

8、監(jiān)督廠房和裝備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；

9、確保完成各種必要確實認(rèn)或驗證工作，審核和批精確認(rèn)或驗證方案和報告；

10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；

12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回憶分析完成；

13、負責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

14、負責(zé)制定qa/qc職責(zé)，及員工安全和技能培訓(xùn)，并確保其工作的'正常進行；

15、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴大事及報告，確保全部與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查，并得到按時、正確處理；

16、負責(zé)組織gmp自檢工作；

17、負責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào)，強化各方面的溝通，保證各項工作的順當(dāng)完成；

18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)2

1、負責(zé)質(zhì)量體系的`建立、實施和維持。

2、負責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的宣傳貫徹。、

3、負責(zé)質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。

4、幫助站長進行管理評審。

5、向站長報告質(zhì)量體系運行的業(yè)績。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)3

1、負責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負責(zé)質(zhì)量計劃的.宣傳、執(zhí)行工作。

2、負責(zé)工區(qū)現(xiàn)場自檢工作并協(xié)作監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗工作。

3、負責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的新驗標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。

4、參與不合格品的處置方案及其訂正、預(yù)防措施的制定和落實工作。

5、編報質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報類表工作。

6、強化檢查和監(jiān)控工作，強化“三檢”的落實工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進行質(zhì)量工作改進和評定。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)4

1、負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量拒絕權(quán)。

2、組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、催促實施。

3、審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。

4、搜集分析質(zhì)量信息，負責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。

6、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。

7、負責(zé)不合格品的'審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

8、負責(zé)組織儲運設(shè)備裝備校準(zhǔn)及驗證工作。

9、幫助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)5

1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；

2、負責(zé)組織管理體系文件的`宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；

3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；

4、建立管理體系的反應(yīng)機制，保持和改進管理體系；

5、組織對客戶質(zhì)量問題申述和質(zhì)量事故的處理工作；

6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

7、負責(zé)對檢測報告的審核；

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)6

崗位職責(zé)：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請；

2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量掌握；

3、負責(zé)建立和實施質(zhì)量管理體系；

職位要求：

1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明；

2、熟識醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的'力量；

3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)高校本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3X5年

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)7

1、負責(zé)CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作；

2、組織編制公司質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度；

3、負責(zé)試驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理，審核試驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進工作的落實情況；

4、負責(zé)試驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施；

5、負責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器裝備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督

6、負責(zé)組織試驗室技術(shù)人員上崗證、特別資格證的.辦理，提供質(zhì)量管理系統(tǒng)支持及員工培訓(xùn)，；

7、負責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)8

1、負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證；

2、負責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的掌握，組織訂正、預(yù)防措施的`實施并跟蹤驗證；

3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版；

4、負責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平；

5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查；

6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性；

7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)檢查。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)9

1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)實驗室的檢測質(zhì)量工作。

2、負責(zé)制訂、修訂實驗室的質(zhì)量保證措施。

3、對實驗室的各項檢測質(zhì)量負責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。

4、檢查檢測報告，負責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。

5、負責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。

6、負責(zé)質(zhì)量管理體制條例的'執(zhí)行。

7、負責(zé)定期或不定期對各工地實驗室的工作和實驗質(zhì)量進行檢查或抽查。

8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。

9、技術(shù)負責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)10

1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性；

2、負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核；

3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；并負責(zé)訂正措施實施的跟蹤和驗證工作；

4、定期向公司負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系運行狀況；

5、對問詢者提供實驗選擇、試驗室服務(wù)應(yīng)用及試驗數(shù)據(jù)解釋的'詢問服務(wù)

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)11

職責(zé)描述：

工作職責(zé)：

1、負責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督試驗室貫徹執(zhí)行；

2、負責(zé)制定公司年度評審計劃并且有效實施；

3、定期對試驗室實施比對試驗考核；

4、負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各試驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家試驗室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；

5、負責(zé)有效完成每年工程擴充評審等重大事宜；

6、負責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的.編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，中級以上技術(shù)職稱；

3、熟識試驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；

4、能夠帶著質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有快速解決化學(xué)分析工程中產(chǎn)生各種問題；

5、嫻熟把握化學(xué)分析試驗方法以及儀器操作應(yīng)用方面的學(xué)問；

6、良好的英文閱讀與理解力量；

7、熟識化學(xué)分析試驗室相關(guān)操作規(guī)程和留意事項；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：不限

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)12

1、全面負責(zé)工程工程施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工標(biāo)準(zhǔn)和施工質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程工程質(zhì)量目標(biāo)計劃。

2、負責(zé)組織建立工程工程施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認(rèn)真實施運行機制，嚴(yán)格根據(jù)工程工程質(zhì)量掌握的PDCA循環(huán)原理，把好工程工程施工質(zhì)量過程掌握關(guān)，認(rèn)真做好“三階段掌握”。

3、負責(zé)組織、催促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格根據(jù)國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工標(biāo)準(zhǔn)、施工質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程工程的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進行過程掌握、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。

4、負責(zé)監(jiān)督、催促工程部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量掌握措施并布置落實。

5、和工程技術(shù)負責(zé)人、施工負責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程工程各單位工程的隱藏工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗收簽字手續(xù)。

6、負責(zé)會同材料員、實驗員按有關(guān)規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中運用。

的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進行抽樣實驗；協(xié)作質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測、實驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。

7、幫助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程工程的各單位工程的.各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步搜集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順當(dāng)歸檔和辦理工程工程竣工結(jié)算。

8、協(xié)作專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的商定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。

9、按時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，催促按時返工整改，排解質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進行懲罰。

10、負責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。

11、負責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，協(xié)作有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參與工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)按時作出處理確定。

12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責(zé)人員溝通和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報驗工作，按時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。

13、參與各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負責(zé)編制工程工程施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。

14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)13

（一）在企業(yè)負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的標(biāo)準(zhǔn)、合法。

（二）組織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。

（三）負責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。

（四）全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

（五）負責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。

（六）組織質(zhì)量管理體系的'內(nèi)審和風(fēng)險評估。

（七）指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。

（八）監(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和實行必要的訂正、預(yù)防措施。

質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)14

研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責(zé)人

1、生產(chǎn)：負責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負責(zé)對質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。1、生產(chǎn)：負責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作，負責(zé)優(yōu)化公司的'生產(chǎn)流程；

2、質(zhì)量：負責(zé)公司質(zhì)量全面的工作，負責(zé)對質(zhì)量體系的建立；

3、研發(fā)：負責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作