SN-T 5490-2023 海關(guān)技術(shù)規(guī)范方法驗(yàn)證工作指南

SN/T5490—2023海關(guān)技術(shù)規(guī)范方法驗(yàn)證工作指南1

范圍本文件給出了海關(guān)技術(shù)規(guī)范中方法類標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證的工作程序、通用要求,以及實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證流程。本文件適用于海關(guān)技術(shù)規(guī)范中方法類標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂過程中的驗(yàn)證工作。2

規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T27417—2017

合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南SN/T5300—2021

海關(guān)技術(shù)規(guī)范工作指南 出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2 I i iISO/IECGuide99:007

國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)(nternat2 I i iiandgeneralconceptsandassocatedterms

(VIM))i3

術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。13.1ii

i方法驗(yàn)證

verfii

i實(shí)驗(yàn)室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足檢測(cè)方法規(guī)定的要求。注:在化學(xué)分析方法驗(yàn)證實(shí)際工作中,通常需要通過試驗(yàn)測(cè)定方法特性參數(shù)等方法來提供滿足檢測(cè)方法規(guī)定要求23.2

的證據(jù);此外,某些規(guī)定的要求可能不直接來自檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),而來自其他相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或指南文件。I 2 4[SO/IECGuide99:I 2 4ii

i實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部驗(yàn)證

in-houseverfii

i方法類標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位針對(duì)方法的特性指標(biāo),在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行的驗(yàn)證試驗(yàn),以初步判斷方法的可行性。“實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部驗(yàn)證”以下簡(jiǎn)稱為“內(nèi)部驗(yàn)證”。33.3ii

i獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證

independentlaboratoryverfii

i獨(dú)立于方法類標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位的實(shí)驗(yàn)室,通過再現(xiàn)方法的性能指標(biāo),以審核方法特性指標(biāo)是否能夠滿足預(yù)期的目標(biāo)?！蔼?dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證”以下簡(jiǎn)稱為“獨(dú)立驗(yàn)證”。43.4i t ii

i實(shí)驗(yàn)室間協(xié)同試驗(yàn)驗(yàn)證

colaboratvei t ii

i多家驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)同樣的樣品進(jìn)行測(cè)試,獲得分析方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度),驗(yàn)證方法的科學(xué)性和可靠性?！皩?shí)驗(yàn)室間協(xié)同試驗(yàn)驗(yàn)證”以下簡(jiǎn)稱為“協(xié)同驗(yàn)證”。15SN/T5490—202353.e

l關(guān)注濃度水平

lvee

l1對(duì)判斷樣品中物質(zhì)或分析物是否符合法規(guī)規(guī)定和要求的有決定性意義的濃度(如:容許限濃度)。1[GB/T27417—2017,條款3.0]4

工作程序14. 職責(zé)1114.. 海關(guān)總署技術(shù)規(guī)范主管部門(以下簡(jiǎn)稱“主管部門”)負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證管理和下達(dá)年度海關(guān)技術(shù)規(guī)11范方法驗(yàn)證計(jì)劃(以下簡(jiǎn)稱“年度驗(yàn)證計(jì)劃”)。124.. 海關(guān)技術(shù)規(guī)范管理專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“管理委”)負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證統(tǒng)籌工作,具體職責(zé)包括但不12限于以下:a)

制定年度海關(guān)技術(shù)規(guī)范方法驗(yàn)證方案(以下簡(jiǎn)稱“年度驗(yàn)證方案”);b)

對(duì)列入年度驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。134.. 海關(guān)技術(shù)規(guī)范各專業(yè)技術(shù)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“專業(yè)委”)負(fù)責(zé)本專業(yè)方法驗(yàn)證組織工作,包括信13息、數(shù)據(jù)、結(jié)果的收集、整理、審核等工作。專業(yè)委通過秘書處承擔(dān)具體職責(zé),職責(zé)包括但不限于以下:a)

按照SN/T5300—2021的規(guī)定制定適合本專業(yè)的驗(yàn)證相關(guān)程序;b)

組織實(shí)施年度驗(yàn)證計(jì)劃;c)

審核項(xiàng)目驗(yàn)證方案及相關(guān)材料;d)

將審核意見反饋至項(xiàng)目承擔(dān)單位;e)

提交相應(yīng)驗(yàn)證材料至管理委;f)

協(xié)調(diào)及跟蹤驗(yàn)證工作。144.. 海關(guān)技術(shù)規(guī)范項(xiàng)目承擔(dān)單位(以下簡(jiǎn)稱“承擔(dān)單位”)負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目驗(yàn)證方案和實(shí)施方法驗(yàn)證活14動(dòng),是驗(yàn)證活動(dòng)的主體責(zé)任人。具體職責(zé)包括但不限于以下:a)

填報(bào)《海關(guān)技術(shù)規(guī)范項(xiàng)目方法驗(yàn)證方案表》(以下簡(jiǎn)稱“《項(xiàng)目方案表》”,詳見附錄

A)。必要時(shí),根據(jù)專家審核意見進(jìn)行修改;b)

按照驗(yàn)證工作要求完成方法驗(yàn)證,提供驗(yàn)證報(bào)告;c)

推薦驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室;c)

提供驗(yàn)證樣品及具特殊性的標(biāo)準(zhǔn)品或耗材;d)

及時(shí)答復(fù)專業(yè)委或驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)詢。154.. 海關(guān)系統(tǒng)技術(shù)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)是方法類標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立驗(yàn)證和協(xié)同試驗(yàn)驗(yàn)證的主要參與單位(以下簡(jiǎn)15稱“驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室”)。具體職責(zé)包括但不限于以下:a)

按照年度驗(yàn)證計(jì)劃和專業(yè)委審核后項(xiàng)目驗(yàn)證方案的要求完成驗(yàn)證工作;b)

保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性;c)

按時(shí)將驗(yàn)證數(shù)據(jù)及對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目的意見反饋承擔(dān)單位;d)

必要時(shí),主動(dòng)向?qū)I(yè)委報(bào)告驗(yàn)證工作情況。注:根據(jù)驗(yàn)證活動(dòng)工作需要,可選擇海關(guān)系統(tǒng)外實(shí)驗(yàn)室參加驗(yàn)證工作。2214. 工作流程2214.. 概述海關(guān)技術(shù)規(guī)范驗(yàn)證工作程序主要分為制定年度驗(yàn)證工作方案、制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)施年度驗(yàn)證計(jì)劃、結(jié)果審核及提交,工作流程圖參見附錄B。2SN/T5490—2023224.. 制定年度驗(yàn)證工作方案222214... 在主管部門指導(dǎo)下,由管理委制定年度海關(guān)技術(shù)規(guī)范方法驗(yàn)證工作方案(以下簡(jiǎn)稱“年度工作221方案”)。年度工作方案應(yīng)包括各組織機(jī)構(gòu)職責(zé)、實(shí)施步驟、時(shí)間安排及工作要求。2224... 承擔(dān)單位按照年度工作方案,根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)及驗(yàn)證需求,填報(bào)《項(xiàng)目方案表》,并提交至所屬專222業(yè)委。5注:項(xiàng)目驗(yàn)證方案表應(yīng)包括驗(yàn)證方式、技術(shù)路線、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室推薦等信息。其中,驗(yàn)證方式應(yīng)依據(jù)4.2.

的規(guī)定進(jìn)5行選擇。2234... 專業(yè)委對(duì)各承擔(dān)單位提交的《項(xiàng)目方案表》進(jìn)行審核,并選取部分典型計(jì)劃項(xiàng)目列入當(dāng)年“管223理委方法驗(yàn)證項(xiàng)目”。組織本專業(yè)委討論后,提出本專業(yè)委《海關(guān)技術(shù)規(guī)范驗(yàn)證方案匯總表》(以下簡(jiǎn)稱“《驗(yàn)證方案匯總表》”,詳見附錄C)報(bào)送管理委。2244... 管理委對(duì)各專業(yè)委提交的《驗(yàn)證方案匯總表》及“管理委方法驗(yàn)證項(xiàng)目”進(jìn)行審核,匯總形成年224度驗(yàn)證方案,并提交至主管部門。225234... 主管部門對(duì)年度驗(yàn)證方案進(jìn)行審核,在進(jìn)行意見征求完善后,下達(dá)年度驗(yàn)證計(jì)劃。225234.. 實(shí)施年度驗(yàn)證計(jì)劃2314...承擔(dān)單位依據(jù)年度驗(yàn)證計(jì)劃及所屬專業(yè)委具體的驗(yàn)證程序要求,對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行細(xì)化,并制231定驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書。相關(guān)材料提交至專業(yè)委審批。2324... 專業(yè)委組織開展驗(yàn)證工作。2322334... 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室將驗(yàn)證結(jié)果提交至承擔(dān)單位。233234244... 承擔(dān)單位對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,處理后將驗(yàn)證材料,提交至專業(yè)委。234244.. 結(jié)果審核及提交2414... 專業(yè)委組織技術(shù)專家和統(tǒng)計(jì)專家對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)反饋至承擔(dān)241單位,必要時(shí)重新驗(yàn)證,直至審核通過。2424... 各專業(yè)委匯總本專業(yè)年度海關(guān)技術(shù)規(guī)范方法驗(yàn)證結(jié)論、“管理委方法驗(yàn)證項(xiàng)目”最終驗(yàn)證材料242和方法驗(yàn)證年度工作總結(jié)提交至管理委。2434... 驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)管理委審核通過后,承擔(dān)單位將驗(yàn)證結(jié)果列入編制說明,作為標(biāo)準(zhǔn)審定的必要243材料。34. 驗(yàn)證方式3314.. 一般驗(yàn)證313113124... 一般的驗(yàn)證方式按內(nèi)部驗(yàn)證、獨(dú)立驗(yàn)證及協(xié)同驗(yàn)證次序進(jìn)行。3113124... 承擔(dān)單位建立檢驗(yàn)檢疫方法后,應(yīng)及時(shí)完成內(nèi)部驗(yàn)證。3134... 獨(dú)立驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照專業(yè)委要求進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證。原則上,獨(dú)立驗(yàn)證所需驗(yàn)證的技術(shù)參數(shù)應(yīng)313與內(nèi)部驗(yàn)證一致。314324... 在獨(dú)立驗(yàn)證參數(shù)滿足專業(yè)委要求的情況下,方可進(jìn)行協(xié)同驗(yàn)證,具體程序見第6章。314324.. 快速驗(yàn)證3214... 僅內(nèi)部驗(yàn)證321當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)為等同采用國(guó)際或國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料,專業(yè)委審核通過后,承擔(dān)單位僅需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部驗(yàn)證。3SN/T5490—2023在緊急情況下(如緊急立項(xiàng)),可由專業(yè)委組織2-3名專家,以集中見證的方式,對(duì)該方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。2324... 僅內(nèi)部驗(yàn)證和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證232當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)參考具有完整驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù)的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),且未對(duì)該結(jié)果數(shù)據(jù)作技術(shù)性修改的情況時(shí),承擔(dān)單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料,專業(yè)委審核通過后,承擔(dān)單位僅需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部驗(yàn)證和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。2334...免于驗(yàn)證233當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)為修訂標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)路線(包括適用范圍)未發(fā)生變更,承擔(dān)單位向?qū)I(yè)委提供修訂內(nèi)容及編制說明,專業(yè)委予以審核。5

通用要求15. 整體要求111125.. 凡是可得出檢驗(yàn)檢疫結(jié)果數(shù)據(jù)的方法類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)納入年度驗(yàn)證計(jì)劃。11125.. 各專業(yè)委應(yīng)制定具體的方法驗(yàn)證程序,并提交至管理委審核備案。135.. 驗(yàn)證活動(dòng)中,承擔(dān)單位與驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室需保持獨(dú)立,以保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的可靠性。13145.. 承擔(dān)單位根據(jù)專業(yè)委方法驗(yàn)證程序,形成完整的方法標(biāo)準(zhǔn)草案,據(jù)此提出驗(yàn)證方案,準(zhǔn)備各驗(yàn)證14樣品并提出驗(yàn)證工作的預(yù)計(jì)周期。155.. 各專業(yè)方法驗(yàn)證的內(nèi)部驗(yàn)證、獨(dú)立驗(yàn)證及協(xié)同驗(yàn)證工作時(shí)間節(jié)點(diǎn)在專業(yè)委統(tǒng)籌下由承擔(dān)單位15把控。165.. 每個(gè)方法類標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證項(xiàng)目原則上需1家以上獨(dú)立驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和/或8家以上協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室,16獨(dú)立驗(yàn)證時(shí)間不超過45天,協(xié)同驗(yàn)證時(shí)間不超過30天。注:檢疫類方法標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室數(shù)量由專業(yè)委另行確定。2215. 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室要求2215.. 人員要求2115... 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備操作待驗(yàn)證方法所需專門設(shè)備、從事與待驗(yàn)證方法相關(guān)檢驗(yàn)檢疫工作的技211術(shù)人員。212225... 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能根據(jù)技術(shù)人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及技能進(jìn)行資格確認(rèn)。212225.. 設(shè)備2215... 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)待驗(yàn)證方法能正確進(jìn)行驗(yàn)證所要求的樣品制備、處理及檢驗(yàn)檢疫的221設(shè)備。2225...在驗(yàn)證前,驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行核查或校準(zhǔn),以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求及待驗(yàn)22223證方法的要求。235.. 環(huán)境條件2315...驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能確保其環(huán)境條件不會(huì)使驗(yàn)證結(jié)果無效或?qū)Υ?yàn)證方法所要求的檢驗(yàn)檢疫質(zhì)231量產(chǎn)生不良影響。2325... 當(dāng)待驗(yàn)證方法有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能監(jiān)測(cè)和控制環(huán)境條件。2324SN/T5490—202335. 技術(shù)參數(shù)驗(yàn)證要求3315.. 承擔(dān)單位根據(jù)方法的預(yù)期用途選擇合適的驗(yàn)證參數(shù),并形成驗(yàn)證方案。典型的方法驗(yàn)證參數(shù)包31括:方法適用范圍、線性范圍、正確度、測(cè)量精密度、特異性、靈敏性等。325.. 對(duì)于定量分析方法,至少需要驗(yàn)證方法正確度和測(cè)量精密度。而對(duì)于痕量分析方法,則需要考32慮增加方法檢出限和定量限。335..對(duì)于定性方法至少需要驗(yàn)證方法的檢出限和特異性。333445.. 對(duì)于修訂變更標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證,可僅驗(yàn)證受變更影響的方法性能參數(shù)。3445. 文件化要求415.. 應(yīng)對(duì)擬驗(yàn)證的方法標(biāo)準(zhǔn)制定文件化的程序,程序應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:方法名稱、應(yīng)用范41圍、參考文獻(xiàn)、原理、方法特性、所需設(shè)備設(shè)施、所需試劑、樣品制備、操作步驟、質(zhì)量控制步驟等。425.. 應(yīng)對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)中影響檢驗(yàn)檢疫結(jié)果的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行說明。42435.. 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)束后,須整理好相應(yīng)的試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告,作為送審材料一并提交給專業(yè)436

協(xié)同驗(yàn)證16. 方案設(shè)計(jì)1116.. 協(xié)同驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施的監(jiān)督以及比對(duì)過程的指導(dǎo)應(yīng)由承擔(dān)單位熟悉待驗(yàn)證方法原理、測(cè)1112試條件和統(tǒng)計(jì)等方法工作的技術(shù)人員或技術(shù)小組負(fù)責(zé)實(shí)施。126.. 協(xié)同驗(yàn)證方案內(nèi)容一般包括但不僅限于以下內(nèi)容:a)

開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間;b)

驗(yàn)證項(xiàng)目、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢疫方法、試驗(yàn)環(huán)境條件參加人員等;c)

所用樣品描述,如:均勻性和穩(wěn)定性的評(píng)估結(jié)論、發(fā)放形式和處置要求;d)

技術(shù)要求,如:重復(fù)獨(dú)立試驗(yàn)次數(shù);e)

統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法和結(jié)果判定;f)

其他需要特殊注意的事項(xiàng);g)

參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和名單。26. 樣品制備2216.. 用于協(xié)同驗(yàn)證的樣品應(yīng)滿足以下條件:21a)

樣品數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目的要求,必要時(shí)要留出復(fù)檢測(cè)試的樣品;b)

原則上,樣品應(yīng)設(shè)置2個(gè)或以上濃度水平,且至少包含一種目標(biāo)分析濃度(含量)接近方法關(guān)注濃度水平的樣品;c)

樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序,在使用前應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn);d)

對(duì)于一般的化學(xué)、物理或核酸檢測(cè)方法,樣品應(yīng)充分均勻和穩(wěn)定,在合適的條件下保存;e)

對(duì)于動(dòng)物檢疫用樣品,其來源的動(dòng)物彼此之間應(yīng)該是獨(dú)立的。樣品不應(yīng)該只來源于試驗(yàn)動(dòng)物。226.. 協(xié)同試驗(yàn)的陽(yáng)性樣品可通過以下途徑獲取:22a)

自制樣品;b)

陽(yáng)性留樣;c)

標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品;d)

加標(biāo)樣品。5SN/T5490—202336. 組織實(shí)施3根據(jù)協(xié)同驗(yàn)證方案,專業(yè)委秘書處通知承擔(dān)單位將驗(yàn)證樣品和作業(yè)指導(dǎo)書分發(fā)至各參與實(shí)驗(yàn)室,并4在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)證試驗(yàn)。46. 數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)及提交審核416.. 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)提交至專業(yè)委秘書處,同時(shí)41反饋給承擔(dān)單位。426.. 承擔(dān)單位進(jìn)行方法特性參數(shù)統(tǒng)計(jì)。42436.. 專業(yè)委組織專家對(duì)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行審核。審核不通過,應(yīng)退回至承擔(dān)單位,承擔(dān)單位根據(jù)審43核意見對(duì)驗(yàn)證工作進(jìn)行完善,直至通過審核。6一、基本信息項(xiàng)目名稱專業(yè)類別計(jì)劃編號(hào)技術(shù)規(guī)范種類□方法□規(guī)程□管理□基礎(chǔ)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姓名辦公電話傳真移動(dòng)電話電子郵箱項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位(申報(bào)單位)驗(yàn)證預(yù)計(jì)完成時(shí)間二、驗(yàn)證方式□免于驗(yàn)證;□僅內(nèi)部驗(yàn)證;□內(nèi)部驗(yàn)證及獨(dú)立驗(yàn)證;□內(nèi)部驗(yàn)證、獨(dú)立驗(yàn)證及協(xié)同驗(yàn)證。具體理由:如選取前3種方式,請(qǐng)說明理由。三、驗(yàn)證技術(shù)路線(包括所需設(shè)備、方法預(yù)期用途、主要驗(yàn)證技術(shù)參數(shù)、驗(yàn)證樣品、各時(shí)間節(jié)點(diǎn)等信息)四、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室推薦驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室類型單位名稱□獨(dú)立驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室;□協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室□獨(dú)立驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室;□協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室□獨(dú)立驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室;□協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室□獨(dú)立驗(yàn)