藥品管理法培訓(xùn)考試題

藥品管理法培訓(xùn)考試題一、選擇題（單選或多選，每題5分）您的姓名：[填空題]*_________________________________1、依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。[單選題]*A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥品上市許可持有人(正確答案)2、藥品應(yīng)當(dāng)符合。[單選題]*A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、國家標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C、省藥品標(biāo)準(zhǔn)D、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)3、以下屬于假藥的是。*A、變質(zhì)的藥品(正確答案)B、被污染的藥品C、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)4、藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)取得。[單選題]*A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品注冊證書C、藥品經(jīng)營許可證(正確答案)D、GSP證書5、由2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過的《藥品管理法》實施日期是。[單選題]*A、2019年12月1日(正確答案)B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年11月1日6、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。[單選題]*A、申請B、備案(正確答案)C、報告D、審批7、以下屬于劣藥的是。*A、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品(正確答案)B、被污染的藥品(正確答案)C、擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)D、超過有效期的藥品(正確答案)8、藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。[單選題]*A、有效期(正確答案)B、發(fā)證日期C、審查日期D、換證日期9、藥品經(jīng)營企業(yè)的對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。*A、部門負(fù)責(zé)人B、法定代表人(正確答案)C、主要負(fù)責(zé)人(正確答案)D、員工10、應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。*A、藥品上市許可持有人(正確答案)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C、藥品經(jīng)營企業(yè)(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)二、判斷題（每題5分）1、國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等重大疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。[判斷題]*對(正確答案)錯2、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。[判斷題]*對(正確答案)錯3、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，可以不按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，但不得含有虛假的內(nèi)容。[判斷題]*對錯(正確答案)4、國家實行基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。[判斷題]*對(正確答案)錯5、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負(fù)責(zé)。[判斷題]*對(正確答案)錯6、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15-30倍的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。[判斷題]*對(正確答案)錯7、任何單位和個人不得編造、散布虛假藥品安全信息。[判斷題]*對(正確答案)錯8、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的情形為假藥，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的情形為劣藥。[判斷題]*對錯(正確答案)9、藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。[判斷題]*對(正確答案)錯10、藥品上市持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存