兒童藥學(xué)服務(wù)-課件

兒童藥學(xué)服務(wù)藥師的作用正確調(diào)配處方

—避免出現(xiàn)與調(diào)劑有關(guān)的失誤或事故

—適合患兒使用的劑型和包裝確?；颊哒_使用藥品提供必要的說明時應(yīng)考慮

—兒童用藥多數(shù)是面對家長

—與成人面對本人不同2PPT課件兒童與成人的不同點體重變化大

—分期較細(xì):新生兒、乳兒、幼兒、學(xué)齡期

—體重等變化大短期內(nèi)藥物劑量變化也大發(fā)育過程中生理功能不斷變化

比如胃內(nèi)的pH變化大，3個月達(dá)到成人值生理功能的變化影響藥動學(xué)過程劑量不能單純考慮為成人的幾分之一3PPT課件兒童體重計算知識兒童分新生兒、嬰兒、幼兒(滿1周歲～3周歲)1～10歲小兒正常體重＝（年齡×2）＋8；

—低于正常體重15%～25%為輕度營養(yǎng)不良

—低于正常體重25%～40%為中到重度營養(yǎng)不良

—還要考慮身高，矮1厘米，體重應(yīng)減200～300克新生兒、嬰兒用月齡估計體重幼兒體重一般用年齡估計體重,不用月齡4PPT課件生活規(guī)律不同飲食、睡眠新生兒期、乳兒期不同于成人的1日3餐制有哺乳和非乳類食物的情況常有1天3次飯后服用的藥物發(fā)藥交代時應(yīng)說明如何結(jié)合生活規(guī)律調(diào)整用藥5PPT課件藥物使用經(jīng)歷少開始使用的藥物不多過敏、不良反應(yīng)等都尚未遇到隨著成長,可能要使用各種各樣的藥物而病歷、藥歷中都沒有記載對可能出現(xiàn)過敏、不良反應(yīng)等的可能性和規(guī)避、處置的方法都要充分予以注意和交代6PPT課件注意劑型的選用能否服用片劑、膠囊,在學(xué)齡期前后的兒童差別很大乳兒即便是服用散劑,也可能發(fā)生嘔吐糖漿劑比較好必須確認(rèn)處方所選用的藥物劑型是否適宜7PPT課件患兒自己不能理解或判斷新生兒和乳兒自己不能管理和使用藥品自己也不能訴說癥狀等情況必須依靠家長判斷藥品使用如何對孩子做出準(zhǔn)確判斷和應(yīng)對,要對家長做出必要交代8PPT課件藥物吸收（2-1）口服藥物吸收效果的一般規(guī)律:藥物先在胃內(nèi)崩解、釋放,在消化液中溶解溶解的藥物根據(jù)胃內(nèi)的pH變成離子型或非離子型。酸性藥物在胃內(nèi)呈非離子型,易從胃吸收胃內(nèi)pH:足月新生兒,隨著成長酸性增強(qiáng),3月齡達(dá)到成人值。但是3個月前或乳兒期比成人高9PPT課件藥物吸收（2-2）藥物從胃進(jìn)入十二指腸和小腸堿性藥物在十二指腸和小腸轉(zhuǎn)變?yōu)榉请x子型,易被吸收多數(shù)藥物從小腸吸收,受從胃進(jìn)入小腸的速度（胃排空速度）的影響如果胃排空速度慢,血濃度達(dá)峰時間也慢,峰濃度也低在小腸內(nèi)酸性藥物吸收率低,堿性藥物吸收率上升10PPT課件分布由胃和小腸被吸收的藥物通過門脈在肝臟產(chǎn)生首過效應(yīng)，經(jīng)血液分布到全身血漿蛋白是影響藥物分布的因素。如藥物和血漿蛋白結(jié)合，就不能進(jìn)入組織液抵達(dá)靶細(xì)胞，不能發(fā)揮藥效年齡小，血漿蛋白濃度也低，游離型藥物就多，易出現(xiàn)副作用出生3個月的乳兒細(xì)胞外液的量比細(xì)胞內(nèi)液多，必須考慮到水溶性藥物在細(xì)胞外液的分布。新生兒與成人比由于體重的含水率高，在公斤體重劑量相同時，水溶性藥物的血濃度低，所以新生兒的公斤體重劑量要大一些11PPT課件代謝（2-1）體內(nèi)藥物被肝臟藥物代謝酶代謝，藥理作用降低，溶解度大的易從體內(nèi)排出主要的藥物代謝酶

—細(xì)胞色素P450酶：80%的藥物由此酶代謝

—葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶：氯霉素可和葡萄糖醛酸結(jié)合藥物代謝酶的活性隨年齡的增加而提高

—P450酶的活性：新生兒大約為成人的20%～30%—葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合酶：新生兒期為成人的30%～70%，3個月后達(dá)到成人水平如新生兒用氯霉素，不能與葡萄糖醛酸結(jié)合而游離，極易引起“灰嬰綜合征”12PPT課件代謝（2-2）對新生兒因選用難于代謝的藥物，其作用比成人強(qiáng)許多，有可能出現(xiàn)副作用相反也有兒童比成人代謝快的藥物例如茶堿的半衰期

3個月～1歲:4.4h1歲～學(xué)齡期約:3h

青春期～成人:6.6h因此按體重給與茶堿的量兒童要比成人大13PPT課件排泄（2-1）藥物的代謝產(chǎn)物主要從膽汁和從腎臟由尿排泄從腎臟排泄，要經(jīng)過由腎小球濾過，腎小管主動分泌和被動重吸收等過程腎小球濾過是由壓差決定的被動濾過過程，受腎血流量和毛細(xì)血管內(nèi)壓的影響腎小球濾過率：新生兒約為成人的30%～40%，因此新生耳對腎排泄型藥物的排泄速度慢，其血藥濃度高14PPT課件排泄（2-2）腎小管重吸收:經(jīng)腎小球濾過和腎小管主動分泌排泄的藥物通過腎小管再吸收藥物重吸收程多是被動擴(kuò)散:由于水分被重吸收,在腎小管的藥物被濃縮,和血液間形成大的濃度梯度,產(chǎn)生向重吸收方向擴(kuò)散。和吸收過程一樣,脂溶性、非離子型藥物的重吸收的速度快腎小管重吸收:新生兒的尿液呈酸性傾向,堿性藥物重吸收少,藥效難出現(xiàn)；酸性藥物重吸收增加,出現(xiàn)用藥過量一樣的副作用15PPT課件小兒的飲食與服藥（2-1）交代調(diào)整服藥時間,要考慮新生兒和乳兒的喂養(yǎng)安排新生兒和乳兒的的喂養(yǎng)內(nèi)容和次數(shù)和成人不同,因此對一天三次,飯后服用的藥物,不知道何時服用好要正確交代服用方法,先要理解小兒的喂養(yǎng)安排16PPT課件小兒的飲食與服藥（2-2）新生兒期～乳兒期（從出生到1歲）

此階段飲食的內(nèi)容、次數(shù)和成人有很大不同,變化過程也快,每個人的差別也大。在交代服用方法時,必須向家長確認(rèn)后加以說明幼兒期（從1歲到6歲）

2～3歲對味道、氣味等,舌的觸覺敏感.屬于服藥問題多的階段（嫌味道不好,吐等）.應(yīng)交代可以選用與藥物混合食品同服學(xué)齡期中午在學(xué)校吃飯,回家的時間也晚等,用藥方法要了解每人不同的情況,根據(jù)患者的生活規(guī)律,交代服藥或其他用藥方法17PPT課件從新生兒到乳兒的飲食內(nèi)容和次數(shù)新生兒期生后1個月內(nèi)每3小時1次,規(guī)律地哺乳哺乳期生后1月到5個月根據(jù)哺乳補充營養(yǎng)（和母乳規(guī)律的混合）3～4月給與果汁斷乳初期生后5月到6個月哺乳次數(shù)3～4次/日斷乳食品1～2次/日稀溜狀流質(zhì)（谷類蔬菜豆腐等為主）斷乳中期生后7月到8個月哺乳次數(shù)3次/日斷乳食品2次/日軟顆粒狀（谷類蔬菜豆腐乳制品肉）斷乳后期生后9月到10個月哺乳次數(shù)2次/日斷乳食品3次/日顆粒狀（谷類蔬菜豆腐乳制品肉等平衡好）生后11月到15個月乳或牛乳300～400ml/日斷乳食品3次/日牙齒能嚼動的硬度（谷類蔬菜豆腐乳制品肉等平衡好）18PPT課件小結(jié)：兒童和成人的區(qū)別年齡分期較細(xì)生活規(guī)律不同各階段的喂養(yǎng)食譜和次數(shù)不同生理、病理變化快藥動學(xué)過程和成人有差別處方調(diào)劑要符合其特點，更加個體化用藥交代不僅需要，而且有很多特點19PPT課件

調(diào)劑和用藥交代20PPT課件規(guī)范的處方受理應(yīng)同時接受處方和有關(guān)信息（用藥手冊）要問清和家長同來的兒童是患兒還是兄弟（患兒是否因發(fā)燒等原因先回家了）首診患兒要調(diào)查過敏和副作用史，用藥習(xí)慣等有關(guān)調(diào)查內(nèi)容附入藥歷現(xiàn)在好多醫(yī)院的HIS系統(tǒng)不符合這一程序的要求21PPT課件患兒調(diào)查表（參考）為保證用藥安全，請予協(xié)助姓名男女出生年月住址聯(lián)系電話體重

Kg

有關(guān)藥品的說明書（作用副作用用法等）是否需要﹒﹒﹒﹒﹒必要今天不要是否需要用藥手冊﹒﹒﹒﹒﹒必要今天不要向藥師咨詢下列與服藥有關(guān)的事宜時間：567891011121314151617181920212223241234服藥：飲食：22PPT課件請在下列各條中對所選項目畫○對藥物和食物過敏嗎？（本人）﹒﹒﹒﹒﹒有沒有

（家屬）﹒﹒﹒﹒﹒有沒有一直喜歡使用的藥物劑型是？片劑膠囊糖漿藥粉點眼藥點鼻藥有不能使用的藥物嗎？﹒﹒﹒﹒﹒有沒有除今天的藥外還使用其他藥嗎？（）有忘記吃藥的情況嗎？﹒﹒﹒﹒﹒有沒有是否患有下面的疾?。績和悄虿⌒呐K病其他希望對藥品所做說明的程度？充分說明要那方面內(nèi)容必要內(nèi)容關(guān)于藥品想了解的內(nèi)容有？藥名作用副作用用法注意事項其他23PPT課件處方審查（2-1）最好能同時閱讀處方、藥歷或用藥手冊與患者確認(rèn)處方內(nèi)容所必要的信息（體重、合用藥物）審核處方各項內(nèi)容

—藥名是否有特定的重要問題？“商品名”“劑型”“規(guī)格”。有兩個以上劑型、規(guī)格的藥品一定要確認(rèn)清楚

—是否有兒童注意事項的藥品（哺乳禁忌）？

—是否有過敏或副作用的藥品（藥歷、用藥手冊、咨詢卡片、溝通等）？

—處方中是否有重復(fù)用藥和相互作用的藥品（用藥手冊、溝通和最新情報等）？24PPT課件處方審查（2-2）—是否有與藥品使用有關(guān)的問題？片劑、膠囊等，尤其是如果有首次使用的劑型，患兒能否使用要加以確認(rèn)

—用法、用量是否正確？＊體重、年齡與說明書的記載對照加以確認(rèn)＊注意生活類型，曾用過的藥物種類和總量等。飯后服用的藥物，白天在幼兒園的藥如何服用，一天2次早晚服用等情況，有無超量服用情況如有疑問，可根據(jù)內(nèi)容向家長或醫(yī)生確認(rèn)25PPT課件需向患者確認(rèn)的信息（2-1）原因：要根據(jù)體重、年齡變化調(diào)整劑量，使用藥物的種類和劑型選擇性在短期內(nèi)都有變化。要與家長或患者溝通，準(zhǔn)確把握年齡

—由出生日期推算

—根據(jù)年齡，審核有無禁忌的藥品體重：

—溝通或查訊（藥歷，用藥手冊）

—尤其要重視：初診患兒，新處方，出現(xiàn)劑量變化，很久未來就診患兒時，必須加以確認(rèn)26PPT課件需向患者確認(rèn)的信息（2-2）過敏史和不良反應(yīng)史

—很多藥物兒童都沒有使用過

—藥師對有過敏和不良反應(yīng)的藥物必須掌握。避免這些問題的出現(xiàn)

—通過藥歷或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥房，用藥手冊等調(diào)查確認(rèn)家族史確認(rèn)家族過敏或不良反應(yīng)史，尤其需要用相同藥物時要特別注意必要時也可與醫(yī)生確認(rèn)家族過敏的程度。囑咐家長使用中要注意仔細(xì)觀察27PPT課件了解生活規(guī)律1天3次，成人通常和早中晚3頓飯聯(lián)系在一起，睡前1次和睡眠聯(lián)系在一起用藥新生兒和乳兒喂養(yǎng)的次數(shù)、內(nèi)容都不一樣，睡眠不僅夜間、白天也有學(xué)齡兒童雖可以服用片劑或膠囊，但個體情況也不一樣，2歲左右是味覺敏感期家長缺少喂服散劑等的經(jīng)驗28PPT課件處方藥品藥品名應(yīng)包括藥名，劑型，規(guī)格等3個要素

—一定要確認(rèn)

—規(guī)格不同可發(fā)生嚴(yán)重差錯不同的復(fù)方制劑中含有相同的成分同名異物、異物同名、系列命名法還要注意藥品添加劑的成分如有不耐受乳糖者,要注意用乳糖做賦形劑的藥品29PPT課件病例9歲女孩小敏感冒發(fā)熱后厭食，就診檢查：肝功異常擬診為“肝炎”，但血清病毒指標(biāo)皆為陰性經(jīng)治療與休息半月后，肝功恢復(fù)正常，癥狀消失追問后得知：患兒在感冒發(fā)熱期間醫(yī)生給服對乙酰氨基酚退熱，又給服泰諾感冒片（含對乙酰氨基酚/偽麻黃堿/右美沙芬/氯苯那敏）；家人又給患兒加服VC銀翹片（含對乙酰氨基酚/維C/金銀花/連翹/桔梗）。數(shù)個藥品都含有對乙酰氨基酚，導(dǎo)致用藥過量遂診斷為藥物性肝損害

30PPT課件案例（3-1）

病例

女13歲Ⅰ型糖尿病8年3月前因血糖控制不住住院治療，改用胰島素泵控制血糖。經(jīng)過監(jiān)測血糖及調(diào)整胰島素泵入的基礎(chǔ)率和餐前量，血糖控制平穩(wěn)出院，出院時每日胰島素總量36.8IU。因出院前剛在胰島素泵內(nèi)裝入新的胰島素，所以沒有額外帶藥。兩周后患者卻因出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐至急癥就診。31PPT課件案例（3-2）

查尿酮體陽性，血氣偏酸，診為“糖尿病酮癥酸中毒”，經(jīng)過初步處理后再次入院治療入院后立即大量靜脈補充生理鹽水，用小劑量胰島素靜脈輸注，患者惡心、嘔吐癥狀逐漸緩解，次日晨可進(jìn)流食，復(fù)查尿酮體陰性檢查患者所用胰島素泵工作完全正常32PPT課件案例（3-3）

經(jīng)詳細(xì)追問病史，得知患者父母均在國外，患者長期與爺爺奶奶一起生活，有關(guān)取藥等醫(yī)療問題均由爺爺負(fù)責(zé)。前次出院后胰島素泵一直工作正常，五天前因胰島素用完而更換了胰島素。于是讓爺爺找出本次更換后的胰島素的包裝，發(fā)現(xiàn)是瓶裝諾和靈R（400IU/10ml），遂將泵內(nèi)殘存胰島素棄去，更換為諾和靈R筆芯內(nèi)的胰島素（300U/3ml），血糖控制平穩(wěn)，很快出院。33PPT課件疑問處方要及時與醫(yī)生聯(lián)系處方中的問題若要與醫(yī)生聯(lián)系時,應(yīng)對家長說明,以消除不安和過敏因果關(guān)系尚不明確的藥品,要囑咐家長注意對患兒的觀察?；颊呒偃绯霈F(xiàn)癥狀,醫(yī)生和藥師要商量，并予以說明34PPT課件相互作用有在多科或多家醫(yī)院就診的可能

如中耳炎在五官科，水皰疹在皮科，感冒在兒科分別，有可能都開了抗過敏藥。還要確認(rèn)同時服用的多種藥物，有無相互作用和重復(fù)用藥和食物的相互作用四環(huán)素族項下說和鈣鎂鋁鐵等金屬離子同服，能減少吸收，療效降低。應(yīng)相隔2～4小時服用35PPT課件用法用量確認(rèn)內(nèi)服藥1/日相隔多少時間服藥（飯前、飯后），頓服藥什么情況（發(fā)燒、頭痛）服藥，都要確認(rèn)外用藥一天幾次，什么地方使用；點眼是右、左、雙眼處方用量是否正確計量換算式

小兒用量＝（年齡×4＋20/100）×成人劑量36PPT課件問題處方要與醫(yī)生聯(lián)系藥師在聯(lián)系前先要對疑問點進(jìn)行整理

什么問題？根據(jù)什么？藥師如何考慮？方法：

—患者、藥師、護(hù)士找醫(yī)生問，專人；

—電話，提示傳單問題由患者問醫(yī)生，患者會產(chǎn)生不安疑問內(nèi)容、要點要簡潔明了，別含糊結(jié)果要向患者說明。消除患者的不安，不信任等顧慮37PPT課件

問題處方由專人處理38PPT課件問題處方39PPT課件問題處方審讀40PPT課件專人與臨床聯(lián)系專人與臨床聯(lián)系41PPT課件聯(lián)系記錄42PPT課件處方調(diào)劑調(diào)劑設(shè)計：閱讀處方和藥歷，確定調(diào)劑具體方法調(diào)劑要點

—數(shù)種散劑一起分包時，如有粒子較大的散劑或顆粒應(yīng)在乳缽中混勻，檢查核對稱量的順序，分包機(jī)

—核對散劑、糖漿劑的劑量，決定采用的賦形劑或稀釋劑

—確認(rèn)有無相互作用的藥品。如有或可能有，應(yīng)分別調(diào)劑

—如有片劑粉碎的要求，應(yīng)確認(rèn)是否可以粉碎

—如有幾種分包的散劑，檢查包裝是否易于區(qū)分43PPT課件調(diào)劑核對對處方、調(diào)劑的藥品、藥袋書寫、藥歷、稱量紀(jì)錄等逐項予以確認(rèn)

—散劑和糖漿劑一旦調(diào)配好，各成分的量就很難確認(rèn)。應(yīng)在處方欄外或?qū)Ｓ眉o(jì)錄紙上做稱量紀(jì)錄。還可使用散劑審查系統(tǒng)

—確認(rèn)有無分包誤差和沒有異物混入44PPT課件使用交代要點“正確使用藥品”,“藥品知識”,“依從性”,“藥品信息”都是用藥交代的關(guān)鍵詞根據(jù)具體情況，如允許時間的長短，要點明確，予以說明如果是對家長進(jìn)行交代，也可在患者（兒童）可以理解的范圍內(nèi)加以說明和確認(rèn)對兒童交代時間要短,要抓住要點使家長回家后,能很好理解醫(yī)生和藥師有關(guān)處方藥品的說明,保證安全、有效用藥要采取復(fù)述等適當(dāng)方法，檢查是否真正掌握45PPT課件與患者溝通

處方審核藥品名是否正確有無兒童注意事項患者信息溝通有無相互作用劑型是否適宜用法用量↓↓與處方醫(yī)生聯(lián)系

←↓處方調(diào)劑處方受理與處方醫(yī)生聯(lián)系處方調(diào)劑46PPT課件設(shè)定溝通的目的通過信息分類和整理，理清思路，選擇重點話題與患者展開交流，有效的利用時間加深患者對藥物的理解提高患者服藥的依從性及時發(fā)現(xiàn)并防止藥物相關(guān)問題的出現(xiàn)47PPT課件與患者對話開放式提問封閉式提問讓患者（患兒或家長）說話，從中藥師可以收集相關(guān)信息，以便向患者提供相應(yīng)的藥物信息48PPT課件開放式提問“哪里不舒服？”“覺得哪兒不好？”“現(xiàn)在情況怎么樣？”

優(yōu)點：患者是主動的，可以把自己最擔(dān)心的話題拿出來自由訴說，對于患者來說，是一種極大的滿足缺點：避免患者說起來沒完沒了,需要控制掌握節(jié)奏49PPT課件

誰、什么、什么時候、在哪兒、為什么以及如何

開放式提問的5個問題這種提問方式不會讓患者輕易的回答“是”或“否”，可以促使患者多說話藥師除可以獲得想要問到的信息外，患者可能還會提供其他方面的信息，而這些信息屬于額外的附加的。50PPT課件封閉式提問患者對于這類問題可以回答“是”或“不是”，如果還想擴(kuò)大話題，可以再追加選擇項提問，類似“………是嗎？”

優(yōu)點：收集患者信息來說是非常有效缺點：患者回答起來，感到不能想說什么就說什么，可能覺得不是很滿足

51PPT課件患者：3歲、女孩。感冒發(fā)燒，母親帶來醫(yī)院就診。背景：醫(yī)生開的處方是：抗生素干糖漿、止咳藥和祛痰藥。由于藥物劑型都為粉末（散、顆粒劑型），藥師向母親確認(rèn)小孩是否能夠服用粉劑

案例分析：52PPT課件藥師：小孩能服用粉劑吧？患者的母親：能，沒問題。

藥師開頭的提問“小孩能服用粉劑吧”，這句話是一種封閉方式的提問從患者家屬的答案來看，藥師得到的信息是“小孩可以服用粉劑。但得到的信息也就僅此一條當(dāng)然，藥師和患者家屬的交流也就到此結(jié)束了

分析：對話：封閉式53PPT課件藥師：小孩一般怎樣服用粉劑的藥物呢？患者的母親：我這個小孩喜歡喝牛奶，平時把藥粉加到牛奶中喝。如果只沖藥粉的話，孩子嫌味道不好，不肯喝。不過，用牛奶服藥，不知道行不行，您說呢？可以吧？對話：開放式54PPT課件藥師得到的信息藥師得到的信息

－患兒不喜歡藥粉的味道－加在牛奶中服用－是否對藥效有影響藥師有針對性指導(dǎo)、說明

－短時間對效果沒有影響－消除母親的顧慮55PPT課件好的溝通要達(dá)到的效果專業(yè)人員能向患者傳達(dá)必要的信息患者主動的聽,明確不安或疑問正確掌握藥品的使用方法:用法、用量、間隔時間對藥效和不良反應(yīng)做出評價。萬一出現(xiàn)副作用時和醫(yī)生或藥師聯(lián)系,盡早確認(rèn)和采取措施56PPT課件

說明書之外的用法57PPT課件威脅患兒用藥安全（2-1）據(jù)統(tǒng)計自70年開始被批準(zhǔn)上市的藥品中有近75%沒有標(biāo)明兒童的使用說明，盡管并不是所有的藥品都是被用于兒童的

—有人對1985年至2004年間Medline和Embase上所報道的兒童超范圍用法的文獻(xiàn)進(jìn)行匯總分析：共查閱到30項研究，涉及11個兒科病房、7個新生兒病房和12個社區(qū)衛(wèi)生院。大體上超范圍用法的處方約為11%-80%—BajceticM等人調(diào)查了兒科心血管病房2年內(nèi)的超范圍用法：共涉及病人544位，年齡在4h~18歲，共有414（占76%）位病人被給予了1種或多種超范圍用法；47%的處方為超范圍用法58PPT課件威脅患兒用藥安全（2-2）在我國很多藥品（如喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類）沒有被批準(zhǔn)用于16歲以下的兒童。

我國兒童患病占總患者20%,但劑型非常缺乏,據(jù)統(tǒng)計有兒童規(guī)格的僅為5.8%,中成藥也達(dá)5.8%經(jīng)8個醫(yī)院2天的用藥資料統(tǒng)計:醫(yī)生使用沒有經(jīng)過許可的（unlicensed）藥物和用藥品說明書標(biāo)識以外的（off-label）用藥行為非常普遍.nnlicensed最普遍的是將許可的藥物再包裝,分割等59PPT課件存在的原因兒童經(jīng)常被排除在新藥臨床試驗之外

—因為政府和社會對兒童暴露于一些安全性和有效性沒有經(jīng)過考證的制劑持謹(jǐn)慎態(tài)度，因而藥品上市時往往缺乏兒童人群的安全性和有效性數(shù)據(jù)

—事實上在PDR中超過70%的藥物沒有小兒使用的說明兒童新藥臨床試驗的經(jīng)費比成人高，而之后獲利卻比成人藥少抗腫瘤藥物因臨床試驗的局限性，許多藥物都是在上市后增加適應(yīng)證60PPT課件更高的藥物安全性風(fēng)險使更多兒童被暴露于安全性、有效性和風(fēng)險-效益比不明確的制劑中

—一項在德國Erlangen-Nuremberg大學(xué)醫(yī)院的10張床位的兒科隔離病房完成的為期8個月的藥物流行病學(xué)的隊列研究表明：接受“藥品說明書之外的用法”的病人發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險明顯增加

—2001年由Pic