醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度

醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度

醫(yī)院消毒產(chǎn)品管理制度規(guī)定了消毒劑、消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的采購(gòu)和審核流程。在購(gòu)買消毒產(chǎn)品前，醫(yī)院感染委員會(huì)需要審核相關(guān)證件并簽署審核意見(jiàn)。設(shè)備處、藥劑科等采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)臨床需要、醫(yī)院感染委員會(huì)的意見(jiàn)和產(chǎn)品招標(biāo)意見(jiàn)統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不能自行購(gòu)買。證件審核主要包括消毒劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療器械、器具等三類產(chǎn)品。消毒劑需要提供生產(chǎn)企業(yè)所在地省衛(wèi)生廳發(fā)放的衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生部頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）消毒器械衛(wèi)生許可批件及附件等證件。消毒器械需要提供生產(chǎn)企業(yè)所在地省衛(wèi)生廳發(fā)放的衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生部頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）消毒器械衛(wèi)生許可批件及附件、食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證件等證件。一次性使用的醫(yī)療器械、器具需要提供FDA頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證等證件。證件審核的主要內(nèi)容包括證件是否在有效期內(nèi)、產(chǎn)品是否在證件所批的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可范圍內(nèi)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有無(wú)年檢印章、證件復(fù)印件是否加蓋原證持有者蓋章、證件的法人、廠址等信息是否一致以及各級(jí)授權(quán)書(shū)的內(nèi)容是否齊全等方面。對(duì)于一次性使用醫(yī)療器械、器具，還需要檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的審批機(jī)構(gòu)是否與產(chǎn)品類別相符，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件是否與產(chǎn)品相符等。醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定審核消毒產(chǎn)品的證件，確保采購(gòu)的消毒產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康安全。（1）建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度并做好記錄，確保每批次進(jìn)貨來(lái)源可追溯。（2）產(chǎn)品包裝應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)廠址和衛(wèi)生許可證號(hào)，確保符合要求。（3）產(chǎn)品包裝信息與相關(guān)證件一致，并在有效期內(nèi)。（4）根據(jù)需要，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢查、尺寸測(cè)量、性能測(cè)試等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（5）對(duì)于特殊材質(zhì)或特殊用途的一次性使用醫(yī)療器械和器具，應(yīng)進(jìn)行必要的生物學(xué)檢測(cè)和化學(xué)檢測(cè)，確保產(chǎn)品安全可靠。3.醫(yī)用耗材（1）建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度并做好記錄，確保每批次進(jìn)貨來(lái)源可追溯。（2）產(chǎn)品包裝應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)廠址和衛(wèi)生許可證號(hào)，確保符合要求。（3）產(chǎn)品包裝信息與相關(guān)證件一致，并在有效期內(nèi)。（4）根據(jù)需要，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢查、尺寸測(cè)量、性能測(cè)試等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要