生物利用度方法課件

藥物制劑生物等效性評價生物利用度研究方法蔣學華四川大學華西藥學院臨床藥學教研室生物利用度方法藥物制劑生物等效性評價生物利用度研究方法蔣學華四川大學華西藥學院臨床藥學教研室提要什么是制劑生物等效性?什么是生物利用度?生物利用度評價的主要藥動學參數(shù)是哪些?生物利用度用于制劑生物等效性評價的條件是什么?生物利用度的試驗設(shè)計方法是什么?生物利用度試驗有哪些基本要求?生物等效性評價的統(tǒng)計方法是什么?生物利用度研究原始記錄與保存文件有哪些要求?1、藥物生物等效性與生物利用度1.1藥劑等效性1.2生物等效性1.3生物利用度在正常的語文教學中要遵循新課程理念的要求并結(jié)合實踐，從語文學科性質(zhì)、語文實踐活動、語文素養(yǎng)培養(yǎng)、學習方式改革、三維評價等五方面進行了一些探討，對我們語文學科的教研、實踐探索有一定的指導價值。如何將新課程理念融人到課改實踐中，從實踐中總結(jié)新形勢下的教學經(jīng)驗，找到行之有效的教學途徑，應該是教師迫切需要關(guān)注的。根據(jù)語文課程改革的特點和發(fā)展趨勢，本文主要從以下幾個方面談起：一、語文的學科性質(zhì)走工共性和人文性的坑一語文的工具性是著眼于它的形式，講語文的人文性則是側(cè)重于它的內(nèi)容，語文的工具性與人文性本身是統(tǒng)一的。我們既不能用語文的工具性否定它的人文性，也不能以它的人文性否定其工具性。只有堅持語文的工具性與人文性的統(tǒng)一，才能有效地識別和防止語文教育中存在的以一種傾向掩蓋另一種傾向的弊端。二、語文教學要淡化“語文知識”和機械訓練，突出言語實踐活動過去，語文教學過于強調(diào)學科知識體系，逐漸形成了以“語文知識”為中心的教學，而所謂“語文知識”又大多停留于語法、修辭等代表的知識層面。以學科為體系、知識為中心，必然會追求知識的全面性和系統(tǒng)性，并導致對知識的煩瑣分析和機械的訓練，實踐證明這容易使語文教學發(fā)生異化。以知識為中心，教師只需傳授，學生則從根本上喪失了成為教育主體的可能。因為這種教學只重視知識的本體價值而忽視了知識的工具價值；只承認知識的重要而輕視或完全忽視經(jīng)驗和體驗的重要；只重視掌握知識的結(jié)果而輕視掌握知識的過程。語文教學不是不要知識的教學，語法知識、修辭知識只是語法學、修辭學的基礎(chǔ)知識，但并不必然構(gòu)成語文學科的基礎(chǔ)知識，所以教師應該從言語技能培養(yǎng)的角度，或者說從語言學的角度重新審視語文課程的基礎(chǔ)知識。對于實踐性和人文性都很強的語文課程來說，實踐和體驗無疑是更重要的。而且即使是真正的基礎(chǔ)知識，掌握知識的目的也全在于應用，用知識去培養(yǎng)人的創(chuàng)造精神。葉圣陶先生主張“要讓學生把知識化為自己的血肉，在生活中能隨時運用”。因此，學習知識，語文與其他學科有很大的不同。比如物理、化學，學知識本身就是目的，而學習語文知識的目的卻在能力和素養(yǎng)，語文知識本身是為語文能力和語言素養(yǎng)服務的。從實際工作方面來說，淡化語文知識，也有利于促使教師和學生把注意力放在語文能力上。新的課程標準提出“要注重語言的積累、感悟和運用，注重基本技能的訓練”。從形式上看，新課程的確淡化了訓練，但從它強調(diào)“基本訓練”和“科學訓練”來看，新課程淡化的只是充斥于語文教學中的機械訓練和重復訓練。倡導“基本訓練”和“科學訓練”，預示著今后基礎(chǔ)教育階段的語文教學將一改舊套，形成一種嶄新的格局?；A(chǔ)教育的基本任務是為每個學生的發(fā)展打好基礎(chǔ)，而人的語言的發(fā)展是人的一切發(fā)展的基礎(chǔ)，因此毫無疑問，新課程必將把發(fā)展學生的語言實踐能力置于中心的地位。三、語文教學要關(guān)注傳晚，弘揚民族文化，強調(diào)人文獵神的培養(yǎng)語文課程改革是哲學上的“揚棄”，即取其精華，去其糟粕。我國傳統(tǒng)的語文教學有許多行之有效的方法，從字詞的教學到閱讀、寫作教學，其基本經(jīng)驗在新課程中都有所反映。如漢字教學，傳統(tǒng)做法是針對漢字的象形一一表意特點進行的；新課程則強調(diào)“體現(xiàn)漢字的特點，做到形音義相結(jié)合”，把漢字“形”的位置置于最前面。而且，漢語拼音只被定位在“是幫助識字、學習普通話的有效工具”，這是符合漢字識字規(guī)律的。又如閱讀教學，傳統(tǒng)經(jīng)驗是重感悟，故強調(diào)“熟讀精思”；重積淀，故強調(diào)吟誦；重語文修養(yǎng)，故強調(diào)博覽群書。這些寶貴的經(jīng)驗在新課程中反映得尤其充分。再如寫作，傳統(tǒng)經(jīng)驗提倡抒發(fā)性靈，故主張“先放后收”、“多就少改”；重文字凝煉、韻律和諧，故講究煉字、煉句；重語言熏陶，故強調(diào)"讀書破萬卷，下筆如有神"；重整體思路，故強調(diào)謀篇立意。這些好的經(jīng)驗，新課程也都注意了吸收?？傊?，吸收傳統(tǒng)語文教學的精華，無論對于繼承傳統(tǒng)文化，弘揚民族精神，還是進行思想道德教育，塑造健全的人格，都具有不可忽視的意義。四、加強學生的學習主體地位，轉(zhuǎn)史教師的教學方式“語文學習的外延與生活外延相等”，因此綜合實踐活動對于語文學習來說似乎更為適宜。語文新課程的實施，勢必加強綜合實踐活動，尤其是其中的研究性學習。這種活動有利于個性化的教學，有利于跨學科的教學，有利于學生學會合作，有利于創(chuàng)新思維的培養(yǎng)。因此，語文教師角色也要由“傳授型”向“研究型”轉(zhuǎn)變；教學方式要由“講授型”向“師生互動型”轉(zhuǎn)變。五、語文課程評價要重視知識與能才、恃感與態(tài)度以及價值觀的徐合評價評價的目的不僅是為了證明是否達到教學目標，更重要的是為了改善教學過程，從而更有效的促進學生的發(fā)展，考試只是評價方式之一。新課程十分強調(diào)要運用到多種評價方式，不僅對學生的認知，而且對情感、態(tài)度和價值觀進行綜合評價；注意將教師的評價和學生的自我評價和相互評價相結(jié)合。新課標強調(diào)以學生的發(fā)展為本，保證每一個學生的學習權(quán)、發(fā)展權(quán)，旨在促進每一個學生的發(fā)展。這表明了中國基礎(chǔ)教育的發(fā)展方向不是“精英教育”，而是“大眾教育”（當然，不搞"精英教育"不等于不培養(yǎng)精英，這是兩個不同的概念）。從語文課程改革來說，其基本理念是全面提高學生的語文素養(yǎng)，正確把握語文教育的特點，積極倡導自主、合作、探究的學習方式，努力建設(shè)開放而有活力的語文課程?？傊n程改革倡導探究的、合作的、個性化的學習方式，它要求平等、合作和交流。因此，作為語文教師不僅擔負著傳授知識的任務，更承擔著培養(yǎng)學生綜合素質(zhì)的任務。這就必然要求每一個語文教師付出艱辛的努力去探索和實踐語文課型，從根本上推進語文課的課程改革。新形勢下的中學課程改革進一步促使初中階段的語文課堂教學模式及內(nèi)容發(fā)生了重大的變化，教學結(jié)構(gòu)、教學目標和教學方式都和傳統(tǒng)教學模式產(chǎn)生了區(qū)別，在促使學生學習基本語文知識的前提下，教師還需要積極進行學生的情感教育，幫助學生建立健全的人格品質(zhì)，整體上提高綜合素養(yǎng)。在以往傳統(tǒng)的初中階段語文課堂中，教師一直未將情感教育視為教學重點，僅僅只注重敦促學生掌握課本中的語文知識。經(jīng)常使用令學生感到無趣生厭的枯燥背誦記憶，當初中語文教師能夠接受新課程改革中所提倡的新式教學理念和教學方式，貫徹新式教學目標，把學生學習語文的情景帶入一個和諧輕松積極的氛圍中，則能讓語文的課堂教學產(chǎn)生新的景象，而學生則在此種環(huán)境下積極健康地發(fā)展。一、轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)語文教學觀念教師應該協(xié)助學生找尋與作者的情感共鳴之處，積極進行情感教育。初中語文教學與小學語文教學不同，在初中階段，教師在教授語文知識的時候，還可以把課堂中的語文教學拓展到文學藝術(shù)的范疇，深化對學生審美情趣的培養(yǎng)，進一步陶冶學生的情操。在初中語文課本中所入選的文章大部分都是精致優(yōu)雅、膾炙人口的類型，從方方面面折射出作者對社會、對世界的認識和感悟，文章中人物、情感、時間、風景非常和諧地融為一體。所以，教師在引導學生學習課本文章的時候，可以創(chuàng)造獨特的場景，幫助學生獲得真切的文章情感體驗，促使學生和作者的文字思想產(chǎn)生共鳴。對于初中生來說，要在語文課堂中和作者產(chǎn)生思想上的共鳴，則文章內(nèi)容必定存在著豐富而深刻的內(nèi)涵和情感。生動優(yōu)美的辭藻僅僅是作者情感的表現(xiàn)形式，而其中真摯的情感才能打動學生單純美好的內(nèi)心。當學生在學習文章的時候，教師要做到創(chuàng)建良好的氛圍和環(huán)境，輔助學生感悟情感，充分發(fā)揮教師在此過程中的重要作用，成為情感感悟當中的點撥人和引路人，促使學生積極地探索文章世界，打開自己的內(nèi)心世界，兩者相互交融，盡情感悟，最終獲得優(yōu)秀的情感體驗，陶冶情操，達到提升審美能力的目的。二、明確定位教師教學角色教師要做到引領(lǐng)、感召學生，就必定需要具備獨特的人格魅力，使學生受到吸引。在初中階段的語文課堂中，教師在傳授學生課本中語文知識的時候，也應該用自身的人格魅力以及良好的行為習慣感染學生，在潛移默化中使學生獲得個性品質(zhì)的培養(yǎng)以及情感的熏陶。我國具有深厚的歷史文化積淀，語文教學承載著傳播文化的責任，語文教師是文化的傳播者，應該做到在新課改的要求下積極深入地研究探尋語文教學的方式以及理念，和學生在同一起跑線上一同出發(fā)，一起對語文進行研究學習，同時在學生亟須幫助的時候施以援手強化和學生的交流互動，以民主平等的態(tài)度對待學生，雙方實現(xiàn)心靈層次的溝通。當師生之間能夠為一個共同的目標協(xié)同努力時，才能極大地提升教學效果。另一方面，處于主導地位的教師，和學生的情感關(guān)系直接影響著學生在語文學習中的情感投入。所以，初中語文教師應該堅持新課程改革中“以學生為本”的教育原則，盡心盡力地處理、搭建和學生之間的和諧師生關(guān)系，深化教師和學生雙方的心靈相通、相容，使學生能夠“親其師，信其道”。三、改善傳統(tǒng)的學習方法在傳統(tǒng)的初中階段語文課堂教學中，聽、說、讀、寫、考五項內(nèi)容成為學生語文學習的主要方法，從而提高語文基礎(chǔ)知識水平。但是在新課改的教學要求下，語文教學工作有了新的變化，教師需要找尋效率更高的方式來引導學生進行語文的學習。教師需要明確語文學習應該是一種開放性的學習活動，要重視與保證學生之間存在互相的交流，促使學生個體情緒相互感染，產(chǎn)生共鳴，進而在整個班級內(nèi)部打造出一種積極協(xié)同、自主探究的語文學習模式，充分地調(diào)動學生的主觀能動性，發(fā)揮學生主體的真正作用。由于學生之間存在的顯著差異，不同層次的學生會對同一文章存在不同的理解，而當學生成群地探討交流的時候，將會迸發(fā)出思想的火花，一起獲得更多的情感體驗，共享學習資源，實現(xiàn)相互之間的進步。在新課改的要求下，初中語文教學課程變得更加自由和開放，?Z文的知識本身就存在于日常生活學習中的每一個角落。教師應該創(chuàng)新教學理念，改善教學方法，定位教學角色，用人格魅力來感染學生，使學生產(chǎn)生情感共鳴，獲得情感體驗，進而高效學習語文知識，發(fā)展健全人格和品質(zhì)，達到素質(zhì)教育的最終目的。提要什么是制劑生物等效性?什么是生物利用度?生物利用度評價的主要藥動學參數(shù)是哪些?生物利用度用于制劑生物等效性評價的條件是什么?生物利用度的試驗設(shè)計方法是什么?生物利用度試驗有哪些基本要求?生物等效性評價的統(tǒng)計方法是什么?生物利用度研究原始記錄與保存文件有哪些要求?1、藥物生物等效性與生物利用度1.1藥劑等效性1.2生物等效性1.3生物利用度1.1藥劑等效性Pharmaceuticalequivalence★同一藥物相同劑量制成同一劑型,在質(zhì)量評價指標符合規(guī)定標準時所具有的質(zhì)量性質(zhì)稱藥劑等效性。☆藥劑等效性是藥物制劑質(zhì)量的基本要求。☆藥劑等效并不等于生物學等效1.2生物等效性Bioequivalence★生物等效性指藥物臨床效應的一致性。☆臨床效應:藥物治療效果與毒副反應。藥物臨床試驗☆評價方法:{生物等效性試驗1.3生物利用度Bioavalability生物利用度指制劑中藥物被吸收進入體循環(huán)的速度與程度?！锵鄬ι锢枚萊elativeBioavalability★絕對生物利用度Absol