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文檔簡介
醫(yī)療器械分類第一類是指,通管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療。第二類是指,對性、有效性應(yīng)當(dāng)制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。實例第一類1.醫(yī)用冷、醫(yī)用降溫貼、退熱貼2.醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩3.脫脂棉球、消毒刷(擦拭器)棉片(止血綿屬第二類)4.彈性創(chuàng)可貼、防水創(chuàng)可貼、棉、透氣創(chuàng)可貼、橡皮膏、創(chuàng)口貼5.紗布、繃帶類包扎用品繃帶、紗布繃帶、無紡布繃帶6.石膏繃帶(粉狀型、石膏繃帶(粘膠型)7.定帶紋易撕膠帶捆扎式品:卡扣式止血帶、壓力繃帶、壓力繃帶、疝帶8.急救毯 刷手衣、洗手衣醫(yī)用導(dǎo)管夾9.檢查手檢查指套、衛(wèi)生護(hù)士帽10.醫(yī)用檢查墊、婦科檢查墊、醫(yī)(看護(hù)墊)(電動防褥瘡床墊屬二)11.引流袋、吸液袋、負(fù)壓引流器流(吸引)接管、集尿袋、尿套(流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器屬二)12.刮痧治療器具 拔罐治療器具(電動拔罐器屬二)13.手術(shù)、診療用床、臺(電檢查治療臺、綜合治療臺屬二)14.手術(shù)燈(無影燈)15.病人轉(zhuǎn)運(yùn)裝置:車、病人推床、擔(dān)架、救護(hù)車擔(dān)架16.吸氧裝置:墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器(醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器屬二類)17.壓舌板18.聽診器(無電能)
遮眼板 額戴反光鏡視力表燈、視力表燈箱、視力表19.打診錘、腦打診錘、叩診錘20.手術(shù)刀、手術(shù)刀片、備皮刀、拆線剪、紗布繃帶剪21.醫(yī)用射線防護(hù)用品22.醫(yī)用透視熒光屏
醫(yī)用X射線膠片超聲耦合劑、醫(yī)用超聲耦合劑影像板23.擴(kuò)陰道器(一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤滑液屬第二)第二類24.體溫計、血壓計(各種類型)壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀25.聲、光、電、磁刺激器 針灸針26.磁療機(jī)、磁電療機(jī)、低頻電磁綜合機(jī)、特定治療機(jī)、磁療器具27.止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫(yī)用手套28.醫(yī)用陰道洗滌器、醫(yī)陰道沖洗器29.真空采血管、采血針激光采血機(jī)30.醫(yī)用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、一次性使用導(dǎo)尿管不可吸收縫合線(帶針/不帶針)31.助聽器、輸液泵、注射泵32.心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器33.鏡大腸窺鏡(喉鏡、鼻鏡鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)34.多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)
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