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文檔簡介
核技術利用建設項目(送審本)(公章)生態(tài)環(huán)境部監(jiān)制巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目 表5廢棄物(重點是放射性廢棄物) 15 巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目1)附圖1巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)本項目地理位置圖2)附圖2巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)本項目周邊環(huán)境概況圖3)附圖3本項目DSA手術室所在樓層平面布置圖4)附圖4本項目DSA手術室平面布置圖5)附圖5本項目DSA手術室樓下區(qū)域平面布置圖6)附圖6本項目DSA手術室樓上區(qū)域平面布置圖7)附圖7本項目DSA手術室人流物流示意圖8)附圖8本項目DSA手術室防護設計示意圖9)附圖9本項目DSA手術室輻射安全與防護措施示意圖10)附圖10本項目DSA手術室新風設計示意圖11)附圖11本項目DSA手術室排風設計示意圖2承諾書3)附件3事業(yè)單位法人證書4)附件4輻射安全與防護考核承諾書5)附件5建設單位國有土地使用證及用地規(guī)劃許可證6)附件6原四川省環(huán)境保護廳《關于巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院回風院區(qū)二期工程環(huán)境影響報告書的批復》(川環(huán)審批〔2013〕231號)7)附件7本項目輻射環(huán)境本底監(jiān)測報告8)附件8醫(yī)療廢物集中處置協(xié)議9)附件9原有輻射安全許可證10)附件10操作手冊節(jié)選11)附件11原有輻射工作人員個人劑量統(tǒng)計表1巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目項目基本情況建設項目名稱新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目建設單位巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)法人代表聯(lián)系人聯(lián)系電話注冊地址巴中市巴州區(qū)巴州大道546號/巴中市巴州區(qū)江北大道鄭家街2號建設項目地點巴中市巴州區(qū)巴州大道546號住院綜合樓三樓DSA手術室立項審批部門/批準文號/建設項目總投資(萬元)6.23項目環(huán)保投資(萬元)56.23投資比例(環(huán)保投資/總投資)4.95%項目性質團新建改建擴建其他應用類型放射源銷售Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類Ⅳ類Ⅴ類使用Ⅰ類(醫(yī)療使用)Ⅱ類Ⅲ類Ⅳ類Ⅴ類非密封放射性物質生產(chǎn)制備PET用放射性藥物銷售/使用乙丙射線裝置生產(chǎn)Ⅱ類Ⅲ類銷售Ⅱ類Ⅲ類團Ⅱ類Ⅲ類其他/1.項目概述:1.1建設單位基本情況巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)始建于1983年,統(tǒng)一社會信用代碼為:125137014524396201(事業(yè)單位法人證書見附件3)。通過近40年的發(fā)展,現(xiàn)已成為中醫(yī)特色和??苾?yōu)勢突出,門診急診住院功能齊備,設施設備配套,具有較強綜合實力的國家三級甲等中醫(yī)醫(yī)院。2巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目醫(yī)院占地面積78畝,編制床位800張,業(yè)務用房建筑面積12萬平方米,分設鄭家街院區(qū)和回風院區(qū)。醫(yī)院科室設置齊全,技術力量雄厚,開設有26個行政職能部門和33個臨床醫(yī)技科室,其中,省級重點???個(針灸康復科、肝病科)、省級重點??平ㄔO單位3個(肛腸科、骨傷科、腎病科)、市級重點???2個(針灸康復科、肝病科、骨傷科、脾胃病科、腎病科、眼科、肛腸科、心病科、腫廇科、腦病科、重癥醫(yī)學科、普外科),擬建國家級中醫(yī)重點專科1個(針灸康復科)。醫(yī)院于2013年取得了原四川省環(huán)境保護廳《關于巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院回風院區(qū)二期工程環(huán)境影響報告書的批復》(川環(huán)審批〔2013〕231號,見附件6),利用回風院區(qū)內預留空地進行二期建設,主要建設內容為一幢住院綜合大樓、一幢醫(yī)技綜合樓、一幢醫(yī)療保障樓、污水處理站和綠化等配套設施。(本次總建筑面積87343.93m2,其中住院綜合樓建筑面積39940m2,地上建筑面積45766.01m2,地下建筑面積27584.19m2;27584.19m2。)工程建成后,門診科室除原有外,另增加CT室、B超室、影像科室、新生兒科(含NICU)等。醫(yī)院內主要建筑包括住院綜合樓(1棟,在建,地上16F,地下3F,H=76.60m,已在三樓手術層為規(guī)劃的DSA手術室及輔房預留了區(qū)域)、醫(yī)技綜合樓(1棟,已建,地上5F,地下2F)、醫(yī)療保障樓、污水處理站和綠化等配套設施。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)現(xiàn)已開展核技術利用項目,且已取得輻射安全許可證,編號為“川環(huán)輻證[00869]”,種類和范圍為“使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置”,有效期至:2026年7月11日。醫(yī)院的輻射安全許可證正副本掃描件見附件9。1.2項目由來為更好地為周邊居民提供多層次的醫(yī)療服務,拓寬醫(yī)療服務范圍,提高服務水平和區(qū)域醫(yī)療服務能力,巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)擬將回風院區(qū)住院綜合樓DSA預留區(qū)域建設為DSA手術室及配套建設輔房,并在DSA手術內新增1臺數(shù)字減影血管造影機(DSA)。建設單位擬為數(shù)字減影血管造影機(DSA)配備8名輻射工作人員,包括4名醫(yī)師,2名護士及2名技師。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》及《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》3巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目等法律法規(guī)的規(guī)定,本項目應編制環(huán)境影響報告表。受巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)委托,江蘇睿源環(huán)境科技有限公司承擔該項目的環(huán)境影響評價工作。我公司通過資料調研、現(xiàn)場查勘、現(xiàn)場監(jiān)測(委托四川致勝創(chuàng)科環(huán)境檢測有限公司,已在監(jiān)測系統(tǒng)中注冊)、評價分析,編制該項目環(huán)境影響報告表。建設單位委托書見附件1,射線裝置使用承諾書見附件2。1.3項目概況1.3.1項目名稱、性質、建設地點(1)項目名稱:巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目(2)建設單位:巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)(3)建設性質:新建(4)建設地點:巴中市巴州區(qū)巴州大道546號巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)住院綜合樓三樓DSA手術室項目地理位置圖見附圖1。1.3.2項目建設內容與建設規(guī)模巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)擬將回風院區(qū)住院綜合樓DSA預留區(qū)域建設為DSA手術室及輔房,并在DSA手術內新增1臺數(shù)字減影血管造影機(DSA,Ⅱ類射線裝置,型號為飛利浦Azurion7M20,額定管電壓為125kV,額定管電流為1000mA),擬放置于住院綜合樓三樓DSA手術室內。據(jù)院方提供的資料,項目開展后,擬用于開展心內科手術、肝膽外科手術、神經(jīng)外科手術、神經(jīng)內科手術。DSA手術室擬設置于巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)住院綜合樓三樓,其屏蔽防護為:四周在彩鋼板墻體基礎上架構輕鋼龍骨架,在輕鋼龍骨架上固定4mm鉛板;樓頂在120mm混凝土下方架設輕鋼龍骨架,在輕鋼龍骨架下方固定4mm鉛板;地面在120mm混凝土上方鋪設4mm鉛板后用水泥抹平表面。DSA手術室西北側污物通道防護門和西南側控制室防護門(規(guī)格:900mm×2100mm)內含4mm鉛板;東南側手術室防護門(規(guī)格:1500mm×2100mm)內含4mm鉛板;西南墻安裝一扇20mm厚鉛玻璃(4mm鉛當量)的觀察窗(規(guī)格:1200mm×800mm)。DSA手術室有效使用面積為48.51m2(長7.7m×寬6.3m),配套功能用房為:控制4巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目寬2.2m);本項目DSA手術室平面布置設計見附圖4。1.3.3項目組成及主要環(huán)境影響項目組成及主要環(huán)境影響見表1-2。表1-2項目組成及主要的環(huán)境影響一覽表名稱建設內容及規(guī)??赡墚a(chǎn)生的環(huán)境影響施工期運營期主體工程本項目位于巴中市巴州區(qū)巴州大道546號住院綜合樓(地上16層,地下3層)三樓DSA手術室。DSA手術室為本次新建。DSA手術室有效使用面積為48.51m2,其防護屏蔽為:四面墻體結構為4mm鉛板;上下樓板為4mm鉛板+120mm混凝土樓板;3扇防護門均內襯4mm鉛板;觀察窗為20mm厚鉛玻璃(20mm鉛當量)。在DSA手術室內新增一臺Ⅱ類射線裝置DSA,機器廠家:飛利浦,型號Azurion7M20,額定管電壓為125kV,額定管電流為1000mA。主要影響為:施工廢水、施工廢氣、施工噪聲及施工固體廢棄物影響Х射線、臭氧及氮氧化物、噪聲、醫(yī)療廢物輔助工程本項目DSA手術室輔房:控制室:17.55m2;設備間:12.1m2。生活垃圾公用工程依托院區(qū)擬建的給排水、配電、供電和通訊系統(tǒng)等。/辦公及生活設施辦公室等醫(yī)護人員工作用房(在建)/環(huán)保工程廢氣由本項目新增的通排風系統(tǒng)進行處理;廢水處理依托院區(qū)擬建的污水管道和污水處理站;醫(yī)療廢物依托院區(qū)擬建的污物暫存間進行處理;辦公、生活垃圾依托院區(qū)擬建的生活垃圾收集系統(tǒng)進行處理。生活廢水、生活垃圾、醫(yī)療廢物1.3.4主要原輔材料本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)主要原輔材料及能耗情況見表1-3。表1-3本項目DSA主要原輔材料及能耗情況類別名稱數(shù)量來源用途備注介入治療項目能源電城市電網(wǎng)DSA手術室用電/水生活用水100m3/a城市生活用水管網(wǎng)生活用水/手術耗材碘克沙醇注射液100ml/瓶360瓶/a每年供應商招標造影劑320mgI/ml手術耗材手套54kg/a每年供應商招標介入手術/手術耗材紗布54kg/a每年供應商招標介入手術/手術耗材藥棉54kg/a每年供應商招標介入手術/巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目5碘克沙醇注射液:分子式C35H44I6N6O15,分子量1550.20,濃度為320mgI/ml,滲透壓為290mosm/kg·H2O(37℃),粘度為11.4mPa·s(37℃),pH值為6.8-7.6。本品為無色或淡黃色的澄明液體?;钚猿煞譃榈饪松炒迹o料為氯化鈣、氯化鈉、氨丁三醇、依地酸鈣鈉,包裝為中性硼硅玻璃輸液瓶。因此本項目投運后將產(chǎn)生殘留有少量造影劑的輸液瓶。1.3.5主要設備配置及主要技術參數(shù)數(shù)字減影血管造影機(DSA)據(jù)院方醫(yī)生反映,介入治療項目開展后,擬用于開展心內科手術、肝膽外科手術、神經(jīng)外科手術、神經(jīng)內科手術,手術出束情況見表1-1。預計本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)每年最多能達到360臺手術量,年總照射時間為107.33h。為了減少反散射影響,數(shù)字減影血管造影機(DSA)的平板探測器宜位于病人上方,機頭位于病人下方,因此數(shù)字減影血管造影機(DSA)的主射線方向為由下往上。由于本項目射線裝置機擬采用微機控制的自動劑量率控制高頻X射線發(fā)生器,實際運行過程中會根據(jù)病人的身體情況和防護情況自動進行工況調節(jié)。本項目射線裝置預測工況及主要技術參數(shù)見表1-4。表1-4數(shù)字減影血管造影機(DSA)主要設備配置及主要技術參數(shù)設備參數(shù)設備名稱型號類別數(shù)量額定電壓額定電流射線方向備注DSA飛利浦Azurion7M20Ⅱ類1臺125kV1000mA由下往上本次新建設備使用情況使用場所手術類型工作模式工況管電壓管電流DSA手術室心內科手術肝膽外科手術神經(jīng)外科手術神經(jīng)內科手術拍片10~813mA透視*工況范圍來源于操作手冊設備出束情況使用場所使用科室單臺手術累計最長出束時間年手術臺數(shù)年最長出束時間拍片透視拍片透視DSA手術室心內科20min240臺120min80h肝膽外科min60臺min神經(jīng)外科min30臺6.25h神經(jīng)內科min30臺6min9h6巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目輻射工作人員受照射時間輻射工作人員透視時間拍片時間心內科醫(yī)師80h120min肝膽外科醫(yī)師min神經(jīng)外科醫(yī)師6.25h5min神經(jīng)內科醫(yī)師9h5min技師(兩位技師均分時間)52.5h.67h護士(兩位護士同時工作)2.33h1.3.6工作人員及工作制度本項目投運后,擬為本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)DSA手術室配備8名輻射工作人員,包括4名醫(yī)師,2名護士及2名技師。醫(yī)師分為四組,進行四種不同的手術。本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)輻射工作人員中醫(yī)師為新增人員,護士以及技師為原有放射科人員。表1-5擬配備的輻射工作人員名單序號科室姓名崗位/職稱職業(yè)健康檢查結論個人劑量監(jiān)測情況輻射防護培訓證書編號備注數(shù)字減影血管造影機(DSA)DSA手術室1心內科羅友斌師///擬新增2神經(jīng)內科喻銀全師///擬新增3肝膽外科舒同師///擬新增4神經(jīng)外科文奎師///擬新增5放射科陳崢云技師可繼續(xù)原放射工作原有輻射工作人員年最大劑量為0.29mSvFS21SCO10擬調配原有放射科輻射工作人員6放射科楊磊技師可繼續(xù)原放射工作FS21SCO10擬調配原有放射科輻射工作人員7放射科余怡護士可繼續(xù)原放射工作訓待考核擬調配原有放射科輻射工作人員8放射科李曼護士可繼續(xù)原放射工作FS21SCO10擬調配原有放射科輻射工作人員針對本項目所有新增輻射工作人員,醫(yī)院承諾在上崗前將安排所有新增輻射工作人員自主在國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺學習輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī),II類射線裝置輻射工作人員報考全核技術利用輻射安全與防護考核,必須巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目7通過考核后方能正式進行上崗作業(yè)。輻射安全與防護考核承諾書見附件4。醫(yī)院應在本項目新增輻射工作人員上崗前為每人建立職業(yè)健康檔案以及個人劑量監(jiān)測檔案,屆時若有非以上輻射工作人員的其他科室醫(yī)生需參與治療手術,同樣要求其取得輻射安全與防護考核合格證明,并為其建立劑量監(jiān)測檔案以及職業(yè)健康檔案。1.3.7產(chǎn)業(yè)政策符合性本項目屬于國家發(fā)展和改革委員會《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》中第十三項“醫(yī)藥”中第5條的“新型醫(yī)用診斷設備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學影像設備,人工智能輔助醫(yī)療設備,高端放射治療設備、電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備,新型支架、假體等高端植入介入設備與材料及增材制造技術開發(fā)與應用,危重病用生命支持設備,移動與遠程診療設備,新型基因、蛋白和細胞診斷設備”項目,屬于國家鼓勵類產(chǎn)業(yè),其建設符合國家現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策。1.4項目選址合理性、外環(huán)境關系及實踐正當性分析1.4.1外環(huán)境關系分析巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)回風院區(qū)位于巴中市巴州區(qū)巴州大道546號。醫(yī)院西北側為巴州大道,隔巴州大道為巴州區(qū)人民法院;東北側隔巷道為萬達廣場;東南側規(guī)劃為濱河路,隔濱河路為巴中市巴中區(qū)教師進修校;西南側隔巷道為龍鳳馨居2期。本項目地理位置見附圖1,巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)本項目周圍環(huán)境概況圖見附圖2。本項目DSA手術室擬建于住院綜合樓三樓,東北側為OR12手術室;東南側為走廊,西南側為控制室和設備間;西北側為污物通道;樓下為器械間、藥品庫和走廊;樓上為空調機房和走廊。本項目DSA手術室所在住院綜合樓三層平面布置圖見附圖3,本項目DSA手術室樓下區(qū)域平面布置圖見附圖5,本項目DSA手術室樓上區(qū)域平面布置圖見附圖6。根據(jù)院區(qū)總平面圖,本項目新建DSA手術室50m范圍內無院區(qū)外居民區(qū)、學校等環(huán)境敏感目標,西南側42m為保安亭。本項目50m范圍區(qū)域見附圖2。1.4.2項目選址合理性分析根據(jù)原巴中市國土資源局出具的不動產(chǎn)權證書(見附件5)可知,巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)回風院區(qū)用地性質屬于醫(yī)衛(wèi)慈善用地,符合當?shù)乜傮w規(guī)劃要求。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)已取得了原四川省環(huán)境保護廳《關于巴中市巴8巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目州區(qū)人民醫(yī)院回風院區(qū)二期工程環(huán)境影響報告書的批復》(川環(huán)審批〔2013〕231號,見附件6),目前該建設項目二期工程在建中。本項目DSA手術室所在建筑為二期工程中的住院綜合樓(1棟,在建,地上16F,地下3F,H=76.60m),DSA手術室位于住院綜合樓三樓。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)擬在DSA手術室內新增1臺數(shù)字減影血管造影機(DSA)。本項目DSA手術室周圍50m范圍為醫(yī)院院區(qū)及院區(qū)西南側巷道,無居民區(qū)等環(huán)境敏感目標。DSA手術室北側靠近無菌器械間以及麻醉藥品庫,南側為無菌庫房,方便獲取手術用品;ICU病房設置在住院綜合樓二樓,方便危重病人手術;主射線朝上,樓上緊鄰區(qū)域為空調機房,減少對于所在建筑中住院病人的影響;DSA手術室南側距離本層的污物暫存間較近,利于手術后醫(yī)療廢物的轉運。設在只有醫(yī)護人員和手術患者的手術層,手術需求均能就近得到滿足,也能減少周圍公眾靠近射線裝置的可能性;通過建筑物屏蔽、距離的衰減以及醫(yī)院將采取的相應有效治理,來減小對周圍的環(huán)境影響。本項目為醫(yī)療設備建設項目,與院區(qū)規(guī)劃相容,且建設的DSA手術室為專門的輻射工作場所,有良好的實體屏蔽設施和防護措施,產(chǎn)生的輻射經(jīng)屏蔽和防護后對周圍環(huán)境影響較小,從輻射安全防護的角度分析,本項目選址是合理的。1.4.3與周邊環(huán)境的兼容性分析本項目營運期產(chǎn)生的廢水主要包括醫(yī)療廢水和醫(yī)護人員、病患以及病人家屬產(chǎn)生的生活污水(共約0.4m3/d)。醫(yī)院于住院綜合樓南側設置1座污水處理站,設計處理能力為350m3/d?;仫L院區(qū)一二期工程建成后,全院廢水產(chǎn)生量為329.15m3/d。項目設計廢水處理站廢水處理能力為350m3/d能夠滿足要求并留有余量,能夠滿足本項目的需求。醫(yī)療廢水及生活污水通過院內污水管網(wǎng)排至院區(qū)污水處理站處理,達到《醫(yī)療機構水污染物排放標準》(GB18466-2005)表2中預處理標準,通過市政污水管網(wǎng)進入巴中市污水處理廠處理達標后排入巴河。故本項目運行后,不會對當?shù)厮|產(chǎn)生明顯影響。本項目DSA手術室投運后不會產(chǎn)生放射性固體廢物,預計將產(chǎn)生有少量廢造影劑的輸液瓶(65kg/a)、廢藥棉(54kg/a)、廢紗布(54kg/a)、廢手套(54kg/a)等醫(yī)療廢物。本項目DSA手術室手術過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物采用專門的收集容器收集后,專業(yè)人員通過污物通道將醫(yī)療廢物先運至住院綜合樓三樓南側的污物暫存間以及污染布類暫存間,再通過污物通道以及污物兼消防電梯運至住院綜合樓南側醫(yī)廢暫存間,定期9巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目委托有資質單位外運處置(醫(yī)院2022年醫(yī)療廢物集中處置協(xié)議正在簽訂,2021已與有資質單位簽訂醫(yī)療廢物集中處置協(xié)議,見附件8)。生活垃圾經(jīng)醫(yī)院分類收集后交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運。綜上,本項目產(chǎn)生的固體廢物經(jīng)妥善處理后對周圍環(huán)境影響較小。本項目DSA手術室的噪聲主要來自于通排風系統(tǒng)、空調等設備,以及進出醫(yī)院的機動車輛產(chǎn)生的交通噪聲及就診病人及家屬產(chǎn)生的人群活動噪聲,聲級較小,噪聲影響不大,不會改變區(qū)域聲環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃。因此本項目的建設不會對周邊產(chǎn)生新的環(huán)境污染,項目與周邊環(huán)境相容,符合環(huán)境保護要求。1.5與本項目有關的原有污染情況及主要環(huán)境問題1.5.1輻射安全許可證情況目前,建設單位已取得四川省生態(tài)環(huán)境廳核發(fā)的《輻射安全許可證》,編號為“川環(huán)輻證[00869]”,種類和范圍為“使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置”,有效期至:2026年7月11日。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)原有核技術利用項目詳見表1-6。表1-6巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)原有核技術利用項目一覽表射線裝置射線裝置名稱及型號數(shù)量管電壓(kV)(mA)最大能量類別工作場所名稱活動種類環(huán)評情況許可情況備注1醫(yī)用診斷X射線機(數(shù)字胃腸機)北京萬東HF-52-2A1630/Ⅲ數(shù)字胃腸X射線機室:鄭家街院線機室使用評已許可已驗收2醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)北京萬東新東方10001630/ⅢDR2室:回風院區(qū)放射科DR2室使用評已許可已驗收3醫(yī)用診斷X射線機北京華倫醫(yī)療設備DR-F1630/ⅢDR室:鄭家街室使用評已許可已驗收4數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)GEBrivoXR5151630/ⅢDR1室:回風院區(qū)放射科DR1室使用評已許可已驗收5全身用X射線計算機體層攝影裝置GEBrightspeedEliteSelect1350/ⅢCT室:鄭家街T室使用評已許可已驗收巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目6X射線計算機體層攝影設備西門子SOMATOMDrive1/ⅢCT風院區(qū)放射科使用評已許可已驗收7高頻移動式手術X射線機南京普愛PLX112C1/Ⅲ使用評已許可已驗收8高頻移動式手術X射線機南京普愛PLX112B1/Ⅲ院區(qū)手術室骨科手術間使用評已許可已驗收9射線機南京普愛PLX118WF-D1/Ⅲ院區(qū)手術室骨科手術間使用評已許可已驗收醫(yī)用直線加速器醫(yī)科達ElektaSynergy1//Ⅱ加速器治療室瘤放療中心加速器治療室1使用評已許可已驗收X射線計算機體層攝影設備MinFoundScintCareBlue7551/Ⅲ院區(qū)腫瘤放療中心模擬機室使用評已許可已驗收數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)上海聯(lián)影uMammo890i1/ⅢDR室:回風院區(qū)放射科乳腺DR室使用評已許可已驗收1.5.2輻射工作人員情況巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)目前已有登記在冊的輻射工作人員35名,均已建立職業(yè)健康檔案以及個人劑量監(jiān)測檔案(委托四川世陽衛(wèi)生技術服務有限公司檢測),職業(yè)健康體檢結果表明各輻射工作人員均可繼續(xù)原放射工作。因非所有輻射工作人員全年參與輻射工作場所工作,且部分人員為新入職或調崗,故部分人員部分季度未進行劑量監(jiān)測。除陳雨珊外,各輻射工作人員連續(xù)四季度的劑量檢測未有超過輻射工作人員年劑量5mSv約束限值或季度劑量1.25mSv的調查水平值的情況。陳雨珊在2020.10.01-2020.12.31期間季度劑量為1.76mSv,后經(jīng)調查發(fā)現(xiàn)原因是因為曾將個人劑量計留置于輻射工作場所內。用同一監(jiān)測周期內從事相同工作的輻射工作人員接受的平均劑量確定其名義劑量,陳雨珊在2020.10.01-2020.12.31期間名義劑量為0.03mSv。1.5.3輻射工作人員輻射持證上崗情況建設單位登記共有41名輻射工作人員,其中已有27名獲得輻射安全與防護培訓合格證明。26人持有有效期內的輻射安全與防護培訓合格證明,其余9名輻射工作人員僅使巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目用III類射線裝置。但根據(jù)生態(tài)環(huán)境部2021年第9號公告,針對原有僅從事III類射線裝置使用工作的未持證輻射工作人員,醫(yī)院已組織人員集中學習相關課件與視頻課程,并從國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺題庫中抽取對應科目考題編寫試卷,組織未持證人員進行閉卷考核,考核結果存檔。參與本項目DSA介入診斷與治療的輻射工作人員,仍須通過國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺或者微信小程序”HJSLY”報名并參加定期組織的考核(網(wǎng)址:),取得合格成績單后方允許上崗。目前醫(yī)院已制定《輻射工作人員培訓制度》,在本項目開展之前醫(yī)院擬將完善該制度。1.5.5醫(yī)院輻射安全管理情況依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》第十二條“生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估,并于每年1月31日前向發(fā)證機關提交上一年的評估報告。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)按時向發(fā)證機關提交了《2021年度四川省核技術利用單位放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告》(已按時登錄全國核技術利用輻射安全申報系統(tǒng)/rsmsreq/login.jsp在單位信息維護界面完成了年度報告上傳工作)?,F(xiàn)醫(yī)院輻射安全管理情況如下:(1)現(xiàn)單位名稱、地址,法人代表未發(fā)生改變;(2)輻射安全許可證所許可的活動種類和范圍不需要變動;(3)放射防護與設施運行、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、輻射應急處理措施均滿足相應規(guī)定要求;(4)醫(yī)院自從事放射診斷治療工作以來,嚴格按照國家法律法規(guī)進行管理,沒有發(fā)生過輻射安全事故。1.5.6醫(yī)院輻射場所環(huán)境監(jiān)測根據(jù)醫(yī)院2021年度例行委托有資質單位進行的場所防護檢測和設備性能檢測的監(jiān)測報告可知,各輻射場所外輻射控制水平符合國家標準的劑量率要求,機器均符合儀器相關質控評價標準。1.6環(huán)境影響評價信息公開為進一步保障公眾對環(huán)境保護的參與權、知情權和監(jiān)督權,加強環(huán)境影響評價工作巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目的公開、透明,方便公民、法人和其他組織獲取生態(tài)環(huán)境部主管部門環(huán)境影響評價信息,加大環(huán)境影響評價公開力度。依據(jù)原國家環(huán)境保護部頒布的《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南》(試行)的規(guī)定:醫(yī)院在向環(huán)境主管部門提交建設項目環(huán)境影響評價報告書、表以前,應依法、主動公開建設項目環(huán)境影響評價報告書、表的全本信息。根據(jù)以上要求,巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)于2021年1月19日在巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)官方網(wǎng)站上公示了《巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目》全本信息,以征求公眾意見。公示網(wǎng)址為:/article/ShowArticle.asp?ArticleID=2654公示截圖如下信息公示至今,建設單位和環(huán)評單位均未收到相關單位或個人有關項目情況的反饋意見。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司13巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目序號核素名稱總活度(Bq)/活度(Bq)×枚數(shù)類別活動種類用途使用場所貯存方式與地點備注//////////////////注:放射源包括放射性中子源,對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強度(n/s)。表3非密封放射性物質序號核素名稱理化性質活動種類實際日最大操作量(Bq)操作量(Bq)年最大操作量(Bq)用途操作方式使用場所貯存方式與地點///////////注:日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與放射源安全基本標準》(GB18871-2002)。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司14巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目(一)加速器:包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學等用途的各種類型加速器序號名稱類別數(shù)量型號加速粒子最大能量(MeV)額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)用途工作場所備注(二)X射線機:包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號名稱類別數(shù)量型號最大管電壓(kV)最大管電流(mA)用途工作場所備注1DSAⅡ1飛利浦Azurion7M20放射診斷/介入治療DSA手術室本次新建(三)中子發(fā)生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序號名稱類別數(shù)量型號最大管電壓(kV)最大靶電流(μA)中子強度(n/s)用途工作場所氚靶情況備注活度(Bq)貯存方式數(shù)量//////////////江蘇睿源環(huán)境科技有限公司15巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目表5廢棄物(重點是放射性廢棄物)名稱月排放量年排放總量排放度暫存情況最終去向臭氧氣態(tài)//少量少量/不暫存經(jīng)過排風系統(tǒng)最終進入大氣,常溫常態(tài)常壓的空氣中臭氧分解半衰期鐘,可自動分解為氧氣療廢物固態(tài)//藥棉(約棄造影劑的輸液瓶(約65kg/a)/暫存在住院綜合樓南側的醫(yī)廢暫存間采用專用容器集中收集后按照醫(yī)療廢物執(zhí)行轉移聯(lián)單制度,委托當?shù)赜匈Y質的單位定期處置生活垃圾//少量少量/不暫存由醫(yī)院進行統(tǒng)一集中收集后由當?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運/////////注:1.常規(guī)廢棄物排放濃度,對于液態(tài)單位為mg/l,固體為mg/kg,氣態(tài)為mg/m3,年排放總量2.含有放射性的廢棄物要注明,其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/l或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司16巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目法規(guī)文件1)《中華人民共和國環(huán)境保護法》(2014年修訂本),中華人民共和國2014年主席令第9號,自2015年1月1日起施行;2)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》(2018年修正本),中華人民共和國2018年主席令第24號,自2018年12月29日起施行;3)《中華人民共和國放射性污染防治法》,中華人民共和國2003年主席令第6號,自2003年10月1日起施行;4)《國家危險廢物名錄》(2021年版),中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部2021年部令第15號,自2021年1月1日起施行;5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(2019年修正本),中華人民共和國2019年國務院令第709號,自2019年3月2日起施行;6)《建設項目環(huán)境保護管理條例》(2017年修正本),中華人民共和國2017年國務院令第682號,自2017年10日1日起施行;7)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(2021年修正本),中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部2021年部令第20號修正,自2021年1月4日起施行;8)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄(2021年版)》,中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部2021年部令第16號,自2021年1月1日起施行;9)《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》,中華人民共和國原環(huán)境保護部令第18號公布,自2011年5月1日起施行;10)《射線裝置分類》,中華人民共和國環(huán)境保護部和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2017年公告第66號,自2017年12月5日起施行;11)《關于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知》,中華人民共和國原國家環(huán)??偩汁h(huán)發(fā)〔2006〕145號,自2006年9月26日起施行;12)《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南(試行)》(2014年版),中華人民共和國環(huán)境保護部環(huán)辦〔2013〕103號,2014年1月1日試行;1400號,2016年9月22日實施;14)《關于核技術利用輻射安全與防護培訓和考核有關事項的公告》(2020江蘇睿源環(huán)境科技有限公司17巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目年版),生態(tài)環(huán)境部公告2019年第57號,2019年12月24日印發(fā),2020年1月115)《關于進一步優(yōu)化輻射安全考核的公告》(2021年版),生態(tài)環(huán)境部公告2021年第9號,2021年3月12日印發(fā),2021年3月15日起實施;16)《環(huán)境保護部輻射安全與防護監(jiān)督檢查技術程序(第三版)》(2012年版),2012年3月發(fā)布實施;17)《關于啟用環(huán)境影響評價信用平臺的公告》(2019年版),中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部公告2019年第39號,自2019年11月1日起施行;18)《建設項目環(huán)境影響報告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》(2019年版),中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部2021年部令第9號,自2019年11月1日起施行;19)關于發(fā)布《建設項目環(huán)境影響報告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》配套文件的公告,中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部2019年公告第38號,自2019年11月1日起施行。技術標準則總綱》(HJ2.1-2016);2)《輻射環(huán)境保護管理導則-核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內容4)《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術規(guī)范》(HJ1157-2021);5)《電離輻射防護與輻射源安全基本準則》(GB18871-2002);GBZ);職業(yè)性外照射個人監(jiān)測標準》(GBZ128-2019)。其他參考資料:1)《輻射防護手冊》第一、三分冊,李德平、潘自強主編;2)《放射事故管理規(guī)定》,中華人民共和國衛(wèi)生部、中華人民共和國公安3)《2020年四川省生態(tài)環(huán)境狀況公報》,四川省生態(tài)環(huán)境廳;4)NCRPREPORTNo.147.StructuralShieldingDesignforMedicalX-RayImagingFacilities;5)《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求三、并列標準診斷X射線設巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目江蘇睿源環(huán)境科技有限公司186)《放射醫(yī)學中的輻射防護》(RadiationProtectioninMedicalRadiography,MaryAliceStatkiewiczSherer,6thEdition.Mosby,032010)江蘇睿源環(huán)境科技有限公司19巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目表7保護目標與評價標準評價范圍本項目為使用Ⅱ類射線裝置項目,根據(jù)《輻射環(huán)境保護管理導則-核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)中“放射源和射線裝置應用項目的評價范圍,通常取裝置所在場所實體屏蔽物邊界外50m的范圍”相關規(guī)定,確定本項目評價范圍為DSA手術室墻體邊界外50m區(qū)域,具體50m范圍區(qū)域見附圖2。保護目標本項目DSA手術室周圍50m范圍內為醫(yī)院院區(qū)及院區(qū)西南側巷道,無居民區(qū)、學校等環(huán)境敏感目標。本項目DSA手術室擬建址周圍50m范圍內環(huán)境保護目標為:1.本項目手術室內數(shù)字減影血管造影機(DSA)操作及相關的輻射工作人員;2.本項目所在住院綜合樓內醫(yī)患人員,陪同家屬及院內公眾。3.本項目住院綜合樓西南側保安亭內公眾。本項目的主要環(huán)境影響因素為電離輻射。根據(jù)本項目評價范圍、醫(yī)院輻射工作場所布局、總平面布置及外環(huán)境特征,本項目50m內環(huán)境保護目標見表7-1所示。表7-1本項目環(huán)境保護目標情況一覽表名稱及保護對象方位與最近距離規(guī)模劑量約束值(mSv/a)DSA手術室及輔房輻射工作人員/8名5.0DSA手術室所在住院綜合樓(-3F到16F)公眾0-50m1000人/d0.1DSA手術室所在住院綜合樓西南側院區(qū)保安亭公眾西南側最近42m2人/d0.1評價標準1)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)表7-2工作人員職業(yè)照射和公眾照射劑量限值對象要求職業(yè)照射劑量限值應對任何工作人員的職業(yè)照射水平進行控制,使之不超過下述限值:①由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量,20mSv②任何一年中的有效劑量,50mSv③眼晶體的年當量劑量,150mSv④四肢(手和足)或皮膚的年當量劑量,500mSv江蘇睿源環(huán)境科技有限公司20巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目公眾照射劑量限值實踐使公眾有關關鍵人群組的成員所受的平均劑量估計值不應超過下述限值:①年有效劑量,1mSv;②特殊情況下,如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過lmSv,則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。劑量約束值通常應在公眾照射劑量限值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范圍之內。劑量約束值通常應在公眾照射劑量限值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范圍之內。但劑量約束的使用不應取代最優(yōu)化要求,劑量約束值只能作為最優(yōu)化值的上本項目管理目標醫(yī)院綜合考慮《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)、《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020),結合開展診療項目后預計收治病人量,從而確定本項目的管理目標:輻射工作人員年有效劑量按上述國家標準中規(guī)定的照射劑量限值的1/4執(zhí)行:輻射工作人員年劑量約束值不超過5mSv;四肢(手和足)或皮膚的年劑量約束值為125mSv;公眾年劑量約束值按照上述國家標準的1/10執(zhí)行,即不超過0.1mSv。根據(jù)《四川省核技術利用輻射安全監(jiān)督檢查大綱(2016)》(川環(huán)函[2016]1400號)要求,使用數(shù)字減影血管造影機(DSA)射線裝置,應加強醫(yī)護人員個人劑量的監(jiān)督檢查,對每季度檢測數(shù)據(jù)超過1.25mSv的,醫(yī)院要求進一步調查明確原因,并由當事人在情況調查報告上簽字確認。當全年個人劑量超過5mSv時,醫(yī)院需進行超標原因調查,并最終形成正式調查報告,經(jīng)本人簽字確認后上報發(fā)證機關。輻射場所劑量率控制水平:DSA手術室周圍30cm處的周圍劑量當量率不超過2.5μSv/h。輻射劑量控制水平:輻射工作人員年劑量約束值不超過5mSv輻射工作人員四肢(手和足)或皮膚年當量劑量約束值為125mSv輻射工作人員單季度劑量約束值為1.25mSv公眾年劑量約束值不超過0.1mSvGBZ0-2020)5.1.5在隨機文件中關于濾過的內容,應符合:a)除乳腺X射線攝影設備外,在正常使用中不可拆卸的濾過部件,應不小于巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目江蘇睿源環(huán)境科技有限公司210.5mmAl;b)除乳腺X射線攝影設備外,應用工具才能拆卸的濾片和固有濾過(不可拆卸的)的總濾過,應不小于1.5mmAl;c)除牙科攝影和乳腺攝影用X射線設備外,X射線有用線束中的所有物質形成的等效總濾過,應不小于2.5mmAl;.5除床旁攝影設備、便攜式X射線設備和車載式診斷X射線設備外,對新建、改建和擴建項目和技術改造、技術引進項目的X射線設備機房,其最小有效面積、最小單邊長度要求見表7-3。表7-3不同類型X射線設備機房的使用面積及單邊長度要求機房類型機房內最小有效使用面積m2機房內最小單邊長度m單管頭X射線機203.56.2.1不同類型X射線設備(不含床旁攝影設備和便攜式X射線設備)機房的屏蔽防護應不低于表3的規(guī)定。不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求見表7-4。表7-4不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求機房類型有用線束方向鉛當量mmPb非有用線束方向鉛當量mmPbC形臂X射線設備機房2.02.06.3.1機房的輻射屏蔽防護,應滿足下列要求:a)具有透視功能的X射線機在透視條件下檢測時,周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μSv/h;測量時,X射線機連續(xù)出束時間應大于儀器響應時間。6.4X射線設備工作場所防護6.4.1機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置,其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。6.4.2機房內不應堆放與該設備診斷工作無關的雜物。6.4.3機房應設置動力通風裝置,并保持良好的通風。6.4.4機房門外應有電離輻射警告標志;機房門上方應有醒目的工作狀態(tài)指示燈,燈箱上應設置如“射線有害、燈亮勿入”的可視警示語句;候診區(qū)應設置放射防護注意事項告知欄。6.4.5平開機房門應有自動閉門裝置;推拉式機房門應設有曝光時關閉機房門的管理措施;工作狀態(tài)指示燈能與機房門有效關聯(lián)。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司22巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目6.4.6電動推拉門宜設置防夾裝置。6.4.7受檢者不應在機房內候診;非特殊情況,檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內。6.4.10機房出入門宜處于散射輻射相對低的位置。6.5X射線設備工作場所防護用品及防護設施配置要求6.5.1每臺X射線設備根據(jù)工作內容,現(xiàn)場應配備不少于表4基本種類要求的工作人員、受檢者防護用品與輔助防護設施,其數(shù)量應滿足開展工作需要,對陪檢者應至少配備鉛橡膠防護衣。6.5.3除介入防護手套外,防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.25mmPb;介入防護手套鉛當量應不小于0.025mmPb;甲狀腺、性腺防護用品鉛當量應不小于0.5mmPb;移動鉛防護屏風鉛當量應不小于2mmPb。6.5.4應為兒童的X射線檢查配備保護相應組織和器官的防護用品,防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.5mmPb。6.5.5個人防護用品不使用時,應妥善存放,不應折疊放置,以防止斷裂。7.1.9工作人員應在有屏蔽的防護設施內進行曝光操作,并應通過觀察窗等密切觀察受檢者狀態(tài)。表7-5個人防護用品和輔助防護設施配置要求放射檢查類型工作人員患者和受檢者個人防護用品輔助防護設施個人防護用品輔助防護設施介入放射學操作鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護眼鏡、鉛橡膠手套選配:鉛橡膠帽子護屏、鉛防護吊簾、床側防護簾、床側防護屏選鉛防護屏風鉛橡膠性腺防護圍裙(方形)或方巾、鉛橡膠頸套選配:鉛橡膠帽子—注:“—”表示不需要求。求7.1.1放射工作人員應熟練掌握業(yè)務技術,接受放射防護和有關法律知識培訓,滿足放射工作人員崗位要求。7.1.2根據(jù)不同檢查類型和需要,選擇使用合適的設備、照射條件、照射野以及相應的防護用品。7.1.3合理選擇各種操作參數(shù),在確保達到預期診斷目標條件下,使受檢者所受到的照射劑量最低。7.1.4如設備具有兒童檢查模式可選項時,對兒童實施檢查時應使用該模式;如江蘇睿源環(huán)境科技有限公司23巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目無兒童檢查模式,應適當調整照射參數(shù)(如管電壓、管電流、照射時間等),并嚴格限制照射野。7.1.5X射線設備曝光時,應關閉與DSA手術室相通的門、窗。7.1.6放射工作人員應按GBZ128的要求接受個人劑量監(jiān)測。7.1.7在進行病例示教時,不應隨意增加曝光時間和曝光次數(shù)。7.1.8不應使用加大攝影曝光條件的方法,提高過期膠片的顯影效果。7.1.9工作人員應在有屏蔽的防護設施內進行曝光操作,并應通過觀察窗等密切觀察受檢者狀態(tài)。7.2透視檢查用X射線設備操作的防護安全要求7.2.1應盡量避免使用普通熒光透視檢查,使用中應避免臥位透視,采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前應做好充分的暗適應。7.2.2進行消化道造影檢查時,應嚴格控制照射條件和避免重復照射,對工作人員、受檢者都應采用有效的防護措施。7.2.3借助X射線透視進行骨科整復、取異物等診療活動時,不應連續(xù)曝光,并應盡可能縮短累積曝光時間。7.3攝影檢查用X射線設備操作的防護安全要求7.3.1應根據(jù)使用的不同X射線管電壓更換附加濾過板。7.3.2應嚴格按所需的投照部位調節(jié)照射野,使有用線束限制在臨床實際需要的范圍內并與成像器件相匹配。7.3.3應合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合,并重視暗室操作技術的質量控。7.8介入放射學和近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設備操作的防護安全要求7.8.1介入放射學、近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設備應滿足其相應設備的防護安全操作要求。7.8.2介入放射學用X射線設備應具有記錄受檢者劑量的裝置,并盡可能將每次診療后受檢者受照劑量記錄在病歷中,需要時,應能追溯到受檢者的受照劑量。7.8.3除存在臨床不可接受的情況外,圖像采集時工作人員應盡量不在DSA手術室內停留;對受檢者實施照射時,禁止與診療無關的其他人員在DSA手術室內停留。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司24巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目7.8.4穿著防護服進行介入放射學操作的工作人員,其個人劑量計佩戴要求應符合GBZ128的規(guī)定。8.1X射線設備DSA手術室防護設施和DSA手術室周圍輻射劑量檢測應滿足下列要求:b)X射線設備DSA手術室的防護檢測應在巡測的基礎上,對關注點的局部屏蔽和縫隙進行重點檢測。關注點應包括:四面墻體、地板、頂棚、DSA手術室門、操作室門、觀察窗、采光窗/窗體、傳片箱、管線洞口、工作人員操作位等,點位選取應具有代表性。8.2X射線設備DSA手術室放射防護安全設施應進行竣工驗收,在使用過程中,應進行定期檢查和檢測,定期檢測的周期為一年。8.3在正常使用中,醫(yī)療機構應每日對門外工作狀態(tài)指示燈、DSA手術室門的閉門裝置進行檢查,對其余防護設施應進行定期檢查。3)四川省生態(tài)環(huán)境廳《2020年四川省生態(tài)環(huán)境狀況公報》中全省環(huán)境電離輻射水平(76.8nGy/h~163nGy/h)。4)評價標準4.1環(huán)境質量標準1、大氣環(huán)境執(zhí)行《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-96)中二級標準;2、水環(huán)境執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》(GB3838-2002)中Ⅲ類標準;3、聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》(GB3096-2008)中的2類標準。4.2污染物排放標準1、廢氣:執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)中的二級標準;中預處理標準;3、噪聲:施工期噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12523-2011)標準,運行期噪聲執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》(GB3096-2008)中的2類標準;4、固體廢物:執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》(GBl8597-2001)相關規(guī)定。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司25巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目表8環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀1.項目地理和場所位置巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)回風院區(qū)位于巴中市巴州區(qū)巴州大道546號。醫(yī)院西北側為巴州大道,隔巴州大道為巴州區(qū)人民法院;東北側隔巷道為萬達廣場;東南側規(guī)劃為濱河路,隔濱河路為巴中市巴中區(qū)教師進修校;西南側隔巷道為龍鳳馨居2期。本項目DSA手術室擬建于住院綜合樓三樓,東北側為OR12手術室;東南側為走廊,西南側為控制室和設備間;西北側為污物通道;樓下為器械間、藥品庫和走廊;樓上為空調機房和走廊。DSA手術室擬建址樓上空調機房DSA手術室擬建址DSA手術室擬建址樓下器械間DSA手術室擬建址西北側污物通道圖8-1本項目擬建址周圍環(huán)境現(xiàn)狀照片江蘇睿源環(huán)境科技有限公司26巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目2.環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點位評價對象:本項目新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目擬建址周圍及內部輻射環(huán)境。監(jiān)測因子:本項目新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目擬建址周圍及內部天然貫穿輻射劑量率。監(jiān)測點位:在DSA手術室擬建址周圍及內部均勻布置監(jiān)測點位,共計8個監(jiān)測點位。在保安亭周圍布置監(jiān)測點位,共計1個監(jiān)測點位。布點原則:在DSA手術室擬建址周圍毗鄰房間內各布設1個點位,共計8個監(jiān)測點位。DSA手術室擬建址周圍50m內還包括保安亭,選擇在保安亭進行布點,共設置1個監(jiān)測點。3.監(jiān)測方案、質量保證措施根據(jù)《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術規(guī)范》(HJ1157-2021)及《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ61-2021)測量本項目新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目擬建址周圍天然貫穿輻射劑量率。質量保證措施:委托的檢測單位已通過CMA計量認證,具備相應的檢測資質和檢測能力;檢測單位制定有質量管理體系文件,實施全過程質量控制;檢測單位所用監(jiān)測儀器均經(jīng)過計量部門檢定并在檢定有效期內,使用前后進行校準或檢查,定期參加儀器比對活動;實施全過程質量控制,全程實驗數(shù)據(jù)及監(jiān)測記錄等均進行存檔;檢測人員持證上崗規(guī)范操作。4.監(jiān)測結果與環(huán)境現(xiàn)狀調查結果評價監(jiān)測單位:四川致勝創(chuàng)科環(huán)境檢測有限公司(已在監(jiān)測系統(tǒng)注冊)四川致勝創(chuàng)科環(huán)境檢測有限公司質量管理體系:(1)計量認證四川致勝創(chuàng)科環(huán)境檢測有限公司于2021年8月通過了原四川省質量技術監(jiān)督局的計量認證,證書編號為:212312050163,有效期至2027年8月15日,在有效期內。(2)儀器設備管理①管理與標準化;②計量器具的標準化;③計量器具、儀器設備的檢定。(3)記錄與報告①數(shù)據(jù)記錄制度;②報告質量控制。監(jiān)測人員均經(jīng)具有相應資質的部門培訓,考核江蘇睿源環(huán)境科技有限公司27巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目合格持證上崗。表8-1監(jiān)測儀器及監(jiān)測環(huán)境監(jiān)測項目監(jiān)測設備使用環(huán)境名稱及編號測量范圍檢定/校準情況輻射劑量率XH-3512EX-γ劑量率儀儀器編號:H01能響范圍:48keV~1.5MeV測量范圍:10nSv/h-100mSv/h檢定/校準單位:中國輻射防護研究院放射性計量站檢定證書號:檢字第【2021】-L1308檢定/校準有效期:天氣:陰濕度:55.4%監(jiān)測結果:本項目新增醫(yī)用射線裝置周圍環(huán)境輻射劑量率監(jiān)測項目擬建址周圍X-γ輻射劑量率監(jiān)測結果見表8-2,監(jiān)測點位見圖8-2(報告見附件7)。表8-2本項目醫(yī)用射線裝置周圍環(huán)境輻射劑量率監(jiān)測項目擬建址天然貫穿輻射水平單位:μSv/h監(jiān)測位置X-γ輻射劑量率備注平均值標準差1室內樓內環(huán)境背景值0.04320.0012/2DSA手術室西北側污物通道擬建址0.04410.00073DSA手術室東北側OR12手術室擬建址0.04160.00094DSA手術室東南側走廊擬建址0.04580.00075DSA手術室西南側控制室擬建址0.05000.00096DSA手術室西側設備間擬建址0.04840.00117DSA手術室擬建址0.04510.00078DSA手術室樓下器械建擬建址0.05040.00069DSA手術室樓上空調機房擬建址0.04500.00041室外樓外環(huán)境背景值0.07670.0004/2住院綜合樓西南側保安亭0.07650.0007注:以上監(jiān)測數(shù)據(jù)均未扣除監(jiān)測儀器宇宙射線響應值。巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目圖8-2本項目醫(yī)用射線裝置周圍環(huán)境輻射劑量率監(jiān)測項目周圍輻射環(huán)境監(jiān)測點位江蘇睿源環(huán)境科技有限公司28江蘇睿源環(huán)境科技有限公司29巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目《環(huán)境γ輻射劑量率測量技術規(guī)范》(HJ1157-2021)中5.5計算結果:“使用137Cs和60Co作為檢定/校準參考輻射源時,換算系數(shù)分別取1.20Sv/Gy和1.16Sv/Gy”,由監(jiān)測單位提供的資料可知,本項目監(jiān)測儀器使用的檢定/校準參數(shù)輻射源為137Cs,因此測量值與研究報告中輻射劑量率的換算比值為1.2。根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測報告,測得巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目擬建場所周邊環(huán)境X-γ輻射劑量率為41.6nSv/h~50.4nSv/h(單位換算后為34.7nGy/h~42.0nGy/h),保安亭周圍環(huán)境輻射劑量率為76.7nSv/h(單位換算后為63.9nGy/h),小于四川省生態(tài)環(huán)境廳《2020年四川省生態(tài)環(huán)境狀況公報》中全省環(huán)境電離輻射水平(76.8nGy/h~163nGy/h),屬于當?shù)卣L烊槐镜纵椛渌?。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司30巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目表9項目工程分析與源項 裝置安裝和調試 裝置安裝和調試1.工程設備數(shù)字減影血管造影機(DSA)輻射工作場所由DSA手術室、設備間、控制室構成,本項目DSA輻射工作場所布局見附圖4。本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)由X線發(fā)生裝置(包括X線球管及其附件、高壓發(fā)生器)、X線控制器以及圖像檢測系統(tǒng)(包括光柵、影像增強管、光學系統(tǒng)、線束支架)、檢查床、輸出系統(tǒng)等部件組成。2.工藝分析2.1施工期工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析通過現(xiàn)場勘查核實可知,新院區(qū)正在修建,本項目DSA手術室所在的住院綜合樓在建中,主體建筑工程在已獲得批復的院區(qū)環(huán)評中已進行分析。本項目DSA手術室隨大樓修建,尚未竣工。因此本項目施工建設主要為防護工程、表面裝修、射線裝置安裝和電路鋪設。因此本次評價對于施工期僅進行簡要分析。施工期環(huán)境影響示意圖9-1本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)施工期環(huán)境影響示意圖施工期間的主要污染因素有廢氣、建筑垃圾、噪聲和廢水,會對周圍聲環(huán)境質量產(chǎn)生一定影響。施工過程以施工機械噪聲、裝修和設備安裝噪聲為主。以上污染因素將隨建設期的結束而消除。本項目射線裝置的安裝調試階段會產(chǎn)生X射線,可能造成一定的輻射影響,因此要求安裝和調試均在輻射防護建設完成后進行。本項目射線裝置運輸、安裝和調試均由設備廠家專業(yè)人員進行操作。在射線裝置運輸、安裝、調試過程中,應加強輻射防江蘇睿源環(huán)境科技有限公司31巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目護管理,在此過程中應保證各屏蔽體屏蔽到位,在運輸設備和各防護門外設立電離輻射警告標志,禁止無關人員靠近,人員離開時,運輸設備的車輛和DSA手術室上鎖。在DSA手術室入口等處設置醒目的警示牌,工作結束后,確認各安全聯(lián)鎖裝置正常后才能啟用射線裝置。設備安裝完成后,醫(yī)院方需及時回收包裝材料及其它固體廢物并作為一般固體廢物進行處置,不得隨意丟棄。2.2營運期工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析2.2.1數(shù)字減影血管造影機(DSA)工作原理數(shù)字減影血管造影技術(DigitalSubtractionAngiography,簡稱DSA)是常規(guī)血管造影術和電子計算機圖像處理技術相結合的產(chǎn)物。DSA的成像基本原理為:將受檢部位沒有注入透明的造影劑和注入透明的造影劑(含有有機化合物,在X射線照射下會顯影)后的血管造影X射線熒光圖像,分別經(jīng)影像增強器增益后,再用高分辨率的電視攝像管掃描,將圖像分割成許多的小方格,做成矩陣化,形成由小方格中的像素所組成的視頻圖像,經(jīng)對數(shù)增幅和模/數(shù)轉換為不同數(shù)值的數(shù)字,形成數(shù)字圖像并分別存儲起來,然后輸入電子計算機處理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減,獲得的不同數(shù)值的差值信號,再經(jīng)對比度增強和數(shù)/模轉換成普通的模擬信號,獲得了去除骨骼、肌肉和其他軟組織,只留下單純血管影像的減影圖像,通過顯示器顯示出來。通過DSA處理的圖像,可以看到含有造影劑的血液流動順序以及血管充盈情況,從而了解血管的生理和解剖的變化,并以造影劑排出的路徑及快慢推斷有無異常通道和血液動力學的改變,因此進行介入手術時更為安全。數(shù)字X線系統(tǒng)原理圖見圖9-2。2.2.2數(shù)字減影血管造影機(DSA)結構DSA因其整體結構像大寫的“C”,因此也稱作C型臂X光機。DSA成像系統(tǒng)按江蘇睿源環(huán)境科技有限公司32巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目功能和結構劃分,主要由五部分構成:X線發(fā)生系統(tǒng)、影像檢測和顯示系統(tǒng)、影像處理和系統(tǒng)控制部分、機架系統(tǒng)和導管床、影像存儲和傳輸系統(tǒng)。(1)X線發(fā)射裝置主要包括X線球管、高壓發(fā)生器和X線遮光器。介入治療需要連續(xù)發(fā)射X射線,要求有較高的球管熱容量和發(fā)射率,因此DSA必須具有陽極熱容量在1MHU以上、具有大小焦點的X線球管。此外,還需具有一個能產(chǎn)生高千伏、短脈沖和恒定輸出的高壓發(fā)生器、X線遮光器用來限制X線照射視野,避免患者接受不必要的輻射。(2)影像檢測和顯示系統(tǒng),用于將X線信息影像轉換成可見影像。目前數(shù)字成像系統(tǒng)共有兩種:影像增強器和平板探測器。本項目DSA使用平板探測器。平板探測器分為間接轉換平板探測器和直接轉換平板探測器。間接轉換平板探測器由碘化銫等閃爍體晶體涂層與非晶硅薄膜晶體管TFT構成。間接轉換平板探測器的工作過程一般分為兩步:閃爍晶體涂層將X射線的能量轉換為可見光,其次非晶體硅TFT將可見光轉換為電信號。直接轉換平板探測器主要由非晶硒TFT構成:入射的X射線使硒層產(chǎn)生電子空穴對,在外加偏壓電場作用下,電子和空穴向相反的方向移動形成電流,電流在薄膜晶體管中形成電信號?,F(xiàn)代大型DSA設備普遍使用平板探測器,其轉換環(huán)節(jié)少,減少了噪聲,使X線光子信號的損失降到了最低限度,大大提高了光電轉換效率。不但保證了優(yōu)質的圖像質量,而且降低了射線劑量。(3)影像處理和系統(tǒng)控制。DSA影像被數(shù)字化后,則需進行各種算術邏輯運算,并對減影的圖像進行各種后處理。計算機系統(tǒng)是DSA的關鍵部件,具有快速處理能力,主要對數(shù)字影像進行對數(shù)變換處理、時間濾波處理和對比度增強處理。系統(tǒng)控制部分具有多種接口,用于協(xié)調X線機、機架、計算機處理器和外設聯(lián)動等。(4)機架系統(tǒng)和導管床機架有懸吊式和落地式兩種,各有利弊,可根據(jù)工作特點和DSA手術室情況選擇。導管檢查床具有手術床和透視診斷床兩種功能,多采用高強度、低衰減系統(tǒng)的碳素纖維床面,減少對X線的散射。(5)影像存儲和傳輸系統(tǒng)(PACS),采用在線存儲和近線存儲兩種存儲方式,充分利用網(wǎng)絡技術實現(xiàn)影像資料的共享,方便隨時調閱,更加高效的交流和管理DSA影像信息。江蘇睿源環(huán)境科技有限公司33巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目3.介入治療介入治療是在醫(yī)學影像設備的引導下,通過置入體內的各種導管(約1.5-2毫米粗)的體外操作和獨特的處理方法,對體內病變進行治療。介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、恢復快、效果好的特點。目前,基于數(shù)字血管造影系統(tǒng)指導的介入治療醫(yī)生已能把導管或其他器械,介入到人體幾乎所有的血管分支和其他管腔結構(消化道、膽道、氣管、鼻管、心臟等),以及某些特定部位,對許多疾病實施治療。以下以心內科、神經(jīng)內科為例進行簡要原理介紹。心內科手術心臟介入是一種新型診斷與治療心血管疾病技術,經(jīng)過穿刺體表血管,在數(shù)字減影的連續(xù)投照下,送入心臟導管,通過特定的心臟導管操作技術對心臟病進行確診和治療的診治。它是目前較為先進的心臟病診治方法,進展也非常迅速,它介于內科治療與外科手術治療之間,是一種超微創(chuàng)的診治技術。神經(jīng)內科手術神經(jīng)內科手術是指醫(yī)生利用DSA透視功能,通過股動脈穿刺,導管放置于狹窄部位,根據(jù)狹窄血管不同可預先于狹窄動脈處的遠端置入腦保護傘,然后將球囊放置狹窄部位擴張,之后支架植入狹窄動脈內,支撐狹窄部位,使血流暢通,改善腦組織供4.診療流程本項目介入診療流程如下所示:(1)病人候診、準備、檢查:由主管醫(yī)生寫介入診療申請單;介入接診醫(yī)師檢查是否有介入診療的適應癥,在排除禁忌癥后完善術前檢查和預約診療時間。(2)向病人告知可能受到的輻射危害:介入主管醫(yī)生向病人或其家屬詳細介紹介入診療的方法、途徑、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、可預期的效果、術中所用的介入材料及其費用等。(3)設置參數(shù),病人進入DSA手術室、擺位:根據(jù)不同手術及檢查方案,設置DSA系統(tǒng)的相關技術參數(shù),以及其他監(jiān)護儀器的設定;引導病人進入DSA手術室并進行擺位。(4)根據(jù)不同的治療方案,醫(yī)師、技師及護士密切配合,完成介入手術或檢查;產(chǎn)污:數(shù)字減影血管造影機(DSA)出束過程中將產(chǎn)生X射線;X射線電離空氣江蘇睿源環(huán)境科技有限公司34巴中市中醫(yī)院(巴中市巴州區(qū)人民醫(yī)院)新增數(shù)字減影血管造影機(DSA)項目產(chǎn)生臭氧和氮氧化物。(5)治療完畢關機:手術醫(yī)師應及時書寫手術記錄,技師應及時處理圖像、刻錄光盤或照片,急癥病人應盡快將膠片交給病人;對單純接受介入造影檢查的病人,手術醫(yī)師應在24小時內將診斷報告寫出由病人家屬取回。產(chǎn)污:手術過程中的耗材將轉化為醫(yī)療廢物。本項目數(shù)字減影血管造影機(DSA)工作流程
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