《藥物分析》實驗教學(xué)大綱 （供五年制本科臨床藥學(xué)及四年制本科制藥工程專業(yè)使用）

《藥物分析》實驗教學(xué)大綱（供五年制本科臨床藥學(xué)及四年制本科制藥工程專業(yè)使用）I前言藥物分析是臨床藥學(xué)和制藥工程專業(yè)學(xué)生的一門重要專業(yè)課程。藥物分析實驗是藥物分析的實驗課程，通過本課程的教學(xué)，要求學(xué)生樹立比較完整的藥品質(zhì)量觀念，掌握常用藥物的鑒別、檢查和含量測定方法的原理和方法；掌握藥品質(zhì)量控制的基本操作技能，能夠從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，結(jié)合理化性質(zhì)，理解其分析方法之間的關(guān)系，并綜合運(yùn)用所學(xué)知識，初步具有分析、評價及控制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力。要求學(xué)生正確掌握實驗中各類藥物的分析方法，掌握常用的檢測技術(shù)在藥物分析工作中的應(yīng)用，熟悉各種分析方法的操作技術(shù)，培養(yǎng)學(xué)生獨立開展藥物分析工作的能力，以及綜合分析、科學(xué)思維能力和創(chuàng)新意識，全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。本大綱適用于五年制本科臨床藥學(xué)及四年制本科制藥工程專業(yè)使用。現(xiàn)將大綱使用中有關(guān)問題說明如下:一為了使教師和學(xué)生更好地掌握教材,大綱每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。教學(xué)目的注明教學(xué)目標(biāo)，教學(xué)要求分掌握、熟悉和了解，教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)要求對應(yīng)，并統(tǒng)一標(biāo)示(核心內(nèi)容即知識點以下劃實線，重點內(nèi)容以下劃虛線，一般內(nèi)容不標(biāo)示)便于學(xué)生重點學(xué)習(xí)。二教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，可根據(jù)不同教學(xué)手段，講授重點內(nèi)容和介紹一般內(nèi)容。三總教學(xué)學(xué)時為48學(xué)時。四教材：《藥物分析實驗指導(dǎo)》，自編教材，周卿主編，2版，2014年。Ⅱ正文實驗一葡萄糖原料藥及注射液的質(zhì)量分析教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的概念，并掌握藥物雜質(zhì)檢查的操作方法和要點。二、教學(xué)要求（一）掌握藥品性狀測定方法和性狀的正確描述。（二）掌握藥品中一般雜質(zhì)檢查的方法原理和限量計算方法。（三）掌握剩余碘量法測定葡萄糖注射液的操作條件及要點。（四）熟悉藥物中特殊雜質(zhì)的來源與種類。（五）了解藥品鑒別、檢查的目的和意義。三、教學(xué)內(nèi)容（一）葡萄糖原料藥的雜質(zhì)檢查（二）剩余碘量法測定葡萄糖注射液的含量實驗二阿司匹林原料藥及腸溶片的質(zhì)量分析一、教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生具備采用HPLC法對藥物進(jìn)行含量測定的能力。二、教學(xué)要求（一）掌握阿司匹林的性質(zhì)，鑒別反應(yīng)。（二）掌握阿司匹林腸溶片中有關(guān)物質(zhì)的檢查。（三）掌握色譜法對片劑含量測定結(jié)果的計算方法。三、教學(xué)內(nèi)容（一）阿司匹林原料藥的質(zhì)量檢驗（二）阿司匹林的含量測定。實驗三氫溴酸山莨菪堿片的質(zhì)量分析一、教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生掌握托烷生物堿類藥物的基本結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及含量測定的方法。二、教學(xué)要求（一）掌握托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)。（二）掌握酸性染料比色法的基本原理及操作要點。（三）了解酸性染料比色法的主要影響條件。三、教學(xué)內(nèi)容（一）托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)。（二）酸性染料比色法。（三）氫溴酸山莨菪堿的含量測定。實驗四維生素B1片含量測定的方法驗證一、教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生具備獨立設(shè)計并完成藥物含量測定方法中的方法學(xué)驗證的能力。二、教學(xué)要求（一）掌握方法學(xué)驗證的內(nèi)容、原理及操作步驟。（二）掌握維生素B1鑒別反應(yīng)的原理和方法。（三）熟悉紫外分光光度法的測定藥物含量的原理和方法。（四）了解吸收系數(shù)法測定藥物含量的特點和一般方法。三、教學(xué)內(nèi)容（一）方法學(xué)驗證試驗的設(shè)計。（二）維生素B1鑒別實驗。（三）維生素B1含量測定。（四）方法學(xué)考察。實驗五阿莫西林膠囊的質(zhì)量檢驗一、教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生掌握抗生素類藥物鑒別、有關(guān)物質(zhì)、含量測定的方法。二、教學(xué)要求（一）掌握阿莫西林的定性鑒別、含量測定的原理與方法；（二）掌握抗生素類藥物中的有關(guān)物質(zhì)的檢查。三、教學(xué)內(nèi)容（一）掌握HPLC用阿莫西林藥物的定性鑒別、含量測定的原理與方法；（二）掌握HPLC法測定阿莫西林中有關(guān)物質(zhì)的方法。實驗六山銀花的質(zhì)量檢驗教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生掌握中藥質(zhì)量分析的方法。二、教學(xué)要求（一）掌握酚酸類化合物的性質(zhì)、鑒別及比色法含量測定的方法；（二）掌握薄層色譜法的制備、展開的條件與原理。（三）掌握標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制及其含量計算的方法；三、教學(xué)內(nèi)容（一）超聲法提取山銀花中的綠原酸。（二）采用薄層色譜法對山銀花中的有效成分進(jìn)行鑒別的方法。（三）用紫外分光光度法測定山銀花中綠原酸的含量。實驗七甲硝唑片的質(zhì)量檢驗一、教學(xué)目的培養(yǎng)學(xué)生具備獨立設(shè)計某種藥物鑒別方法及其含量測定的能力，并能獨立設(shè)計片劑相關(guān)檢查項目，驗證方法的合理性，并測定該藥物的含量。二、教學(xué)要求（一）能獨立設(shè)計甲硝唑片劑的片劑相關(guān)檢查項目。（二）能獨立設(shè)計甲硝唑片劑的含量測定方法。三、教學(xué)內(nèi)容（一）甲硝唑片劑的質(zhì)量檢驗（片劑相關(guān)檢查項目）。（二）甲硝唑片劑的含量測定。Ⅲ教學(xué)組織與方法一實施機(jī)構(gòu)：由藥學(xué)院藥物分析教研室執(zhí)行。二組織內(nèi)容：教案講義審核、集體教學(xué)備課、教學(xué)方法研究、教學(xué)手段應(yīng)用。三教學(xué)方法：1實驗教學(xué)：布置實驗內(nèi)容，課堂講解和演示，以30人為1組，學(xué)生獨立操作。2教學(xué)點：在藥學(xué)院藥物分析實驗室教學(xué)，承擔(dān)教師由藥物分析教研室委派。3輔導(dǎo)形式：課堂巡視和指導(dǎo)、討論、復(fù)習(xí)等結(jié)合。四考核辦法：實驗報告成績占總評成績的100%。Ⅳ實驗課學(xué)時分配表實驗內(nèi)容學(xué)時實驗類型實驗一葡萄糖原料藥及注射液的質(zhì)量分析6綜合型實驗二阿司匹林原料藥及腸溶片的質(zhì)量分析6綜合型實驗三氫溴酸山莨菪堿的質(zhì)量分析4綜合型實驗四維生素B1片含量測定的方法驗證10設(shè)計型實驗五阿莫西林膠囊的質(zhì)量檢驗6綜合型實驗六山銀花的質(zhì)量分析6綜合型實驗七