對我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思

對我國現(xiàn)行藥品管理制度的反思第1頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月一、中國藥品行業(yè)發(fā)展回顧（1）概況上個世紀(jì)八十年代以來，中國的藥品市場飛速發(fā)展，人均藥品支出持續(xù)上揚(yáng)12年中，總?cè)丝谠黾恿?2%，人均用藥支出上升了7.6倍。醫(yī)藥行業(yè)成為一個接近暴利的行業(yè)，來自各方面的投資涌入醫(yī)藥市場第2頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月1990至2002年人均用藥水平變化

數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)年份人口（億人）藥品總銷售額（億元）人均用藥水平（元）199011.43151.4213.25199211.72208.1317.76199411.99373.9131.19199612.24532.0343.47199812.48776.8762.25200012.951084.583.75200213.121479.5899.09第3頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（2）（一）80年代初，提出建立有計劃的商品經(jīng)濟(jì)的政策開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須取得“兩證”衛(wèi)生部門：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》醫(yī)藥管理部門：《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》醫(yī)藥管理部門代表國有企業(yè)利益，呼吁通過行政干預(yù)重建國有醫(yī)藥主渠道的壟斷地位第4頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（3）（二）1990年國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于整頓藥品市場的通知主要內(nèi)容：開辦藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)須取得醫(yī)藥管理部門頒發(fā)的合格證明確私營企業(yè)和個體工商戶不得生產(chǎn)藥品藥品批發(fā)業(yè)務(wù)須國營目的：通過行業(yè)管理排斥其他領(lǐng)域投資向醫(yī)藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，控制醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的增長結(jié)果：基本沒取到控制作用,出現(xiàn)軟預(yù)算約束現(xiàn)象。第5頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（4）（三）1994年國務(wù)院發(fā)布關(guān)于整頓醫(yī)藥市場的緊急通知目的：遏制醫(yī)藥投資領(lǐng)域的投資行為因市場需求不斷上漲以及各有關(guān)部門意見不一，基本沒達(dá)到遏制目的（四）1996年發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場的通知目的：將審批權(quán)集中到中央，控制新開辦企業(yè)數(shù)目結(jié)果：新建生產(chǎn)企業(yè)因此大幅減少弊端：許可成為可轉(zhuǎn)換商品第6頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（5）小結(jié)通過一系列的整頓，中國醫(yī)藥市場狀況并未好轉(zhuǎn)，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象依然嚴(yán)重，藥品虛高定價、銷售回扣等問題仍是社會關(guān)注的焦點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)過多僅僅是表面現(xiàn)象真正原因是藥品管理制度與其他相關(guān)制度規(guī)定的落后第7頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月二、行業(yè)競爭態(tài)勢與投資行為分析

21世紀(jì)的競爭狀況競爭的本質(zhì)發(fā)生變化1、快速的技術(shù)變革2、快速的技術(shù)擴(kuò)散3、快速的全球化進(jìn)程4、信息和通訊技術(shù)的變化巨大5、知識日益重要變革的步伐不斷加快1、傳統(tǒng)行業(yè)界限開始模糊2、市場已進(jìn)入超強(qiáng)競爭狀態(tài)3、競爭優(yōu)勢成了例外情況，而不是普遍規(guī)則！第8頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月2002年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四項(xiàng)主要指標(biāo)

數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)統(tǒng)計指標(biāo)完成情況同比增長不變價醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值3194.4億元193.33%醫(yī)藥工業(yè)增加值940.5億元20.40%化學(xué)原料藥總產(chǎn)量56.18萬噸7.80%中藥產(chǎn)量59.55萬噸24.20%工業(yè)產(chǎn)品銷售收入2464.3億元16.42%工業(yè)利潤211.8億元化學(xué)藥品全國銷售收入利潤率7.75%中藥全國銷售收入利潤率10.89%生物生化類全國收入利潤率12%第9頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月

藥品行業(yè)投資迅速增長分析

投資增長的內(nèi)在因素：投資本行業(yè)的收益＞投資其他行業(yè)的收益

——受經(jīng)濟(jì)因素的制約第10頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月影響中國醫(yī)藥行業(yè)的幾種力量潛在競爭者競爭（強(qiáng)）可替代性（強(qiáng)）賣方（弱）買方（強(qiáng)）技術(shù)環(huán)境宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境政治法律環(huán)境（政府行為）社會環(huán)境第11頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥

行業(yè)發(fā)展的反思（1）2001年《藥品管理法》開始實(shí)施主要內(nèi)容明確由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批新建藥品生產(chǎn)企業(yè)明確開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件目的：通過抬高門檻，健康、有序的審批藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，在促進(jìn)發(fā)展與規(guī)范管理中達(dá)到平衡第12頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥

行業(yè)發(fā)展的反思（2）現(xiàn)實(shí)管理部門認(rèn)為，只有通過限制進(jìn)入才能不使競爭失控，從而制止藥品的低水平重復(fù)繼續(xù)采取嚴(yán)格控制措施，使得申請開辦藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)仍然十分困難幾次大規(guī)模整頓證明這樣的行政干預(yù)收效甚微第13頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月（一）無法解決市場最需要解決的問題

PS

DV

三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥

行業(yè)發(fā)展的反思（3）第14頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月三、通過行政審批權(quán)控制醫(yī)藥

行業(yè)發(fā)展的反思（3）（二）混淆了政府在市場經(jīng)濟(jì)中的作用（三）降低了投資與市場需求之間的彈性同時降低了市場的活性

（四）過度的行業(yè)保護(hù)==扼殺行業(yè)發(fā)展“如果你想讓誰死掉，就去保護(hù)吧！”第15頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月四、政府部門在醫(yī)藥市場管理中需要研究的問題

建立風(fēng)險評估機(jī)制，定期發(fā)布行業(yè)利潤指數(shù)和風(fēng)險指數(shù)，使投資者能理性進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)加大監(jiān)管力度，建立有利于企業(yè)健康發(fā)展的競爭環(huán)境以及合理的退出機(jī)制采取切實(shí)措施，提高現(xiàn)有企業(yè)資產(chǎn)利用率比如，開放藥品委托加工第16頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月我國藥品生產(chǎn)能力使用狀況

根據(jù)中國化學(xué)制藥協(xié)會提供的材料：

2000年

2001年

2002年注射液49.65%41.96%53.04%片劑42.83%44.16%55.78%膠囊43.81%45.19%50.47%粉針52.46%60.34%56.25%原料藥55.8%64%71.49%大輸液84.28%70.12%

80%第17頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月關(guān)于藥品委托加工（1）現(xiàn)狀我國制藥企業(yè)固定資產(chǎn)利用率約55%面臨以TRIPs協(xié)議為代表的國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的壓力公民對健康保障的需求越來越強(qiáng)烈第18頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月關(guān)于藥品委托加工（2）現(xiàn)行政策新藥研發(fā)單位不得通過委托加工生產(chǎn)藥品不允許國外藥品專利持有者委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)專利藥品新藥證書持有者可以開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)第19頁，課件共22頁，創(chuàng)作于2023年2月開放藥品委托加工的積極意義有利于國際藥品專利技術(shù)在我國的實(shí)施有利于我國制藥