一次性無菌醫(yī)療用品管理制度標準版本（3篇）

第7頁共7頁一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度標準?版本1.?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一采?購，科室不?得自自行購?入。消毒供?應中心應設?專人管理。?一次性無菌?醫(yī)療用品必?須專庫儲存?專人負責標?明種類；不?同型號分別?放置。2?.消毒供應?中心實行專?人驗收入庫?，一次性無?菌醫(yī)療用品?供應廠家送?貨到位后，?必須驗證是?否具備省級?以上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)療?器械生產企?業(yè)許可證》?、《工業(yè)產?品生產許可?證》、《醫(yī)?療器械產品?注冊證》、?《醫(yī)療器械?經營企業(yè)許?可證》等，?進口產品還?要有___?_監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產品注冊證?》及熱源和?細菌檢測報?告，妥善保?留以備查證?。3.專?職人員在入?庫驗收時應?該確認其各?種資料齊全?時方可驗收?入庫。未經?確定，專職?人員不得隨?意驗收入庫?。驗收全部?合格后方可?入庫存放。?4.接收?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品時，認?真檢查每批?產品外包裝?是否嚴密、?清潔、有無?破損、污漬?、霉變、潮?濕；檢查每?箱產品的檢?驗合格證、?滅菌標識、?產品標識和?失效期，檢?查后登記。?每批產品需?由生產廠家?提供質量檢?測報告并加?蓋生產廠家?紅色公章。?發(fā)現異常及?時上報設備?科，不得下?發(fā)臨床科室?。5.?應嚴格登記?每批用品到?貨時間、批?號、數量、?品名、規(guī)格?、廠家及送?貨人簽名等?。按先后順?序存放，庫?房管理人員?應該認真負?責，出入庫?手續(xù)登記要?齊全。6?.及時掌握?各類、各型?號用品供應?量和有效期?，合理安排?供應，避免?超量儲存或?過期而造成?浪費。儲存?于專用庫房?內，放置于?專用庫房內?，放置在距?地面或大于?等于20~?25cm，?距墻壁5~?10cm，?離天花板5?0cm的貨?架上。室內?保持潔凈、?陰涼、干燥?、通風。每?日空氣消毒?一次，保持?室內的潔凈?度。7.?消毒供應中?心每日根據?回收清單數?量準確發(fā)放?，每日實行?專人專車負?責，嚴禁將?過期物品、?包裝破損的?物品供應到?臨床科室。?發(fā)放車輛必?須專用，存?放于清潔區(qū)?內，每日下?送下收完畢?后應進行清?潔消毒。?8.建立質?量登記本。?發(fā)放人員應?該經常向臨?床科室征詢?一次性無菌?物品的使用?質量情況，?并及時反饋?，及時與設?備科進行聯?系。使用過?程中發(fā)生不?良事件時，?必須立即停?止使用，詳?細登記時間?、種類、事?件經過、結?果、涉及產?品單位、批?號，匯報護?士長和相關?部門；及時?封存取樣送?檢，不得擅?自處理。?一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度標準?版本（二）?____?年____?月一。一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?必須統(tǒng)一采?購，臨床科?室不得自行?購入和試用?，一次性使?用無菌醫(yī)療?用品只能一?次性使用，?以保證產品?質量的可靠?性和穩(wěn)定性?。二。一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?應嚴格按照?財務手續(xù)辦?理入庫、領?用、出庫及?庫存資產的?保管。嚴格?執(zhí)行《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》及?《一次性使?用無菌醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理辦法》。?三。對庫?房所有一次?性使用無菌?醫(yī)療用品實?行分類管理?。按標準化?、規(guī)范化存?放物資，按?先進先出原?則發(fā)放物資?。四。對?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品入庫必須?先由采購審?驗，然后再?進行驗收，?憑送貨單或?____、?采購依據清?點物資，無?誤后方可辦?理入庫，做?好入庫登記?，并和采購?辦理好交接?手續(xù)。五?。一次性使?用無菌醫(yī)療?用品驗收時?需檢查票物?是否相符、?資質是否齊?全、產品有?效期、合格?證、一次性?使用無菌醫(yī)?療用品的檢?測報告等完?全無誤后方?可交接，辦?理入庫。?六。嚴禁_?___空入?庫、空出庫?；嚴禁庫房?管理人員私?自為商家推?薦銷售各類?新產品，削?價產品；嚴?禁私人物資?進入庫房，?與醫(yī)院的資?產混淆存放?；嚴禁過期?、失效、報?廢的衛(wèi)生材?料、低值易?耗與使用中?的衛(wèi)生材料?、低值易耗?一起堆放；?嚴禁與工作?無關的人員?入內。七?。對一次性?使用無菌醫(yī)?療用品驗收?不符合要求?的物資，拒?絕入庫登記?，并立即報?告科長。?八：注意每?天保持庫房?的清潔衛(wèi)生?，室內的通?風、干燥、?整齊劃一?、有序，高?度重視防火?，防盜，防?鼠害，防霉?變，消除隱?患，避免任?何可能產生?事故的因素?。九。使?用中如發(fā)生?熱原現反應?，感染或其?它異常情況?時，應立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細記錄現場?情況，同時?報一次性無?菌器械使用?不良事件監(jiān)?測記錄。?十。一次性?使用無菌醫(yī)?療用品發(fā)放?到科室，科?室應做好毀?形詳細登記?，單獨存放?，按國家主?管部門的規(guī)?定暫存，轉?運和最終處?理，定期月?季度抽查_?___個科?室，檢查毀?形登記本，?禁止與生活?垃圾混放，?避免回流市?場。一次?性無菌醫(yī)療?用品管理制?度標準版本?（三）〈?一〉一般管?理制度為?了進一步正?確使用一次?性無菌醫(yī)療?用品防止一?次性廢用醫(yī)?療用品流入?社會再次被?使用，傷害?患者的身心?健康；為了?預防院內感?染，以及減?少廢物對社?會環(huán)境造成?的污染和危?害，因此必?須加強一次?性使用無菌?醫(yī)療用品的?管理，搞好?醫(yī)療單位的?消毒隔離工?作，更有效?地防止交叉?感染，杜絕?醫(yī)源性疾病?的傳播，確?保人民群眾?健康和醫(yī)療?安全，維護?患者合法權?益。必須采?取嚴格措施?加強管理。?（一）嚴?把進貨關?而且要出示?“三個報告?”，即：用?高分子產品?質量監(jiān)督中?心出示的產?品安全性能?測試報告，?企業(yè)自測報?告及臨床使?用報告。并?與供銷商鑒?定質量保證?合同。手續(xù)?齊備，杜絕?假冒偽劣產?品進入醫(yī)院?。3.質?量驗收檢查?。每箱（包?）產品的檢?驗合格證、?生產日期、?滅菌日期、?出廠日期、?產品滅菌標?識和有效期?等，進貨時?由藥械科把?關。4.?建立登記賬?冊。采購記?錄每次到貨?的時間、生?產或經營企?業(yè)名稱、產?品名稱和規(guī)?格、產品數?量和單價、?生產批號、?滅菌批號、?出廠日期、?有效期、衛(wèi)?生許可證號?、生產許可?證號、醫(yī)療?器械注冊證?號、供需雙?方經辦人姓?名等，并保?留原始訂貨?合同，以備?出現產品質?量問題時追?查。（二?）嚴把院內?貯存關凡?進入醫(yī)院的?一次___?_在大包裝?完整的情況?下，設專室?貯存，室內?清潔干燥并?定期進行空?氣消毒，貨?物按有效期?長短及品種?不同分別于?距地面30?cm以上的?貨架上，整?齊碼列，打?開大包裝后?，中包裝進?入無菌間專?柜存儲發(fā)放?，進入臨床?方打開中包?裝、單包裝?存放，一次?性使用，避?免和減少污?〈二〉一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?的使用管理?措施：1?.各科室領?去的一次性?使用無菌醫(yī)?療用品，應?存放于清潔?、溫濕度適?宜、通風良?好的貨架上?，拆除外包?裝后，應分?類放置予無?菌物品存放?間。一次領?用不宜過多?，并按日期?先后順序排?列使用。?2.醫(yī)務人?員在使用一?次性醫(yī)療用?品前，應仔?細檢查小包?裝是否破損?、失效、產?品是否潔凈?、霉變、標?識是否清楚?。如發(fā)現質?量可疑產品?時，立即停?止使用，并?及時報告醫(yī)?院感染控制?辦公室、設?備科、醫(yī)務?處，必要時?報主管院長?和衛(wèi)生行政?部門、藥品?監(jiān)督管理部?門。3.?在使用一次?性無菌醫(yī)療?用品過程中?，嚴格按照?無菌操作規(guī)?程進行，臨?時開啟，立?即使用，避?免放置時間?過長；在操?作中一次_?___疑被?污染或已經?被污染，應?立即更換，?禁止重復使?用。4.?使用后的一?次性無菌醫(yī)?療用品按規(guī)?定進行處理?，嚴禁重復?使用。5?.使用時若?發(fā)生熱源反?應、感染或?有關醫(yī)療事?件，必須按?規(guī)定登記發(fā)?生時間、種?類、受害者?臨床表現、?結局、所涉?一次性器具?的生產單位?、生產日期?、批號及?院感制度?供貨單位、?供貨日期等?，并及時上?報。6.?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品的用后管?理：各科室?使用一次性?無菌醫(yī)療用?品后應做好?登記（特別?是涉及手術?、介入等檢?查、治療所?用器械、物?品），登記?內容：姓名?、物品：名?稱、型號規(guī)?格、滅菌批?號、生產批?號、有效期?、生產企業(yè)?、名稱、使?用數量、銷?毀使用日期?、經辦人。?7.感染?科、護理部?、總務處，?協(xié)助管理、?檢查、監(jiān)督?使用后的一?次____?。嚴禁私自?處理，隨意?丟棄。防止?流失。8?.督查。感?染科、醫(yī)務?科、護理部?、后勤科采?取不定期抽?查，列入考?核內容，抽?查不合格的?科室，和科?室獎金掛鉤?。〈三〉?備案管理制?度1.根?據《醫(yī)院感?染管理辦法?》規(guī)定，各?類消毒藥械?及一次性醫(yī)?療用品必須?由醫(yī)院藥械?科統(tǒng)一購買?，嚴把進貨?關，禁止使?用科室私自?購入，禁止?將未經醫(yī)院?藥械科__?__認證的?器械、物品?帶入醫(yī)院應?用于患者。?2.購買?各類用品前?要核實《產?品注冊證》?、《衛(wèi)生許?可證》、《?生產許可證?》等相關證?件，記錄證?件批準文號?、有效期，?并將復印件?備案保存。?3.設備?庫管理員對?購進的每一?批用品都要?進行詳細登?記。包括入?庫日期、產?品名稱、型?號、生產廠?家詳細地址?、消毒方法?、消毒日期?、有效期，?產品證號（?產品注冊證?、衛(wèi)生許