過敏原控制管理程序

文件名稱：過敏原管理控制程序文件編號(hào)：版本：V4.0發(fā)行日期：實(shí)施日期：編制人：審核人：批準(zhǔn)人：2.適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外3.1技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原控制的執(zhí)行落實(shí)，制訂過敏原目錄(見附錄A),并適時(shí)更3.2技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中過敏原審核控制；審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容，確保符合3.3采購部負(fù)責(zé)原輔料供應(yīng)商的過敏原管理的審核評(píng)估。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含過敏原物料的倉儲(chǔ)保管和物流跟蹤。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域過敏原交叉接觸的預(yù)防控制，含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實(shí)現(xiàn)。3.5綜合部負(fù)責(zé)員工過敏原知識(shí)培訓(xùn)和考核(納入安全培訓(xùn)范疇),提升員工過敏原意識(shí)。3.6技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)提供過敏原管理控制的技術(shù)支持(如過敏原殘留驗(yàn)證)。3.7銷售部負(fù)責(zé)涉過敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。4.1過敏原的識(shí)別4.1.1根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求，建立《過敏原控制清單》(見附錄A),并適時(shí)更新控4.1.2過敏原危害評(píng)估應(yīng)包含在公司HACCP計(jì)劃危害分析過程中。過敏原評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔料、4.2供應(yīng)商審核批準(zhǔn)4.2.1過敏原控制管理評(píng)審應(yīng)納入公司供應(yīng)商管理評(píng)審程序中。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)提供其過敏原管理控制4.2.2供應(yīng)商審核應(yīng)包括臨時(shí)或緊急使用的廣東分子態(tài)生物股份有限公司 容，保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的過敏原成分。4.2.3通過原輔料供應(yīng)商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗(yàn)證供應(yīng)商過敏原控制計(jì)劃實(shí)施效果。涉過敏原成分審核結(jié)果應(yīng)妥善保存，同時(shí)反饋到食品安全小組。4.3產(chǎn)品開發(fā)及其變更控制4.3.1技術(shù)研發(fā)部將過敏原識(shí)別納入產(chǎn)品開發(fā)控制中，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的源頭識(shí)別過敏原，盡量不用涉過敏原物料，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方變更。4.3.2技術(shù)研發(fā)部審核評(píng)估產(chǎn)品中過敏原的使用必要性，避免因盲目設(shè)計(jì)而帶入不必要的過敏風(fēng)險(xiǎn)。含過敏原成分的產(chǎn)品或樣品研究開發(fā)，需得到高級(jí)研究員或更高層級(jí)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可批準(zhǔn)。4.3.3技術(shù)研發(fā)部對于產(chǎn)品中不可避免要引入的過敏原成分，應(yīng)予以精煉等技術(shù)手段盡量降低過敏原含量，開發(fā)成低敏產(chǎn)品，并進(jìn)行過敏原含量檢測以正確評(píng)估產(chǎn)品潛在過敏風(fēng)險(xiǎn)。4.3.4技術(shù)研發(fā)部應(yīng)評(píng)估產(chǎn)品配方更改帶來的食品安全影響，及時(shí)通知受影響的部門，便于HACCP計(jì)劃、原料/成品規(guī)格書、衛(wèi)生清潔、包裝材料、采購倉儲(chǔ)等監(jiān)控環(huán)節(jié)更新，確保產(chǎn)品配方更改在控制狀態(tài)下進(jìn)行。4.4過敏原的隔離預(yù)防4.4.1過敏原原料單獨(dú)設(shè)立收貨和儲(chǔ)存區(qū)域，并安排過敏原原料單獨(dú)使用的容器和相關(guān)操作工具。4.4.2含過敏原的原輔料應(yīng)清晰識(shí)別，包裝可靠妥當(dāng)，不至于運(yùn)輸過程中發(fā)生破損或毀壞。原料接收時(shí)應(yīng)檢查包裝完好性，并做好記錄，避免過敏原交叉污染。4.4.3做好倉管員管理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清晰識(shí)別的獨(dú)立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等。接觸過敏原的衣帽鞋應(yīng)和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗。4.4.4含過敏原物料在搬運(yùn)過程必須加以遮蓋保護(hù)，并具有清楚可見的標(biāo)識(shí)。含過敏原的原輔料、半成品和成品，接觸過敏原的人員應(yīng)重新設(shè)計(jì)其交通模式，避免交叉接觸。4.4.5含過敏原產(chǎn)品和非過敏原產(chǎn)品應(yīng)在單獨(dú)生產(chǎn)場所或單獨(dú)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行加工；條件不允許時(shí)，應(yīng)利用物理屏障進(jìn)行隔離，并給以顏色編碼的標(biāo)識(shí)加以區(qū)別。潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行，設(shè)計(jì)專門管道避免空氣系統(tǒng)等引入的過敏原風(fēng)險(xiǎn)。4.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和返工控制4.5.1區(qū)分所有含過敏原和不含過敏原的終產(chǎn)品清單，將含過敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序，并安排含相同過敏原產(chǎn)品進(jìn)行長期生產(chǎn)運(yùn)行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。4.5.2在產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許條件下，過敏原成分應(yīng)安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段加入。含過敏原產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)立即安排進(jìn)行徹底清潔。4.5.3返工是過敏原潛在交叉接觸的重要源頭。返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機(jī)產(chǎn)品等。含過敏原物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進(jìn)行。4.5.4含過敏原的返工物料應(yīng)按"相似歸于相似"原則返回相應(yīng)物料中，同時(shí)做好記錄工作。無法依 廣東分子態(tài)生物股份有限公司4.9過敏原計(jì)劃的評(píng)估改進(jìn)4.9.1評(píng)估過敏原管理執(zhí)行情況應(yīng)該包含在公司FSSC周期性評(píng)估范圍內(nèi)。食品安全小組應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品過敏原含量檢測報(bào)告、客戶投訴或相關(guān)部門反饋情況和公司內(nèi)外反應(yīng)信息對過敏原管理執(zhí)行效果進(jìn)行正確評(píng)估，并轉(zhuǎn)化為書面記錄。4.9.2食品安全小組根據(jù)之前過敏原控制計(jì)劃執(zhí)行效果信息，結(jié)合公司產(chǎn)品和工廠變化情況，適時(shí)對監(jiān)控體系進(jìn)行更新，并給予記錄。5.相關(guān)文件《GB7718-2011預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》《設(shè)備清潔消毒工藝規(guī)程》國家過敏原成分相關(guān)法規(guī)第4頁共4頁廣東分子態(tài)生物股份有限公司中國1.含麩質(zhì)的谷類及其制品(如小麥、黑麥、大麥、燕麥等);2.甲殼類及其制品(蟹、龍蝦、蝦);3.魚類及其制品(鱸、蝶、鱈);4.蛋類及其制品；5.花生及其制品；6.大豆及其制品；7.乳及其制品；8.堅(jiān)果及其制品(杏仁、榛子、胡桃、澳洲堅(jiān)果、巴西堅(jiān)果)。《GB/T27339-2009預(yù)包裝食品的過敏原成分》歐盟1.含麩質(zhì)谷類(如小麥、黑麥、大麥、燕麥等)2.魚類及魚類制品；3.甲殼類(動(dòng)物)及其制品；4.蛋類及蛋類制品；5.花生及花生制品；6.大豆及大豆制品；7.奶類及奶類制品(包括乳糖);8.堅(jiān)果及堅(jiān)果制品(如杏仁、美洲山核桃或胡桃);9.芹菜及其制品；10.芥末及其制品；11.芝麻及其制品；12.二氧化硫和亞硫酸鹽(濃度大于10ppm)《歐盟2003/89/EC指令》美國3.魚類(如鱸魚、蝶魚或真鱈);4.甲殼貝類(蟹、龍蝦或蝦);5.樹堅(jiān)果類(如杏仁、美洲山核桃或胡桃);8.小麥?！?004年食品過敏源標(biāo)識(shí)和消費(fèi)者保護(hù)法規(guī)》日本強(qiáng)制標(biāo)示過敏原：2.蕎麥；4.乳類；推薦過敏物質(zhì)：鮑魚、魷魚、鮭魚卵、蝦、柑橘、蟹、獼猴桃、牛肉、核桃、鮭魚、鮫魚、大豆、雞肉、豬肉、松菇、桃子、山藥、蘋果、膠凍、香蕉。《食品和農(nóng)業(yè)進(jìn)口條例和標(biāo)準(zhǔn)修訂過敏原標(biāo)簽要求》澳大利亞/新西蘭1.含有麩質(zhì)及其制品的谷類(小麥、黑麥、大麥、燕麥)2.甲殼類動(dòng)物及其產(chǎn)品(蟹、蝦)3.雞蛋及其產(chǎn)品；4.魚類及其制品(鱸魚、鱈魚);5.乳及其制品；6.花生、大豆及其制品(花生、大豆);7.堅(jiān)果、芝麻及其制品(杏仁、腰果、核桃);8.大于10ppm的亞硫酸鹽理和標(biāo)簽-企業(yè)指