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文檔簡介

藥物鑒別技術(shù)1.取樣2.鑒別3.檢查4.含量測定5.檢驗報告工作程序藥品檢驗工作的基本內(nèi)容導入1、藥物的鑒別技術(shù)包括質(zhì)量標準那幾項內(nèi)容？2、藥物鑒別的作用是什么？藥物的鑒別技術(shù)藥物的鑒別：指根據(jù)藥物質(zhì)量標準中性狀和鑒別項下的規(guī)定或方法，依據(jù)藥物的理化性質(zhì)觀測外觀、臭、味等性狀，測定某些理化常數(shù)或特征光譜，同時結(jié)合藥物的化學結(jié)構(gòu)特點進行某些化學結(jié)果特點進行某些化學反應(yīng)，從而對藥物的真?zhèn)巫鞒雠袛嗟倪^程。真?zhèn)舞b別必須通過一組試驗

才能完成！藥物的鑒別技術(shù)目的判斷藥物的真?zhèn)?，是藥物檢驗工作

的首項任務(wù)。內(nèi)容性狀鑒別外觀、物理常數(shù)化學鑒別法光譜鑒別法色譜鑒別生物學請試著說出以下藥品的外觀性狀？課堂活動1、甲硝唑原料藥2、對乙酰氨基酚片3、板藍根顆粒課堂活動——標準規(guī)定甲硝唑原料藥對乙酰氨基酚片復方板藍根顆粒（2010版藥典）本品為棕色的顆粒；味甜、微苦。

（部頒標準十二冊）鑒別

是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學、物理化學或生物學方法來判斷藥物的真?zhèn)?鑒別方法要求:

專屬性強、再現(xiàn)性好、靈敏度高、簡便快速鑒別

《中國藥典》

鑒別項下規(guī)定的試驗方法,僅反應(yīng)藥品某些物理、化學或生物學等性質(zhì)的特征，不完全代表對該藥品化學結(jié)構(gòu)的確認

對于原料藥，還應(yīng)結(jié)合性狀項下的外觀和物理常數(shù)進行綜合判斷。鑒別試驗特點1.已知物的確證試驗,不是鑒定未知物的組成和結(jié)構(gòu)，僅用于證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物，而非對未知物的鑒別。這些方法有一定的專屬性，但不能賴以鑒別未知物。2.鑒別試驗是個別分析不是系統(tǒng)分析(采用靈敏度高專屬性強的方法,試驗項目少)3.選用藥物的化學鑒別反應(yīng),光譜特征,色譜行為,物理常數(shù)等不同方法鑒別同一個供試品4.鑒別制劑注意

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