新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度

四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院 新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度為促進(jìn)我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及《三級綜合醫(yī)院（。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目：在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用；新診療技術(shù)、方法的引進(jìn)；新儀器設(shè)備在臨床的應(yīng)用等。主要包括：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段（包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新；；；。注意：新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)僅適用于已具備開展條件的第一類醫(yī)療新技術(shù)，第二、三類醫(yī)療新技術(shù)的管理繼續(xù)執(zhí)行衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳的相關(guān)管理規(guī)定。。（一）第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。（二）第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后件）（三）第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求必須報(bào)件。。（一）科室應(yīng)有計(jì)劃的組織開展年度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的申報(bào)工作。對當(dāng)年擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，由新技術(shù)、新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在年初（相關(guān)時(shí)間件，。：；；；；案;備否提流于。。、。（三）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目必須符合我院《執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證》中登記的診療科目。。：及操；；展條件；技術(shù)；。（務(wù)核，科”“院理員進(jìn)論證。委術(shù)會討。（四）因臨床特需，要臨時(shí)引入的新技術(shù)、新項(xiàng)目，可單獨(dú)提出申請，但仍按本序行。。（一）批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)。（二）在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過程中，實(shí)施該項(xiàng)新技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意。（三）新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)部報(bào)告。醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告院。禁；施；；；技；；。：（一）醫(yī)務(wù)部為新技術(shù)、新項(xiàng)目的主管部門，對于全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理檔案，對全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行定期追蹤，督察項(xiàng)目的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科。及時(shí)。照《準(zhǔn)入申報(bào)表》中“監(jiān)管期的進(jìn)度和目標(biāo)”，于每季度結(jié)束前一周，向醫(yī)務(wù)件，內(nèi)容包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。管期滿后針對開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目做出書面匯總，填寫《四川省人民醫(yī)院件監(jiān)管期結(jié)束前一周提交部。規(guī)定時(shí)間如實(shí)上報(bào)季度及年度工作報(bào)告的，醫(yī)務(wù)部將責(zé)成整改，必要時(shí)報(bào)“院醫(yī)療技術(shù)委員”，停止該項(xiàng)技術(shù)。為審。（監(jiān)后對于安全有效、。自起部、。。川件監(jiān)管期結(jié)束前一周提。申請》附件上醫(yī)。（三）醫(yī)務(wù)部每年度，將組織“院科技委員會”對該年度內(nèi)開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目。，。八、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全。九制從20元月。件錄錄附件1衛(wèi)生部首允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄序第三類醫(yī)療技術(shù)名稱號1 同種器官移植技術(shù)2 變性手術(shù)3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)自體免疫細(xì)胞細(xì)胞、4N）技術(shù)質(zhì)重速器5放療術(shù)6智診術(shù)7智治術(shù)8 基片術(shù)顏種官植9技術(shù)

技術(shù)審核機(jī)構(gòu)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)第療技術(shù)機(jī)構(gòu)

負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)部衛(wèi)部衛(wèi)部衛(wèi)部衛(wèi)部衛(wèi)部口腔頜面部腫瘤顱頜10聯(lián)合根治術(shù)序第三類醫(yī)療技術(shù)名稱號顱頜面畸形顱面外科11矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤12放射性粒子植入治療技術(shù)細(xì)胞移植治療技術(shù)13（干細(xì)胞除外）臍帶血造血干細(xì)胞14治療技術(shù)15 腫瘤消融治療技術(shù)造血干細(xì)胞（臍帶血16干細(xì)胞除外）治療技術(shù)

衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生部衛(wèi)生部衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門省級衛(wèi)生行政部門省級衛(wèi)生行政部門放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫17瘤放射性粒子植入

省級衛(wèi)生行政部門指省級衛(wèi)生行政部門定機(jī)構(gòu)治療技術(shù)除外）18 腫瘤深部熱療 省級衛(wèi)生行政部門指 省級衛(wèi)生行政部門和全身熱療技術(shù) 定機(jī)構(gòu)組織工程化組織移植19治療技術(shù)

省級衛(wèi)生行政部門指省級衛(wèi)生行政部門定機(jī)構(gòu)附件2四川省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄心病介入診療技術(shù)天性臟病介診療術(shù)臟導(dǎo)管消融技術(shù)搏器介入診療技術(shù)胰腺切除術(shù)鏡逆行膽管影診技術(shù)、膝節(jié)置翻修術(shù)、腰間置換術(shù)椎體切除技術(shù)1趾位指再技術(shù)1膜移植技術(shù)1內(nèi)障超聲乳人晶植技術(shù)1腔面復(fù)種植療技術(shù)1尿管鏡診療技術(shù)1目輪廓整形技術(shù)1床因增檢技術(shù)1?皮腎鏡