TSH熒光定量檢測(cè)方法和臨床意義綜述

TSH應(yīng)用及臨床意義TSH背景TSH應(yīng)用及意義內(nèi)容檢測(cè)方法比較關(guān)于寶太結(jié)構(gòu)：人類TSH為一種糖蛋白，含210個(gè)氨基酸，由α和β兩個(gè)亞單位組成；糖類約占整個(gè)分子的15％。α亞單位：92個(gè)氨基酸，與LH和HCG的α亞單位相同。α亞單位的基因位于第6號(hào)染色體。β亞單位：118個(gè)氨基酸，提供了TSH的特異性。與α亞單位以非共價(jià)鍵連接才具有生物活性。

β亞單位的基因位于第1號(hào)染色體。背景形成：促甲狀腺激素（TSH）是調(diào)控甲狀腺細(xì)胞生長(zhǎng)和甲狀腺激素合成及分泌的主要因子，由垂體促甲狀腺素細(xì)胞合成和分泌，并受甲狀腺激素的負(fù)反饋性調(diào)節(jié)。TSH受下丘腦分泌的促甲狀腺激素釋放激素（TRH）的促進(jìn)性影響，另方面又受到T3、T4反饋性的抑制性影響，二者互相拮抗，它們組成下丘腦-腺垂體-甲狀腺軸。背景放射免疫分析法（RIA）---競(jìng)爭(zhēng)法免疫放射分析法（IRMA）---夾心法化學(xué)發(fā)光免疫分析法（ICMA）熒光免疫層析法（IFA）檢測(cè)方法檢測(cè)方法方法樣本優(yōu)缺點(diǎn)放射定量血清、血漿試劑有效期短、操作繁瑣、環(huán)境污染和放射危害等問(wèn)題，而且檢測(cè)濃度范圍窄，用于定量過(guò)于繁瑣?；瘜W(xué)發(fā)光全定量血清、血漿靈敏度高線性范圍寬，檢測(cè)需靜脈血，試劑儀器價(jià)格昂貴、測(cè)試所需時(shí)間長(zhǎng)。膠體金半定量血清、血漿、全血只做半定量，肉眼觀察誤差大，操作簡(jiǎn)便熒光免疫層析全定量血清、血漿、全血線性范圍寬且可檢測(cè)全血，所需樣本量少，操作簡(jiǎn)易，檢測(cè)時(shí)間短，價(jià)格實(shí)惠。診斷原發(fā)性甲亢和甲減診斷原發(fā)性甲亢和甲減最早期、最敏感的指標(biāo)發(fā)現(xiàn)亞臨床疾病。應(yīng)用及臨床意義TSHT3或T4

疾病診斷降低升高

臨床甲亢正常

亞臨床甲亢升高降低

臨床甲減正常

亞臨床甲減診斷原發(fā)性甲亢和甲減：TSH是判斷甲狀腺功能的敏感指標(biāo)。血清T4和T3變化2倍時(shí)，血清TSH已經(jīng)變化100倍。而且TSH的變化先于T4和T3數(shù)月或者數(shù)年。中樞性甲減和非甲狀腺的疾病需聯(lián)合T4檢測(cè)。應(yīng)用及臨床意義甲狀腺激素抵抗綜合征：全身型:THTSH均高，臨床無(wú)甲亢表現(xiàn)垂體選擇型:THTSH均高的甲亢、甲狀腺毒癥的臨床表現(xiàn)外周組織選擇型:甲減表現(xiàn)(外周組織對(duì)甲狀腺激素不敏感)血清TSH升高或者正常，TT4,TT3升高。診斷要采取TSH+T4檢查策略。RTH主要與垂體TSH腫瘤鑒別。

1、TRH刺激實(shí)驗(yàn)：前者TSH升高，后者無(wú)反應(yīng)。

2、T3抑制試驗(yàn)：前者TSH下降，后者不被抑制。

3、前者血清TSHa亞單位與TSH的比值＜1.0。

4、垂體MRI:前者無(wú)異常，后者存在垂體腫瘤。應(yīng)用及臨床意義中樞性甲減：TSH-firststrategy檢查策略容易誤診，要采取TSH+FT4檢查策略。典型病例是血清TSH減低，TT4/FT4減低，20%病例TSH可以正?；蛘呱摺Ｔl(fā)性甲減當(dāng)FT4低于正常時(shí)，血清TSH應(yīng)>10mIU/L；若TSH正?；蜉p度增高，應(yīng)疑及中樞性甲減。TRH刺激實(shí)驗(yàn)可以鑒別原發(fā)性甲減。下丘腦性甲減TSH的分泌呈現(xiàn)高峰延遲（注射后60～90分鐘出現(xiàn)）；垂體性甲減則TSH呈現(xiàn)低平曲線應(yīng)用及臨床意義新生兒疾病篩查：新生兒疾病篩查是提高人口素質(zhì)，減少出生缺陷的三級(jí)預(yù)防措施之一。CH是因先天性因素使甲狀腺激素合成障礙、分泌減少，導(dǎo)致患兒生長(zhǎng)障礙，智力落后。PKU是由于肝臟苯丙氨酸羥化酶缺陷導(dǎo)致苯丙氨酸代謝障礙所致的常染色體隱性遺傳性氨基酸代謝病。應(yīng)用及臨床意義新生兒疾病篩查：標(biāo)本采集時(shí)間應(yīng)在出生后3～5天。足跟全血，TSH篩查。TSH＞50mIU/L，高度懷疑，經(jīng)血清標(biāo)本測(cè)定確診；20～50mIU/L復(fù)查血清；TSH＜20mIU/L可以排除。新生兒甲減血清診斷標(biāo)準(zhǔn)：新生兒1～4周，TSH＞7mIU/L,TT4＜6.5μg/dL(84nmol/L)。必須在產(chǎn)后4～6周內(nèi)治療。如果在45天內(nèi)足量L-T4替代治療，智商與正常兒童沒(méi)有區(qū)別。應(yīng)用及臨床意義TSH作為治療的監(jiān)測(cè)指標(biāo)：甲減替代治療的目標(biāo)：原發(fā)性甲減血清TSH達(dá)到0.5～2.0mIU/L（正常范圍的下1/2）（老年人除外）。中樞性甲減血清FT4達(dá)到正常范圍的上1/3。原發(fā)性甲亢抗甲狀腺藥物治療效果：TSH靶值：正常范圍上1/2。TSH的反應(yīng)滯后于FT4，一般要在6周后達(dá)到下丘腦-垂體-甲狀腺軸的新平衡。應(yīng)用及臨床意義妊娠婦女的血清TSH：妊娠期，特別是妊娠T1期，對(duì)血清TSH值影響較大。T1期的TSH平均降低30～50%。就是說(shuō)，妊娠期診斷亞臨床甲減的TSH上限應(yīng)該降低）。妊娠T1期婦女的血清TSH應(yīng)當(dāng)在0.3～2.5mIU/L。高于2.5mIU/L提示存在亞臨床甲減或甲減應(yīng)用妊娠月份特異性的TSH參考值。中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院報(bào)告的T1、T2和T3期的TSH上限分別是3.93，4.53和5.17mIU/L。應(yīng)用及臨床意義關(guān)于寶太廈門寶太生物科技有限公司，創(chuàng)建于2008年4月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的“POCT體外診斷試劑”高科技生物公司。公司具備雄厚的技術(shù)力量和科技實(shí)力，并組建了一支技術(shù)過(guò)硬，思維活躍，工作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹?qiáng)大隊(duì)伍，在全體人員的努力下公司逐漸擁有一些產(chǎn)品的自主權(quán)，并獲得多項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)專利。在充分的市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司緊緊抓住體外診斷試劑的發(fā)展方向，引進(jìn)積極海外科技人士并與廈門大學(xué)等科研單位進(jìn)行技術(shù)合作，致力于POCT產(chǎn)業(yè)技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司現(xiàn)建立了較強(qiáng)的技術(shù)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心技術(shù)平臺(tái)基于熒光稀土絡(luò)合物硅納顆粒標(biāo)記物及其制備方法和用熒光稀土納米顆粒作為標(biāo)記物的免疫層析方法及其檢測(cè)紙條。寶太熒光定量產(chǎn)品：HCG定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）AFP定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）TSH定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）CRP定量檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）免疫熒光分析儀（一代機(jī)）免疫熒光分析儀（二代機(jī)）可連續(xù)測(cè)試關(guān)于寶太唐氏綜合癥篩查TSH定量檢測(cè)試劑盒TSH熒光免疫層析反應(yīng)原理：樣本與緩沖液混勻，滴加到檢測(cè)卡加樣孔后，樣本中的TSH抗原與熒光微球標(biāo)記的鼠抗TSH單克隆抗體結(jié)合形成反應(yīng)復(fù)合物（熒光微球-Ab1-Ag），反應(yīng)復(fù)合物在層析作用下沿著硝酸纖維素膜前移，移至檢測(cè)線（T線）處，反應(yīng)復(fù)合物被檢測(cè)線包被的鼠抗TSH單克隆抗體捕獲，形成最終反應(yīng)復(fù)合物（熒光微球-Ab1-Ag-Ab2）。樣本中的TSH濃度與熒光信號(hào)成正相關(guān)，多余的復(fù)合物層析至C先處，