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一、藥品分類陳列和儲(chǔ)存(一)藥品儲(chǔ)存基本標(biāo)準(zhǔn)1.倉(cāng)庫(kù)中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥必須分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列和儲(chǔ)存;2.倉(cāng)庫(kù)中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放,藥店中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)陳列和儲(chǔ)存;3.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其它藥品分庫(kù)或分柜陳列;4.單軌制各理處方藥應(yīng)專柜擺放;
單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購(gòu)置處方藥;雙軌制處方藥是指既能夠憑醫(yī)師處方購(gòu)置,也能夠經(jīng)過(guò)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記,審批后銷售和購(gòu)置,通常是一些日常經(jīng)常服藥不良反應(yīng)比較少處方藥,比如降糖藥、降壓藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第1頁(yè)(一)藥品儲(chǔ)存基本標(biāo)準(zhǔn)5.倉(cāng)庫(kù)中性質(zhì)相互影響,輕易串味藥品應(yīng)分庫(kù)存放,藥店中易串味藥品與普通藥品應(yīng)分開(kāi)存放。6.品名或外包裝輕易混同品種,應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;7.倉(cāng)庫(kù)中麻醉藥品,一類精神藥品可存放在同一個(gè)專用庫(kù)房?jī)?nèi);倉(cāng)庫(kù)中毒性藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)存放;放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于特定專用倉(cāng)庫(kù)內(nèi);8.藥品中危險(xiǎn)品,應(yīng)存放在專用危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)藥店中不應(yīng)陳列危險(xiǎn)品,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用具或空包裝;9.藥店中拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜并保留原包裝標(biāo)簽。10.藥品應(yīng)按用途或劑型分類陳列和儲(chǔ)存;11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用具應(yīng)分庫(kù)區(qū)存放,藥店應(yīng)設(shè)專柜陳列。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第2頁(yè)(二)藥品按用途分類
藥品按其作用用途分類,優(yōu)點(diǎn)是使不一樣疾病藥品名目清楚,方便出入庫(kù)及經(jīng)營(yíng),指導(dǎo)使用。其缺點(diǎn)在于不一樣劑型混雜,不便貯藏管理。慣用藥品可分為以下幾類:
1.抗微生物藥品:包含抗生素,如青霉素,頭孢氨芐;合成抗菌藥,如磺胺嘧啶,呋喃妥因;抗結(jié)核病藥,如異煙肼,利福平;抗真菌藥,如兩性霉素,咪康唑;抗病毒藥,如阿昔洛韋,嗎啉呱;2.抗寄生蟲(chóng)病藥品:包含抗瘧藥,如氯喹,伯氨喹;抗阿米巴病藥,晌約,如依米丁、卡巴腫;抗滴蟲(chóng)病藥,如甲硝唑;驅(qū)腸蟲(chóng)藥,如哌嗪,阿苯達(dá)唑;醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第3頁(yè)(二)藥品按用途分類3.主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品:包含中樞興奮藥,如尼可剎米,咖啡因;鎮(zhèn)痛藥,如嗎啡,哌替啶;解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗痛風(fēng)藥,如阿司匹林,吲哚美辛;抗震顫麻痹藥,如左旋多巴,溴隱亭;抗精神病藥,如氯丙嗪,奮乃靜;抗焦慮藥,如地西泮,谷維素;抗躁狂抑郁癥藥,如碳酸鋰,丙米嗪;抗癲癇藥,如苯妥英鈉,卡馬西平;鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥,如苯巴比妥,水合氯醛;4.麻醉藥及其輔助藥品:包含全身麻醉藥,如麻醉乙醚,硫噴妥鈉;局部麻醉藥,如普魯卡因,利多卡因;骨骼肌松弛藥,如筒箭毒堿,肌安松:
5.主要作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)藥品:包含擬膽堿藥,如新斯明,毒扁豆堿;抗膽堿藥,如阿托品,東莨菪堿;擬腎上腺素藥,如萘甲唑林;抗腎上腺素藥,如酚妥拉明,普萘洛爾;
6.主要作用于循環(huán)系統(tǒng)藥品:包含抗心律失常藥,如奎尼丁,苯妥英鈉;防治心絞痛藥,如硝酸甘油;降血壓藥,如可樂(lè)定,利血平;調(diào)整血脂藥及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥,如氯貝丁酯,洛伐他汀;醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第4頁(yè)(二)藥品按用途分類7.主要作用于呼吸系統(tǒng)藥品:包含祛痰藥,如氯化銨,溴己新;鎮(zhèn)咳藥,如可待因,噴托維林;平喘藥,如麻黃堿,氨茶堿;8.主要作用于消化系統(tǒng)藥品:包含抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥,如碳酸氫鈉,氫氧化鎂;胃腸解痙藥,如丙胺太林,丁溴東莨菪堿;助消化藥,如胃蛋白酶,胰酶;止吐藥、催吐藥及胃腸推進(jìn)藥,如多潘立酮,三氯叔丁醇;瀉藥,如硫酸鎂;止瀉藥,如復(fù)方樟腦酊;肝膽疾病輔助藥,如谷氨酸,膽立克;9.主要作用于泌尿系統(tǒng)藥品:包含利尿藥及脫水藥,如呋塞米,甘露醇;治療尿崩癥用藥,如尿崩停;10.主要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功效藥品:如垂體后葉素,溴隱亭;11.影響血液及造血系統(tǒng)藥品:包含促凝血藥,如維生素K,立止血;抗凝血藥,如枸櫞酸鈉,肝素鈉;血漿及血漿代用具,如右旋糖酐,人血白蛋白;抗貧血藥,如硫酸亞鐵,葉酸;促進(jìn)白細(xì)胞增生藥,如肌苷,氨肽素;抗血小板藥,如阿司匹林;12.抗變態(tài)反應(yīng)藥品:包含抗組胺藥,如苯海拉明,異丙嗪;過(guò)敏反應(yīng)阻釋劑,如色甘酸鈉;醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第5頁(yè)(二)藥品按用途分類13.激素及其相關(guān)物質(zhì):包含腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素,如氫化可松,潑尼松;性激素及促性激素,如甲睪酮,雌二醇;避孕藥,如炔諾酮,氯地孕酮;胰島素及其它影響血糖藥品,如高血糖素,胰島素;甲狀腺激素類藥品及抗甲狀腺藥品,如甲狀腺粉,丙硫氧嘧啶;14.維生素類:如維生素D,維生素B2,;15.酶類及其它生化制劑:如胰蛋白酶,三磷酸腺苷:16.調(diào)整水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥:如氯化鈉,葡萄糖;17.營(yíng)養(yǎng)藥:如加營(yíng)素,氨基酸注射液;18.抗腫瘤藥:包含烷化劑,如氮芥,環(huán)磷酰胺;抗代謝藥,如甲氨喋呤,琉嘌吟;抗腫瘤抗生素,如放線菌素D,絲裂霉素;抗腫瘤激素類,如他莫昔芬,福美司坦;19.影響機(jī)體免疫功效藥品:如環(huán)孢素,卡介苗;20.減肥藥:如減肥茶;21.延緩衰老及一些老年病用藥:包含用于治療老年性癡呆藥品,如酰胺吡酮;前列腺增生癥用藥,如前列康片;骨質(zhì)疏松用藥,如活性鈣,骨化三醇;22.外科、皮膚科及五官科用藥,包含外科用藥,如高錳酸鉀,痔瘡栓;皮膚科用藥,如膚疾寧貼膏,膚輕松軟膏;眼科用藥,如氯霉素滴眼劑;耳鼻喉科及口腔科用藥,如茚唑啉。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第6頁(yè)(三)按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類儲(chǔ)存醫(yī)藥商業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)保管工作中,習(xí)慣上將不一樣種類各種制劑大致歸納為針、片、水、粉四大類,其優(yōu)點(diǎn)是易從外觀上區(qū)分,在包裝、貯存、保管、運(yùn)輸?shù)确矫婢泄餐攸c(diǎn)。即使有些制劑外觀上不完全符合某一類型,比如,將栓劑歸類于水劑類顯然不恰當(dāng),但依照醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣依然將栓劑列入水劑類。(1)針劑類:包含注射用粉針,注射液(包含水針、大輸液、混懸針)。(2)片劑類:包含素片、糖衣片、腸溶片、薄膜衣片、紙型片。丸劑包含水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、微丸、濃縮丸、糖衣丸、腸溶丸、滴丸。膠囊劑包含膠囊及膠丸。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第7頁(yè)(3)水劑類(含酊、水、油膏劑):包含①酊水類酊劑、醑劑、酏劑、浸膏劑及流浸膏劑,芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑、混懸劑、溶液劑、糖漿劑(單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿),氣霧劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口液以及中成藥各類制劑(膏滋、膏藥、酒劑、露劑等)。②油膏類軟膏劑、眼膏劑、霜?jiǎng)?、硬膏劑、油脂、藥膜、栓劑。?)粉劑類原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、干糖漿、顆粒劑等)。
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第8頁(yè)(四)易串味藥品依據(jù)GSP要求,含有特殊氣味藥品應(yīng)與其它藥品,尤其是吸附力強(qiáng)劑、散劑、顆粒劑、素片等應(yīng)分開(kāi)存放,以免串味。經(jīng)營(yíng)中包括藥品制劑藥品易串味品種有:①口服制劑:人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸
②外用貼膏:膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風(fēng)膏、麝香追風(fēng)止痛膏、麝香傷濕膏、麝香正骨膏、天和骨通貼膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、
追風(fēng)膏、骨痛膏、傷濕止痛膏、風(fēng)濕膏、萬(wàn)用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、復(fù)方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏、歸元筋骨寧濕敷劑、治傷軟膏
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第9頁(yè)(四)易串味藥品
③外用搽劑和擦劑:酮洛芬搽劑、風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍祛風(fēng)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油、風(fēng)濕油、萬(wàn)花油、跌打萬(wàn)花油、保劑油、
④外用酊劑:碘酊、復(fù)方樟腦酊、復(fù)方醋酸氟輕松酊(皮炎寧酊)、復(fù)方土槿皮酊、骨康王(骨痛靈酊)、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔爾陰、止痛酊、柏潔洗劑、珊蝴癬凈、解痙鎮(zhèn)痛酊、頑癬凈、金歸洗液、正骨水、傷筋正骨酊、傷科靈噴霧劑、復(fù)方醋酸氟輕松酊、烏洛托品溶液、云南白藥酊等。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第10頁(yè)二、藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)置(一)藥品倉(cāng)庫(kù)按照溫度要求劃分類型1.冷藏庫(kù):指溫度為2℃~10℃(相對(duì)濕度35%~75%)倉(cāng)庫(kù)。冷庫(kù)普通儲(chǔ)存細(xì)(稀)貴藥材、飲片和按要求需冷藏各種生物制品。2.陰涼庫(kù):指溫度不高于20℃(相對(duì)濕度35%~75%)倉(cāng)庫(kù)。大多數(shù)藥品要求陰涼儲(chǔ)存。在此溫(濕)度條件下,對(duì)一些藥品成份不穩(wěn)定商品,可延緩品質(zhì)陳化和質(zhì)量變異速度。霉菌和中藥害蟲(chóng)生理活動(dòng)在一定程度上能夠控制。3.常溫庫(kù):指溫度為10℃~30℃(相對(duì)濕度45%~75%)倉(cāng)庫(kù)。主要用于儲(chǔ)存成份性質(zhì)穩(wěn)定且貯藏要求對(duì)溫度未做出詳細(xì)要求藥品;散劑、片劑、膠劑、膠囊劑、滴丸劑等制劑,要預(yù)防蟲(chóng)蛀、霉變及其它質(zhì)量變異,做好防潮、通風(fēng)等工作。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第11頁(yè)(二)按照倉(cāng)庫(kù)建筑面積規(guī)模分類1.大型藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù):內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于1500平方米;2.中型藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù):內(nèi)建筑面積不應(yīng)低1000平方米;3.小型藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù):內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于500平方米。大型企業(yè):年藥品銷售額在2億元以上藥品批發(fā)與零售連鎖大型企業(yè)。中型企業(yè):年藥品銷售額在5千萬(wàn)元~2億萬(wàn)元藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。小型企業(yè):年藥品銷售額在5000萬(wàn)元以下藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第12頁(yè)(三)藥品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)區(qū)布局依據(jù)GSP要求,倉(cāng)庫(kù)庫(kù)區(qū)布局分儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)。1.倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)
:是倉(cāng)庫(kù)主體部分與主要業(yè)務(wù)場(chǎng)所,是指?jìng)}庫(kù)用于收發(fā)藥品儲(chǔ)存、整理、分類、加丁、包裝場(chǎng)所,主要包含庫(kù)房、貨場(chǎng)以及整理、分類、包裝等場(chǎng)地。倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)布置應(yīng)確保藥品收發(fā)快速、裝卸搬運(yùn)便當(dāng)、儲(chǔ)存藥品安全、倉(cāng)容合理利用要求。各作業(yè)場(chǎng)所布置,必須與倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)次序相一致,使各作業(yè)步驟親密銜接,方便加速作業(yè)流程。2.輔助作業(yè)區(qū)
是倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)輔助場(chǎng)所,主要是為藥品儲(chǔ)存保管業(yè)務(wù)服務(wù)。普通包含驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室、中藥標(biāo)本室、中藥飲片分裝室以及存放片墊用具、包裝物料、搬運(yùn)裝卸機(jī)具等場(chǎng)所。輔助作業(yè)區(qū)設(shè)置應(yīng)靠近倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū),方便及時(shí)供給。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)相隔—定距離,預(yù)防輔助作業(yè)區(qū)發(fā)生事故危及存貨區(qū)域。3.行政生活區(qū)
是倉(cāng)庫(kù)行政管理機(jī)構(gòu)和生活服務(wù)設(shè)施所在地,包含辦公室、警衛(wèi)室、汽車隊(duì)、食堂、浴室、文體活動(dòng)室、宿舍、休息室等。行政生活區(qū),普通應(yīng)與庫(kù)區(qū)各作業(yè)場(chǎng)所隔開(kāi),井有隔離設(shè)施和設(shè)置單獨(dú)出入口,以降低人員往來(lái)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)影響和干擾,確保作業(yè)安全和藥品儲(chǔ)存安全而且便于收、發(fā)藥品辦理手續(xù);警衛(wèi)室應(yīng)設(shè)在庫(kù)區(qū)出入門口,以利于推行檢驗(yàn)手續(xù)。按照GSP要求,以上輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)不得造成污染醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第13頁(yè)(四)藥品堆垛距離要求:藥品堆垛應(yīng)該留有一定距離,詳細(xì)要求是:1、藥品垛與垛間距大于100cm;2、藥品與墻、屋頂(房梁)間距大于30cm3、藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管道間距大于30cm;4、藥品與室內(nèi)柱子間距大于30cm,5、藥品與地面間距大于10cm。注:藥品混剁時(shí)限不超出1個(gè)月醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第14頁(yè)(五)藥品倉(cāng)庫(kù)分區(qū)與色標(biāo)管理1、藥品倉(cāng)庫(kù)分區(qū):依據(jù)GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分:(1)待驗(yàn)庫(kù)(區(qū));(2)合格品庫(kù)(區(qū));(3)發(fā)貨庫(kù)(區(qū));(4)不合格品庫(kù)(區(qū));(5)退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所;經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))或固定飲片分裝室。零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為:(1)待驗(yàn)藥品區(qū);(2)合格藥品區(qū);(3)不合格藥品區(qū);(4)退貨藥品醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第15頁(yè)2.藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)施色標(biāo)管理統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:1、待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))和退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;2、合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))和待發(fā)貨庫(kù)(區(qū))為綠色;3、不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第16頁(yè)三、藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備(一)藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外環(huán)境要求庫(kù)房規(guī)模及條件應(yīng)該滿足藥品合理、安全儲(chǔ)存,并到達(dá)以下要求,便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè):1.庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整齊,無(wú)污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;2.庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;3.庫(kù)房有可靠安全防護(hù)辦法,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)施可控管理,預(yù)防藥品被盜、替換或者混入假藥;4.有預(yù)防室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響辦法。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第17頁(yè)(二)按照GSP要求,藥品庫(kù)房應(yīng)該配置以下設(shè)施設(shè)備:1.藥品與地面之間有效隔離設(shè)備;2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;3.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換設(shè)備;4.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)庫(kù)房溫濕度設(shè)備;5.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求照明設(shè)備;6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;7.包裝物料存放場(chǎng)所;8.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專用場(chǎng)所;9.不合格藥品專用存放場(chǎng)所;10.經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品有符合國(guó)家要求儲(chǔ)存設(shè)施。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第18頁(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品,應(yīng)該配置以下設(shè)施設(shè)備:(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)疫苗應(yīng)該配置兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);(二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、統(tǒng)計(jì)、調(diào)控、報(bào)警設(shè)備;(三)冷庫(kù)制冷設(shè)備備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);(四)對(duì)有特殊低溫要求藥品,應(yīng)該配置符合其儲(chǔ)存要求設(shè)施設(shè)備;(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第19頁(yè)四、藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控(一)藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)置和使用1.溫濕度測(cè)點(diǎn)終端設(shè)置與要求依據(jù)GSP要求,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在儲(chǔ)存藥品倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品設(shè)備中要配置溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程溫濕度情況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程溫度情況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ車h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)可對(duì)各測(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集、處理和統(tǒng)計(jì),并含有報(bào)警功效
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第20頁(yè)醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第21頁(yè)(1).藥品庫(kù)房或倉(cāng)間安裝測(cè)點(diǎn)終端設(shè)置數(shù)量和位置
藥品庫(kù)房或倉(cāng)間安裝測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)該符合以下要求:①每一獨(dú)立藥品庫(kù)房或倉(cāng)間最少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。②平面陰涼倉(cāng)庫(kù)每300平方米面積最少安裝1個(gè)監(jiān)測(cè)終端,每增加300平方米面積最少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米按300平方米計(jì)算。平面冷藏(或冷凍)倉(cāng)庫(kù)每100平方米面積最少安裝1個(gè)監(jiān)測(cè)終端,每增加100平方米面積最少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足100平方米按100平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度2/3位置。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第22頁(yè)③高架陰涼倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體陰涼倉(cāng)庫(kù)貨架層高在4.5米至8米之間,每300平方米面積最少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上,每300平方米面積最少安裝3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計(jì)算。
高在4.5米至8米之間高架冷藏倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體冷藏庫(kù),每100平方米面積最少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置。高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝位置,不得低于最上層貨架存放藥品最高位置。藥品庫(kù)房或倉(cāng)間安裝測(cè)點(diǎn)終端設(shè)置數(shù)量和位置
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第23頁(yè)(2)冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂安裝測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置每臺(tái)獨(dú)立冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超出20立方米,每增加20立方米最少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足20立方米按20立方米計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱最少應(yīng)該放置一個(gè)可移動(dòng)測(cè)點(diǎn)終端。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第24頁(yè)2.溫濕度監(jiān)測(cè)管理主機(jī)設(shè)置與要求(1)系統(tǒng)溫濕度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定及允許誤差依據(jù)GSP要求結(jié)合倉(cāng)庫(kù)實(shí)際情況,管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)值為:常溫庫(kù)溫度設(shè)置范圍是10-30℃;陰涼庫(kù)溫度設(shè)置范圍是2-20℃;冷藏庫(kù)溫度設(shè)置范圍是2-10℃;各種倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度設(shè)置范圍是35%-75%。管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測(cè)量最大允許誤差要符合以下要求:①測(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度最大允許誤差為±0.5℃;②測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間,溫度最大允許誤差為±1.0℃;③相對(duì)濕度最大允許誤差為±3%RH。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第25頁(yè)2.溫濕度監(jiān)測(cè)管理主機(jī)設(shè)置與要求(2)管理主機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行要求管理主機(jī)要求能夠自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)。系統(tǒng)要最少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲(chǔ)存過(guò)程中最少每隔30分鐘自動(dòng)統(tǒng)計(jì)一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過(guò)程中最少每隔5分鐘自動(dòng)統(tǒng)計(jì)一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)溫濕度超出要求范圍時(shí),系統(tǒng)能夠最少每隔1分鐘統(tǒng)計(jì)一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)溫濕度數(shù)據(jù)到達(dá)設(shè)定臨界值或者超出要求范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中止等情況,系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第26頁(yè)3.溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)定時(shí)驗(yàn)證按照GSP要求,企業(yè)應(yīng)該對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年最少進(jìn)行一次校準(zhǔn),對(duì)系統(tǒng)設(shè)備進(jìn)行定時(shí)檢驗(yàn)、維修、保養(yǎng),并建立檔案。(1)使用前驗(yàn)證包含設(shè)計(jì)主機(jī)系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、網(wǎng)絡(luò)傳輸可靠性、監(jiān)測(cè)探頭安裝位置和數(shù)量等,確認(rèn)設(shè)計(jì)是否符合GSP要求。安裝確認(rèn):檢驗(yàn)是否按照確認(rèn)后設(shè)計(jì)進(jìn)行安裝,對(duì)設(shè)備規(guī)格、質(zhì)量、操作方法等逐項(xiàng)進(jìn)行安裝確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn):檢驗(yàn)冷庫(kù)、冷藏車空載滿載、極冷極熱條件下運(yùn)行驗(yàn)證,以證實(shí)設(shè)備保障能力到達(dá)設(shè)定要求。性能確認(rèn):在設(shè)施設(shè)備實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中還需依據(jù)不一樣季節(jié),進(jìn)行動(dòng)態(tài)條件下性能驗(yàn)證,如:儲(chǔ)存環(huán)境立體溫度分布測(cè)試,尋找波動(dòng)大冷點(diǎn)和熱點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控;冷藏車、冷藏箱、保溫箱進(jìn)行實(shí)際運(yùn)輸驗(yàn)證。
醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第27頁(yè)(2)正常運(yùn)行系統(tǒng)驗(yàn)證連續(xù)正常運(yùn)行溫濕度檢測(cè)系統(tǒng),每年最少進(jìn)行一次定時(shí)驗(yàn)證。(3)系統(tǒng)停運(yùn)后,恢復(fù)運(yùn)行驗(yàn)證驗(yàn)證合格設(shè)施設(shè)備,停用超出3個(gè)月,因環(huán)境、規(guī)格材料、裝載方式、裝載量等影響溫度原因發(fā)生改變,或因設(shè)備維修后部分參數(shù)發(fā)生變更均應(yīng)再驗(yàn)證。醫(yī)藥商品購(gòu)銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專家講座第28頁(yè)(二)藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控1.藥品倉(cāng)庫(kù)溫度調(diào)控辦法(1)降溫辦法①藥品冷藏庫(kù)藥品冷藏庫(kù)整體設(shè)計(jì)應(yīng)按照最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50072-冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),室外裝配藥品冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)應(yīng)按照《SBJ17-室外裝配冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》,并符合新藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP,版)要求。
藥品冷藏庫(kù)控制溫度為2℃~10℃,制冷控制系統(tǒng)采取全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù),并可監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)儲(chǔ)存區(qū)溫度濕度;智能溫度控制,庫(kù)內(nèi)溫度在2℃~8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定,全自動(dòng)溫度恒溫,
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