一次性醫(yī)療用品管理制度樣本（五篇）

第11頁(yè)共11頁(yè)一次性醫(yī)?療用品管?理制度樣?本1、?一次性使?用醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一?采購(gòu)，使?用科室不?得自行購(gòu)?入。2?、接收一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品時(shí)，?必須驗(yàn)證?是否具備?省級(jí)以上?衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門(mén)頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》等，進(jìn)?口產(chǎn)品還?要有__?__衛(wèi)生?部監(jiān)督管?理部門(mén)頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》。3?、接收一?次性使用?醫(yī)療用品?時(shí)，認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無(wú)破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?滅菌標(biāo)識(shí)?和失效期?，檢查后?建賬登記?。每批產(chǎn)?品需由生?產(chǎn)廠家提?供質(zhì)量檢?測(cè)報(bào)告并?加蓋生產(chǎn)?廠家紅色?公章。?4、設(shè)備?科或供應(yīng)?室專人負(fù)?責(zé)建立登?記賬冊(cè)，?記錄每批?次到貨的?時(shí)間、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、產(chǎn)品名?稱、數(shù)量?、規(guī)格、?單價(jià)、生?產(chǎn)批號(hào)、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證、供?需雙方經(jīng)?辦人簽名?等。5?、要求有?計(jì)劃申購(gòu)?，不可擠?壓太多太?久，儲(chǔ)存?于專用庫(kù)?房?jī)?nèi)，放?置在距離?地面≧2?0cm、?距墻壁5?cm、距?天花板5?0cm的?貨架上。?室內(nèi)保持?潔凈、干?燥、通風(fēng)?。6、?建立質(zhì)量?登記本。?使用過(guò)程?中發(fā)生不?良事件時(shí)?，必須停?止使用，?詳細(xì)記錄?時(shí)間、種?類、事件?經(jīng)過(guò)、結(jié)?果、涉及?的單位、?批號(hào)，匯?報(bào)護(hù)士長(zhǎng)?和相關(guān)部?門(mén)；及時(shí)?封存取樣?送檢，不?得擅自處?理。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度樣本?（二）?為加強(qiáng)一?次性無(wú)菌?醫(yī)療器械?購(gòu)入、使?用及用后?銷毀工作?，特制訂?本制度。?一、無(wú)?菌器械必?須從持有?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》的經(jīng)營(yíng)?企業(yè)購(gòu)入?；二、?購(gòu)入的無(wú)?菌器械指?定專人驗(yàn)?收，標(biāo)識(shí)?是否清晰?，是否在?有效期內(nèi)?等，不符?合規(guī)定的?不得使用?；三、?科室領(lǐng)取?的一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?，應(yīng)存放?于清潔、?溫濕度適?宜，通風(fēng)?良好的貨?架上，拆?除外包裝?后，應(yīng)分?類放置于?無(wú)菌物品?存放處。?一次領(lǐng)用?不宜過(guò)多?，并按日?期先后順?序排列使?用；四?、醫(yī)務(wù)人?員在使用?一次性醫(yī)?療用品前?，應(yīng)仔細(xì)?檢查小包?裝是否破?損、失效?、產(chǎn)品是?否潔凈、?霉變、標(biāo)?識(shí)是否清?楚。如發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?，立即停?止使用，?并及時(shí)報(bào)?告衛(wèi)生行?政部門(mén)和?藥品監(jiān)督?管理部門(mén)?；五、?在使用一?次性無(wú)菌?醫(yī)療用品?過(guò)程中，?嚴(yán)格按照?無(wú)菌操作?規(guī)程進(jìn)行?，臨時(shí)開(kāi)?啟，立即?使用，避?免防治時(shí)?間過(guò)長(zhǎng)；?在操作中?一次性用?品疑被污?染或已經(jīng)?被污染，?應(yīng)立即更?換；禁止?重復(fù)使用?，防止因?消毒滅菌?及安全問(wèn)?題沒(méi)有檢?測(cè)，用后?給患者帶?來(lái)安全隱?患；六?、一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?的發(fā)放，?嚴(yán)格實(shí)行?以舊換新?制度，發(fā)?放與回收?應(yīng)保持一?致，帳物?相符；?七、浸泡?一次性醫(yī)?療廢物的?消毒液每?日更換，?注明消毒?液的名稱?濃度以及?更換日期?，并加蓋?浸泡；?八、任何?科室和個(gè)?人不得將?使用的一?次性醫(yī)療?用品丟棄?、出售、?贈(zèng)送，也?不得混入?普通生活?垃圾中；?一次性?醫(yī)療用品?管理制度?樣本（三?）為加?強(qiáng)一次性?無(wú)菌醫(yī)療?器械購(gòu)入?、使用及?用后銷毀?工作，特?制訂本制?度。一?、無(wú)菌器?械必須從?持有《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?購(gòu)入；?二、購(gòu)入?的無(wú)菌器?械指定專?人驗(yàn)收，?標(biāo)識(shí)是否?清晰，是?否在有效?期內(nèi)等，?不符合規(guī)?定的不得?使用；?三、科室?領(lǐng)取的一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品，應(yīng)?存放于清?潔、溫濕?度適宜，?通風(fēng)良好?的貨架上?，拆除外?包裝后，?應(yīng)分類放?置于無(wú)菌?物品存放?處。一次?領(lǐng)用不宜?過(guò)多，并?按日期先?后順序排?列使用；?四、醫(yī)?務(wù)人員在?使用一次?性醫(yī)療用?品前，應(yīng)?仔細(xì)檢查?小包裝是?否破損失?效、產(chǎn)品?是否潔凈?、霉變、?標(biāo)識(shí)是否?清楚。如?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑產(chǎn)品?時(shí)，立即?停止使用?，并及時(shí)?報(bào)告衛(wèi)生?行政部門(mén)?和藥品監(jiān)?督管理部?門(mén)；五?、在使用?一次性無(wú)?菌醫(yī)療用?品過(guò)程中?，嚴(yán)格按?照無(wú)菌操?作規(guī)程進(jìn)?行，臨時(shí)?開(kāi)啟，立?即使用，?避免防治?時(shí)間過(guò)長(zhǎng)?；在操作?中一次_?___疑?被污染或?已經(jīng)被污?染，應(yīng)立?即更換；?禁止重復(fù)?使用，防?止因消毒?滅菌及安?全問(wèn)題沒(méi)?有檢測(cè)，?用后給患?者帶來(lái)安?全隱患；?六、一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品的發(fā)?放，嚴(yán)格?實(shí)行以舊?換新制度?，發(fā)放與?回收應(yīng)保?持一致，?帳物相符?；七、?浸泡一次?性醫(yī)療廢?物的消毒?液每日更?換，注明?消毒液的?名稱濃度?以及更換?日期，并?加蓋浸泡?；八、?任何科室?和個(gè)人不?得將使用?的一次性?醫(yī)療用品?丟棄、出?售、贈(zèng)送?，也不得?混入普通?生活垃圾?中；一?次性醫(yī)療?用品管理?制度樣本?（四）?為保證醫(yī)?療安全，?進(jìn)一步預(yù)?防和控制?醫(yī)院感染?的發(fā)生，?加強(qiáng)各醫(yī)?療機(jī)構(gòu)中?對(duì)一次性?使用的無(wú)?菌醫(yī)療用?品的管理?，特做如?下規(guī)定：?一、根?據(jù)___?_部《消?毒管理辦?法》規(guī)定?，“醫(yī)療?用品是指?醫(yī)療保健?、衛(wèi)生防?疫機(jī)構(gòu)診?斷、治療?用的需要?銷毀的醫(yī)?療用品，?包括：一?次性注射?器、輸液?（血）器?、手術(shù)巾?、手術(shù)衣?、帽子、?口罩、一?次性口腔?鏡、一次?性手套及?其它需要?消毒的醫(yī)?療用品等?。”二?、管理_?___?由院長(zhǎng)負(fù)?責(zé)下的醫(yī)?院感染管?理小組負(fù)?責(zé)對(duì)醫(yī)院?的一次性?使用的醫(yī)?療用品進(jìn)?行管理。?醫(yī)院設(shè)有?醫(yī)院感染?監(jiān)控__?__，保?證各環(huán)節(jié)?的工作落?實(shí)到人，?有完善的?管理制度?，并能保?證定期向?醫(yī)院感染?管理小組?反饋監(jiān)督?、檢查、?落實(shí)等情?況。三?、各部門(mén)?任務(wù)及職?責(zé)（一?）醫(yī)院感?染監(jiān)控部?門(mén)1、?抽驗(yàn)器械?采購(gòu)部門(mén)?索取的“?三證”及?批檢報(bào)告?單，并備?案。2?、抽驗(yàn)中?、小包裝?及產(chǎn)品外?觀質(zhì)量。?3、應(yīng)?對(duì)購(gòu)入產(chǎn)?品有無(wú)熱?原按《_?___配?藥典》一?九九o年?版執(zhí)行，?做批量抽?查。4?、將監(jiān)測(cè)?結(jié)果及時(shí)?通知器械?采購(gòu)部門(mén)?確定進(jìn)貨?與否，并?記錄備案?。5、?當(dāng)臨床出?現(xiàn)反應(yīng)時(shí)?，應(yīng)立即?按以下辦?法逐級(jí)上?報(bào)：⑴?、登記。?發(fā)生時(shí)間?、病人姓?名、年齡?、診斷、?臨床表現(xiàn)?、結(jié)果或?進(jìn)展。?⑵、留樣?。反應(yīng)過(guò)?程中可疑?的物品、?藥液及相?關(guān)因素和?環(huán)節(jié)盡可?能保持完?整，以配?合后期的?處理。?1⑶、記?載。一次?性醫(yī)具的?生產(chǎn)單位?、生產(chǎn)日?期、批號(hào)?、供貨單?位及供貨?日期。?6、負(fù)責(zé)?監(jiān)督檢查?使用后的?污染物品?的回收處?理、執(zhí)行?情況，并?記錄。?7、及時(shí)?收集各部?門(mén)情況，?針對(duì)存在?問(wèn)題協(xié)調(diào)?好各部門(mén)?工作。?（二）器?械采購(gòu)部?門(mén)1、?根據(jù)本單?位需求情?況制定采?購(gòu)計(jì)劃，?并負(fù)責(zé)統(tǒng)?一購(gòu)置。?2、購(gòu)?入產(chǎn)品必?須查驗(yàn)“?三證”。?（1）?“一次性?醫(yī)療用品?衛(wèi)生許可?證”（?2）“一?次性醫(yī)療?用品合格?證”（?3）生產(chǎn)?廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)?藥公司和?省、直轄?市衛(wèi)生廳?（局）聯(lián)?合頒發(fā)的?“推售員?證”3?、對(duì)一次?性輸液（?血）器、?注射器每?批號(hào)必須?附有藥品?檢驗(yàn)新的?熱原、內(nèi)?毒素等項(xiàng)?目檢驗(yàn)報(bào)?告和衛(wèi)生?防疫站無(wú)?菌項(xiàng)目檢?驗(yàn)報(bào)告。?4、一?次性醫(yī)療?用品的存?放和保管?，必須嚴(yán)?格按無(wú)菌?物品的存?放要求，?并詳細(xì)登?記每次入?庫(kù)產(chǎn)品的?批號(hào)。?（三）供?應(yīng)部門(mén)?1、復(fù)驗(yàn)?產(chǎn)品外包?裝及中、?小包裝情?況，抽查?產(chǎn)品外觀?質(zhì)量，發(fā)?現(xiàn)問(wèn)題及?時(shí)記錄并?上報(bào)醫(yī)院?感染管理?控制部門(mén)?，并及時(shí)?停止同批?號(hào)產(chǎn)品的?使用。?2、嚴(yán)格?執(zhí)行產(chǎn)品?發(fā)放制度?，對(duì)一次?性輸液（?血）器、?注射器使?用后周轉(zhuǎn)?中注意產(chǎn)?品的有效?期，杜絕?使用過(guò)期?產(chǎn)品。?3、使用?后的物品?，按衛(wèi)生?局有關(guān)規(guī)?定，統(tǒng)一?回收處理?，不得隨?意丟棄或?賣(mài)給無(wú)回?收證件的?單位或個(gè)?人。4?、禁止一?次性使用?的醫(yī)療器?具重復(fù)消?毒再次使?用。（?四）臨床?使用部門(mén)?21?、護(hù)士長(zhǎng)?或?qū)Ｂ氉o(hù)?士負(fù)責(zé)復(fù)?驗(yàn)產(chǎn)品小?包裝情況?。生產(chǎn)批?號(hào)、產(chǎn)品?外觀質(zhì)量?等。2?、操作護(hù)?士使用前?要檢查。?小包裝密?封性，穿?刺針有無(wú)?銹斑、污?漬，輸液?（血）器?、注射器?內(nèi)有無(wú)雜?質(zhì)和污漬?；銜接部?有無(wú)漏氣?現(xiàn)象，凡?有質(zhì)量問(wèn)?題的產(chǎn)品?停止使用?。3、?使用中，?護(hù)士嚴(yán)密?觀察患者?癥狀、體?征的變化?，發(fā)現(xiàn)輸?液反應(yīng)立?即停止輸?液或注射?過(guò)程，并?立即報(bào)告?醫(yī)生及時(shí)?處理，同?時(shí)配合控?感部門(mén)調(diào)?查工作。?4、對(duì)?使用過(guò)的?物品，必?須在科室?完成初步?毀形消毒?處理后，?方可等待?回收。?5、各科?室應(yīng)根據(jù)?本地自身?產(chǎn)生醫(yī)療?廢物的種?類和數(shù)量?準(zhǔn)備相應(yīng)?的包裝，?并劃出醫(yī)?療廢物的?臨時(shí)存放?地點(diǎn)，醫(yī)?療廢物的?臨時(shí)存放?場(chǎng)所應(yīng)符?合國(guó)家有?關(guān)規(guī)定，?不得造成?對(duì)人群和?環(huán)境的二?次污染。?6、將?收集的醫(yī)?療廢物移?交給國(guó)家?指定的醫(yī)?療廢物處?理機(jī)構(gòu)并?做好登記?，任何人?不得重復(fù)?使用醫(yī)療?廢物，不?得倒買(mǎi)倒?賣(mài)、私自?處置醫(yī)療?廢物；垃?圾袋不得?重復(fù)使用?；垃圾桶?定期清潔?消毒，發(fā)?生嚴(yán)重污?染時(shí)應(yīng)及?時(shí)消毒清?洗。四?、報(bào)告制?度（一?）在使用?中發(fā)生問(wèn)?題，每個(gè)?醫(yī)生護(hù)士?均有責(zé)任?及時(shí)向醫(yī)?院感染控?制部門(mén)或?主管院長(zhǎng)?報(bào)告，并?協(xié)助有關(guān)?部門(mén)做好?現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)?和留樣工?作。（?二）使用?中發(fā)現(xiàn)問(wèn)?題，應(yīng)于?一周內(nèi)向?衛(wèi)生局醫(yī)?政科提供?書(shū)面報(bào)告?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度樣本（?五）3?2.一次?性醫(yī)療用?品管理制?度一次?____?管理制度?一次_?___管?理制度申?報(bào)、使用?規(guī)定為?加強(qiáng)醫(yī)用?消耗材料?的統(tǒng)一管?理，規(guī)范?醫(yī)療行為?保證高質(zhì)?量的醫(yī)療?水平有序?的發(fā)展，?對(duì)醫(yī)用消?耗材料（?包括已申?報(bào)和未申?報(bào)但目前?仍在使用?）的申報(bào)?使用作如?下規(guī)定：?一、申?報(bào)范圍：?1.各?類植入人?體的人工?醫(yī)用材料?2.一?次性手術(shù)?器械；?3.介入?治療的器?械、材料?；4.?各類進(jìn)口?、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用?縫線；?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報(bào)程?序：1?.申報(bào)科?室詳細(xì)填?寫(xiě)“植入?人體內(nèi)醫(yī)?用材料申?報(bào)表”（?一式三份?）。準(zhǔn)備?申報(bào)的內(nèi)?容應(yīng)由廠?商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品?的有關(guān)證?明文本，?（包括生?產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生?局或防疫?站頒發(fā)的?有效證件?、報(bào)價(jià)單?等）由科?主任簽字?后交醫(yī)務(wù)?部。2?.醫(yī)務(wù)部?負(fù)責(zé)根據(jù)?醫(yī)療工作?的需要，?進(jìn)行論證?審核并報(bào)?請(qǐng)業(yè)務(wù)院?長(zhǎng)審批。?3.設(shè)?備科負(fù)責(zé)?驗(yàn)明有關(guān)?證件，洽?談材料價(jià)?格及售后?服務(wù)承諾?。根據(jù)實(shí)?際使用情?況，統(tǒng)一?負(fù)責(zé)采購(gòu)?。三、?使用規(guī)定?：1.?各臨床科?室及醫(yī)技?部門(mén)不得?擅自進(jìn)貨?使用，必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一進(jìn)?貨驗(yàn)收。?2.臨?床科室應(yīng)?當(dāng)按照無(wú)?菌器械存?放要求，?妥善保管?無(wú)菌器械?并與其他?醫(yī)療器械?分區(qū)儲(chǔ)存?.。3?.凡需進(jìn)?入手術(shù)室?使用的醫(yī)?用材料由?手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管?理使用，?任何科室?、個(gè)人不?得私自將?材料帶入?手術(shù)室。?4.使?用前應(yīng)將?使用目的?、材料類?型、基本?價(jià)格、手?術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告?知患者或?其家屬并?請(qǐng)患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認(rèn)?可。操作?者當(dāng)按照?操作規(guī)程?檢查無(wú)菌?器械包裝?對(duì)小包裝?出現(xiàn)破損?或者超過(guò)?有效期等?情形的無(wú)?菌器械應(yīng)?當(dāng)停止使?用。5?.在使用?植入人體?內(nèi)的人工?材料，介?入治療等?材料時(shí)必?須將材料?的有關(guān)廠?名、生產(chǎn)?材料批號(hào)?等證明單?粘貼在手?術(shù)記錄單?上。6?.沒(méi)有申?報(bào)或申報(bào)?后沒(méi)有批?準(zhǔn)的材料?一律不能?在臨床使?用，否則?由此產(chǎn)生?的一切后?果由使用?者個(gè)人承?擔(dān)全部責(zé)?任。一?次性使用?醫(yī)療用品?廢棄物管?理：一?、建立完?整的流轉(zhuǎn)?聯(lián)單（簽?收簿），?該簿由使?用部門(mén)登?記、保管?，每天明?確廢棄物?的收集時(shí)?間、廢棄?物的名稱?、數(shù)量，?簽上全名?，由供應(yīng)?室的工人?負(fù)責(zé)收取?，核對(duì)無(wú)?誤后簽全?名。二?、在收集?廢物的過(guò)?程中，如?果發(fā)現(xiàn)廢?棄物不符?合規(guī)定的?要求，保?潔工人有?權(quán)拒收，?并上報(bào)主?管領(lǐng)導(dǎo)，?待有關(guān)使?用部門(mén)改?進(jìn)后方可?收取。?三、按_?___部?要求，各?種醫(yī)療廢?棄物的收?集袋應(yīng)由?不同顏色?組成，以?便分類。?但我院目?前尚無(wú)條?件做到，?暫時(shí)用不?同顏色的?色帶代替?（口腔器?械--橙?色、血袋?--紅色?、注射器?--黃色?、輸液器?、輸液袋?--白色?、其它廢?物，如引?流袋、負(fù)?壓器、手?套、口杯?、換藥杯?等--藍(lán)?色），希?望有關(guān)部?門(mén)參照?qǐng)?zhí)?行。四?、為了使?毀形工作?正常開(kāi)展?，并防止?遺漏毀形?，凡規(guī)定?使用后立?即就地毀?形的用物?，必須嚴(yán)?格做好。?就地毀形?的用物有?：針筒-?-針頭彎?曲、針套?與針芯分?開(kāi)，輸液?器--頭?皮針剪下?、麻菲氏?滴管剪斷?，一次性?橡膠手套?撕破，換?藥碗、彎?盤(pán)、水杯?等剪碎，?口腔器械?彎曲，導(dǎo)?管、血透?器、體外?循環(huán)器、?鎮(zhèn)痛泵、?水封瓶等?等硬質(zhì)器?材均須在?當(dāng)?shù)匕蜒?液沖干凈?后擊破。?五、各?科室必須?規(guī)范理順?各廢棄物?存放桶，?定點(diǎn)定桶?并加蓋，?標(biāo)簽鮮明?，嚴(yán)禁混?放、亂丟?各種不同?廢棄物。?六、輔?助部門(mén)，?尤其是各?臨床實(shí)驗(yàn)?室的科研?部技術(shù)人?員使用后?的一次性?用物，必?須嚴(yán)格歸?檔，按規(guī)?定要求毀?形后，集?中堆放，?集中收集?，統(tǒng)一交?