GB/T 24437-2023假肢、矯形器配置機(jī)構(gòu)的等級(jí)劃分與評(píng)定

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T24437—2023

代替GB/T24437—2009

假肢矯形器配置機(jī)構(gòu)

、

的等級(jí)劃分與評(píng)定

Divisionandevaluationoffittinginstitutiongradefor

prosthesesandorthoses

2023-08-06發(fā)布2024-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T24437—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

等級(jí)劃分與標(biāo)志使用

4……………………2

基本要求

5…………………2

等級(jí)劃分要求

6……………2

級(jí)要求

6.1A……………2

級(jí)要求

6.2AA…………………………4

級(jí)要求

6.3AAA…………………………5

級(jí)要求

6.4AAAA………………………8

級(jí)要求

6.5AAAAA……………………11

等級(jí)評(píng)定

7…………………14

評(píng)定原則

7.1……………14

評(píng)定流程

7.2……………14

評(píng)定人員

7.3……………15

評(píng)定方法

7.4……………15

附錄規(guī)范性技術(shù)能力

A()………………16

獨(dú)立制作高難度假肢的能力

A.1……………………16

獨(dú)立制作高難度矯形器的能力

A.2…………………16

制作裝配先進(jìn)假肢的能力

A.3………………………16

制作裝配先進(jìn)矯形器的能力

A.4……………………16

獨(dú)立開展假肢矯形器數(shù)字化工作的能力

A.5、………17

附錄規(guī)范性選擇項(xiàng)目

B()………………18

政府或行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)類選擇項(xiàng)目

B.1………………………18

政府或行業(yè)榮譽(yù)類選擇項(xiàng)目

B.2………………………18

政府或行業(yè)資質(zhì)類選擇項(xiàng)目

B.3………………………18

第三方認(rèn)證類選擇項(xiàng)目

B.4……………19

機(jī)構(gòu)自身經(jīng)營(yíng)管理類選擇項(xiàng)目

B.5……………………19

國(guó)際影響力類選擇項(xiàng)目

B.6……………19

附錄規(guī)范性評(píng)分表

C()…………………20

GB/T24437—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替假肢矯形器生產(chǎn)裝配機(jī)構(gòu)的等級(jí)劃分與相

GB/T24437—2009《》,GB/T24437—2009

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了劃分的等級(jí)數(shù)目將等級(jí)劃分增加到個(gè)等級(jí)見第章年版的第

a),5(4.1、6,20094.1、6

章

);

更改了總則為等級(jí)劃分與標(biāo)志使用見第章年版的第章增加了等級(jí)的有效

b)“”“”(4,20094),

期限復(fù)核提升等級(jí)降低等級(jí)不能申請(qǐng)或取消等級(jí)的情形見和

、、、、(4.3~4.57.2.5);

增加了基本要求見第章刪除了服務(wù)質(zhì)量要求中的基本要求見年版的

c)“”(5),(20095.2);

更改了級(jí)及以上等級(jí)中對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的具體要求見年版的

d)AA(6.2.1、6.3.1、6.4.1、6.5.1,2009

6.2.1、6.3.1、6.4.1);

更改了每個(gè)等級(jí)中對(duì)服務(wù)設(shè)施的具體要求見年版的

e)(6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2、6.5.2,2009

6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2);

更改了每個(gè)等級(jí)中對(duì)專用設(shè)備的具體要求見年版的

f)(6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3、6.5.3,2009

6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3);

更改了每個(gè)等級(jí)中人員資質(zhì)為專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍見年版

g)“”“”(6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4、6.5.4,2009

的

6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4);

更改了每個(gè)等級(jí)中對(duì)技術(shù)能力的具體要求見附錄年

h)(6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5、6.5.5、A,2009

版的

6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5);

增加了每個(gè)等級(jí)中對(duì)服務(wù)質(zhì)量的指標(biāo)要求見刪除了服務(wù)質(zhì)

i)(6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6、6.5.6),“

量見年版的第章

”(20095);

更改了每個(gè)等級(jí)中對(duì)經(jīng)營(yíng)管理的具體要求見年版的

j)(6.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7、6.5.7,2009

6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6);

增加了級(jí)及以上等級(jí)中對(duì)創(chuàng)新能力的指標(biāo)要求見

k)AAA(6.3.8、6.4.8、6.5.8);

增加了每個(gè)等級(jí)中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化能力的指標(biāo)要求見

l)(6.1.8、6.2.8、6.3.9、6.4.9、6.5.9);

增加了每個(gè)等級(jí)中對(duì)選擇項(xiàng)目的指標(biāo)要求見附錄

m)(6.1.9、6.2.9、6.3.10、6.4.10、6.5.10、B);

刪除了其他見年版的

n)“”(20096.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7);

增加了等級(jí)評(píng)定的要求見第章

o)(7);

增加了評(píng)分表作為規(guī)范性附錄見附錄

p)“”,(C)。

本文件做了下列編輯性改動(dòng)

:

將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為假肢矯形器配置機(jī)構(gòu)的等級(jí)劃分與評(píng)定

《、》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國(guó)康復(fù)輔助器具協(xié)會(huì)金華德仁康復(fù)輔具有限公司淮北市飛龍扶殘假肢有限

:、、

公司國(guó)家康復(fù)輔具研究中心中國(guó)殘疾人輔助器具中心河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司上海假肢廠

、、、、

有限公司奧索上海商貿(mào)有限公司德林義肢矯型康復(fù)器材深圳有限公司德林義肢康復(fù)器材上

、()、()、(

海有限公司上?？粕僦邢薰靖拭C省康復(fù)輔具技術(shù)中心

)、、。

Ⅰ

GB/T24437—2023

本文件主要起草人張鵬程閆和平蔣羅輝馬海濤馬鳳領(lǐng)高峰高杰董智千毛勇李強(qiáng)

:、、、、、、、、、、

王海鵬呂永兵馬兵劉柳軍陳建良姚峰李曉堂楊占青趙云午

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2009GB/T24437—2009;

本次為第一次修訂

———。

Ⅱ

GB/T24437—2023

假肢矯形器配置機(jī)構(gòu)

、

的等級(jí)劃分與評(píng)定

1范圍

本文件規(guī)定了假肢矯形器配置機(jī)構(gòu)的等級(jí)劃分與標(biāo)志使用基本要求等級(jí)劃分要求和等級(jí)評(píng)定

、、、。

本文件適用于假肢矯形器配置機(jī)構(gòu)以下簡(jiǎn)稱配置機(jī)構(gòu)的等級(jí)劃分與評(píng)定

、(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

公共信息圖形符號(hào)第部分通用符號(hào)

GB/T10001.11:

公共信息圖形符號(hào)第部分無(wú)障礙設(shè)施符號(hào)

GB/T10001.99:

所有部分假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)

GB/T14191()

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)

GB/T16432

質(zhì)量管理體系要求

GB/T19001

假肢配置服務(wù)

GB22457

假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備

GB/T24431、

增材制造術(shù)語(yǔ)

GB/T35351

無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50763

3術(shù)語(yǔ)和定義