全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和醫(yī)學(xué)影像超聲病理檢查資料（材料）互認(rèn)工作規(guī)定（試行）

全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和醫(yī)學(xué)影像超聲病理檢查資料（材料）互認(rèn)工作規(guī)定（試行）為進(jìn)一步貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減少重復(fù)檢查，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，提高看病就醫(yī)獲得感，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)定。一、工作原則（一）堅(jiān)持安全底線，提高醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和影像超聲病理檢查資料（材料）互認(rèn)識不影響疾病診療為前提，醫(yī)患雙方應(yīng)遵循疾病的變化規(guī)律，恪守診療常規(guī)，由臨床醫(yī)生根據(jù)診療需要科學(xué)選擇互認(rèn)結(jié)果，確保醫(yī)療安全。加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)影像、超聲、病理等專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制，提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查的整體質(zhì)量與水平。（二）堅(jiān)持以人為本，切實(shí)改善服務(wù)以確保醫(yī)療質(zhì)量與安全為前提，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)、縮短等候時(shí)間，避免不必要的重復(fù)檢驗(yàn)檢查，減少就醫(yī)負(fù)擔(dān)。凡屬于互認(rèn)項(xiàng)目且檢驗(yàn)檢查質(zhì)量達(dá)到要求的，其檢驗(yàn)檢查結(jié)果在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間均具有相同的有效性，促進(jìn)全系統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查工作同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)查閱和互認(rèn)共享。（三）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、逐步動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)先將參加國家級或**級質(zhì)控、穩(wěn)定性好、費(fèi)用較高的項(xiàng)目納入互認(rèn)內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際，逐步動(dòng)態(tài)調(diào)整互認(rèn)項(xiàng)目。二、互認(rèn)項(xiàng)目（一）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目主要包括部分穩(wěn)定性較好的檢驗(yàn)項(xiàng)目：1.臨床生化（23種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時(shí)之內(nèi)）。包括鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定。2.臨床免疫（10種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括乙肝病毒表面抗原（術(shù)前和輸血治療除外）、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）、梅毒抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、艾滋抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、甲胎蛋白、癌胚抗原、人絨毛膜促性腺素、前列腺特異性抗原。3.臨床血液、體液（27種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時(shí)之內(nèi)）。包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，血小板計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞比容，平均紅細(xì)胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時(shí)除外）；尿液比重、尿液PH、尿液蛋白、尿葡萄糖、尿膽紅素、尿酮體、尿紅細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿膽原、尿白細(xì)胞；術(shù)前凝血功能試驗(yàn)（PT、INR、APTT、FIB）；D－二聚體、血沉；便潛血。4.臨床微生物（2種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括微生物鑒定、藥物敏感試驗(yàn)（MIC法）。（二）醫(yī)學(xué)影像資料互認(rèn)項(xiàng)目1.普通放射線檢查（3種，30日內(nèi)）。包括普通平片（乳腺鉬靶檢查和各類X線造影檢查除外）、CR、DR；2.使用甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項(xiàng)目（5種，30日內(nèi)）。包括PET－CT、PET、SPECT、CT、MRI。（三）醫(yī)學(xué)超聲資料互認(rèn)項(xiàng)目1.心臟疾病檢查（7種：二尖瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、主動(dòng)脈瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、左房腫瘤、非梗阻肥厚型心肌病、心包積液定量）。四腔心、兩腔心、三腔心、五腔心，標(biāo)準(zhǔn)切面下的瓣膜血流信息。M型超聲或二維雙平面法測得的內(nèi)徑，包括左室、左房、主動(dòng)脈、右室、右房、肺動(dòng)脈，EF。各瓣膜收縮期及舒張期跨瓣血流信息，包括彩色多普勒，PW、CW血流信息。2.頸部血管檢查（1類）。標(biāo)準(zhǔn)切面下血管厚度的測量，血管內(nèi)徑的測量，內(nèi)膜厚度的測量。IMT頸動(dòng)脈內(nèi)－中膜厚度≥1.0mm為增厚，局限性內(nèi)－中膜厚度≥1.5mm為斑塊。3.內(nèi)臟檢查（5種）。肝臟、膽囊、胰腺、脾臟及腎臟的臟器大小測量；膽囊結(jié)石（除外充滿型及泥沙樣膽囊結(jié)石）；胰腺假性囊腫（有明確相關(guān)病史）；腎臟結(jié)石（≥0.5cm）；腎盂腎盞積水；腹水；胸腔積液。4.前列腺疾病檢查（1種：前列腺增生）。前列腺大小的測量，長徑，厚徑，寬徑。5.婦產(chǎn)疾病檢查（9種）。三甲醫(yī)院子宮肌瘤、子宮腺肌病、子宮內(nèi)膜息肉（陰道超聲）、宮頸息肉（陰道超聲）、宮內(nèi)節(jié)育器、卵巢各類囊腫、附件區(qū)囊性病灶、盆腔積液等；早、中、晚三期的正常妊娠（早期、中期胎兒發(fā)育畸形篩查除外）。6.淺表臟器檢查（4種：甲狀腺彌漫性病變、乳腺囊性增生病、乳腺纖維腺瘤、乳腺炎或膿腫）。甲狀腺大小測量，雙側(cè)葉，上下徑，前后徑，峽部厚度，內(nèi)部回聲分布情況；乳腺內(nèi)囊性結(jié)節(jié)的大小、數(shù)目、邊界、分布；炎性病變范圍，膿腫形成的狀況描述。（四）病理材料互認(rèn)項(xiàng)目送檢HE切片應(yīng)該達(dá)到乙級以上標(biāo)準(zhǔn)；免疫組化染色切片及特殊染色切片應(yīng)做到染色結(jié)果明確，易于判讀；提供相關(guān)的臨床及實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果；以上條件需同時(shí)滿足。**衛(wèi)生健康委根據(jù)管理需要，對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查資料（材料）互認(rèn)項(xiàng)目實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。三、互認(rèn)適用范圍（一）同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)互相認(rèn)可。（二）二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)對上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)予認(rèn)可。（三）納入互認(rèn)范圍的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)**臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心的質(zhì)控結(jié)果分批公布。四、互認(rèn)辦法（一）對疾病周期性變化規(guī)律時(shí)間范圍內(nèi)的、能提供規(guī)范完整的檢驗(yàn)、檢查報(bào)告和相應(yīng)影像資料的（包括提供按規(guī)定可以復(fù)制的檢查報(bào)告和相應(yīng)影像資料的），遵照互認(rèn)項(xiàng)目和適用范圍予以認(rèn)可，一般不再進(jìn)行重復(fù)檢查。（二）在診療過程中，由診治醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情判斷是否認(rèn)可外院的檢驗(yàn)檢查結(jié)果。認(rèn)可的外院檢驗(yàn)、檢查結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容包括檢驗(yàn)、檢查結(jié)果、檢查機(jī)構(gòu)名稱、日期、檔案號等；對于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存。對不予認(rèn)可的外院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、檢查結(jié)果，應(yīng)向患者或其家屬（監(jiān)護(hù)人）說明原因，并記錄在病歷中。（三）有下列情形之一、確需進(jìn)行復(fù)查的可不受互認(rèn)限制：1.因病情變化，已有的檢驗(yàn)、檢查結(jié)果難以反映病人當(dāng)前實(shí)際病情的項(xiàng)目；2.檢驗(yàn)、檢查結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項(xiàng)目；3.重新復(fù)查檢驗(yàn)、檢查項(xiàng)目對治療措施選擇意義重大的（如手術(shù)等重大醫(yī)療措施前）；4.原檢驗(yàn)、檢查結(jié)果與病情明顯不符的；5.急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下；6.患者或其家屬要求進(jìn)一步復(fù)查的；7.其他情形確需進(jìn)行復(fù)查的。五、工作要求（一）加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查互認(rèn)工作，對有效利用衛(wèi)生資源、降低患者就診費(fèi)用、簡化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)、改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和分級診療都具有重要意義。各地各單位要充分認(rèn)識到開展互認(rèn)工作的重要性，切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查互認(rèn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排和全面實(shí)施互認(rèn)工作。（二）加強(qiáng)能力建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像超聲及病理等?？平ㄔO(shè)，加強(qiáng)硬件設(shè)施配備和人才隊(duì)伍建設(shè)，通過互認(rèn)工作提高資源利用效率和服務(wù)能級；加強(qiáng)信息化建設(shè)，優(yōu)化就醫(yī)流程，切實(shí)縮短等候時(shí)間和就醫(yī)負(fù)擔(dān)。（三）規(guī)范診療行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真落實(shí)疾病診療規(guī)范、指南和臨床路徑，實(shí)施規(guī)范化診療，合理選擇檢驗(yàn)和檢查項(xiàng)目；嚴(yán)格按照互認(rèn)方法，對在互認(rèn)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的、屬于互認(rèn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢查結(jié)果予以互認(rèn)，減少不必要的重復(fù)檢驗(yàn)檢查，降低患者診療費(fèi)用。（四）提高醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，規(guī)范操作流程；加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備管理，提高檢驗(yàn)檢查質(zhì)量。相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心要加強(qiáng)質(zhì)量控制，通過實(shí)施室內(nèi)