中藥配方顆粒修改版

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中藥配方顆?！爸兴幣浞筋w?！钡膯?wèn)世，是中藥湯劑改革和中藥現(xiàn)代化發(fā)展的產(chǎn)物。中藥配方顆粒簡(jiǎn)介

在省去傳統(tǒng)中藥服用前的煎煮過(guò)程的同時(shí)，可以保持中藥飲片的藥效、效能，并且在制取過(guò)程中采取現(xiàn)代指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)，使中藥真正做到安全、高效、方便、可控。999中藥配方顆粒

1、產(chǎn)生背景2、原料來(lái)源3、生產(chǎn)質(zhì)控4、單煎合煎5、產(chǎn)品信息目錄999中藥配方顆粒

產(chǎn)生背景—中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶第一章中華民族五千年文明史，中醫(yī)藥文化貫穿了整個(gè)過(guò)程。美國(guó)FDA對(duì)中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)：“具有獨(dú)特理論的醫(yī)學(xué)科學(xué)?！碑a(chǎn)生背景—保證中藥湯劑的因素分析第一章（1）不論有沒(méi)有整體觀的指導(dǎo)，中藥的作用一般都主要是通過(guò)對(duì)全身的影響來(lái)實(shí)現(xiàn)，這是中藥本身的固有特性。（2）中藥的非針對(duì)性作用并不能說(shuō)明它比西藥的針對(duì)性作用更有優(yōu)勢(shì)。在很多時(shí)候，我們其實(shí)更需要針對(duì)性作用。（3）中藥的副作用的確比西藥的小，但西藥的副作用是明確的并且具有最終可控性

傳統(tǒng)中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的不足：不具有溯源性（給醫(yī)生和患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大）小規(guī)模性

（制約了中藥規(guī)?；陌l(fā)展）飲片的不保真性（導(dǎo)致了飲片的質(zhì)量下降）使用的不方便性（使許多愿意接受中醫(yī)藥治療的患者望而卻步，已成為限制中醫(yī)水平的發(fā)揮）

產(chǎn)生背景—保證中藥湯劑的因素分析第一章解決目標(biāo)：--單味中藥配方顆粒應(yīng)運(yùn)而生“中藥配方顆粒”的問(wèn)世是中藥湯劑改革和中藥現(xiàn)代化的必然趨勢(shì)

單味中藥配方顆粒是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)模擬家庭水煎煮提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝等過(guò)程精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。配方顆粒的產(chǎn)品特點(diǎn)：原料來(lái)源—配方顆粒定義＆特點(diǎn)第二章全成分標(biāo)準(zhǔn)化客觀化方便性適用性

原料來(lái)源—GAP基地建設(shè)情況第二章

公司在四川雅安建立了魚(yú)腥草、麥冬、紅花、附子、川牛膝、人參6個(gè)中藥材生產(chǎn)地（其中魚(yú)腥草、麥冬、附子、紅花通過(guò)SFDA組織的中藥材GAP認(rèn)證）。通過(guò)從源頭控制藥材來(lái)源，確保中藥材真實(shí)、安全、穩(wěn)定、有效。與安徽廣印堂制藥有限公司共建藥材種植基地14個(gè)，種植面積超過(guò)4萬(wàn)畝，其中二十多個(gè)品種通過(guò)杭州萬(wàn)泰認(rèn)證有限公司GAP認(rèn)證。

生產(chǎn)質(zhì)控—生產(chǎn)工藝第三章按用藥部位：根、根莖、花、葉、全草、種子、果實(shí)、動(dòng)物、礦物類(lèi)按所含化學(xué)成份：糖類(lèi)、甾萜類(lèi)、黃酮類(lèi)、生物堿、甙類(lèi)按照物化特性：揮發(fā)油類(lèi)及其它脂溶性和水溶性成份藥物各有特性，在不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上具體問(wèn)題具體分析

含有揮發(fā)油成份的藥材提取根及根莖類(lèi)藥材的提取花葉草類(lèi)藥材的提取動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)藥材的提取需特殊處理藥材的工藝研究

生產(chǎn)質(zhì)控—含有揮發(fā)性成分的藥材的提取第三章有效成分受熱易揮發(fā)品種

對(duì)含有揮發(fā)油含量的品種采用雙提法提取（以薄荷為例），以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油（β-環(huán)糊精包結(jié)）、水提法提取其他成分，合二為一制得成品，從而最大限度的保留了傳統(tǒng)飲片的揮發(fā)油成分。

成分999大黃配方顆粒（mg/g）大黃飲片（mg/g）大黃酚3.523.34大黃酸9.419.55大黃素3.123.03有效成分受熱不穩(wěn)定品種

生大黃→瀉下力強(qiáng)→直接打粉，酒制大黃→瀉下力較弱，活血作用較好，適用于瘀血證?！崛PLC法比較生大黃飲片與999生大黃配方顆粒有效成分蒽醌的含量，結(jié)果如下[1]:

生產(chǎn)質(zhì)控—按照藥物不同特性采取不同生產(chǎn)工藝第三章藥物類(lèi)別藥物特點(diǎn)生產(chǎn)工藝動(dòng)物類(lèi)藥物質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，有效成分不易溶出正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，增加煎煮時(shí)間及提取次數(shù)，煎煮液減壓濃縮，提高溶出度，干法制粒膠類(lèi)藥物易粘鍋，或粘附其它藥物影響藥物成分的煎出同上礦物類(lèi)藥物主要成分為一些微量元素，含量少，溶解度小水煎煮的方法，煎煮過(guò)程中攪拌動(dòng)態(tài)提取，煎煮液減壓濃縮，噴霧干燥，干法制粒特殊/貴細(xì)藥物如三七粉等傳統(tǒng)用藥習(xí)慣為打粉依據(jù)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣要求，采用超細(xì)粉碎，超細(xì)粉法干法制粒有毒中藥品種煎煮不當(dāng)有毒副作用嚴(yán)格以傳統(tǒng)煎劑作為標(biāo)準(zhǔn)煎劑有安全性問(wèn)題報(bào)道品種煎煮不當(dāng)有毒副作用同上

單煎合煎—單味＆復(fù)方藥物研究第四章從傳統(tǒng)中醫(yī)文化來(lái)講，中藥不存在單煎與共煎的問(wèn)題中藥起源于單味藥，從神農(nóng)嘗百草開(kāi)始，有從單味藥使用作為起源的悠久歷史，如現(xiàn)在使用的中成藥黃芪顆粒，其實(shí)就可以處方中藥配方顆粒的黃芪配方顆粒。隨著中醫(yī)的發(fā)展，中藥隨之辯證配伍，按照四氣五味歸經(jīng)，開(kāi)始多種藥使用，才產(chǎn)生了共煎，共煎只是為了患者服用的方便。目前采用的中藥配方顆粒，其基本藥性不變，四氣五味不變，因而其治療作用當(dāng)然符合中醫(yī)的需要。中醫(yī)傳統(tǒng)文化中辯證處方的原則主要考慮藥物的配伍。君臣佐使，七情用藥，而不是單煎和共煎。在傳統(tǒng)中醫(yī)理論中，湯藥最終功效的確定是通過(guò)藥物的功效配伍來(lái)決定，從未刻意因配伍中藥物的成分在水中發(fā)生了化學(xué)變化而達(dá)到了某些治療目的。在同一種功效配伍中如果換成其他同類(lèi)藥物。中醫(yī)傳統(tǒng)方劑中有丸，散，膏，丹，湯，酒等多種劑型，除湯劑外，其他劑型大多不共煎，有些基本不煎，就是直接將藥粉制成蜜丸，其中無(wú)共煎過(guò)程。其實(shí)共煎與單煎只是一個(gè)提取過(guò)程，而不是制劑的關(guān)鍵。市場(chǎng)占有量：中藥配方顆粒自投放市場(chǎng)有20余年的歷史，目前全國(guó)年市場(chǎng)銷(xiāo)售量超過(guò)100億！迅猛的發(fā)展速度以及龐大的市場(chǎng)占有量足以證明其卓越的療效和廣大老百姓的認(rèn)可度。1適合傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用的專(zhuān)科都能應(yīng)用.23

方便組方：經(jīng)方、名方、驗(yàn)方、醫(yī)院協(xié)定方.即沖即服特性促進(jìn)了中藥復(fù)方（單味）在急癥醫(yī)學(xué)、兒科的應(yīng)用.

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用范圍第五章飲片處方：人參15g，茯苓15g，白術(shù)10g，甘草6g。999中藥配方顆粒：人參15g（或者15g×1袋），茯苓15g（或者15g×1袋），白術(shù)10g（或者10g×1袋），甘草6g（或者3g×2袋）以四君子湯為例處方方法(散方+協(xié)定處方)可處方為包裝規(guī)格的倍數(shù)（以Xg表示），或包裝規(guī)格的袋/包數(shù)（以X袋或X包表示），或包裝規(guī)格的規(guī)格量×X袋/包。產(chǎn)品相關(guān)信息—如何處方第五章將一劑藥中的每袋999中藥配方顆粒沿預(yù)留切口撕開(kāi)，倒入同一水杯中，先用少量開(kāi)水浸潤(rùn)并適當(dāng)攪拌，再倒入250ml左右開(kāi)水，攪拌至充分溶解，藥液放至溫?zé)?，分早晚兩次服用，晚上服用時(shí)可加熱水兌熱或加熱后服用。999中藥配方顆粒的服用方法

產(chǎn)品相關(guān)信息—服用方法第五章內(nèi)服兌服調(diào)糊內(nèi)服調(diào)糊外用灌腸熏洗洗劑滴鼻膏劑

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用方法第五章

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用范圍第五章總結(jié)克服傳統(tǒng)湯劑缺點(diǎn)，保持中醫(yī)用藥特色中藥配方顆粒其性味、歸經(jīng)、功效、主治、有效成分與傳統(tǒng)中藥湯劑基本保持一致，在臨床使用上根據(jù)醫(yī)生處方辨證施治，隨證加減，具有同樣的靈活性，比中藥湯劑具有更多的優(yōu)點(diǎn)。中藥配方顆粒其性味、歸經(jīng)、功效、主治、有效成分與傳統(tǒng)中藥湯劑基本保持一致，在臨床使用上根據(jù)醫(yī)生處方辨證施治，隨證加減，具有同樣的靈活性，比中藥