中藥配方顆粒修改版

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中藥配方顆?！爸兴幣浞筋w?！钡膯柺?，是中藥湯劑改革和中藥現(xiàn)代化發(fā)展的產(chǎn)物。中藥配方顆粒簡(jiǎn)介

在省去傳統(tǒng)中藥服用前的煎煮過程的同時(shí)，可以保持中藥飲片的藥效、效能，并且在制取過程中采取現(xiàn)代指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)，使中藥真正做到安全、高效、方便、可控。999中藥配方顆粒

1、產(chǎn)生背景2、原料來源3、生產(chǎn)質(zhì)控4、單煎合煎5、產(chǎn)品信息目錄999中藥配方顆粒

產(chǎn)生背景—中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶第一章中華民族五千年文明史，中醫(yī)藥文化貫穿了整個(gè)過程。美國(guó)FDA對(duì)中醫(yī)藥的評(píng)價(jià)：“具有獨(dú)特理論的醫(yī)學(xué)科學(xué)?！碑a(chǎn)生背景—保證中藥湯劑的因素分析第一章（1）不論有沒有整體觀的指導(dǎo)，中藥的作用一般都主要是通過對(duì)全身的影響來實(shí)現(xiàn)，這是中藥本身的固有特性。（2）中藥的非針對(duì)性作用并不能說明它比西藥的針對(duì)性作用更有優(yōu)勢(shì)。在很多時(shí)候，我們其實(shí)更需要針對(duì)性作用。（3）中藥的副作用的確比西藥的小，但西藥的副作用是明確的并且具有最終可控性

傳統(tǒng)中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的不足：不具有溯源性（給醫(yī)生和患者帶來的風(fēng)險(xiǎn)越來越大）小規(guī)模性

（制約了中藥規(guī)?；陌l(fā)展）飲片的不保真性（導(dǎo)致了飲片的質(zhì)量下降）使用的不方便性（使許多愿意接受中醫(yī)藥治療的患者望而卻步，已成為限制中醫(yī)水平的發(fā)揮）

產(chǎn)生背景—保證中藥湯劑的因素分析第一章解決目標(biāo)：--單味中藥配方顆粒應(yīng)運(yùn)而生“中藥配方顆?！钡膯柺朗侵兴帨珓└母锖椭兴幀F(xiàn)代化的必然趨勢(shì)

單味中藥配方顆粒是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)模擬家庭水煎煮提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝等過程精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。配方顆粒的產(chǎn)品特點(diǎn)：原料來源—配方顆粒定義＆特點(diǎn)第二章全成分標(biāo)準(zhǔn)化客觀化方便性適用性

原料來源—GAP基地建設(shè)情況第二章

公司在四川雅安建立了魚腥草、麥冬、紅花、附子、川牛膝、人參6個(gè)中藥材生產(chǎn)地（其中魚腥草、麥冬、附子、紅花通過SFDA組織的中藥材GAP認(rèn)證）。通過從源頭控制藥材來源，確保中藥材真實(shí)、安全、穩(wěn)定、有效。與安徽廣印堂制藥有限公司共建藥材種植基地14個(gè)，種植面積超過4萬畝，其中二十多個(gè)品種通過杭州萬泰認(rèn)證有限公司GAP認(rèn)證。

生產(chǎn)質(zhì)控—生產(chǎn)工藝第三章按用藥部位：根、根莖、花、葉、全草、種子、果實(shí)、動(dòng)物、礦物類按所含化學(xué)成份：糖類、甾萜類、黃酮類、生物堿、甙類按照物化特性：揮發(fā)油類及其它脂溶性和水溶性成份藥物各有特性，在不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上具體問題具體分析

含有揮發(fā)油成份的藥材提取根及根莖類藥材的提取花葉草類藥材的提取動(dòng)物類、礦物類藥材的提取需特殊處理藥材的工藝研究

生產(chǎn)質(zhì)控—含有揮發(fā)性成分的藥材的提取第三章有效成分受熱易揮發(fā)品種

對(duì)含有揮發(fā)油含量的品種采用雙提法提?。ㄒ员『蔀槔?，以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油（β-環(huán)糊精包結(jié)）、水提法提取其他成分，合二為一制得成品，從而最大限度的保留了傳統(tǒng)飲片的揮發(fā)油成分。

成分999大黃配方顆粒（mg/g）大黃飲片（mg/g）大黃酚3.523.34大黃酸9.419.55大黃素3.123.03有效成分受熱不穩(wěn)定品種

生大黃→瀉下力強(qiáng)→直接打粉，酒制大黃→瀉下力較弱，活血作用較好，適用于瘀血證?！崛PLC法比較生大黃飲片與999生大黃配方顆粒有效成分蒽醌的含量，結(jié)果如下[1]:

生產(chǎn)質(zhì)控—按照藥物不同特性采取不同生產(chǎn)工藝第三章藥物類別藥物特點(diǎn)生產(chǎn)工藝動(dòng)物類藥物質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，有效成分不易溶出正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方法優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，增加煎煮時(shí)間及提取次數(shù)，煎煮液減壓濃縮，提高溶出度，干法制粒膠類藥物易粘鍋，或粘附其它藥物影響藥物成分的煎出同上礦物類藥物主要成分為一些微量元素，含量少，溶解度小水煎煮的方法，煎煮過程中攪拌動(dòng)態(tài)提取，煎煮液減壓濃縮，噴霧干燥，干法制粒特殊/貴細(xì)藥物如三七粉等傳統(tǒng)用藥習(xí)慣為打粉依據(jù)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣要求，采用超細(xì)粉碎，超細(xì)粉法干法制粒有毒中藥品種煎煮不當(dāng)有毒副作用嚴(yán)格以傳統(tǒng)煎劑作為標(biāo)準(zhǔn)煎劑有安全性問題報(bào)道品種煎煮不當(dāng)有毒副作用同上

單煎合煎—單味＆復(fù)方藥物研究第四章從傳統(tǒng)中醫(yī)文化來講，中藥不存在單煎與共煎的問題中藥起源于單味藥，從神農(nóng)嘗百草開始，有從單味藥使用作為起源的悠久歷史，如現(xiàn)在使用的中成藥黃芪顆粒，其實(shí)就可以處方中藥配方顆粒的黃芪配方顆粒。隨著中醫(yī)的發(fā)展，中藥隨之辯證配伍，按照四氣五味歸經(jīng)，開始多種藥使用，才產(chǎn)生了共煎，共煎只是為了患者服用的方便。目前采用的中藥配方顆粒，其基本藥性不變，四氣五味不變，因而其治療作用當(dāng)然符合中醫(yī)的需要。中醫(yī)傳統(tǒng)文化中辯證處方的原則主要考慮藥物的配伍。君臣佐使，七情用藥，而不是單煎和共煎。在傳統(tǒng)中醫(yī)理論中，湯藥最終功效的確定是通過藥物的功效配伍來決定，從未刻意因配伍中藥物的成分在水中發(fā)生了化學(xué)變化而達(dá)到了某些治療目的。在同一種功效配伍中如果換成其他同類藥物。中醫(yī)傳統(tǒng)方劑中有丸，散，膏，丹，湯，酒等多種劑型，除湯劑外，其他劑型大多不共煎，有些基本不煎，就是直接將藥粉制成蜜丸，其中無共煎過程。其實(shí)共煎與單煎只是一個(gè)提取過程，而不是制劑的關(guān)鍵。市場(chǎng)占有量：中藥配方顆粒自投放市場(chǎng)有20余年的歷史，目前全國(guó)年市場(chǎng)銷售量超過100億！迅猛的發(fā)展速度以及龐大的市場(chǎng)占有量足以證明其卓越的療效和廣大老百姓的認(rèn)可度。1適合傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用的?？贫寄軕?yīng)用.23

方便組方：經(jīng)方、名方、驗(yàn)方、醫(yī)院協(xié)定方.即沖即服特性促進(jìn)了中藥復(fù)方（單味）在急癥醫(yī)學(xué)、兒科的應(yīng)用.

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用范圍第五章飲片處方：人參15g，茯苓15g，白術(shù)10g，甘草6g。999中藥配方顆粒：人參15g（或者15g×1袋），茯苓15g（或者15g×1袋），白術(shù)10g（或者10g×1袋），甘草6g（或者3g×2袋）以四君子湯為例處方方法(散方+協(xié)定處方)可處方為包裝規(guī)格的倍數(shù)（以Xg表示），或包裝規(guī)格的袋/包數(shù)（以X袋或X包表示），或包裝規(guī)格的規(guī)格量×X袋/包。產(chǎn)品相關(guān)信息—如何處方第五章將一劑藥中的每袋999中藥配方顆粒沿預(yù)留切口撕開，倒入同一水杯中，先用少量開水浸潤(rùn)并適當(dāng)攪拌，再倒入250ml左右開水，攪拌至充分溶解，藥液放至溫?zé)?，分早晚兩次服用，晚上服用時(shí)可加熱水兌熱或加熱后服用。999中藥配方顆粒的服用方法

產(chǎn)品相關(guān)信息—服用方法第五章內(nèi)服兌服調(diào)糊內(nèi)服調(diào)糊外用灌腸熏洗洗劑滴鼻膏劑

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用方法第五章

產(chǎn)品相關(guān)信息—應(yīng)用范圍第五章總結(jié)克服傳統(tǒng)湯劑缺點(diǎn)，保持中醫(yī)用藥特色中藥配方顆粒其性味、歸經(jīng)、功效、主治、有效成分與傳統(tǒng)中藥湯劑基本保持一致，在臨床使用上根據(jù)醫(yī)生處方辨證施治，隨證加減，具有同樣的靈活性，比中藥湯劑具有更多的優(yōu)點(diǎn)。中藥配方顆粒其性味、歸經(jīng)、功效、主治、有效成分與傳統(tǒng)中藥湯劑基本保持一致，在臨床使用上根據(jù)醫(yī)生處方辨證施治，隨證加減，具有同樣的靈活性，比中藥