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藥學(xué)部 ■新發(fā)布□部分修訂□完全修訂2014年12月生效日期：■□其他■JCI■三級(jí)甲等醫(yī)院□主管部門政策及制度■自定生物制品類藥物3.0文件闡述4.0程序和責(zé)任序列編號(hào)程序步驟責(zé)任人4.1正確處方生物制品，行使患者告知醫(yī)師4.2正確使用生物制品護(hù)士4.3監(jiān)測(cè)生物制品不良反應(yīng)，審核調(diào)配生物制品藥學(xué)部5.0工具/附錄表格5.1附件一：蘭州大學(xué)第二醫(yī)院需患者簽訂知情同意書生物制品5.2附件二：6.0參考文獻(xiàn)[1]《生物制品管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第33號(hào)）.衛(wèi)生部，1993年7月26日.[2]《血液制品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第208號(hào)

）.國(guó)務(wù)院，1996年12月30日[3]《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(局令第11號(hào)).國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，2004年07月13日[4]7.0歷史（修訂制度需填寫）原文件編碼制度改變內(nèi)容改變章節(jié)文件制度簽署人擬稿：張鴻燕部門主管領(lǐng)導(dǎo)：焦海勝2014年12月01日2014年12月09日核稿：焦海勝2015年02月05日分管院領(lǐng)導(dǎo)：張有成2015年02月06日醫(yī)院最高審批：年月日附件一蘭州大學(xué)第二醫(yī)院需患者簽訂知情同意書生物制品蘭州大學(xué)第二醫(yī)院需患者簽訂知情同意書生物制品序號(hào)名稱1白蛋白針劑2纖維蛋白針劑3凝血酶原復(fù)合物4凝血因子Ⅷ針劑5凝血因子Ⅶ針劑6靜脈用丙種免疫球蛋白針劑7靜脈用乙型肝炎免疫球蛋白針劑附件二□24h

□48h

□72h

□96h

□≥5天患者()我已經(jīng)告知患者使用治療的原因、必要性以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)性和不良反應(yīng)，并解答了關(guān)于治療相關(guān)的問題。

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