潔凈區(qū)管理制度

潔凈區(qū)管理制度1目的通過對潔凈區(qū)設施、人員和潔凈操作進行管理，滿足潔凈區(qū)的規(guī)范要求，避免食品安全危害的發(fā)生。2范圍適用于本公司所有的潔凈區(qū)3職責質量管理部負責潔凈區(qū)管理制度的制訂、潔凈區(qū)人員的培訓和檢查落實各車間負責潔凈區(qū)的管理和制度的實施。4規(guī)則4.1潔凈區(qū)人員管理制度4.1.1潔凈區(qū)應盡量減少人員的進出，非本區(qū)工作人員未經(jīng)許可不得入內。4.1.2來訪的外來人員（外部審核人員除外）走參觀通道，不得進入潔凈區(qū)；外部審核人員進入潔凈區(qū)需在入口處填寫“外來人員登記表”、“健康調查問卷”，然后更衣消毒由陪同人員陪同進入潔凈區(qū)。4.1.3在生產(chǎn)區(qū)中的外來人員由陪同人員按預定路線，進行參觀。4.1.4廠內人員進入潔凈區(qū)，需先通知車間主任，在入口處填寫“外來人員登記表”，按人員進入潔凈區(qū)凈化規(guī)程進行凈化更衣后進入。進入時應遵守車間內的各項衛(wèi)生管理規(guī)程，服從潔凈區(qū)人員在衛(wèi)生方面的指導。4.1.5維修人員進入潔凈區(qū)，應在入口處填寫“維修人員進出潔凈區(qū)登記記錄”。維修完畢，應將所有的維修工具、更換的零部件及其它雜物帶離潔凈區(qū)，確保潔凈區(qū)不遺留任何與維修有關的物品。4.2潔凈區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程4.2.1隨時注意個人清潔衛(wèi)生，至少每2天洗1次澡。每周洗1-2次頭，不掉頭屑，勤理發(fā)剃須，勤剪指甲，勤換內衣。4.2.2不允許化妝，涂含有粉質的護膚品，不允許戴飾物、手表。4.2.3.每天上崗前必須按規(guī)定穿戴好清潔的、完好的、潔凈口罩、帽、服、鞋，順序不得顛倒。4.2.4隨時注意保證手的潔凈，注意消毒，不應有可見的傷口。手烘干用烘手器，手消毒用消毒器。手在清潔后，不再做與工作無關的動作，不再接觸與工作無關的物品。4.2.5不得裸手直接接觸產(chǎn)品，接觸時戴上專用手套。4.2.6不得有傳染性疾病。4.3潔凈區(qū)清潔規(guī)程4.3.1清潔頻次：每天生產(chǎn)操作結束后、下次生產(chǎn)前再次清潔。4.3.2進行清潔的地點：就地清潔。4.3.3清潔工具：一類抹布（清潔臺面，白色）、二類抹布（設備表面，藍色）三類抹布（清潔地漏，綠色）、桶、笤帚、拖把。4.3.4清潔劑及消毒劑：水、洗潔精（洗衣粉）、消毒劑（75%食品級酒精）。4.3.5清潔內容頻次清潔內容每天（1）清除并清洗垃圾桶。（2）擦拭操作間門窗、地面、地漏、室內用具及設備外表面。（3）擦去操作間墻面污跡。（4）清潔回風口。（5）清潔走廊、輔助間等4.3.6清潔方法4.3.6.1用潔凈區(qū)專用掃帚將廢物清掃干凈，放于密閉的垃圾桶中。4.3.6.2用一類抹布沾水擦拭時，順序為先上后下，先里后外，門窗、玻璃、門牌及工作臺面等擦拭后，用干抹布擦干，不能留下水痕。4.3.6.3水池清潔：清理水池槽內的異物，用一類抹布擦洗水池內表面和水龍頭表面的污漬、嚴重污跡用抹布滴上少許洗潔精擦。用一類抹布擦拭排水管，用二類抹布擦拭地面，至無污漬和明顯水滴為止。用水沖凈水池內表面、龍頭。再用清洗干凈的一類抹布擦凈水池及水龍頭表面，至無水印。4.3.6.4地漏清潔消毒：用手指壓地漏中心的活動鈕，使其打開，提起蓋板，再分別拿起檔板和球形罩碗。先用二類抹布沾水擦洗蓋板，檔板和球形罩碗及地漏的內壁和水槽，直至表面無粘附的污物，用純水沖洗干凈。用二類抹布將地漏槽內的水吸干，把球形罩碗放入地漏，向地漏水槽內注入消毒液，不得低于排水孔，保證地漏達到用消毒劑液封的目的。再依次裝好檔板、蓋板，用手壓好活動鈕。并將地漏四周的水擦拭干凈。4.4人員進入潔凈區(qū)操作規(guī)程4.4.1進入潔凈區(qū)一更室：4.4.1.1換鞋：脫下鞋子放入鞋柜，取出潔凈工作鞋換上。4.4.1.2更衣：脫下外衣，秋冬季最多穿秋衣褲，不得穿毛衣，放入存衣柜，把私人物品及飾品脫下或摘下放入私人衣柜，關好柜門。4.4.2進入潔凈區(qū)二更室4.4.2.1穿衣：走到更衣柜旁，從更衣柜中取下印有本人編號的工作服袋，從潔凈衣袋中取出潔凈工作服，先戴工作帽頭發(fā)不得外露，再穿連帽上衣→穿褲子，上衣的下擺放在褲子里→穿腳套，褲子的下部放在腳套里→穿好鞋子。4.4.2.2對著整衣鏡按穿衣要求整衣。4.4.3進入潔凈區(qū)手消毒4.4.3.1手先用水淋濕后，取洗手液洗手，洗手時認真搓洗手指和手指之間，去除掌心的油脂，剔除指甲污物，用純化水沖洗干凈，檢查如有污跡重新清洗，最后用烘手器將手烘干。再把雙手放在接近手消毒機下方5厘米處，待手消毒器噴出消毒液后雙手縮回，立即將雙手互相揉搓十秒，使消毒液分布到雙手的每個部位。4.4.3.2在烘手器下把手烘干，進入潔凈區(qū)。4.4.3.3直接接觸產(chǎn)品時戴好手套。4.4.4離開潔凈區(qū)時，程序相反，可不必消毒。4.5潔凈區(qū)衛(wèi)生潔具管理規(guī)程4.5.1潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生潔具要嚴格區(qū)分，專區(qū)專用，潔凈區(qū)的潔具不得在一般生產(chǎn)區(qū)使用，不同區(qū)域的潔具分別存放于不同區(qū)域的潔具間或潔具柜內。4.5.2潔凈區(qū)的潔具不得使用木質、竹質、棉質等易產(chǎn)生脫落物的材質，容器工具為塑料的盆、桶、掃把等。4.5.3潔凈區(qū)內抹布應分為：清潔直接接觸產(chǎn)品容器具及設備內表面的一類抹布（白色）；清潔設備外表面、門窗、壁等的二類抹布（藍色）；擦地、地漏的三類抹布（綠色）。4.5.4三種抹布分開使用、清洗、存放。4.5.5一類抹布存放在潔凈室內，二類、三類抹布存放在潔具間。4.5.6潔具用清潔劑清潔干凈后，用純水沖洗至無泡沫，放在指定地方自然晾干，容器將底部擦干后倒置，在架子上控干，工具放在架子上自然晾干。4.6工作服工作鞋的清洗規(guī)程4.6.1將更衣室待洗潔凈服放入待洗筐密閉后運到洗衣間；4.6.2在洗衣機內放入工作服；4.6.3按《全自動洗衣機操作規(guī)程》操作洗衣機；4.6.4工作服清洗完后，在洗衣機內放入工作鞋進行清洗。4.6.5清洗后的工作服工作鞋晾干后，按編號整理好；放入相應編號的潔凈袋中，運到更衣室，掛在更衣室衣柜內。4.7潔凈區(qū)工作服管理規(guī)程4.7.1根據(jù)人員凈化要求工作服及工作鞋分為：一般生產(chǎn)區(qū)工作服及工作鞋和潔凈區(qū)工作服及工作鞋。4.7.2工作服及工作鞋的分類、項目及標準：分類標準項目一般區(qū)潔凈區(qū)生產(chǎn)人員外來人員十萬級衣服藍色上衣、褲子同生產(chǎn)人員淺色連體服帽子一次性帽子同生產(chǎn)人員衣帽材質布布長纖維防靜電口罩無無一次性口罩手套無無無菌乳膠手套清潔頻次2次/周使用后每班清洗鞋黃球鞋/白球鞋一次性鞋套白球鞋、拖鞋清潔頻次1次/周—每班清洗4.7.3服裝材質及式樣4.7.3.1發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。4.7.3.2不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。4.7.3.3耐清洗、耐臭氧滅菌。4.7.3.4洗滌后不易皺折，能保持平直。4.7.3.5透明度低，柔軟、穿著舒適。不妨礙動作。4.7.3.6不發(fā)霉，耐腐蝕。4.7.3.7式樣應簡潔大方，潔凈工作服不應有口袋，特制的皺折等。4.7.4工作服裝的洗滌和滅菌4.7.4.1洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進行修補、更換或棄之。4.7.4.2不同潔凈級別工作服要分別清洗。產(chǎn)塵區(qū)的工作服單獨洗滌。4.7.4.3工作服的清洗周期:一般區(qū)每周兩次(夏季及產(chǎn)塵區(qū)每天一次),潔凈區(qū)每班一次。4.7.4.4潔凈區(qū)工作服使用洗潔精清洗。4.7.5保管和發(fā)放4.7.5.1工作服保管室的潔凈度與使用工作服的潔凈度相一致。4.7.5.2工作服由洗衣工專人發(fā)放。4.7.5.3工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污點或破損應及時報告并更換。4.7.5.4工作服應編號，做到專人專用。4.7.6更換：一般區(qū)域工作服及工作鞋一般一年更換一次，并根據(jù)具體情況決定更換。更換時由生產(chǎn)部負責人批準更換，潔凈服的更換由質量管理部統(tǒng)計。4.8清潔劑、消毒劑管理規(guī)程4.8.1清潔劑洗潔精；消毒劑有75%乙醇溶液，4.8.2上述消毒劑、清潔劑由專人負責領取、保管、配制和發(fā)放。4.8.3使用清潔劑、消毒劑時要詳細閱讀產(chǎn)品說明書，查明有效期，并按說明書準確配制。配制時用純水。4.8.4配制：4.8.4.175%乙醇溶液：取95%乙醇80ml，加純化水至100ml，混勻即得。4.8.5注意事項4.8.5.195%的乙醇是易燃品，在配制時應避免火種。配制好的75%乙醇溶液，應用乙醇比重計準確測定其濃度，以保證配制出的乙醇濃度準確。4.8.6消毒溶液應貯于潔具清洗室。4.8.7消毒劑的用途。4.8.7.1手部消毒用75%乙醇溶液4.8.7.2容器器具、設備內表面等與藥品直接接觸的部位消毒：75%乙醇溶液。4.8.7.2門、窗、墻壁、頂棚、不銹鋼臺面、潔具消毒及地漏消毒劑液封：75%乙醇溶液。4.8.8．每年進行一次消毒效果驗證。4.8.9清潔劑使用：視污漬嚴重程度予以稀釋使用，適用于管道、設備油漬處理，容器及特殊需用清洗劑的工具。洗衣粉不得用于容器及設備內表面的清洗，使用洗衣粉時必須先完全溶解。4.8.10使用清潔劑的用具、設備等最后須用純化水擦拭干凈。4.8.11清潔劑在消毒劑前使用。4.8.12消毒劑的有效期75%酒精消毒劑：48小時4.8.13消毒劑配制：配制時要做好記錄。4.9潔凈區(qū)生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程4.9.1定義：廢棄物是指生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物和包裝物的外包裝。4.9.2在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物應及時放入指定的廢棄物桶（袋）中。固體廢料包括原輔料的篩上物、污染廢棄的顆粒、集塵器所集灰塵及各類包裝材料。4.9.3廢物處理：生產(chǎn)用廢棄物須用加厚塑料袋收集并處理。4.9.4潔凈區(qū)生產(chǎn)廢棄物應及時收集存放在垃圾桶內。4.9.5每批生產(chǎn)結束后，將存放廢物收集起來，通過物料入口的存放間傳出。4.9.6潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生的廢棄物，在下班之前送往生產(chǎn)垃圾存放區(qū)。4.10潔凈區(qū)微生物管理制度4.10.1微生物檢測室按《潔凈區(qū)沉降菌的檢驗操作規(guī)程》，每半年對本公司的潔凈區(qū)分別進行微生物檢測，檢測項目為沉降菌。4.10.2按照十萬級潔凈區(qū)的標準進行判定。4.10.3如出現(xiàn)潔凈區(qū)微生物檢測不符合的情況，及時分析原因，采取控制措施，并進行整改。4.10.4對整改措施的有效性進行驗證。4.11潔凈區(qū)原料管理制度4.11.1進入潔凈區(qū)的原輔材料、包裝材料、容器及工具均要在潔凈區(qū)外進行表面處理后，或是剝去污染外皮，采取有效的措施后，方可進入潔凈區(qū)域。4.11.2進入潔凈區(qū)的物料應控制在最低限度，潔凈區(qū)內不得存放多余物料以及與生產(chǎn)無關的物料。4.11.3潔凈區(qū)的原輔材料、包裝材料、容器及工具必須放在不受或少受氣流影響額度規(guī)定位置。4.12空調系統(tǒng)運行制度

4.12.1在啟動