醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度

醫(yī)療器械臨床使用安全治理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全治理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全治理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全治理委員會(huì)制定本制度。其次條、醫(yī)療器械臨床使用安全治理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療效勞中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)施,環(huán)境等的安全治理.第三條、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法,安全,有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)；對(duì)器械的選購嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)選購標(biāo)準(zhǔn)、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療。第四條、對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《大型設(shè)備出入庫制度制度》及《一般醫(yī)療器材治理工作制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的治理工作。第五條、對(duì)醫(yī)療器械選購,評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告,合同,評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)展建檔和妥當(dāng)保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期完畢后5年以上.第六條、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。,考核制度.組織開展產(chǎn)品,技術(shù)應(yīng)用前標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量把握,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。第八條、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及留意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)照實(shí)告知,不得進(jìn)展虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。第九條、發(fā)生醫(yī)療器械消滅故障,使用科室應(yīng)當(dāng)馬上停頓使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)展檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第十條、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反響及安全大事，臨床科室應(yīng)準(zhǔn)時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)視治理局。第十一條、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染治理方法療廢物治理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)展審核.一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)展效果監(jiān)測.醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格,型號(hào),消毒或者有效日期等,并進(jìn)展登記及處理。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中的治理制度與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).第十四條、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)展分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量.預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備治理人員等內(nèi)容。,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)展測試,評(píng)估和維護(hù)。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案.第十八條、醫(yī)療器械保障技術(shù)效勞全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案.器械設(shè)備使用治理制度一、目的效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用治理工作。二、任務(wù)做好使用前的預(yù)備做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)預(yù)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行預(yù)備的配套附件等的配套預(yù)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。做好操作人員的培訓(xùn)操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。(3)做好安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作利益。為此，要有組織、有步驟、標(biāo)準(zhǔn)化地進(jìn)展這項(xiàng)工作：①組織專人開箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、驗(yàn)收中覺察問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。②安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由修理人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收報(bào)告，供建檔之用。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。圖像、試用一下就完事了。進(jìn)展驗(yàn)收。驗(yàn)收完畢后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收報(bào)告，由供需雙方代表在報(bào)告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從今時(shí)開頭。做好使用期的長期治理(1)治理的手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室使用后，就開頭了漫長的使用期，直至報(bào)廢。那么在使用期，設(shè)備治理部門如何做好治理工作呢?一般承受建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用治理的主要手段。財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口治理。料：申請報(bào)告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和修理手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。治理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計(jì)量、使用修理記錄及調(diào)劑、報(bào)廢狀況記載等。長使用壽命，使用部門應(yīng)做到：A.首次開機(jī)使用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。B.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。C.建立使用檔案，記錄每天或每次的使用狀況。D.定期維護(hù)保養(yǎng)。E.發(fā)生故障或特別現(xiàn)象應(yīng)馬上報(bào)告設(shè)備治理部門，以便準(zhǔn)時(shí)處理和修理。F.要承受設(shè)備利用率的考核工作。(2)治理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)展治理。測試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。式。用范圍就局限于科室。器械設(shè)備科主要職能分階段執(zhí)行打算。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備治理規(guī)章制度和具體治理方法、實(shí)施細(xì)則。四、具體組織實(shí)施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃，切實(shí)做好器械設(shè)備治理過程中的選購、訂貨、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等一系列日常業(yè)務(wù)工作。五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)治理。為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)供給相關(guān)決策依據(jù)。的學(xué)問。設(shè)備的研制工作。力提高經(jīng)濟(jì)效果。十、做好醫(yī)院器械設(shè)備治理委員會(huì)的日常事務(wù)工作。醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度1請表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見，報(bào)醫(yī)療設(shè)備治理委員會(huì)批準(zhǔn)。由分管院長、使用科室主任〔使用人員、設(shè)備科主任、選購員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請表簽名。談價(jià)成功后簽訂正式合院長簽字前方能付款。2〔含縣政府選購范圍內(nèi)物品每年10醫(yī)院辦公會(huì)議爭論爭論打算批準(zhǔn)，后報(bào)政府選購。3、洽談購置單價(jià)一萬元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)〔或設(shè)備使用人員責(zé)任，參與政府選購人員不允許承受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請。確定制止收受回扣。4、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室治理人員一有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必需認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。5、各類大型儀器設(shè)備必需憑驗(yàn)收單出具付款通知單，報(bào)院長批準(zhǔn)后才能付款。6、設(shè)備科室必需認(rèn)真填寫《大型儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目并建立大型儀器設(shè)備檔案，包括〔醫(yī)療設(shè)備購置申請表、招標(biāo)批復(fù)件、標(biāo)書副本、中標(biāo)通知書復(fù)印件；驗(yàn)收報(bào)告；發(fā)票復(fù)印件；供貨單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復(fù)印件；法人托付書原件；產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證及注冊認(rèn)可表復(fù)印件；合同及產(chǎn)品相關(guān)資料〕衛(wèi)材耗品首次進(jìn)入我院的申購程序1、凡首次進(jìn)入我院的衛(wèi)生材料、易耗品均須填寫《衛(wèi)生材料、易耗品使用申請表》2〔有關(guān)〕科室核心組爭論同意申請并簽名。3、申請表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等送設(shè)備科。4、設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見。由分管院長、使用科室主任〔使用人員、設(shè)備科主任、選購員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請表簽名。5、設(shè)備科將申請表及有關(guān)資料、調(diào)查報(bào)告、處理建議等，報(bào)醫(yī)療設(shè)備治理小組批準(zhǔn)，呈院領(lǐng)導(dǎo)審批。6、院領(lǐng)導(dǎo)審批后，申請表第一聯(lián)設(shè)備科存檔，其次聯(lián)為選購依據(jù)，第三聯(lián)回復(fù)申請科室。選購價(jià)格書面通知財(cái)務(wù)科。8、倉管員驗(yàn)收入帳后，通知使用科室領(lǐng)出物品。首次使用后，每次需求只需填寫《衛(wèi)生材料、易耗品打算表》即可。留意：一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用未經(jīng)正規(guī)手續(xù)選購的物品本院不予付款，并追究有關(guān)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)責(zé)任。大型設(shè)備出入庫制度〔一〕倉庫治理入庫卸貨及運(yùn)輸：應(yīng)予以具體記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。危急行為或狀況應(yīng)準(zhǔn)時(shí)停頓裝卸，以防止貨物損壞。倒伏等危急跡象應(yīng)準(zhǔn)時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。開箱及驗(yàn)收：科固定資產(chǎn)治理人員共同在場。件清點(diǎn)、逐件登記的原則。認(rèn)真查看后，方由總務(wù)科處理。④設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表名確認(rèn)前方可歸入檔案。上簽名確認(rèn)。入庫手續(xù)辦理醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員依據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件準(zhǔn)時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。出庫醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后5領(lǐng)用手續(xù)。庫存保管暫存物資保管：對(duì)于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型周密醫(yī)療設(shè)備，倉庫治理員及固放地〔最終用戶所在科室〕及醫(yī)院保安部進(jìn)展交代。備用物資保管：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持干凈，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作?！捕吃谟梦镔Y治理應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)展盤點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。防止固定資產(chǎn)流失。移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任?！踩彻潭ㄙY產(chǎn)移動(dòng)治理１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人擔(dān)當(dāng)相關(guān)責(zé)任。備科提出書面申請，①原值單價(jià)小于等于人民幣5000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，方可實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移。②原值單價(jià)大于人民幣5000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財(cái)務(wù)主管院長批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供給部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。供給部必需依據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件產(chǎn)帳目變更手續(xù)。人民醫(yī)院設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料治理制度主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、修理手冊；設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、修理打算完成狀況；大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)、報(bào)廢記錄6、醫(yī)療器械入庫記錄及注冊證75年以上。一般醫(yī)療器材治理工作制度衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑選購1、衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一選購治理，其他科室或個(gè)人不得自購、自制、自銷。2、對(duì)醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、骨〔牙〕科器材每年定期進(jìn)展集中招標(biāo)選購。3、中標(biāo)有效期為一年，假設(shè)有效期內(nèi)產(chǎn)品消滅質(zhì)量問題或行業(yè)價(jià)風(fēng)格整，則視狀況作出相應(yīng)調(diào)整。4、對(duì)中標(biāo)的供貨商無法供給的局部產(chǎn)品，可選用其它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價(jià)格不得超過同類產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)或折率。5、各臨床科室申請購置器材或臨時(shí)用器材，按《衛(wèi)材耗品首次進(jìn)入我院的申購程序》辦理。627-24號(hào)是物品發(fā)放時(shí)間，25、26號(hào)是打算、統(tǒng)計(jì)日，不發(fā)貨。7、每月各科室將需用物品做好打算，按其品名、規(guī)格、數(shù)量列出經(jīng)本科負(fù)責(zé)人簽字后于24308、嚴(yán)禁個(gè)人、集體以任何形式向器材供給單位索取、收受器材回扣。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫1、衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫應(yīng)分設(shè)：一次材專用庫、一般器材庫、三類器械庫、消殺庫及冷藏庫等，同時(shí)明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運(yùn)輸工具和工人。2、衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放。防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。3應(yīng)認(rèn)真檢查名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等。驗(yàn)收進(jìn)口器材，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明器材的名稱及注冊證號(hào)并有中文說明書單位紅印章，并存檔備查。4、到庫產(chǎn)品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)待驗(yàn)，全部產(chǎn)品需當(dāng)日驗(yàn)收完畢。5、庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符。定期盤存清理。6、對(duì)質(zhì)量合格長期不用的器材，定期向臨床科室介紹并發(fā)放“長期不用器材是否續(xù)用反響7、衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，常常和定期檢查期效，建立“效期準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。8、對(duì)各部門的退回產(chǎn)品應(yīng)按進(jìn)貨產(chǎn)品程序驗(yàn)收。9、驗(yàn)收覺察不合格產(chǎn)品，放入不合格品區(qū)，準(zhǔn)時(shí)向科主任匯報(bào)，由選購員與供貨公司協(xié)商處理。衛(wèi)生安全1、器材倉庫應(yīng)保持干凈衛(wèi)生，通道中不得堆放任何物品。2、危急品必需嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定存放在危急品庫。3、庫房內(nèi)應(yīng)按規(guī)定備有滅火機(jī)，并定期檢查、準(zhǔn)時(shí)更換。4、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并做到順手關(guān)門。5、專人負(fù)責(zé)器材倉庫安全檢查工作。下班前關(guān)好水、電源總開關(guān)及門窗。節(jié)日期間做好安全防范工作。6、器材庫內(nèi)嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入，私人物品不得存放在庫房。7、夜間不得無故在器材庫滯留。如因工作需要進(jìn)入器材庫，應(yīng)報(bào)告。庫存盤點(diǎn)目的：保證器材庫存治理。1、據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)要求安排各部門庫存盤點(diǎn)日期，原則上6個(gè)月盤點(diǎn)一次。2、提前安排盤點(diǎn)任務(wù)并規(guī)定盤點(diǎn)時(shí)間。3、依據(jù)部門負(fù)責(zé)人規(guī)定的時(shí)間清點(diǎn)每個(gè)器材數(shù)量并輸入電腦。43條工作。5、核查電腦盤點(diǎn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)特別的器材再次核對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量準(zhǔn)時(shí)訂正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，認(rèn)真分析存在的問題。65條工作完成后，同時(shí)盤盈虧的庫存數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)結(jié)。7、打印本次庫存盤點(diǎn)轉(zhuǎn)結(jié)后的財(cái)務(wù)報(bào)表。8、向主任匯報(bào)本次庫存盤點(diǎn)結(jié)果和存在的問題。9、員工在盤存過程中消滅錯(cuò)誤，依據(jù)科室獎(jiǎng)懲條例處理。器材效期治理目的：保證器材效期的監(jiān)控。1、為保證器材的安全有效，必需對(duì)器材的有效期進(jìn)展嚴(yán)格治理。2、器材庫對(duì)有效期的器材未注明效期不得驗(yàn)收入庫。3、專人負(fù)責(zé)效期器材的治理工作。4、應(yīng)做好器材入庫上架時(shí)效期核查工作，效期遠(yuǎn)的放在內(nèi)，近的放在外。5、發(fā)放器材應(yīng)盡可能做到近效期先發(fā)，遠(yuǎn)效期后發(fā)。6、每月檢查器材效期并做好記錄。效期在3個(gè)月以內(nèi)的器材應(yīng)由器材庫打算是否連續(xù)使用，假設(shè)連續(xù)使用，此類器材用明顯標(biāo)志提示，并告知臨床，加緊使用。近效期器材由器材庫負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換或與其它醫(yī)院調(diào)劑。病區(qū)定期檢查〔季度一次〕醫(yī)院其他部門的備用器材。并把握好備用器材數(shù)量。7、各病區(qū)之間做好近效期的器材的調(diào)劑工作，盡可能將其用完。8處理。近效期器材治理制度16個(gè)月之內(nèi)的器材為近效期器材。2、選購器材時(shí)應(yīng)依據(jù)器材使用和庫存狀況，本著少進(jìn)勤進(jìn)的原則制定選購打算。庫房驗(yàn)收得擅自承受客戶調(diào)換近效期器材的要求，科主任批準(zhǔn)的調(diào)換應(yīng)留有書面記錄。3、器材應(yīng)按批號(hào)存放，按效期遠(yuǎn)近依次陳設(shè)堆碼。4、器材發(fā)貨應(yīng)符合“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。5、器材庫保管員應(yīng)按月填報(bào)“近效期器材月報(bào)表”一份報(bào)器材學(xué)科，一份報(bào)各器材庫，由器材庫依據(jù)進(jìn)貨渠道作退貨處理。6、器材到期后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)移入不合格器材區(qū)，按《不合格器材治理制度》進(jìn)展處理。不合格品治理制度1．不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。確定為不合格器材，并具有法律效力。對(duì)方有爭議可請法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。回的器材應(yīng)視為不合格器材。2．器材專業(yè)組主負(fù)有檢查、預(yù)防、上報(bào)不合格器材的責(zé)任。不合格器材確實(shí)認(rèn)：質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)庫驗(yàn)收時(shí)覺察器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不文通知制止銷售的器材；不合格器材的處理器材進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收中覺察的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理；4、2在庫器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中覺察的疑似不合格器材，應(yīng)馬上移至不合格品庫停頓發(fā)貨后再作處理。4、3監(jiān)視治理部門檢查、檢驗(yàn)出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知制止銷售使用的器材，必需馬上集中存放于不合格品庫，按規(guī)定處理。44審核后，報(bào)請分管院長批準(zhǔn)前方可報(bào)損；4、5對(duì)在庫養(yǎng)護(hù)工作中覺察的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必需認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并實(shí)行有效防范措施，以杜絕類似狀況再度發(fā)生，避開經(jīng)濟(jì)損失。4、6對(duì)質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明緣由，分清責(zé)任，準(zhǔn)時(shí)實(shí)行訂正措施。已明確為不合格器材仍連續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)峻后果的，擔(dān)當(dāng)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。報(bào)損制度目的：建立器材報(bào)損制度，加強(qiáng)庫存器材的治理。1、報(bào)損器材包括：無法與器材供給商退調(diào)的破損等質(zhì)量不合格器材和難免過期的器材。2、部門負(fù)責(zé)人填寫報(bào)損單〔或電腦打印器材報(bào)損單〕一般器材報(bào)損單依據(jù)規(guī)定呈報(bào)批準(zhǔn)。貴重器材報(bào)損單須由科主任呈報(bào)醫(yī)院院長批準(zhǔn)。并定期呈報(bào)轄區(qū)所屬食品器材監(jiān)視治理局。3、部門負(fù)責(zé)人在器材報(bào)損獲準(zhǔn)后，依據(jù)醫(yī)療廢物處理銷毀報(bào)損器材。特別器材的銷毀在器材監(jiān)局派員監(jiān)視下進(jìn)展。4、器材應(yīng)將器材報(bào)損率把握在醫(yī)院年銷售器材金額0.05%之內(nèi)。召回器材的指示；近效期、有質(zhì)量問題的器材；器材分發(fā)錯(cuò)誤。將器材收集后退回器材庫，器材庫將退回器材按規(guī)定就地封存或就地銷毀或退回供給商。3近效期、破損或有質(zhì)量問題的器材由各部門主動(dòng)退回器材庫或由器材庫通知各部門退回，由器材庫退回供給商。分發(fā)錯(cuò)誤的器材應(yīng)緊急召回。器材由器材庫退回供給商的程序如下：對(duì)于有退器材單的公司：填寫退器材單，寫明器材的規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及生產(chǎn)廠家、工人一起帶回公司，并由該工人在器材庫留查的退器材本上簽名。對(duì)無退器材單的公司：由送器材工人在器材庫退器材本上簽名。退器材公司在收到所退器材及退器材單后：ab公司驗(yàn)c公司驗(yàn)證后無法退貨的〔該公司已停頓銷售此器材，由醫(yī)院報(bào)損。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量把握制度一、準(zhǔn)入：嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度》中程序提出可行性報(bào)告、填寫《醫(yī)療設(shè)二、安裝與培訓(xùn)：由生產(chǎn)廠家進(jìn)展組織具有本設(shè)備安裝資質(zhì)及確定安裝經(jīng)受人員進(jìn)展安裝及使用培訓(xùn)，培訓(xùn)人員包括：使用科室主任、使用科室人員2名、設(shè)備修理保養(yǎng)人員。三、建立有效的維護(hù)保養(yǎng)策略：1、科室使用人員進(jìn)展日常保養(yǎng)；2、醫(yī)院維保人員進(jìn)展月、季保養(yǎng)；3、與廠家簽訂保養(yǎng)、保修合同，有使用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)視保修合同的執(zhí)行狀況；4、提高自修力氣、警覺廠家對(duì)修理密碼的把握。四、使用治理：1、制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格依據(jù)規(guī)程操作；2、用前檢查，只有確認(rèn)設(shè)備功能正常，才能投入臨床使用；3、定期檢測，定期檢測是對(duì)醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)展的維護(hù)、保存檢測記錄和粘貼檢測標(biāo)識(shí)；4計(jì)量檢定，對(duì)須進(jìn)展計(jì)量檢定設(shè)備嚴(yán)格依據(jù)要求檢定。五、檔案治理：依據(jù)《醫(yī)院設(shè)備檔案治理制度》建立設(shè)備檔案。醫(yī)療設(shè)備修理制度1、各科室醫(yī)療設(shè)備消滅故障,準(zhǔn)時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備修理組，一般小型設(shè)備由科室直接送修理組修，大型醫(yī)療設(shè)備由修理員到科室修理。2、修理人員嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)或廠家到場修理。3、設(shè)備修理要進(jìn)展修理紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立修理檔案。4、修理員進(jìn)展查房巡檢，覺察問題準(zhǔn)時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。5、各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)展日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通