克林霉素磷酸酯注射液課件

克林霉素磷酸酯注射液克林霉素磷酸酯注射液克林霉素磷酸酯注射液已被國(guó)家衛(wèi)生部遴選為國(guó)家基本抗感染藥物之一?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟菏强肆置顾氐牡谌a(chǎn)品，它比第一代產(chǎn)品克林霉素和第二代產(chǎn)品鹽酸克林霉素具有更大的優(yōu)點(diǎn)：血藥濃度高，生物利用度好，起效快，因而療效高，毒副反應(yīng)小，可用于對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏患者，該品已被發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛運(yùn)用于臨床。引言克林霉素磷酸酯注射液已被國(guó)家衛(wèi)生部遴選為國(guó)家基本抗感染藥物之一、產(chǎn)品介紹一、產(chǎn)品介紹產(chǎn)品信息

克林霉素磷酸酯注射液為無(wú)色或微黃色的澄明液體。該品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。該品主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。產(chǎn)品信息克林霉素磷酸酯注射液為無(wú)色或微黃色的澄明液用法用量

靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。

成人：可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重度感染：成人一日1.2～2.4g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。

兒童：深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

1.輕中度感染：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重度感染：一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）。

或遵醫(yī)囑。用法用量靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100m二、臨床應(yīng)用二、臨床應(yīng)用皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等1、用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病臨床應(yīng)用皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)2、厭氧菌引起的各種感染性疾病膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎皮膚和軟組織感染、敗血癥腹內(nèi)感染：腹膜炎，腹腔內(nèi)膿腫女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等臨床應(yīng)用2、厭氧菌引起的各種感染性疾病膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎皮膚三、臨床療效觀察

克林霉素主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌及各種厭氧菌引起的感染，具有卓越可靠的臨床療效三、臨床療效觀察克林霉素主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌一、克林霉素對(duì)各系統(tǒng)感染癥有優(yōu)異療效1感染藥物病例數(shù)治愈率%細(xì)菌清除率%肺部感染（厭氧菌）克林霉素3897.493.0下呼吸道感染克林霉素+氨曲南6090.092.0克林霉素+妥布霉素2684.688.9骨髓炎克林霉素3594.0—扁桃體炎克林霉素2210090.0腹腔感染克林霉素+妥布霉素19678.077.0克林霉素+氨曲南10685.093.0克林霉素+頭孢噻肟4794.0100膿胸克林霉素+頭孢他啶3491.094.0子宮內(nèi)膜炎克林霉素+慶大霉素14782.0—急性輸卵管炎克林霉素+慶大霉素1587.0—沙眼衣原體感染克林霉素4194.395.0牙周感染克林霉素5582.0—1.上醫(yī)大華山醫(yī)院抗生素研究所，吳永樂(lè)，《國(guó)外醫(yī)藥抗生素分冊(cè)》1995（16）2:107一、克林霉素對(duì)各系統(tǒng)感染癥有優(yōu)異療效1感染藥物病例數(shù)治愈率%二、克林霉素對(duì)急性感染性疾病有優(yōu)異療效22.華西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，盧毅，《中國(guó)抗生素雜志》1996（21）6:471二、克林霉素對(duì)急性感染性疾病有優(yōu)異療效22.華西醫(yī)科大學(xué)第一

克林霉素磷酸酯注射液的理化特性：克林霉素磷酸酯進(jìn)入機(jī)體水解為具有抗菌活性的克林霉素，對(duì)金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等革蘭陽(yáng)性菌及厭氧菌中的擬桿菌屬、梭狀桿菌屬均有強(qiáng)大抗菌作用，對(duì)厭氧菌的抗菌作用顯著優(yōu)于林可霉素。結(jié)論克林霉素磷酸酯注射液的理化特性：克林霉素磷酸酯四、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)四、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)

克林霉素磷酸酯注射液是引進(jìn)挪威生產(chǎn)的無(wú)菌工藝技術(shù)和成套生產(chǎn)設(shè)備，采用在高溫下將熱塑樹(shù)脂擠吹成型、灌裝、封口三步連續(xù)在同一設(shè)備中制成塑料安瓿克林霉素磷酸酯注射液的生產(chǎn)工藝（簡(jiǎn)稱“三合一”，即BFS無(wú)菌技術(shù)生產(chǎn)）。通過(guò)使用先進(jìn)除菌過(guò)濾生產(chǎn)工藝并結(jié)合BFS無(wú)菌生產(chǎn)技術(shù)，該產(chǎn)品的“單項(xiàng)雜質(zhì)”僅為0.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于“單項(xiàng)雜質(zhì)”現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)3.0%（修訂前是4.0），與傳統(tǒng)的玻璃安瓿包裝相比，塑料安瓿包裝降低了在運(yùn)輸中破損染菌的風(fēng)險(xiǎn)，避免開(kāi)啟使用時(shí)產(chǎn)生破損微粒和使用不便的缺點(diǎn)，提高臨床用藥安全性。技術(shù)優(yōu)勢(shì)克林霉素磷酸酯注射液是引進(jìn)挪威生產(chǎn)的無(wú)菌克林霉素磷酸酯注射液雜質(zhì)情況對(duì)照?qǐng)D克林霉素磷酸酯注射液國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)水針林可霉素0.20.2克林霉素1.51.5雜質(zhì)A2.5--雜質(zhì)B2.5--其他單雜0.23.0（修訂前是4.0）各雜質(zhì)總和6.06.0結(jié)論：根據(jù)上述比較數(shù)據(jù)可見(jiàn)，克林霉素磷酸酯注射液標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家水針標(biāo)準(zhǔn)，其中我產(chǎn)品“單項(xiàng)雜質(zhì)”僅為0.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于“單項(xiàng)雜質(zhì)”現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)3.0%（修訂前是4.0），說(shuō)明我產(chǎn)品雜質(zhì)含量低、主成分含量高，具有良好穩(wěn)定性，臨床用藥安全性高，副作用低?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟弘s質(zhì)情況對(duì)照?qǐng)D克林霉素磷酸酯注射液國(guó)家

由于本品擁有先進(jìn)的工藝技術(shù)和特殊的制備方法，與2013年03月27日成功獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的工藝專利證書(shū)，專利發(fā)明名稱為：一種克林霉素磷酸酯注射液及其制備方法。本發(fā)明克林霉素磷酸酯注射液主成分含量高、雜質(zhì)含量低，且穩(wěn)定性良好，且穩(wěn)定性優(yōu)于目前市售產(chǎn)品，為臨床提供了一種新的用藥選擇。工藝專利由于本品擁有先進(jìn)的工藝技術(shù)和特殊的制備方法，政策優(yōu)勢(shì)（1）、醫(yī)保甲類、全國(guó)農(nóng)保

克林霉素磷酸酯注射液是全國(guó)醫(yī)保甲類產(chǎn)品，克林霉素磷酸酯注射液全國(guó)所有省份都在農(nóng)保目錄。政策優(yōu)勢(shì)（1）、醫(yī)保甲類、全國(guó)農(nóng)?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟菏侨?）、克林霉素注射劑屬于非受限臨床用抗生素

抗生素在我國(guó)用量非常大，有很大的原因是醫(yī)生用藥習(xí)慣，以及濫用抗生素導(dǎo)致。為了抑制這一現(xiàn)象，國(guó)家在2012年出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理（試行）》，根據(jù)文件精神抗生素分為特殊使用、限制使用和非限制使用，區(qū)別在于特殊使用的抗生素需要三個(gè)以上主任級(jí)別簽字才可以使用，限制使用的抗生素需要一個(gè)主任級(jí)別醫(yī)生簽字可以使用，而非限制使用的藥物是所有具有處方權(quán)的醫(yī)生都可以直接使用，這樣一來(lái)屬于非限制使用的藥物相比未出臺(tái)《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理（試行）》政策前銷量成倍增長(zhǎng)。屬于非限制使用的抗生素基本都是醫(yī)保甲類產(chǎn)品（例如：頭孢曲松、頭孢呋辛、克林霉素、頭孢拉定、慶大霉素、環(huán)丙沙星等），分析