網(wǎng)絡(luò)零售藥店制度

不合格藥品及退貨藥品管理制度1、不合格藥品是指因藥品質(zhì)量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥品。承擔(dān)責(zé)任。3、藥品質(zhì)量管理人員在藥品驗(yàn)收和日常養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)可4、藥品質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品存并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。重新進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。處方調(diào)配管理制度其他具有處方權(quán)的工作人員在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的藥品質(zhì)量管理人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。2、處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。并注明修改日期。（三）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓(xùn)合格證明的人員方可從事處方審核、調(diào)配工作。交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。5、應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完6、應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。9、在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。處方審核調(diào)配人員不得隨意更改處方內(nèi)容。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。票據(jù)和憑證管理制度二、票據(jù)和憑證指證明所使用藥品購(gòu)進(jìn)、銷售合法性的價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。特殊藥品管理制度1、根據(jù)特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。2、不得購(gòu)進(jìn)和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)二類精神藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制訂，采購(gòu)計(jì)劃量一般為一個(gè)月使用量，不得超過三個(gè)月使用量。計(jì)劃由負(fù)責(zé)人簽字同意后方可實(shí)施。4、負(fù)責(zé)人或藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)購(gòu)買二類精神藥品，購(gòu)進(jìn)藥品由負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理人員共同按規(guī)定進(jìn)行在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。5、購(gòu)進(jìn)的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊(cè)，藥品質(zhì)量管理人員為管理第一責(zé)任人。6、破損、過期失效的特殊藥品必須單獨(dú)存放，不得與合格品混續(xù)，并請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門派員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。8、二類精神藥品處方由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)調(diào)配，并經(jīng)過負(fù)責(zé)人核對(duì)，調(diào)配者和核對(duì)者必須在處方上簽名。9、藥品質(zhì)量管理人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。10、調(diào)配過的二類精神藥品處方應(yīng)及時(shí)統(tǒng)計(jì)銷帳，單獨(dú)保存。處方保存期限為兩年，到期后經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)監(jiān)督銷毀。效期藥品管理制度1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的混垛。4、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催檢查。6、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕使用過期失效藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)由藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)填報(bào)《藥品不3、藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)月十日前將上月發(fā)現(xiàn)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)表》上報(bào)所在地的衛(wèi)生院。4、藥品使用過程中如發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)局。藥品拆零管理制度一、拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。球。五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應(yīng)清潔衛(wèi)生，有效期、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。益。衛(wèi)生。被拆藥品使用完畢。十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對(duì)拆零的藥品進(jìn)行監(jiān)拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、藥品陳列管理規(guī)定制定本規(guī)定。為污染藥品。三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。代用品或空包裝。簽。藥品儲(chǔ)存管理制度一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開存放。三、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度1、為保證藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量，對(duì)所有藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)實(shí)行資質(zhì)審核。2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須向藥品（醫(yī)療器械）供應(yīng)企業(yè)索必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械時(shí)必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容必須包括品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效4、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)合法性進(jìn)行審核。5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存至藥品用完，但不得少于兩年。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度1．藥品必須從有合法資質(zhì)的藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。4．藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容是否符合要求并及時(shí)如實(shí)5、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格療器械報(bào)藥監(jiān)部門查處，不得擅自處理。驗(yàn)收人員必須在驗(yàn)收紀(jì)錄上簽字。6、未經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。8、藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲(chǔ)存條件，驗(yàn)收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲(chǔ)量合理、數(shù)量準(zhǔn)確、帳目清楚、帳物相符。檢查藥品的儲(chǔ)存環(huán)境并做好記錄。應(yīng)分區(qū)存放，并有區(qū)域標(biāo)識(shí)。12、藥品質(zhì)量管理人員定期對(duì)使用的藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并如近效期藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)放置近效期警示標(biāo)志。問題的藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。3、做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次?？焱ㄖ|(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1、全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理人員的日常工作安排。2、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員學(xué)習(xí)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。4、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)藥品，并參與對(duì)該類藥品的驗(yàn)收。5、負(fù)責(zé)本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集和藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填報(bào)。采購(gòu)人員關(guān)法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定要求，牢固樹立“質(zhì)量第一”觀念，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。2、負(fù)責(zé)向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關(guān)資質(zhì)證明文件嚴(yán)格按照《藥品供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)審查制度》和《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》對(duì)藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)藥品票據(jù)的合法性進(jìn)行審查。驗(yàn)收人員購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。2、按照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和質(zhì)量檢查制度》等對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，規(guī)范填寫并保存《藥械質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問題負(fù)直接責(zé)任。養(yǎng)護(hù)人員并負(fù)責(zé)上述紀(jì)錄的保存管理。3、對(duì)因藥品驗(yàn)收工作失誤造成的藥品質(zhì)量問題負(fù)直接責(zé)任。處方審核調(diào)配人員2、按照《處方調(diào)配管理制度》對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行審核調(diào)配。3、對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行裝訂并負(fù)責(zé)妥善保存。4、對(duì)因處方審核錯(cuò)誤造成的工作失誤承擔(dān)部分責(zé)任，對(duì)因處方調(diào)配錯(cuò)造成的工作失誤承擔(dān)責(zé)任。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始3、對(duì)檢查考核情況要進(jìn)行記錄。藥學(xué)人員健康狀況管理制度1、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。4、健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5、對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。6、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合復(fù)。7、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度1、醫(yī)療結(jié)構(gòu)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本單位的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。3、質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章試合格后持證上崗。培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。7、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。一次性使用無菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度1、采購(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械必須依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格產(chǎn)品。2、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)進(jìn)行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3、藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書2）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械的合格證明3）供貨方蓋章的購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)票據(jù)，票據(jù)必須含有品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容。等內(nèi)容。5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)和醫(yī)療器械驗(yàn)收紀(jì)錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。6、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)參照《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)制度》進(jìn)行處理。一次性使用無菌醫(yī)療器械使用和使用后銷毀登記制度1、一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源，經(jīng)在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、一次性使用無菌醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴(yán)禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。4、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的應(yīng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具備重復(fù)使用功能。5、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須經(jīng)無害化處理，并填療器械品名、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方法等項(xiàng)目。6、未經(jīng)無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當(dāng)廢品銷售。有關(guān)設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)管理制度定本制度。二、本單位設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗(yàn)及性能應(yīng)包括購(gòu)進(jìn)票據(jù)、使用說明、維護(hù)記錄、修理記錄、鑒定記錄等內(nèi)容。質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質(zhì)量事故時(shí)內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門。匯報(bào)。并制定整改防范措施。質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：2.3國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的2.4供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；2.5在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；2.6