羥萘酸沙美特羅

羥萘酸沙美特羅一、 羥萘酸沙美特羅粉吸入劑1、 原研基本產(chǎn)品信息【英文名稱】SEREVENT【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時(shí)間】1997年美國(guó)【有效成分】SALMETEROLXINAFOATE【劑型】POWDER;INHALATION【規(guī)格】EQ0.05MGBASE/INH【上市情況】美國(guó)、中國(guó)2、 國(guó)內(nèi)原研進(jìn)品信息【商品名稱】施立穩(wěn)/SereventAccuhaler【產(chǎn)品名稱】羥荼酸沙美特羅吸入粉霧劑【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時(shí)間】2009年【產(chǎn)地】法國(guó)【劑型】干粉吸入劑【規(guī)格】50Mg/泡包裝規(guī)格:60泡，120泡/盤(pán)/盒3、 國(guó)內(nèi)上市申報(bào)情況國(guó)內(nèi)廠家無(wú)產(chǎn)品上市；無(wú)其他公司。二、 沙美特羅+替卡松干粉吸入劑1、 原研基本產(chǎn)品信息【英文名稱】ADVAIRDISKUS【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時(shí)間】2000美國(guó)【有效成分】FLUTICASONEPROPIONATE;SALMETEROLXINAFOATE【劑型】干粉吸入劑【規(guī)格】100（250、500）/50mcg/dose【上市情況】美國(guó)、中國(guó)2、 國(guó)內(nèi)原研進(jìn)品信息【商品名稱】舒利迭/Seretide【產(chǎn)品名稱】沙美特羅替卡松粉吸入劑【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時(shí)間】2009年【產(chǎn)地】法國(guó)【劑型】干粉吸入劑【規(guī)格】50ug/100ug（250、500）/泡包裝規(guī)格:28泡，60泡/盒3、國(guó)內(nèi)上市申報(bào)情況國(guó)內(nèi)廠家無(wú)產(chǎn)品上市；無(wú)其他公司。5家申報(bào)，其中3家進(jìn)口，國(guó)內(nèi)為天晴（批臨床）與恒瑞。三、其他劑型氟替卡松福莫特羅氣霧劑、福莫特羅HFA吸入氣霧劑、福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑、吸入用倍氯米松福莫特羅粉霧劑、吸入用倍氯米松福莫特羅格隆漠銨氣霧劑表3國(guó)內(nèi)上市含福莫特羅相關(guān)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)1.富馬酸福莫特羅粉吸入劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20103179正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司86901523001768）2.富馬酸福莫特羅（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040942天津力生制藥股份有限公司86900886000807）3.富馬酸福莫特羅（國(guó)藥準(zhǔn)字H20080789福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司86904561001035）4.富馬酸福莫特羅片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20080780福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司86904561001042）5.富馬酸福莫特羅片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040943天津力生制藥股份有限公司86900886000791）6.富馬酸福莫特羅片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20010434安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司86901076000027）進(jìn)口1.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140457AstraZenecaAB86979096001737)2.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140458AstraZenecaAB86979096001744)3.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140459AstraZenecaAB86979096001751)4.富馬酸福莫特羅粉吸入劑(H20130378AstraZenecaAB86979096001515)5.富馬酸福莫特羅粉吸入劑(H20130379AstraZenecaAB86979096001522)6.吸入用倍氯米松福莫特羅氣霧劑（H20130127ChiesiFarmaceuticiS.p.A.86978331000092）凱西制藥公司（意大利總部）7.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20110556AstraZenecaAB86979096001263)3、國(guó)內(nèi)申報(bào)情況如下表所示，為含有富馬酸福莫特羅成份的干粉吸入劑，目前無(wú)單方在申批，大部分復(fù)方制劑已批準(zhǔn)臨床。含有富馬酸福莫特羅的申報(bào)還包括原料、片劑、氣霧劑、膠囊劑、口服溶液劑等藥品名稱注冊(cè)分類申請(qǐng)類型企業(yè)名稱辦理狀態(tài)審評(píng)結(jié)論布地奈德/福莫特羅復(fù)方粉霧吸入劑化藥3新藥北京阿里斯臨床研究有限公司在審批

丙酸倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑化藥3.1進(jìn)口凱西制藥公司制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進(jìn)口默沙東（中國(guó)）有限公司北京辦事處制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進(jìn)口默沙東（中國(guó)）有限公司北京辦事處制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進(jìn)口默沙東（中國(guó)）有限公司北京辦事處制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進(jìn)口默沙東研發(fā)（中國(guó)）有限公司制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進(jìn)口默沙東研發(fā)（中國(guó)）有限公司制證完畢一已發(fā)批件批準(zhǔn)臨床阿地漠銨福莫特羅粉吸入劑化藥