食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范編制說明

《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范》編制說明一、任務來源根據(jù)《市場監(jiān)管局關于下達2023年第一批地方標準制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標〔2023〕3號），由市場監(jiān)督管理局提出，經(jīng)市場監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處、檢驗檢測標準化技術委員會、檢驗檢測認證總院檢測認證技術發(fā)展研究院共同起草完成。本文件規(guī)定了對食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責、檢查準備、檢查實施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。二、編制背景、目的和意義（一）編制背景2021年，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第49號），該《辦法》將飛行檢查、體系檢查的監(jiān)督檢查方式納入法治軌道，提出對特殊食品、高風險大宗消費食品生產(chǎn)企業(yè)和大型食品經(jīng)營企業(yè)等的質(zhì)量管理體系運行情況實施體系檢查。2022年，我省已對數(shù)百家食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查，從企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、不合格食品管理和食品召回、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等方面全面排查防范我省高風險企業(yè)、高風險產(chǎn)品食品安全隱患，是指導相關食品生產(chǎn)企業(yè)全面履行食品安全主體責任，完善質(zhì)量安全管理體系，進一步提升食品質(zhì)量安全的有效手段；是助力梳理我省重點食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況、質(zhì)量安全總體狀況以及食品安全監(jiān)管情況，為我省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全分析提供詳實依據(jù)，強力提升我省食品生產(chǎn)風險防控水平和食品安全風險協(xié)同防控能力的重要抓手。（二）編制目的目前，我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作雖取得一定檢查經(jīng)驗，但在其工作要求、工作方法、工作程序、技術要點等方面存在較大差異。且只有天津市發(fā)布了地方標準《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)程》（DB12/T1105-2021），相應的國家標準、行業(yè)標準還未發(fā)布。本文件將科學規(guī)范我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的重要方面，在健全我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查機制上發(fā)揮引領指導作用。三、標準編制原則本標準在編制過程中，主要遵循了科學性、規(guī)范性和可操作性的原則。1.科學性。本標準嚴格遵守國家相關法律、文件，深入鉆研相關理論，認真梳理國家層面和省內(nèi)相關的法律法規(guī)和政策文本，在已有工作基礎上開展充分調(diào)研和座談，在理論和實際工作方面體現(xiàn)該標準的科學性。2.規(guī)范性。格式上嚴格按照GB/T1.1-2020的規(guī)定進行編寫。3.可操作性。該標準結(jié)合工作實際，便于開展食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的實際操作，能為各地食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作提供政策參考并產(chǎn)生實效。四、標準編制過程本標準的主要編制過程如下：1.成立《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范》省級地方標準起草小組，對該標準內(nèi)容進行調(diào)研、論證，收集相關文獻資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作；多次召開標準起草研討會，從學理上對本標準體系進行論證，對前期調(diào)研收集的資料進行篩選，確定標準起草的主要內(nèi)容，完成標準草案起草。2.整理資料、查閱文獻，編制標準草案，形成標準征求意見稿；3.參加立項答辯，根據(jù)立項會專家意見修改標準文本。五、標準主要條款編制說明（一）標準適用范圍本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責、檢查準備、檢查實施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。本文件適用于食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作。（二）標準引用文件本標準沒有規(guī)范性引用文件。（三）標準主要內(nèi)容1.術語與定義本標準主要對體系檢查、體系檢查機構(gòu)、公正性等名詞做出了解釋說明。詳見標準文本第3部分。2.要求從機構(gòu)和人員兩個方面提出具體要求，并規(guī)定體系檢查機構(gòu)應保證其公正性、保密性。詳見標準文本第4部分。3.職責劃分體系檢查工作從組織實施到結(jié)果處置重要環(huán)節(jié)的職責承擔部門。詳見標準文本第5部分和附錄A～D。4.檢查準備檢查準備流程分為任務下達、制定檢查計劃、準備檢查材料、組成檢查組、確定檢查時間并提前通知五個環(huán)節(jié)。詳見標準文本第6部分和附錄E～I。5.檢查實施檢查實施流程分為預備會議、首次會議、實施檢查、記錄取證、內(nèi)部溝通和末次會議六個環(huán)節(jié)。詳見標準文本第7部分。6.檢查結(jié)果的審核和匯總檢查結(jié)果需在規(guī)定的時間內(nèi)形成檢查報告。詳見標準文本第8部分。7.檢查資料歸檔體系檢查機構(gòu)負責全部檢査資料的歸檔工作。詳見標準文本第9部分。8.結(jié)果處置對體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全風險問題應依法處置并上報下達工作任務單位。詳見標準文本第10部分。六、與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本標準與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準不沖突。七、標準實施預期效益本標準旨在為食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作提供指導，提升食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的規(guī)范化、科學化水平，為我省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全分析提供詳實依據(jù)，強力提升我省食品生產(chǎn)風險防控水平和食品安全風險協(xié)同防控能力。八、貫徹標準的要求和措施建議1.建議有關部門將本標準下發(fā)至各地各級市場監(jiān)督管理部門。2