藥事管理學(xué)案例分析討論材料(含答案要點(diǎn))

PAGE案例分析討論材料案例一：某藥店從一無證經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品阿莫西林?jǐn)?shù)盒，并且未作購進(jìn)記錄，事后被藥品監(jiān)管執(zhí)法人員檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。于是執(zhí)法人員對該藥店立案查處，并對上述藥品進(jìn)行了抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為假藥?！締栴}】1.本案例中某藥店存在哪些違法行為？2.對于上述違法行為是分別處罰還是選擇一相對嚴(yán)重的情節(jié)進(jìn)行處罰?答：1、該藥店的行為違反了《藥品管理法》第三十四條“從沒有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品”的規(guī)定、第四十八條“銷售假藥”的規(guī)定、第十八條“藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄”的規(guī)定。2、某藥店的行為違反了《藥品管理法》多條規(guī)定，依據(jù)相關(guān)條款是分別處罰，還是合并處理后擇一情節(jié)較重行為處罰，這涉及到如何理解“合并處罰”的中“吸收原則”、“合并原則”的涵義及其與“一事不再罰”原則的關(guān)系。（我國《行政處罰法》第24條規(guī)定“對當(dāng)事人的同一違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰”。行為人數(shù)個(gè)違法行為應(yīng)分別處罰；行為人同一違法行為同時(shí)觸犯一個(gè)法律規(guī)范的兩個(gè)法條，行政機(jī)關(guān)可一次作出兩個(gè)處罰。）首先，從“合并處罰”的性質(zhì)來看，行政法中的“合并處罰”參照了刑法中的“數(shù)罪并罰”原則。因此，參照刑法中的相關(guān)規(guī)定，可以這樣來理解“合并處罰”，即某個(gè)行政相對人在某一行政法律關(guān)系中，存在兩種以上應(yīng)當(dāng)受到行政處罰的違法行為，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)對其違法行為進(jìn)行裁量后，按照法定原則最終決定適用何種類型的處罰。盡管《行政處罰法》中并未對這種處罰類型加以明確規(guī)定，但是在實(shí)踐中卻往往會(huì)出現(xiàn)某些需要合并處罰違法行為，以此來減輕相對人的負(fù)擔(dān)。從本案來看，某藥店的行為分別違反了《藥品管理法》第三十四條、第七十四條以及第十八條的規(guī)定，而違法者均為藥店。因此，具備數(shù)個(gè)同時(shí)需受處罰的情節(jié)。而這時(shí)，執(zhí)法人員就要考慮兩種不同情形，即如果這些法律規(guī)范規(guī)定由不同的執(zhí)法部門對上述行為進(jìn)行處理，那么，就不能做出重復(fù)罰款的決定。只有當(dāng)這些條款屬于同一個(gè)執(zhí)法部門時(shí)，才屬于“同一行政法律關(guān)系”，才存在法條競合的空間。（（法條競合，指一個(gè)犯罪行為同時(shí)觸犯數(shù)個(gè)具有包容關(guān)系的具體犯罪條文，依法只適用其中一個(gè)法條定罪量刑的情況。）其次，從表面的違法事實(shí)判斷來看，該案包涵這樣幾個(gè)不同的違法事實(shí)，即該藥店涉及到銷售假藥、從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品以及未做購進(jìn)記錄三種違法行為。對這三種違法行為是分別處罰還是合并后擇一重處理呢？根據(jù)上述分析，如果屬于同一行政法律關(guān)系，才會(huì)存在法條競合的可能，這點(diǎn)本案已經(jīng)具備，即同屬于藥品監(jiān)督管理行政關(guān)系。但是，進(jìn)一步分析其中的違法行為，本案中所涉及到的三種違法行為，盡管它們屬于同一行政法律關(guān)系，但是，銷售假藥是危害公民生命、健康的行為，從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品危害的是藥品流通管理秩序，未做購進(jìn)記錄則涉及到藥品監(jiān)督管理秩序的維護(hù)，也就是說，這三種違法行為涉及到的是三種不同客體。如果借鑒刑法中的“吸收原則”就會(huì)發(fā)現(xiàn)（刑法中的“吸收原則”是指在所犯數(shù)罪分別宣告的刑罰中，選擇其中最重的一種刑罰作為執(zhí)行的刑罰，其中較輕的刑罰，被最重的刑罰所吸收，不予執(zhí)行），只有觸犯了同類客體的違法行為才能按照“重行為吸收輕行為”進(jìn)行處理。例如，某一當(dāng)事人的違法行為涉及到銷售假藥行為與銷售劣藥行為的競合，就可以以銷售假藥行為來吸收銷售劣藥行為。綜上所述，筆者認(rèn)為，對某藥店的違法行為不能簡單地采取“吸收原則”擇一重處罰，而應(yīng)當(dāng)以各自的違法情節(jié)作為處理對象，依法做出相應(yīng)處罰。案例二：某藥監(jiān)局執(zhí)法人員在日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥房內(nèi)有一箱標(biāo)示為某公司生產(chǎn)的某藥品一箱100盒，產(chǎn)品批號：20070401，包裝：16片×1板×6小盒，現(xiàn)場該藥房未提供該產(chǎn)品發(fā)票（或隨貨同行）以及供貨單位的資質(zhì)材料，藥監(jiān)局執(zhí)法人員依法對該藥品予以先行登記保存。幾天后，依法定程序?qū)υ撍幏肯逻_(dá)行政處理通知書，予以立案調(diào)查。在調(diào)查的過程中，該藥房的負(fù)責(zé)人訴說該批藥品不是他自己經(jīng)營的，而是該藥品生產(chǎn)廠家的業(yè)務(wù)員葉某租用他的柜臺自己經(jīng)營，他只收取每月的租用柜臺費(fèi)，其它的由葉某自己經(jīng)營。葉某自己說這些藥品是廠家直接發(fā)貨過來的，藥品廣告通過了廣播電視臺審查，自己也有生產(chǎn)廠家的資質(zhì)材料、授權(quán)委托書以及客戶名稱為該藥房的銷售發(fā)票，通過與該藥房訂立協(xié)議并每月給予該藥房一定的租金，租用該藥房的柜臺銷售該藥品，經(jīng)查，該藥房自2006年11月起，擅自出租柜臺給該藥品生產(chǎn)廠家的業(yè)務(wù)員葉某設(shè)專柜經(jīng)營該藥品，貨值金額達(dá)6000.00元。問題：1、本案中有哪些違法主體，其違法行為分別是什么？2、對相應(yīng)的違法行為該適用哪些法律條款等進(jìn)行處理？答案：1、違法主體有：藥房、藥品生產(chǎn)廠家。藥房的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第14條的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第36條的規(guī)定，按照《藥品管理法》第82條作出處罰。2、藥品生產(chǎn)廠家的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第5條、第8條的規(guī)定，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第32條的規(guī)定，按照《藥品管理法》第73條作出處罰。（注：所謂出租柜臺，就是合約構(gòu)成租賃關(guān)系，業(yè)主通過收租來實(shí)現(xiàn)經(jīng)營的過程，即“租賃柜臺”要具備三個(gè)形式要件：租賃協(xié)議、獨(dú)立組織貨源、獨(dú)立結(jié)算。）案例三：【案情簡介】某市斜北街108號的一藥店，因顧客不多，遷址到人口比較密集的斜南街88號，2007年10月9日，該市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)該藥店的經(jīng)營地址和《藥品經(jīng)營許可證》上的地址不符，對此執(zhí)法人員產(chǎn)生了以下分歧意見：第一種意見：應(yīng)定性為“無證經(jīng)營”。依照《藥品管理法》第73條規(guī)定給予處罰。第二種意見：應(yīng)定性為未按規(guī)定辦理經(jīng)營許可事項(xiàng)。《藥品管理法實(shí)施條例》第十六條明確規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記；未經(jīng)登記的，不得變更許可事項(xiàng)。藥店變更經(jīng)營地址屬于許可事項(xiàng)變更，擅自變更經(jīng)營地址應(yīng)定性為：未按規(guī)定辦理變更經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第74條規(guī)定給予處罰。請討論：哪種意見更合理，為什么？答案：應(yīng)按第二種意見執(zhí)行。首先，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。本案中的變更經(jīng)營地址屬于變更許可事項(xiàng)。違反《藥品管理法實(shí)施條例》16條的規(guī)定，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第74條的規(guī)定，走完“三步曲”之后才能定論為“無證經(jīng)營”按《藥品管理法》第73條加以處罰。案例四：【案情簡介】某藥品生產(chǎn)企業(yè)在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下自2005年7月起大量生產(chǎn)假藥，2006年4月經(jīng)群眾舉報(bào)，某市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該企業(yè)進(jìn)行了查處，該企業(yè)對自己的行為供認(rèn)不諱，但在對該企業(yè)進(jìn)行處罰時(shí)是適用《藥品管理法》第七十三條處罰還是第七十四條處罰；出現(xiàn)了兩種意見：一種意見認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)假藥，應(yīng)依據(jù)第七十四條處罰；另一種意見認(rèn)為該企業(yè)無《藥品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)依據(jù)第七十三條處罰。請問：本案該采取哪一條意見？為什么？答案：應(yīng)采取第二種意見。首先，《藥品管理法》中第73條和第74條是針對不同行為的兩條法律依據(jù)，第73條著重強(qiáng)調(diào)的是“無證生產(chǎn)”應(yīng)受處罰；第74條則強(qiáng)調(diào)于“藥品質(zhì)量不合格”應(yīng)受到的處罰。其次，通過比較可知，第73條對于違法行為要求予以取締，即不允許生產(chǎn)，而不論生產(chǎn)的藥品是否合格。而第74條中要求撤銷批準(zhǔn)證明文件或吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等證件，這就要求有證才可以吊銷。所以，第73條針對的是“無證生產(chǎn)”的行為，而74條針對的是有證生產(chǎn)假藥的行為。案例五：【案情簡介】某藥品生產(chǎn)企業(yè)A在未取得《藥品委托生產(chǎn)批件》的情況下自2007年7月起委托藥品生產(chǎn)B生產(chǎn)感冒膠囊，由A廠提供原料。藥監(jiān)執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)對B廠進(jìn)行檢查并查獲成品100箱、半成品10萬粒，貨值總計(jì)10萬元。請問：A、B企業(yè)分別有哪些違法行為，其依據(jù)是什么。它們的行為應(yīng)如何處罰？答案：A、B企業(yè)在未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，擅自委托與接受委托生產(chǎn)，A企業(yè)違反了《藥品管理法》第13條和《藥品管理法實(shí)施條例》第64條的規(guī)定，按照《藥品管理法》74條處罰，B企業(yè)同樣也按照《藥品管理法》74條處罰。所以，對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)的委托方與受托方均依照生產(chǎn)假藥論處。案例六：【案情簡介】某醫(yī)院自2005年1月至2006年4月期間，從某醫(yī)藥公司購進(jìn)五種藥品。某市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員在查看該醫(yī)院的購進(jìn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)藥公司提供《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是偽造的，于是認(rèn)定該醫(yī)院從無證企業(yè)購進(jìn)藥品，違反了《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。對于市食品藥品監(jiān)督管理局的處罰，醫(yī)院不服，稱該院在購進(jìn)藥品前嚴(yán)格按法規(guī)的有關(guān)規(guī)定索取了該公司的一證一照，對該公司偽造《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》之事完全不知情，因此從該公司購進(jìn)藥品不是有意的。請問：醫(yī)院的辯稱有道理嗎？為什么？答：無道理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。建立執(zhí)行購進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)法定的義務(wù)。鑒別真?zhèn)尾⒉浑y，上網(wǎng)可以查詢。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有盡到應(yīng)盡的查驗(yàn)義務(wù)，應(yīng)予免責(zé)的理由不成立。案例七：【案情簡介】江蘇省某食品藥品監(jiān)督管理局在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，江蘇省A醫(yī)院已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，其配制的制劑“一抹平”消炎藥也取得制劑批準(zhǔn)文號，但是A醫(yī)院將“一抹平”消炎藥銷售給當(dāng)?shù)氐腂醫(yī)院，B醫(yī)院將此制劑給本院患者使用。請問：A醫(yī)院、B醫(yī)院的行為是否違法?若違法，其違法行為及其依據(jù)是什么？如何處罰？答：A醫(yī)院違反了《藥品管理法》第25條第二款的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第84條處罰。B醫(yī)院擅自使用A醫(yī)院配制的制劑是違法的，違反了《藥品管理法》第25條第一款的規(guī)定，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第66條規(guī)定，按照《藥品管理法》第80條處罰。案例八：2005年10月，某市藥監(jiān)局執(zhí)法人員對A零售藥店監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該藥店銷售的2盒藥品的外包裝與其他同種藥品有區(qū)別，經(jīng)送檢，判定這2盒藥品是假藥；而其他藥品是真藥，是從合法的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的。經(jīng)藥店工作人員回憶：在檢查前一日，有一顧客要購買該藥品，當(dāng)時(shí)那個(gè)婦女從貨架下取下一包藥品，直接走到收銀臺前突然說：“哦，錢不夠，買不成了！”然后將藥又放回藥架上。執(zhí)法人員判斷該藥店銷售的2盒藥品假藥是被掉包的。請問：能否以銷售假藥為由對藥店進(jìn)行處罰?為什么？答：不能，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第81條規(guī)定，可免責(zé)，即沒收沒售出的假藥，但可免除其他行政處罰。案例九：【案情簡介】某市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在某藥廠原料庫發(fā)現(xiàn)，一批用于生產(chǎn)“維C銀翹片”的“金銀花”出現(xiàn)吸濕現(xiàn)象，執(zhí)法人員對該批“金銀花”進(jìn)行了抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為：“金銀花”水分含量嚴(yán)重超標(biāo)。經(jīng)調(diào)查，該批“金銀花”是從合法企業(yè)購進(jìn)的，購進(jìn)時(shí)無質(zhì)量問題，但在購進(jìn)后由于保管不當(dāng)導(dǎo)致吸濕，而利用該“金銀花”所生產(chǎn)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。請問：該市藥監(jiān)局該不該對此藥廠處理？為什么？答案：違反了《藥品管理法》第11條規(guī)定與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第39條規(guī)定，但均無相應(yīng)的罰則，根據(jù)法無明文規(guī)定不罰的原則，所以應(yīng)免于處罰。但可根據(jù)此原料藥生產(chǎn)的藥品的抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的處罰。案例十：【案情簡介】某省藥檢所工作人員小張，平時(shí)工作積極認(rèn)真，精通業(yè)務(wù)，深受領(lǐng)導(dǎo)賞識。某日，小張的大學(xué)同學(xué)鄭某突然找到他。原來，鄭某所在藥廠的拳頭產(chǎn)品左氧氟沙星片劑被抽驗(yàn)，害怕藥檢不合格，該廠受重罰。鄭某對小張說：他們廠是一新成立的公司，投資還未收回，如果這次被重罰的話，產(chǎn)品的市場將會(huì)被競爭對手搶占，新工廠可能面臨倒閉的危險(xiǎn)，鄭某請求小張高抬貴手，讓他們廠這次檢驗(yàn)過關(guān)。鄭某說工廠流動(dòng)資金已非常緊張。同學(xué)有難，豈能不幫？小張最近因買彩票剛中了10幾萬元